Опис: інформація для користувача
Норфлоксацин Нормон 400 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Норфлоксацин Нормон містить активну речовину норфлоксацин.
Норфлоксацин належить до групи антибіотиків, відомих як фторхінолони. Норфлоксацин є антибіотиком широкого спектра дії і діє проти широкого спектра інфекцій.
Цей препарат призначений для лікування гострих і хронічних інфекцій, ускладнених і неускладнених верхніх і нижніх дихальних шляхів (крім ускладнень пієлонефриту: певних ускладнень запалення нирок, викликаних інфекцією).
Перед початком прийому цього препарату
Не слід приймати антибактерійні препарати, які містять фторхінолони або хінолони, включно з норфлоксацином, якщо ви раніше відчували будь-які серйозні побічні ефекти при прийомі хінолону або фторхінолону. Якщо це ваш випадок, ви повинні повідомити про це вашому лікарю якнайшвидше.
Не прийматиНорфлоксацин Нормон
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Норфлоксацину Нормон.
Повідомте вашому лікарю про будь-які захворювання, які у вас є або були, особливо якщо ви страждаєте або страждали будь-якими з наступних обставин або захворювань:
Під час прийому Норфлоксацину Нормон:
Важливі побічні ефекти, які можуть бути інвалідизуючими, тривалими та потенційно незворотними
Антибактерійні препарати, які містять фторхінолони або хінолони, включно з норфлоксацином, асоціюються з дуже рідкісними, але важкими побічними ефектами, деякі з яких були тривалими (тривали місяцями або роками), інвалідизуючими або потенційно незворотними. Це включає біль у сухожиллях, м'язах і суглобах верхніх і нижніх кінцівок, труднощі при ходьбі, аномальні відчуття, такі як колючі, оніміння, поколювання, відчуття запалення або печіння (парестезія), порушення чутливості, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам'яті, сильна втома та важкі порушення сну.
Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів після прийому норфлоксацину, негайно зверніться до вашого лікаря, перш ніж продовжити лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також використання антибіотика іншої групи.
Алергічні реакції:
Деякі пацієнти мали важкі алергічні реакції, які іноді були смертельними, при прийомі антибіотиків групи хінолонів. Симптоми алергічної реакції можуть включати набряк шкіри обличчя, кінцівок, мови або горла та труднощі з диханням. Якщо ви маєте алергічну реакцію:
Порушення функції печінки:
Під час прийому норфлоксацину спостерігалися випадки недостатності печінки (можлива нездатність печінки виконувати свої нормальні метаболічні функції та серйозна загроза для життя) (див. розділ 4). Якщо ви спостерігаєте будь-які симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтуватий колір шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, припиніть приймати норфлоксацин і негайно зверніться до вашого лікаря.
Воспалення сухожилля та/або розрив сухожилля:
Рідко можуть виникнути біль та набряк у суглобах та запалення або розрив сухожилля. Ризик вищий, якщо ви старша людина (старше 60 років), мали трансплантацію органу, маєте захворювання нирок або приймаєте кортикостероїди. Воспалення та розрив сухожилля можуть виникнути вперше 48 годин після початку лікування та навіть через кілька місяців після припинення лікування норфлоксацином. При першому ознаку болю або запалення сухожилля (наприклад, в голіні, зап'ясті, лікті, плечі або коліні), припиніть приймати норфлоксацин, зверніться до вашого лікаря та утримуйте у спокої больову ділянку. Уникайте будь-яких зайвих вправ, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.
Епілепсія чи інші порушення центральної нервової системи:
Якщо ваші симптоми погіршуються, ви повинні припинити лікування та негайно звернутися до вашого лікаря.
Нейропатія:
Рідко можуть виникнути симптоми ушкодження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, оніміння, поколювання та/або слабкість, особливо у ногах та руках. Якщо це відбувається, припиніть приймати норфлоксацин та негайно повідомте про це вашому лікарю, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного порушення.
Псевдомембранозна коліт:
Псевдомембранозна коліт є інфекцією, яка викликає запалення товстої кишки. Це може призвести до появи важкої та тривалої діареї під час або після лікування. Якщо ви маєте ці симптоми:
Проблеми з серцем:
Потрібно бути обережним при використанні цього типу препарату, якщо ви народилися з або маєте сімейний анамнез тривалого інтервалу QT (спостерігається на ЕКГ, записі електричної активності серця), маєте порушення балансу солі у крові (особливо низькі рівні калію або магнію у крові), маєте дуже повільний серцевий ритм (брадикардія), маєте слабке серце (серцева недостатність), маєте анамнез інфаркту міокарда, ви жінка або маєте похилий вік чи приймаєте інші препарати, які викликають аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ "Інші препарати та Норфлоксацин Нормон").
Дефіцит ферменту G6FD (глюкоза-6-фосфатдегідрогенази):
Ви можете розвинути порушення функції червоних кров'яних тілець. Це може статися, якщо у вас недостатньо ферменту, відомого як G6FD.
Міастенія гравіс (захворювання, яке викликає м'язову слабкість):
Якщо ви приймаєте норфлоксацин, у вас може виникнути міастенія гравіс або погіршитися симптоми. Це може небезпечно послабити ваші дихальні м'язи, що призведе до дихальної недостатності. Якщо ваші симптоми погіршуються, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.
Порушення зору:
Якщо ваша зір погіршується або якщо ваші очі здаються якимось чином ураженими, негайно зверніться до спеціаліста зору (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
Фоточутливість:
Може виникнути фоточутливість у пацієнтів, які приймають норфлоксацин або інші препарати групи хінолонів. Ви повинні уникати тривалого впливу сонця та інтенсивного сонячного світла. Ви також повинні уникати використання соляріїв під час прийому норфлоксацину.
Порушення функції нирок:
Якщо у вас є ниркова недостатність, норфлоксацин може не діяти правильно.
Кристалурія (кристали у сечі):
Якщо ви приймаєте норфлоксацин тривалий час, можуть виникнути кристали у сечі. Щоб допомогти уникнути цих симптомів:
Інші препарати та Норфлоксацин Нормон
Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.
Не приймають норфлоксацин, якщо ви приймаєте тизанідин (для м'язової релаксації при множинному склерозі). Наступні препарати можуть впливати на норфлоксацин або бути під впливом норфлоксацину:
Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте препарати, які можуть змінити ваш серцевий ритм: препарати, які належать до групи антиаритмічних (напр. хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, dofetilid, ibutilid), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (які належать до групи макролідів), деякі антипсихотичні препарати.
Антиконцептиви:
Повідомте вашому лікарю, що ви приймаєте норфлоксацин, оскільки антиконцептиви можуть зменшувати свою дію.
Продукти, які містять залізо, антиациди, магній, алюміній або цинк:
Продукти, які містять деякі з цих речовин (напр. мультивітаміни, сукралфат), можуть зменшувати концентрацію норфлоксацину в крові та сечі.
Таблетки норфлоксацину повинні прийматися за 2 години до або не менше 4 годин після прийому цих продуктів.
Продукти, які містять кальцій:
Продукти, які містять кальцій, можуть зменшувати концентрацію норфлоксацину в крові та сечі. Наприклад, розчини для харчування та молочні продукти (молоко або молочні продукти, такі як йогурт). Норфлоксацин повинен прийматися за 1 годину до або не менше 2 годин після прийому цих продуктів.
Прийом Норфлоксацину Нормон з їжею, напоями та алкоголем
Норфлоксацин повинен прийматися на порожній шлунок, за 1 годину до або 2 години після прийому їжі або молочних продуктів.
Не слід пити алкоголь під час прийому норфлоксацину.
Вагітність та лактація
Вагітність
Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Цей препарат може нашкодити плоду. Тому не слід приймати норфлоксацин:
Якщо ви завагітнієте під час прийому норфлоксацину, негайно повідомте про це вашому лікарю.
Ви повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час прийому норфлоксацину. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Лактація
Не слід годувати грудьми, якщо ви приймаєте норфлоксацин.
Водіння та використання машин
Норфлоксацин може впливати на вашу реакцію, особливо:
Тому завжди будьте обережні при водінні або використанні машин. Якщо ви відчуваєте себе погано, не слід водити.
Норфлоксацин Нормон містить натрій.
Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
Ваш лікар може призначити вам дві дози на день. Якщо це так, краще приймати одну дозу вранці та одну вечором. Якщо ви повинні приймати одну дозу на день, приймайте її завжди в один і той же час дня.
Якщо ви приймаєте антиациди, мультивітаміни або розчини для харчування, ви повинні приймати норфлоксацин за 2 години до або не менше 4 годин після прийому цих продуктів.
Ви повинні приймати таблетки норфлоксацину цілими, не розбиваючи, не розчавлюючи та не жуючи їх. Проглотіть таблетки з рідиною, наприклад, склянкою води. Це повинно бути не менше 1 години до або 2 годин після прийому їжі або молочних продуктів.
Рекомендована доза:
Інфекції сечовидільної системи
Одна таблетка по 400 мг двічі на день. Тривалість лікування залежить від типу інфекції, яку ви маєте.
Симптоми можуть покращитися швидко. Однак ви повинні продовжувати приймати препарат протягом часу, рекомендованого вашим лікарем.
Якщо у вас є ниркова недостатність
Ваш лікар може перевірити функцію нирок, виміряючи кліренс креатиніну. Якщо у вас є важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну = 30 мл/хв x 1,73 м2), ваш лікар може зменшити дозу до 400 мг один раз на день.
Пацієнти похилого віку
Якщо ви старша людина та функція нирок не порушена, дози, вказані вище, є прийнятними для вас.
Використання у дітей та підлітків
Діти та підлітки у стадії росту (молодше 18 років) не повинні приймати норфлоксацин.
Якщо ви прийняли більше Норфлоксацину Нормон, ніж потрібно
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного працівника.
Вам можуть порадити прийняти розчини, які містять кальцій. Це запобіжить поглинанню системи більшої кількості норфлоксацину.
Якщо ви забули прийнятиНорфлоксацин Нормон
Спробуйте прийняти норфлоксацин, як вказав ваш лікар. Однак, якщо ви забули прийняти одну дозу, не приймають подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Просто продовжуйте приймати препарат згідно з рекомендованим режимом.
Якщо ви припинили лікування Норфлоксацином Нормон
Не припиняйте приймати препарат раптово, навіть якщо ваші симптоми покращилися швидко. Ви повинні продовжувати приймати препарат протягом часу, рекомендованого вашим лікарем, інакше інфекція може повторитися знову.
Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Було повідомлено про наступні побічні ефекти:
Перестаньте приймати препарат і зверніться до свого лікаря негайно, якщо у вас:
Інші побічні ефекти включають:
Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)
Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб):
Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):
Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):
Введення антибіотиків, які містять хінолони та фторхінолони, було пов'язано з дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяців або років) або постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожилля, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у кінцівках, затруднення ходьби, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіння, печія, оніміння або біль (нейропатія), втома, зниження пам'яті та концентрації, психічні проблеми (такі як розлади сну, тривога, панічні атаки, депресія та думки про самогубство) та зниження слуху, зору, смаку та нюху, у деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.
Було повідомлено про випадки збільшення розміру та ослаблення або розриву аорти (анеуризми та розшарування), що могло призвести до розриву та стати смертельним, та недостатності серцевих клапанів у пацієнтів, які приймали фторхінолони. Див. також розділ 2.
Сповіщення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини https://www.notificaram.es. Сповіщення про побічні ефекти дозволяє вам допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Тримайте упаковку щільно закритою, щоб захистити її від світла та вологи.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Норфлоксацину Нормон
Вигляд продукту та вміст упаковки
Норфлоксацин Нормон 400 мг - покриті таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двовигнуті, з написом на одній стороні та без напису на іншій.
Кожна упаковка містить 1, 14 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво
Лабораторії Нормон, С.А.
Ронда де Вальдекаррісо, 6 - 28760 Трес-Кантос - Мадрид (Іспанія)
Дата останнього перегляду цього листка: листопад 2021
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у листок та картонну упаковку, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона).
Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті:
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63159/P_63159.html
НОРФЛОКСАЦИН НОРМОН 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ коштує в середньому 4.67 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.