Противоречивое письмо: информация для пользователя

NovoNorm 0,5мг таблетки

NovoNorm 1мг таблетки

NovoNorm 2мг таблетки

Репаглинида

Читайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что в ней содержится важная информация для вас.

–Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.

–Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

–Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

–Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1.Что такое NovoNorm и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема NovoNorm

3.Как принимать NovoNorm

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение NovoNorm

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

NovoNorm является лекарствомдля лечения диабета, которое содержит репаглинидкоторый помогает вашему поджелудочной железе производить больше инсулина и снижать уровень сахара в крови (глюкозы).

Диабет 2-го типаявляется заболеванием, при котором поджелудочная железа не производит достаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови или при котором организм не реагирует нормально на инсулин, который она производит.

NovoNorm используется для контроля диабета 2-го типа у взрослых в качестве дополнения к диете и физическому труду: лечение должно начаться, если диета, физические упражнения и снижение веса в одиночку не были достаточно эффективны для контроля (или снижения) уровня сахара в крови. NovoNorm также может назначаться вместе с метформином, другим лекарством для лечения диабета.

Было доказано, что NovoNorm снижает уровень сахара в крови, что способствует предотвращению осложнений диабета.

Не принимайте NovoNorm

•Если выаллергичнына репаглинид или на один из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

•Если у васдиабет 1-го типа.

•Если у васповышенный уровень кислотности в крови(кислотно-ацидотическая диабетическая кома).

•Если у вастяжелая болезнь печени.

•Если вы принимаетегемфиброзил(лекарство, снижающее уровень жира в крови).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом перед началом приема NovoNorm:

•Если у васболезни печени. NovoNorm не рекомендуется для пациентов с умеренной болезнью печени. NovoNorm не следует принимать, если у вас тяжелая болезнь печени (см. Не принимайте NovoNorm).

•Если у васболезни почек. NovoNorm следует принимать с осторожностью;

•Если выподвергаетесь серьезной хирургической операцииили недавно перенеслиболезнь или инфекцию. В этих случаях может не получиться контроля диабета;

•Если выменее 18илибольше 75лет, NovoNorm не рекомендуется. В этих группах возраста не проводилось исследований.

Consultуйте с вашим врачом, если у вас есть один из этих случаев. Возможно, NovoNorm не подходит для вас. Врач посоветует вам.

Дети и подростки

Не принимайте этот препарат, если выменее 18лет.

Если у вас гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)

Вы можете страдать гипогликемией, если у вас слишком низкий уровень сахара в крови. Это может произойти, если:

•Вы принимаете слишком много NovoNorm;

•Вы делаете больше физических упражнений, чем обычно;

•Вы принимаете другие лекарства или у вас есть проблемы с почками или печенью (см. Другие разделы раздела 2. Что нужно знать перед началом приемаNovoNorm).

Симптомы предупреждения гипогликемиипоявляются внезапно и могут быть: холодный пот, холодная и бледная кожа, головная боль, сердцебиение, тошнота, избыточный аппетит, кратковременные нарушения зрения, усталость, необычная слабость, нервозность или дрожь, тревога, путаница и затруднение концентрации внимания.

Если у вас низкий уровень сахара в крови или вы чувствуете, что вы на подходе к гипогликемии:принимайте таблетки глюкозы или выпейте сладкое и затем отдохните.

Когда симптомы гипогликемии исчезнут или когда уровни сахара в крови стабилизируютсяпродолжайте лечение NovoNorm.

Сообщите другим, что вы диабетик ичто если вы потеряете сознание из-за гипогликемии, они должны положить вас на бок и немедленно обратиться за медицинской помощью. Не давайте ему есть или пить, поскольку он может задохнуться.

•Если гипогликемия не лечится, она может привести к повреждению мозга (кратковременному или постоянному) и даже к смерти.

•Если гипогликемия приводит к потере сознания или если вы часто страдаете гипогликемией, сообщите своему врачу. Возможно, вам придется скорректировать дозу NovoNorm, питание или физическую активность.

Если у вас высокий уровень сахара в крови

Уровень сахара в крови может быть высоким (гипергликемией). Это может произойти:

•Если вы принимаете слишком мало NovoNorm;

•Если у вас инфекция или лихорадка;

•Если вы едите больше, чем обычно;

•Если вы делаете меньше физических упражнений, чем обычно.

Симптомы предупреждения высокого уровня сахара в кровипоявляются постепенно. Они включают:обильное мочеиспускание, жажда, сухая кожа и ощущение сухости во рту. Сообщите своему врачу. Возможно, вам придется скорректировать дозу NovoNorm, питание или физическую активность.

Другие лекарства и NovoNorm

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любое другое лекарство.

Если ваш врач назначит, вы можете принимать NovoNorm вместе с метформином, другим лекарством для диабета.

Если вы принимаете гемфиброзил (лекарство, снижающее уровень жира в крови), не следует принимать NovoNorm.

Ответ вашего организма на NovoNorm может измениться, если вы принимаете другие лекарства, особенно:

•ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (для лечения депрессии),

•бета-адреноблокаторы (для лечения гипертонии или сердечных заболеваний),

•ингибиторы ЭКА (для лечения сердечных заболеваний),

•аспирина и другие салицилаты,

•октреотид (для лечения рака),

•противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС) (一种 анальгетик),

•стероиды (стероидные аналогии и кортикостероиды, для лечения анемии или для лечения воспаления),

•антиконцептивные препараты (для предотвращения беременности),

•тиазидные диуретики,

•даназол (для лечения кист цист и эндометриоза),

•продукты тиреоидных гормонов (для лечения низких уровней тиреоидных гормонов),

•симпатикомиметики (для лечения астмы),

•кларитромицин, триметоприм, рифампицин (антибактериальные препараты),

•итраконазол, кетоконазол (лекарства для лечения грибковых инфекций),

•гемфиброзил (для лечения высоких уровней жира в крови),

•циклоспорин (для подавления иммунной системы),

•декарбоксилизированный фенитоин (для лечения эпилепсии),

•хвойная трава (лекарственное растение).

Использование NovoNorm с алкоголем

Алкоголь может изменить способность NovoNorm снижать уровень сахара в крови. Будьте осторожны и следите за симптомами гипогликемии.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, consultуйте с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Не следует принимать NovoNorm, если вы беременны или планируете беременность.

Не следует приниматьNovoNorm, если вы кормите грудью.

Вождение автомобиля и использование машин

Возможность вождения автомобилей и использования машин может быть нарушена, если у вас низкий или высокий уровень сахара в крови. Обратите внимание, что вы можете поставить себя или других в опасность. Consultуйте с вашим врачом возможность вождения автомобиля, если:

•Вы часто страдаете гипогликемией;

•У вас мало или нет симптомов гипогликемии или вы не можете распознавать их.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу еще раз.

Врач рассчитает вашу дозу.

•Обычноначальная доза составляет0,5мг, которую необходимо принимать точно перед каждым основным приемом пищи. Пилки следует принимать с водой прямо перед или в течение 30минут до каждого основного приема пищи.

•Доза может быть скорректирована вашим врачом до 4мг, которую необходимо принимать прямо перед или в течение 30минут до каждого основного приема пищи. Максимальная рекомендованная доза составляет 16мг в день.

Не принимайте больше NovoNorm, чем рекомендовано вашим врачом.

Если вы принимаете больше NovoNorm, чем следует

Если вы принимаете слишком много таблеток, ваша кровь может стать слишком низкой, что приведет к гипогликемии. Пожалуйста, прочтите о том, что такое гипогликемия и как ее лечить в разделеЕсли у вас гипогликемия.

Если вы забыли принять NovoNorm

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую дозу, как обычно, не принимайте двойную дозу.

Если вы прерываете лечение NovoNorm

Учитывайте, что желаемый эффект не достигается, если вы перестаете принимать NovoNorm. Ваша диабетическая болезнь может ухудшиться. Если необходимо любое изменение в вашем лечении, обратитесь к врачу еще раз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Гипогликемия

Наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия, которая может повлиять на до 1 из 10 пациентов (см.Если у вас гипогликемияв разделе 2). Гипогликемические реакции обычно легкие или умеренные, но в некоторых случаях могут привести к потере сознания или коме гипогликемической. Если это происходит, вам необходимо немедленную медицинскую помощь.

Аллергия

Случаи аллергии очень редки (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов). Симптомы, такие как отек, затруднение дыхания, пульсации, симптомы тошноты и потоотделение, могут быть признаками анафилактического шока. Следовательно, немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

•Боль в животе

•Диарея

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов)

•Острый коронарный синдром (но может не быть вызван лекарством)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

•Рвота

•Остаточная запор

•Заболевания зрения

•Глубокие проблемы с печенью, аномалия функции печени, как повышение уровня печеночных ферментов в крови

Частота неизвестна

•Гиперчувствительность (такие как зуд, жжение, краснота и отек кожи)

•Тошнота

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Также вы можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на коробке и блистере даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав NovoNorm

–Активное вещество – репаглинида.

–Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E460), ангидрат кальция дифосфата, кукурузный крахмал, полакрилиновая калиевая соль, поливидон (поливидон), глицерол 85%, магниевый стеарат, меглюмина, полоксамер, желтый железный оксид (E172) только в таблетках по 1мг и красный железный оксид (E172) только в таблетках по 2мг.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки NovoNorm круглые и выпуклые и гравированы логотипом Novo Nordisk (коровка Apis). Концентрации: 0,5мг, 1мг и 2мг. Таблетки по 0,5мг белые, по 1мг желтые и по 2мг оранжевые. Доступны четыре упаковки в блистере. Каждая упаковка содержит 30, 90, 120 или 270таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания.

Дата последней ревизии этого проспекта:

Другие источники информации

Подробная информацияоэтом лекарственаходится на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.