НАПРОКСЕН HCS 550 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Напроксен ГС 550 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

натрій напроксен

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Напроксен ГС і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Напроксен ГС
3. Як приймати Напроксен ГС
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Напроксену ГС
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Напроксен ГС і для чого він використовується

Напроксен ГС містить активну речовину напроксен, яка належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП).

Цей препарат призначений для симптоматичного лікування болю та запалення у дорослих:

• ревматоїдний артрит (хвороба з запальними болючими симптомами та болючими симптомами в суглобах), гострі напади остеоартриту, гострі напади подагри та анкілозуючий спондиліт (тип артриту, який викликає запалення в суглобах та зв'язках хребта),
• спазми, біль під час менструації (первинна дисменорея) та після введення внутрішньоматкового контрацептивного засобу (ВМК, внутрішньоматковий пристрій).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Напроксен ГС

Не приймайте Напроксен ГС

• якщо ви алергічні на напроксен або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо ви мали труднощі з диханням (бронхоспазм, астма), кропив'янку (уртикарія), запалення слизової оболонки носа (риніт) або ангіоневротичний набряк, коли приймали ацетилсаліцилову кислоту та інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП, антиревматичні нестероїдні препарати);
• якщо ви зараз або мали раніше: виразку або кровотечу в шлунку чи дванадцятипалійній кишці;
• якщо ви мали раніше кровотечу в шлунку чи дванадцятипалійній кишці або перфорацію під час прийому НПЗП;
• якщо у вас є порушення кровотворення, які не ясні;
• якщо у вас є кровотеча в мозку або ви зараз маєте будь-яку іншу форму гострої кровотечі;
• якщо у вас є важка серцева недостатність;
• якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності;
• якщо у вас є важка печінкова або ниркова недостатність.

Попередження та обережність

Небажані ефекти можна мінімізувати, використовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу для контролю симптомів.

Лікарські засоби, подібні до напроксену, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту. Будь-який ризик більш імовірний при високих дозах і тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Якщо у вас є серцеві проблеми, попередня історія інсульту або ви вважаєте, що можете мати ризик цих захворювань (наприклад, якщо у вас є гіпертонія, цукровий діабет, високий рівень холестерину або ви курите), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати напроксен.

• Якщо у вас є астма, алергія (наприклад, сінна лихоманка) або хронічна обструктивна хвороба легень, або якщо у вас були раніше набряки обличчя, губ, очей чи язика.
• Якщо у вас є пухлини в носі (поліпи) або ви часто чихаєте чи маєте риніт.
• Якщо у вас є відчуття слабкості (можливо, через хворобу) або ви старша людина.
• Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою.
• Якщо у вас є проблеми з згортанням крові.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, такі як кортикостероїди, антикоагулянти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС), ацетилсаліцилову кислоту або НПЗП, включно з інгібіторами ЦОГ-2.
• Якщо ви раніше мали виразку або кровотечу в шлунку. Вас попросять повідомити вашому лікареві про будь-які незвичайні симптоми шлунка.
• Якщо у вас є автоімунне захворювання, наприклад, системний червоний вовчак (СЧВ, спричинює больові симптоми в суглобах, висипи на шкірі та гарячку) або змішане захворювання сполучної тканини та виразкова коліт або хвороба Крона (хвороби, які спричинюють запалення в кишечнику, больові симптоми в кишечнику, діарею, блювоту та втрату ваги).
• Якщо у вас є проблеми з зором чи слухом.
• Якщо ви недавно пройшли важку хірургічну операцію перед початком лікування напроксеном.
• Якщо у вас є сильна менструальна кровотеча.
• Якщо у вас є порушення біосинтезу пігменту, який надає крові червоний колір (порфірія).

Цей лікарський засіб повинен бути скасований негайно у разі геморагічного захворювання шлунку чи порушення зору чи слуху.

У дуже рідкісних випадках повідомлялося про важкі шкірні реакції (включно з екзфоліативним дерматитом, синдромом Стівенса-Джонсона, токсичною епідермальною некролізом або реакцією на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)) у зв'язку з прийомом НПЗП. Ці реакції зазвичай відбуваються на початку лікування (в перший місяць). Якщо ви розвиваєте шкірний висип (включно з ураженнями слизових оболонок, таких як рот, горло, ніс, очі, геніталії) або будь-які інші ознаки гіперчутливості, припиніть використання та негайно зверніться до вашого лікаря.

Загальна інформація

Зняття болю та захворювання

Якщо під час лікування напроксеном ви не відчуваєте полегшення, або якщо у вас продовжуються больові симптоми, гарячка, втома чи інші ознаки захворювання, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Це відбувається через те, що анальгетики можуть маскувати можливі ознаки захворювання.

Головний біль від анальгетиків

Тривале використання анальгетиків у високих дозах може спричинити головні болі, які не повинні лікуватися прийомом ще більше анальгетиків.

Ушкодження нирок від анальгетиків

Часте використання певних анальгетиків протягом тривалого періоду може спричинити постійне ушкодження нирок із ризиком ниркової недостатності.

Якщо будь-що з вищезазначеного стосується вас, або якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом напроксену.

Результати лабораторних тестів

Якщо ваш лікар рекомендує контролювати аналіз крові, згортання крові та/або функцію печінки та нирок та/або будь-які інші тести (наприклад, визначення рівня певних лікарських засобів у крові), це обов'язково потрібно зробити. Це особливо стосується пацієнтів з порушеннями функції печінки, серцевої недостатності, артеріальної гіпертонії або ушкодження нирок.

Якщо вам потрібно пройти тест на функцію наднирників, вам потрібно тимчасово припинити прийом напроксену за至少 3 дні до тесту, щоб уникнути інтерференції з результатом.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен прийматися дітьми молодше 18 років.

Інші лікарські засобита Напроксен ГС

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби, отримані без рецепта, та лікарські трави.

Зокрема, повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• інші НПЗП, включно з саліцилатами (наприклад, ацетилсаліциловою кислотою) та інгібіторами ЦОГ-2,
• лікарські засоби, використовувані для зниження рівня холестерину (холестирамін),
• лікарські засоби, використовувані для профілактики згортання крові (варфарин),
• лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань (аспірин/ацетилсаліцилова кислота),
• лікарські засоби для лікування психічних захворювань, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) типу флуоксетину або циталопраму,
• лікарські засоби, використовувані для лікування цукрового діабету (сульфонілуреа, метформін),
• лікарські засоби, використовувані для лікування епілепсії (похідні гідантоїну),
• сульфонамідні лікарські засоби, такі як гідрохлортіазид, ацетазоламід, індапамід та навіть сульфонамідні антибіотики (для інфекцій),
• лікарський засіб, використовуваний для лікування подагри (пробенецид),
• лікарські засоби, використовувані для лікування артеріальної гіпертонії (бета-блокатори, інгібітори АПФ, антагоністи рецептора ангіотензину-II та діуретики),
• лікарський засіб, використовуваний для лікування серцевих захворювань («серцевий глюкозид» типу дигоксину),
• лікарські засоби, використовувані для лікування психічних розладів (літій),
• лікарські засоби, використовувані для лікування автоімунних захворювань або злоякісних пухлин (метотрексат),
• лікарські засоби, використовувані для лікування болю та запалення (глюкокортикоїди),
• лікарські засоби, використовувані після трансплантації органів (циклоспорин або такролімус),
• лікарські засоби, використовувані для лікування СНІДу та інфекцій, викликаних ВІЛ (зідовудин),
• лікарські засоби, використовувані для лікування інфекцій («хінолоновий антибіотик» типу ципрофлоксацину або моксифлоксацину).

Вживання алкогольних напоїв під час лікування напроксеном збільшує ризик геморагій у шлунково-кишковому тракті (шлунок/кишківник) та, отже, повинно бути уникнуто.

Якщо будь-що з вищезазначеного стосується вас, або якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом напроксену.

Прийом Напроксену ГС з алкоголем

Деякі побічні ефекти, такі як ті, що впливають на шлунково-кишковий тракт або центральну нервову систему, можуть бути більш імовірними, коли приймається алкоголь одночасно з напроксеном, і, отже, слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не приймайте напроксен, якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити ниркові та серцеві проблеми у плоду. Це може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та зробити пологи пізнішими чи тривалішими, ніж очікувалося. Не слід приймати напроксен протягом перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо ваш лікар не порадив вам цього. Якщо вам потрібно лікування протягом цього періоду або під час спроб завагітніти, слід використовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу.

Якщо вам потрібно лікування протягом більше ніж кількох днів, ваш лікар може порадити додаткове спостереження.

Лактація

Слід уникати прийому напроксену під час лактації, оскільки він може проходити до грудного молока в малих кількостях.

Фертильність

Цей лікарський засіб може ускладнити завагітніння. Слід повідомити вашому лікареві, якщо ви плануєте завагітніти або якщо у вас є проблеми з фертильністю.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може спричинити втому, головокружіння, проблеми з зором чи інші порушення центральної нервової системи. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-що з цього, та не водьте транспортні засоби чи не використовуйте інструменти чи машини.

Напроксен ГС містить натрій

Цей лікарський засіб містить 50 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній одиниці дози. Це відповідає 2,5% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як приймати Напроксен ГС

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Цей лікарський засіб, як і всі НПЗП, повинен прийматися в найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого часу для зняття болю. Ця обережність допомагає мінімізувати можливі побічні ефекти.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

За винятком випадків, коли лікар призначив інакше, рекомендована доза становить:

Дорослі

Добова доза зазвичай становить 1 або 2 таблетки. Ваш лікар може змінити цю дозу.

Не слід перевищувати одноразову дозу в 2 таблетки.

Ревматоїдний артрит, гострі напади остеоартриту та анкілозуючого спондиліту:

Добова доза зазвичай становить 1 таблетку до 1,5 таблеток. На початку лікування, під час фаз гострого запалення або при переході з іншого НПЗП високої дози на напроксен, рекомендована добова доза становить 1,5 таблетки, приймається у двох розділених дозах на день (1 таблетка вранці та 0,5 таблетки ввечері чи навпаки) або як одноразова доза (вранці чи ввечері).

У окремих випадках добова доза може бути збільшена до 2 таблеток.

Утримувальна доза становить 1 таблетку на день, яка може прийматися у двох розділених дозах (0,5 таблетки вранці та 0,5 таблетки ввечері) або як одноразова доза (вранці чи ввечері).

Гострий напад подагри

Рекомендована початкова доза становить 1,5 таблетки, після чого приймається 0,5 таблетки кожні 8 годин до тих пір, поки напад не зменшиться. Під час гострих нападів подагри можна тимчасово перевищити максимальну добову дозу в 2 таблетки (під час короткого періоду).

Дисменорея (біль під час менструації) або біль після введення ВМК

Рекомендована початкова доза становить 1 таблетка, після чого приймається 0,5 таблетки кожні 6-8 годин, якщо це необхідно.

Не слід перевищувати добову дозу в 2 таблетки.

Використання у дітей та підлітках

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей та підлітках молодше 18 років.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти похилого віку

Потрібен ретельний контроль з боку вашого лікаря. У пацієнтів похилого віку особливо важливо вибирати найменшу ефективну дозу напроксену протягом найкоротшого часу (див. розділ 2 «Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Напроксен ГС»).

Пацієнти з печінковою недостатністю

Пацієнти з порушеннями функції печінки підлягають ризику передозування при прийомі напроксену. Отже, слід вибирати найменшу ефективну дозу напроксену. Потрібен ретельний контроль з боку вашого лікаря.

Якщо ваша функція печінки сильно порушена, не слід приймати напроксен (див. розділ 2 «Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Напроксен ГС»).

Пацієнти з нирковою недостатністю

Якщо ваша функція нирок порушена, ваш лікар може бажати зменшити вашу дозу напроксену.

Якщо ваша функція нирок сильно порушена, не слід приймати напроксен (див. розділ 2 «Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Напроксен ГС»).

Форма прийому:

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Проглотіть таблетки цілі або розділені навпіл з достатньою кількістю рідини та бажано з їжею чи після їжі.

Тривалість лікування

Тривалість лікування визначається вашим лікарем.

У разі ревматичних захворювань може бути необхідним приймати напроксен протягом тривалого періоду.

У разі первинної дисменореї та після введення ВМК тривалість лікування залежить від відповідних симптомів. Однак лікування напроксеном не повинно перевищувати кілька днів. Якщо симптоми тривають більше цього періоду, потрібно проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Напроксену ГС, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше напроксену, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або негайно зверніться до лікарні. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Напроксен ГС

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Лікарські засоби, такі як напроксен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.

Важливі побічні ефекти, які потрібно враховувати:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів або комбінацію симптомів, припиніть приймати цей лікарський засіб і зверніться до лікаря негайно. Ви можете потребувати термінової медичної допомоги:

Важкі алергічні реакції(можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб), ознаки включають:

• Недостатня вентиляція легень
• Велике зниження артеріального тиску
• Набухання обличчя або горла, труднощі з ковтанням
• Висип на шкірі (з свербінням), червоність, дрібні пухирці

Важкі захворювання шлунка та кишечника(можуть впливати на до 1 з 10 осіб), ознаки включають:

• Біль у животі (шлунка) відносно інтенсивний, особливо якщо він з'являється раптово
• Кров'яні блювання або блювання з виглядом кави
• Кров'яний стул або чорний стул
• Виразки, перфорації та кровотечі в шлунку або кишечнику, іноді смертельні, особливо у пацієнтів похилого віку.

Інфаркт міокарда, ознаки включають:

• Біль у грудній клітці, який може поширюватися на шию та плечі та вниз по лівій руці

Забруднення печінки(можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб), ознаки включають:

• Інтенсивна втома з втратою апетиту, з або без жовтого забарвлення шкіри та білого очного яблука
• Чувство хвороби, або стул світлого кольору

Порушення органів чуття,наприклад

• Спонтанні порушення зору (можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб) або порушення слуху (можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

Асептичний менінгіт(можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб), ознаки включають:

• Інтенсивний головний біль, особливо якщо він з'являється раптово
• Ригідність шиї, гарячка, відчуття хвороби
• Замішання, чутливість до яскравого світла

Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (СЛЕ, захворювання сполучної тканини) мають більший ризик розвитку менінгіту.

Порушення крові та лімфатичної системи(можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб), ознаки включають:

• Симптоми, подібні до грипу, виразки у роті, біль у горлі та носові кровотечі

Порушення шкіри та підшкірних тканин (частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)), ознаки включають:

• Розповсюджена висип на шкірі, підвищена температура тіла, високі рівні печінкових ферментів, аномалії крові (еозінофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів тіла (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами, відомими також як DRESS). Див. також розділ 2.
• Характерна алергічна реакція на шкірі, відома як фіксована медикаментозна висип, яка зазвичай повторюється в одному й тому ж місці після повторної експозиції лікарському засобу та може бути подібна до червоних округлих або овальних плям та набухання шкіри, пухирців (кропив'янки) та свербіння.

Напроксен може викликати наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів):

• Чувство хвороби
• Блювання
• Пекучість у шлунку
• Біль у шлунку
• Чувство набухання
• Запор або діарея та дрібні кровотечі в шлунково-кишковому тракті, які в окремих випадках можуть викликати анемію

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів):

• Кровотечі з шкіри та слизових оболонок
• Депресія
• Аномалії снів
• Труднощі з засипанням або перебуванням у сні (безсоння)
• Головний біль
• Головокружіння
• Порушення рухової діяльності
• Роздратування
• Порушення сну
• Втома
• Порушення сприйняття та когнітивна дисфункція
• Шум у вухах
• Головокружіння (головокружіння)
• Потіння
• Накопичення рідини в організмі (едем), особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією
• Спрага

Нечасті (можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів):

• Зміни у складі крові
• Збільшення кількості певних типів білих кров'яних тілечок (еозінофілія)
• Астматичні напади (з або без зниження артеріального тиску)
• Воспалення легень (еозінофільна пневмонія)
• Симптоми в нижній частині живота (наприклад, запалення товстої кишки з кровотечею або загострення хвороби Крона/виразкової коліту)
• Воспалення слизової оболонки рота (стоматиту)
• Ушкодження шлунково-кишкового тракту
• Порушення функції печінки з підвищенням рівня трансаміназ
• Випадіння волосся (зазвичай тимчасове)
• Воспалення шкіри, викликане світлом (сонячне світло) (що може включати пухирці)
• Біль у м'язах
• Слабкість м'язів
• Гостра ниркова недостатність
• Порушення функції нирок (нефротичний синдром)
• Воспалення нирок (інтерстиціальний нефрит)
• Гарячка та озноб, загальне відчуття хвороби
• Воспалення слизової оболонки шлунка
• Гази

Рідкі (можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів):

• Пухирчасті захворювання шкіри (реакції, подібні до епідермолізу)

Дуже рідкі (можуть впливати на до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Зниження кількості червних, білих кров'яних тілечок та/або тромбоцитів (апластична або гемолітична анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, панцитопенія, агранулоцитоз).
• Конвульсії (припадки)
• Воспалення нервів
• Артеріальна гіпертензія
• Прискорення серцебиття
• Серцебиття
• Серцева недостатність
• Воспалення кров'яних судин
• Загострення запалення, пов'язаного з інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючого фасциїту, тобто гострого запалення та некрозу підшкірної жирової тканини)
• Системні анафілактичні або анафілактоїдні реакції
• Воспалення печінки (гепатит), пошкодження печінки, особливо після тривалого лікування
• Гіперчутливі реакції, такі як висип на шкірі, еритема мультиформна, в окремих випадках проявляються як важкі побічні реакції на шкірі (включаючи синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз)
• Пошкодження нирок (папілярна некроз нирок) (особливо під час тривалого лікування)
• Збільшення рівня сечової кислоти в крові

Невідомі (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Збільшення рівня калію

• Зниження кількості білих кров'яних тілечок (нейтропенія)
• Воспалення кришталика та голови зорового нерва
• Замутнення рогівки
• Воспалення голови зорового нерва
• Чувство оніміння або поколювання рук та ніг
• Легенева водянка
• Воспалення підшлункової залози (большої залози, розташовуючої за шлунком)
• Еритема вузлева (воспалення шкіри з червоними та болючими вузлами)
• ЛіHEN планус (неінфекційна висип на шкірі з свербінням, яка може впливати на багато ділянок тіла)
• Системний червоний вовчак (СЛЕ, аутоімунне захворювання, яке викликає запальний процес, який може впливати на різні частини тіла)
• Пустульозна реакція
• Місцева висип на шкірі, викликана лікарським засобом (EFF, алергічна висип на шкірі з плямами, які повторюються в одному й тому ж місці кожен раз, коли приймається певний лікарський засіб)
• Кров у сечі (гематурія)
• Воспалення певних частин нирок (гломерулонефрит)
• Жіноча безплідність
• Відсутність сечовидання

Напроксен може впливати на результати лабораторних тестів; тому потрібно повідомляти всіх лікарів (якщо це доречно) про те, що ви приймаєте напроксен (див. розділ 2 "Що потрібно знати перед прийняттям Напроксену ГС").

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомляти про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Напроксену ГС

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте блистер в зовнішній упаковці для захисту від світла.

Цьому лікарському засобу не потрібно спеціальна температура для зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Напроксену ГС

• Активний інгредієнт - напроксен. Кожен покритий таблетка містить 550 мг напроксену натрію, що еквівалентно 500 мг напроксену.
• Інші компоненти (експіцієнти) - повідон К30, мікрокристалічна целюлоза, тальк та стеарат магнію в ядрі таблетки. Покриття таблетки містить гіпромелозу, діоксид титану (Е171), макрогол 8000 та кармін індіго (Е132). Див. розділ 2 "Напроксен ГС містить натрій".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки мають овальну форму, легку двовигнутість, зазублення на одній стороні, синій колір та покриття. Розміри 18 х 8 мм.

Покриті таблетки доступні в упаковках по 10x1, 16x1, 30x1, 40x1 та 60x1 таблеток у блистерах-предварительных упаковках.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

HCS BV

Гендрік Кеннісстрат 53

Едегем. Антверпен Б-2650

Бельгія

Відповідальна особа за виробництво

KRKA, д.д., Ново Место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

KRKA Фармацевтика, С.Л., Калле де Анаベル Сегура 10, Пта. Баха, Офіс 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цьогопроспекту:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).