МОВИМІЯ 20 мікрограм/80 мікролітрів розчин для ін'єкцій

Введення

Опис: інформація для користувача

Movymia 20 мікрограм/80 мкл розчин для ін'єкцій

терипаратид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Movymia і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Movymia
3. Як використовувати Movymia
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Movymia
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Movymia і для чого вона використовується

Movymia містить активну речовину терипаратид, яка використовується для збільшення міцності кісток і зниження ризику переломів шляхом стимулювання утворення кісток.

Movymia використовується для лікування остеопорозу у дорослих. Остеопороз - це захворювання, яке робить кістки тонкими і ламкими. Це захворювання особливо часто зустрічається у жінок після менопаузи, але також може виникнути у чоловіків. Остеопороз також часто зустрічається у пацієнтів, які приймають лікарські засоби, відомі як кортикостероїди.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Movymia

Не використовуйте Movymia

• якщо ви алергічні на терипаратид або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• якщо у вас підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія).
• якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• якщо ви раніше мали рак кісток або якщо інші види раку поширилися на кістки.
• якщо у вас є певні захворювання кісток. Якщо у вас є захворювання кісток, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо у вас підвищений рівень фосфатази в крові без очевидної причини, що може вказувати на захворювання Педжета кісток (захворювання з аномальними змінами кісток). Якщо ви не впевні, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви раніше проходили радіотерапію, яка могла вплинути на кістки.
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Попередження та застереження

Movymia може збільшити рівень кальцію в вашій крові або сечі.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати використовувати Movymia:

• Якщо ви постійно відчуваєте нудоту, блювання, запор, зниження енергії або м'язову слабкість, повідомте про це вашому лікареві. Це можуть бути симптоми підвищеного рівня кальцію в крові.
• Якщо у вас є камені в нирках або якщо ви раніше мали камені в нирках.
• Якщо у вас є проблеми з нирками (помірна ниркова недостатність), повідомте про це вашому лікареві.

Деякі пацієнти після перших ін'єкцій Movymia відчувають головокружіння або підвищення частоти серцевих скорочень. Для перших ін'єкцій використовуйте Movymia в місці, де ви можете сідати або лежати негайно, якщо відчуваєте головокружіння.

Рекомендований термін лікування не повинен перевищувати 24 місяці.

Перед тим, як вставити картридж у Movymia Pen, запишіть номер партії (Партія) картриджа та дату першої ін'єкції на коробці картриджа та надайте цю інформацію, коли повідомите про будь-які побічні ефекти.

Movymia не слід використовувати у дорослих, які ще ростуть.

Діти та підлітки

Movymia не слід використовувати у дітей та підлітків (до 18 років).

Інші лікарські засоби та Movymia

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Це важливо, оскільки деякі лікарські засоби (наприклад, дигоксин/дигітал, лікарський засіб, який використовується для лікування серцевих захворювань) можуть взаємодіяти з терипаратидом.

Вагітність та годування грудьми

Не використовуйте Movymia, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви жінка репродуктивного віку, ви повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування Movymia. Якщо ви завагітнієте під час лікування Movymia, лікування слід припинити. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати головокружіння після ін'єкції Movymia. Якщо ви відчуваєте головокружіння, не слід водити автомобіль або використовувати машини, доки ви не почувствуєте себе краще.

Movymia містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одиницю дози; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як використовувати Movymia

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 20 мікрограм (що відповідає 80 мкл) один раз на добу шляхом ін'єкції під шкіру (підшкірної ін'єкції) у стегно або живіт.

Щоб допомогти вам пам'ятати про ін'єкцію лікарського засобу, робіть ін'єкцію о同じ годині кожного дня.

Movymia можна ін'єкціювати під час їжі. Робіть ін'єкцію Movymia кожного дня протягом так довго, як ваш лікар призначив. Загальний термін лікування Movymia не повинен перевищувати 24 місяці. Ви не повинні отримувати більше одного циклу лікування тривалістю 24 місяці протягом усього життя.

Ваш лікар може порадити вам використовувати Movymia з кальцієм та вітаміном Д. Ваш лікар призначить вам кількість, яку ви повинні приймати кожного дня.

Movymia можна застосовувати з їжею або без неї.

Картриджі Movymia призначені виключно для використання з системою багаторазової ін'єкції Movymia Pen та сумісними голками. Голка та ін'єкційна голка не входять до складу Movymia. Однак для початку лікування слід використовувати упаковку з картриджем та голкою, яка містить картонну коробку картриджа Movymia та коробку Movymia Pen.

Голку можна використовувати з ін'єкційними голками, розробленими згідно з міжнародним стандартом ISO для голок, діаметром від 29 Г до 31 Г (діаметр 0,25-0,33 мм) та довжиною від 5 мм до 12,7 мм лише для підшкірної ін'єкції.

Перед першою ін'єкцією вставте картридж у голку. Для правильного застосування цього лікарського засобу дуже важливо слідувати інструкціям з використання голки, наданим разом з нею.

Використовуйте нову голку для кожної ін'єкції, щоб запобігти забрудненню та безпечно видалити голку після використання.

Ніколи не зберігайте голку з голкою.

Ніколи не діліться голкою з іншими людьми.

Не використовуйте Movymia Pen для ін'єкції будь-якого іншого лікарського засобу (наприклад, інсуліну). Голка призначена виключно для використання з Movymia.

Не перезаправляйте картридж.

Не перекачуйте лікарський засіб у шприц.

Ви повинні зробити ін'єкцію Movymia негайно після того, як видалите голку з холодильника. Поверніть голку з картриджем у холодильник негайно після використання. Не виймайте картридж з голки після кожного використання. Зберігайте його в контейнері для картриджів протягом усього періоду лікування (28 днів).

Підготовка голки до використання

• Щоб гарантувати правильне застосування Movymia, завжди читайте інструкції з використання Movymia Pen, надані в коробці голки.
• Мийте руки перед тим, як торкатися картриджа або голки.
• Перевірте дату закінчення терміну зберігання на етикетці картриджа перед тим, як вставити його у голку.

Перевірте, чи залишилося хоча б 28 днів до дати закінчення терміну зберігання. Вставте картридж у голку перед першою ін'єкцією, як вказано в інструкціях голки. Запишіть номер партії кожного картриджа та дату першої ін'єкції в календарі.

Також слід записати дату першої ін'єкції на коробці Movymia (див. виділене місце на коробці: {Перша ін'єкція:}).

• Після вставлення нового картриджа та перед першою ін'єкцією з цього картриджа підготуйте голку згідно з інструкціями. Не повторюйте підготовку після першої дози.

Ін'єкція Movymia

• Перед ін'єкцією Movymia очистіть шкіру в місці ін'єкції (стегно або живіт) так, як вказав ваш лікар.
• Потримайте шкіру, яку ви очистили, та вставте голку під прямим кутом до шкіри. Натисніть кнопку та утримуйте її натиснутою, доки індикатор дози не повернеться до початкового положення.
• Після ін'єкції тримайте голку в шкірі протягом 6 секунд, щоб забезпечити отримання повної дози.
• Відразу після ін'єкції поставте захисний ковпачок на голку; поверніть ковпачок проти годинникової стрілки, щоб вийняти голку з голки. Це збереже стерильність залишкового Movymia та запобіжить витікам з голки. Також це запобіжить повторному введенню повітря в картридж та забрудненню голки.
• Поверніть ковпачок на голку. Залиште картридж у голці.

Якщо ви використали більше Movymia, ніж потрібно

Якщо ви випадково ввели більшу кількість Movymia, ніж призначено, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ефекти, які можна очікувати при передозуванні, включають нудоту, блювання, головокружіння та головний біль.

Якщо ви забули зробити ін'єкцію Movymia

Якщо ви забули зробити ін'єкцію або не можете зробити ін'єкцію в звичайний час, зробіть ін'єкцію якнайшвидше того ж дня. Не робіть подвійної дози, щоб компенсувати забуту ін'єкцію. Не робіть ін'єкцію більше одного разу на добу.

Якщо ви припинили лікування Movymia

Якщо ви думаєте припинити лікування Movymia, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар порадить вам та вирішить, як довго вам слід лікуватися Movymia.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найбільш часті побічні ефекти - це біль у кінцівках (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів). Інші часті побічні ефекти (які можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів) - це нездужання, головний біль та головокружіння. Якщо ви відчуваєте головокружіння після ін'єкції, сідайте або лежайте, доки не почувствуєте себе краще. Якщо це не полегшує стану, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як продовжити лікування. Були випадки втрати свідомості після використання терипаратиду.

Якщо у вас є незручності біля місця ін'єкції, такі як червоність шкіри, біль, набряк, свербіж, гематоми або легке кровотечение (які можуть виникнути часто), вони повинні зникнути за кілька днів або тижнів. Якщо цього не сталося, повідомте про це вашому лікареві.

Рідко (можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів) деякі пацієнти можуть відчувати алергічні реакції, які включають труднощі з диханням, набряк обличчя, висип на шкірі та біль у грудях. Зазвичай ці реакції відбуваються негайно після ін'єкції. У рідких випадках можуть виникнути серйозні та потенційно смертельні алергічні реакції, включаючи анафілаксію.

Інші побічні ефекти:

Часті(можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів):

• збільшення рівня холестерину в крові
• депресія
• нейропатічний біль у ногах
• чувство безсилля
• чувство, що все кружиться
• аритмія
• труднощі з диханням
• збільшення потовиділення
• м'язові спазми
• втрата енергії
• втома
• біль у грудях
• гіпотонія
• кислотний рефлюкс (біль або відчуття печіння прямо під грудиною)
• блювання
• гіатальна гербія (гербія діафрагми)
• низький рівень гемоглобіну або низька кількість червоних кров'яних тілечок (анемія)

Рідкі(можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів):

• збільшення частоти серцевих скорочень
• анормальний звук серця
• труднощі з диханням
• гемороїди (гемороїдальні вузли)
• втрата сечі
• збільшення потреби в сечовипусканні
• збільшення ваги
• камені в нирках
• біль у м'язах та суглобах. Деякі пацієнти мали серйозні спазми у спині або біль, які вимагали госпіталізації.
• збільшення рівня кальцію в крові
• збільшення рівня сечової кислоти в крові
• збільшення рівня ферменту фосфатази в крові

Дуже рідкі(можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів):

• зниження функції нирок, включаючи ниркову недостатність
• набряк, переважно на руках, ногах та ногах

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Movymia

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну зберігання, вказаної на упаковці та картриджі після CAD та EXP відповідно. Дата закінчення терміну зберігання - це останній день місяця, який вказано.

Зберігайте у холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожуйте. Тримайте картридж у контейнері, щоб захистити його від світла.

Ви можете використовувати Movymia протягом 28 днів після першої ін'єкції, якщо картридж/голка з картриджем зберігатиметься у холодильнику (між 2 °C та 8 °C).

Уникайте розміщення картриджа біля морозильної камери холодильника, щоб запобігти його заморожуванню. Не використовуйте Movymia, якщо він заморожений або був заморожений.

Кожен картридж слід викидати належним чином після 28 днів з моменту першого використання, навіть якщо він не зовсім порожній.

Movymia містить прозорий та безбарвний розчин. Не використовуйте Movymia, якщо він містить твердих частинок або якщо розчин є мутним чи має колір.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як викидати упаковку та лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мовимії

• Активний інгредієнт - терипаратид. Кожна доза 80 мкл містить 20 мкг терипаратиду. Картридж об'ємом 2,4 мл містить 600 мкг терипаратиду (що відповідає 250 мкг/мл).
• Інші компоненти: оцтова кислота, манітол, метакрезол, тригідрат ацетату натрію, хлоридна кислота (для регулювання pH), гідроксид натрію (для регулювання pH) та вода для ін'єкцій (див. розділ 2 «Мовимія містить натрій»).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мовимія - прозора та безбарвна ін'єкційна розчин. Вона поставляється в картриджі. Кожен картридж містить 2,4 мл розчину, достатнього для 28 доз.

Розміри упаковки: 1 картридж або 3 картриджі, упаковані в пластикову коробку з кришкою та упаковані в пачку.

Упаковка з картриджем і ручкою Мовимії: 1 картридж Мовимії, упакований в пластикову коробку з кришкою та упаковані в пачку, та 1 ручка Мовимії, упакована в пачку.

Можливо, що деякі розміри упаковок не будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Німеччина

Виробник

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

1103 Будапешт

Угорщина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

Лабораторія STADA, С.L.

Телефон: +34 934738889

Дата останнього перегляду цього листка:Вересень 2021.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/

Детальна інформація про цей продукт також доступна шляхом сканування QR-коду, який знаходиться нижче, або на пачці з допомогою смартфона. Ця ж інформація доступна на сайті: movymiapatients.com

Інструкції з використання

Ручка Мовимії

Перезарядна ручка для ін'єкцій для використання з картриджами Мовимії для підшкірних ін'єкцій

Коли використовуєте ручку Мовимії, завжди слідуйте інструкціям, наведеним нижче та на звороті.

Частини ручки Мовимії

Підготовка ручки - Перше використання/заміна картриджа

Слідуйте інструкціям кожного разу, коли ви встановлюєте новий картридж Мовимії в ручку Мовимії. Не повторюйте цей крок перед кожною щоденною ін'єкцією, оскільки в іншому випадку у вас не буде достатньо Мовимії для 28 днів.

Прочитайте листок інструкцій до картриджа Мовимії, який надано окремо.

А: Зніміть кришку ручки.

Б: Поверніть картридж, щоб зняти його (з'єднання типу «байонет»).

В: Якщо ви хочете змінити картридж, вийміть порожній картридж. Встановіть новий картридж Мовимії в картридж з металевою кришкою, яка складається першою.

Запишіть дату першої ін'єкції кожного нового картриджа. Це допоможе вам знати, коли закінчуються 28 щоденні дози за картридж.

Г: Акуратно натисніть на червону голку пальцем прямо та до кінця. Це не потрібно, коли голка вже знаходиться в початковому положенні, як під час першого використання. Червона голка не може бути повністю введена в корпус ручки.

Д: Закріпіть картридж, повернувши його на 90 градусів, до кінця.

Є: Закріпіть нову голку ручки наступним чином:

• Зніміть відкидну кришку.

• Заверніть голку ручки за годину на картриджі. Переконайтесь, що голка ручки правильно встановлена та тісно прилягає до картриджа.

• Зніміть зовнішню кришку голки та збережіть її.

• Вийміть та викиньте внутрішню кришку голки.

Під час закріплення голки можуть виділятися кілька крапель; це нормально.

Г: Заправка

Ручка повинна бути заправлена та протестована перед введенням нового картриджа та перед першою ін'єкцією кожного картриджа.

• Поверніть кнопку дози за годину, поки не побачите символ краплі у вікні дози. Переконайтесь, що дві лінії індикатора вишиковані. Під час регулювання дози ручка видає звуковий сигнал та пропонує відчутний опір.

• Тримайте ручку з голкою, спрямованою вгору.

• Натисніть кнопку до кінця. Тримайте її натиснутою, поки індикатор дози не повернеться в початкове положення. З голки повинні виділятися кілька крапель лікарського засобу.

Якщо ні, повторюйте крок Г, поки не побачите кілька крапель. Не повторюйте крок Г більше чотирьох разів; у разі необхідності слідуйте інструкціям розділу «Вирішення проблем» на звороті.

Введення лікарського засобу за допомогою ручки Мовимії

Мийте руки з мильним розчином, щоб зменшити ризик інфекції.

Переконайтесь, що у вас є:

• ручка Мовимії з встановленим картриджем
• голка, сумісна з ручкою
• контейнер для гострих предметів, стійкий до проколів, для використаних голок.

Не використовуйтеручку, якщо картридж є мутним або забарвленим або містить частинки.

Прочитайте листок інструкцій до картриджа Мовимії, який надано окремо.

1. Встановіть голку ручки

Використовуйте нову голку для кожної ін'єкції. Не використовуйте голку ручки, якщо упаковка пошкоджена або ви не відкрили її.

Примітка:не потрібно змінювати голку, коли використовується негайно після підготовки ручки. У цьому випадку перейдіть до кроку «2. Регулювання дози та ін'єкція».

• Зніміть відкидну кришку.

• Заверніть голку ручки за годину на картриджі. Переконайтесь, що голка ручки правильно встановлена та тісно прилягає до картриджа.

• Зніміть зовнішню кришку голки та збережіть її.

• Вийміть та викиньте внутрішню кришку голки.

Під час закріплення голки можуть виділятися кілька крапель; це нормально.

1. Регулювання дози та ін'єкція

Попередження: переконайтесь, що ви використовуєте правильний лікарський засіб. Перевірте маркування картриджа перед введенням його в картридж.

• Для регулювання щоденної фіксованої дози 80 мкл поверніть кнопку дози за годину, поки не зупиниться та не зможе продовжувати повертатися. Переконайтесь, що у вікні з'являється символ стрілки та що він вишикований з лінією індикатора. Під час регулювання дози ручка видає звуковий сигнал та пропонує відчутний опір. Не намагайтесь примусово повернути кнопку дози.

Примітка:якщо картридж містить менше 80 мкл, кнопка дози не зможе повернутися за годину до символу стрілки. У цьому випадку зніміть кришку ручки, замініть картридж та виконайте заправку, слідуючи крокам підготовки ручки.

• Виберіть місце ін'єкції та підготуйте шкіру згідно з рекомендаціями лікаря. Акуратно візьміть склад шкіри між вказівним та великим пальцями. Введіть голку ручки прямо та акуратно в шкіру, як показано на ілюстрації.

Попередження:уникайте згинання або поламання голки ручки. Не нахиляйте ручку після введення голки в шкіру. Нахилення ручки може викликати згинання або поламання голки. Поламані голки можуть залишитися в шкірі. Якщо поламана голка залишається в шкірі, негайно зверніться до лікаря.

• Натисніть кнопку до кінця. Тримайте голку в шкірі протягом 6 секунд після ін'єкції.

• Акуратно вийміть ручку. Переконайтесь, що вікно знаходиться в початковому положенні, щоб переконатися, що була введена повна доза.

1. Видалення голки з ручки

• Акуратно встановіть зовнішню кришку голки на голку ручки.

• Заверніть кришку голки проти години, щоб вийняти голку з ручки. Викиньте її правильно, наприклад, у контейнер для гострих предметів, стійкий до проколів.

1. Помістіть кришку ручки назад

• Не виймайте картридж з ручки Мовимії перед тим, як вона буде порожня.
• Помістіть кришку ручки назад після кожного використання.

• Помістіть ручку Мовимії з картриджем в холодильник при температурі від 2 до 8 °C негайно після використання.

Примітка для медичних працівників

Місцеві політики, політики медичних працівників або установ можуть замінювати інструкції щодо обробки та видалення голок.

Додаткова інформація

Перезарядна ручка з фіксованою дозою призначена для легкого введення Мовимії для лікування остеопорозу. Кожен картридж Мовимії містить 28 фіксованих доз по 80 мкл Мовимії.

Використовуйте ручку Мовимії лише так, як вказав лікар, та згідно з інформацією цих інструкцій з використання та листка інструкцій до Мовимії.

Ручка Мовимії може бути використана пацієнтами, які вводять лікарські засоби та мають понад 18 років, медичними працівниками або третіми особами, наприклад, дорослими членами сім'ї.

Ручка Мовимії не повинна бути використана пацієнтами, які є сліпими або мають порушення зору, без допомоги фізично здатної особи. Зверніться до лікаря, якщо у вас є проблеми зі слухом або маніпуляцією.

Якщо у вас є питання щодо використання ручки Мовимії, зверніться до нашого відділу обслуговування клієнтівв будь-який час.

Номер телефону: XXXXXXXXXXX

Електронна пошта: XXXXXXXXXXX

Голки, сумісні з ручкою

• Ypsomed mylife Clickfine, діаметр 29-31 (0,25-0,33 мм) та довжина 12, 10, 8 або 6 мм
• Голки BD Micro-Fine Ultra, діаметр 29-31 (0,25-0,33 мм) та довжина 12,7, 8 або 5 мм

Голки для ручки інших виробників можуть бути використані згідно з деталями сумісності.

Голки ручки повинні бути використані лише один разта лише однією особою повинні бути використані картридж Мовимії.

Зберігання та догляд за ручкою Мовимії

• Обробляйте ручку з доглядом. Не впускайте ручку та уникайте ударів про твердю поверхню. Захистіть її від води, пилу та вологи.
• Ви можете використовувати вологу тканину для очищення ручки Мовимії. Не використовуйте спирт, розчинники або засоби для очищення. Не занурюйте ручку Мовимії в воду, оскільки це може пошкодити її.
• Не використовуйте ручку Мовимії, якщо вона пошкоджена або якщо у вас є сумніви щодо її правильної роботи.
• Транспортуйте та зберігайте ручку Мовимії з картриджем при температурі, вказаній у листку інструкцій до Мовимії, який надано окремо.
• Зберігайте ручку Мовимії, картриджі та голки поза зоною досяжності дітей.
• Не зберігайте ручку Мовимії з голкою, оскільки це може викликати утворення повітряних бульбашок у картриджі.

Як видалити ручку Мовимії та використані аксесуари

Ручка Мовимії має термін служби два роки. Перед видаленням ручки Мовимії вийміть голку та картридж. Голки та картриджі, які були використані, повинні бути видалені безпечно та окремо. Ручка Мовимії може бути видалена згідно з інструкціями місцевих органів влади.

Попередження

Слідуйте інструкціям, наведеним у цих інструкціях з використання. Якщо ці інструкції не будуть виконані, існує ризик помилок з лікарськими засобами, неправильної дози, передачі захворювань або інфекції. Якщо у вас є будь-які проблеми зі здоров'ям, зверніться до лікаря негайно.

Гарантія

Гарантія покриває матеріальні та виробничі дефекти ручки Мовимії протягом двох років використання з моменту покупки. Вона обмежується заміною ручки. Гарантія не покриває пошкодження, викликані:

• використанням картриджів, які не є картриджами Мовимії
• неправильним або недбалим використанням, обробкою або очищенням
• використанням, протилежним вказаному в інструкціях з використання
• використанням ручки з медичними засобами, аксесуарами або споживчими товарами, відмінними від тих, які вказані в цих інструкціях з використання
• падінням, ударами, застосуванням сили, контактом з рідинами
• іншими випадками експозиції та зносу, які не відповідають інструкціям з використання.

Вирішення проблем

Якщо у вас є будь-які питання щодо використання ручки Мовимії, слідуйте інструкціям, наведеним у таблиці на наступній сторінці:

Дистриб'ютор:

XXXXXXXXXX

Імпортер:

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21

1103 Будапешт

Угорщина

Уповноважений представник в Європейському Співтоваристві:

Ypsomed Distribution GmbH

Warmbacher Strasse 80

79618 Rheinfelden

Німеччина

Юридичний виробник:

Ypsomed AG

Brunnmattstrasse 6

3401 Бургдорф

Швейцарія

CE 0123

Дата перегляду тексту: