МОВАЛІС 7,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Моваліс 7,5 мг таблетки

мелоксикам

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Моваліс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Моваліс
3. Як приймати Моваліс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мовалісу

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Моваліс і для чого він використовується

Моваліс містить активну речовину мелоксикам. Мелоксикам належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ), які використовуються для зменшення запалення та болю в суглобах і м'язах.

Моваліс таблетки призначені для дорослих і дітей віком від 16 років і старших.

Моваліс використовується для:

• короткочасного лікування кризи остеоартриту
• довгочасного лікування

• ревматоїдного артриту
• анкілозуючого спондиліту

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Моваліс

Не приймайте Моваліс:

• якщо ви алергічні на мелоксикам або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• під час останніх трьох місяців вагітності
• дітям і підліткам віком до 16 років
• якщо у вас виникли будь-які з наступних розладів після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших НПЗ:
• свистячі звуки під час дихання (астма)
• закупорка носа через запалення внутрішньої частини носа (поліпи носа)
• кропив'янка
• раптове запалення шкіри або слизових оболонок, наприклад, запалення навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, яке може ускладнити дихання (ангіоневротичний набряк)
• якщо після попереднього лікування НПЗ у вас виникли:
• кровотеча в шлунку або кишечнику
• перфорація шлунку або кишечника
• виразка шлунку або кровотеча в шлунку або кишечнику
• якщо у вас раніше були виразки шлунку або печінкові виразки чи кровотеча (виразки або кровотеча, які відбулися至少 двічі)
• важке порушення функції печінки
• важке ниркове захворювання, яке не піддається діалізу
• недавнє кровотеча в мозку (інсульт)
• будь-які розлади кровотечі
• важке захворювання серця
• непереносимість деяких цукрів, оскільки цей препарат містить лактозу (див. також "Моваліс містить лактозу і натрій")

Якщо ви не впевнені щодо будь-якої з вищезазначених ситуацій, зверніться до вашого лікаря.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Моваліс.

Попередження

Лікарські засоби, такі як Моваліс, можуть бути пов'язані з легким збільшенням ризику інфаркту міокарда ("серцевого нападу") або інсульту ("інсульту"). Будь-який ризик більший при високих дозах і тривалому лікуванні. Не приймайте вищу дозу, ніж рекомендовано. Не приймайте Моваліс триваліше, ніж призначено вашим лікарем (див. розділ 3 "Як приймати Моваліс").

Якщо у вас є проблеми з серцем, попередній інсульт або якщо ви вважаєте, що можете бути в небезпеці цих захворювань, обговоріть лікування з вашим лікарем або фармацевтом. Наприклад, якщо у вас:

• високий кров'яний тиск (гіпертонія)
• високий рівень цукру в крові (цукровий діабет)
• високий рівень холестерину в крові (холестеринемія)
• ви курите

Негайно припиніть лікування Мовалісом, якщо ви спостерігали кровотечу (що викликає чорний кал) або виразки в шлунку (що викликають біль у животі).

Було описано шкірні висипання, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), які виникли при застосуванні Мовалісу, спочатку як червоні плями або точки, часто з пухирцем у центрі. Інші додаткові симптоми, які можуть виникнути, - це виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (опіки очей). Ці шкірні висипання, які можуть загрожувати життю пацієнта, часто супроводжуються симптомами грипу. Висипання на шкірі можуть прогресувати, утворюючи пухирці або лущення шкіри. Період найбільшого ризику появи тяжких шкірних реакцій - це перші тижні лікування. Якщо ви розвинули синдром Стівенса-Джонсона або токсичну епідермальну некроліз при застосуванні Мовалісу, не використовуйте Моваліс знову.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Моваліс, якщо ви раніше мали будь-які шкірні висипання після прийому мелоксикаму або інших оксикамів (наприклад, піроксикаму).

Якщо ви розвинули висипання або ці симптоми на шкірі, припиніть приймати Моваліс, негайно зверніться до лікаря та повідомте йому, що ви приймаєте цей препарат.

Моваліс не підходить, якщо вам потрібно негайно полегшити гострий біль.

Моваліс може маскувати симптоми інфекції (наприклад, температуру). Якщо ви вважаєте, що можете мати інфекцію, зверніться до лікаря.

Застереження при застосуванні

Оскільки лікування потрібно буде коригувати, важливо проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як приймати Моваліс, якщо:

• ви мали запалення горла (езофагіт), запалення шлунку (гастрит) або будь-яке інше захворювання шлунково-кишкового тракту, наприклад, хворобу Крона, виразковий коліт
• високий кров'яний тиск (гіпертонія)
• похилий вік
• серцеве, печінкове або ниркове захворювання
• високий рівень цукру в крові (цукровий діабет)
• знижений об'єм крові (гіповолемія), який може виникнути, якщо ви мали великі кровотечі або важкі опіки, операції або низьке споживання рідини
• непереносимість деяких цукрів, діагностована вашим лікарем, оскільки цей препарат містить лактозу
• високий рівень калію в крові, раніше діагностований вашим лікарем

Ваш лікар буде слідкувати за вашим станом під час лікування.

Прийом Мовалісу з іншими лікарськими засобами

Оскільки Моваліс може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Зокрема, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте/приймали або використовували будь-які з наступних лікарських засобів:

• інші НПЗ
• солі калію (використовуються для профілактики або лікування низького рівня калію в крові)
• такролімус (використовується після трансплантації органів)
• триметоприм (використовується для лікування інфекцій сечовидільної системи)
• лікарські засоби, які запобігають згортанню крові
• лікарські засоби, які розріджують кров'яні згустки (тромболітики)
• лікарські засоби для лікування серцево-судинних захворювань і ниркових захворювань
• кортикостероїди (наприклад, використовуються при запаленнях або алергічних реакціях)
• циклоспорин (використовується після трансплантації органів або при важких захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті або нефротичному синдромі)
• деферасіровір (використовується для лікування хронічного надмірного рівня заліза, викликаного частими переливаннями крові)
• будь-які лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії (наприклад, бета-блокатори)
• літій (використовується для лікування розладів поведінки)
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС) (використовуються для лікування депресії)
• метотрексат (використовується для лікування пухлин або важких захворювань шкіри і ревматоїдного артриту)
• пеметрексед (використовується для лікування раку)
• холестирамін (використовується для зниження рівня холестерину)
• оральні антидіабетичні лікарські засоби (сульфонілмочевина, натеглінід) (використовуються для лікування цукрового діабету; ваш лікар повинен уважно контролювати рівень цукру в крові для гіпоглікемії)

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Не приймайте Моваліс, якщо ви знаходитеся в останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати ниркові або серцеві проблеми у вашого плода. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося.

Не приймайте Моваліс протягом перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо ваш лікар не призначить це. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час планування вагітності, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, Моваліс може викликати ниркові проблеми у вашого плода, якщо приймати його більше ніж кілька днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніон), або звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом періоду, довшого ніж кілька днів, ваш лікар може рекомендувати додаткові дослідження.

Якщо ви приймали цей препарат під час вагітності, негайно зверніться до вашого лікаря/акушера, щоб вони могли розглянути питання про належний моніторинг.

Лактація

Не рекомендується використовувати цей препарат під час лактації.

Фертильність

Цей препарат може зробити важчим вашу вагітність. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо плануєте вагітність або маєте проблеми з вагітністю.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат може викликати порушення зору, включаючи розмитість зору, головокружіння, сонливість, вертіго або інші порушення центральної нервової системи. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Моваліс містить лактозу і натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Моваліс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Криза остеоартриту:

7,5 мг (одна таблетка) один раз на добу. Це можна збільшити до 15 мг (дві таблетки) один раз на добу.

Ревматоїдний артрит:

15 мг (дві таблетки) один раз на добу. Це можна зменшити до 7,5 мг (одна таблетка) один раз на добу.

Анкілозуючий спондиліт:

15 мг (дві таблетки) один раз на добу. Це можна зменшити до 7,5 мг (одна таблетка) один раз на добу.

Не перевищуйте максимальну рекомендовану дозу 15 мг на добу.

Якщо будь-яка з ситуацій, описаних у розділі "Попередження та застереження", стосується вас, ваш лікар може обмежити вашу дозу до 7,5 мг (одна таблетка) один раз на добу.

Люди похилого віку

Якщо ви людина похилого віку, рекомендована доза для довгочасного лікування ревматоїдного артриту та анкілозуючого спондиліту становить 7,5 мг (одна таблетка) один раз на добу.

Пацієнти з підвищеним ризиком побічних ефектів

Якщо ви пацієнт з підвищеним ризиком побічних ефектів, ваш лікар розпочне лікування з дози 7,5 мг (одна таблетка) на добу.

Ниркова недостатність

Якщо ви пацієнт на діалізі з важкою нирковою недостатністю, ваша доза не повинна перевищувати 7,5 мг (одна таблетка) на добу. У пацієнтів з легкою або середньою нирковою недостатністю не потрібно знижувати дозу.

Печінкова недостатність

У пацієнтів з легкою або середньою печінковою недостатністю не потрібно знижувати дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Моваліс не повинен прийматися дітям та підліткам віком до 16 років.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви вважаєте, що дія Мовалісу надто сильна або надто слабка, або якщо після кількох днів ви не відчуваєте жодної полегшення.

Форма застосування

Перорально.

Таблетки повинні бути проковтнуті з водою або іншою рідиною під час їжі.

Різ на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її проковтнути цілою.

Якщо ви прийняли більше Мовалісу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато таблеток або підозрюєте передозування, негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні.

Симптоми, пов'язані з гострою передозуванням НПЗ, зазвичай обмежуються:

• браком енергії (летаргією)
• сонливістю
• нудотою та блювотою
• больовими відчуттями в ділянці шлунку (епігастральгією)

Ці симптоми зазвичай покращуються, коли ви припиняєте приймати Моваліс. Можливо виникнення кровотечі в шлунку або кишечнику (гастроінтестинальне кровотеча).

Важка інтоксикація може викликати серйозні побічні ефекти (див. розділ 4):

• високий кров'яний тиск (гіпертонія)
• гостра ниркова недостатність (ниркова недостатність)
• порушення функції печінки (дисфункція печінки)
• зниження або зупинка дихання (депресія дихання)
• втрата свідомості (кома)
• конвульсії
• колапс кровообігу (колапс кровообігу)
• серцевий арест (серцевий арест)
• алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи:
• омаріння
• брак повітря
• шкірні реакції

Якщо ви забули прийняти Моваліс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто приймайте наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Моваліс і негайно проконсультуйтеся з лікарем або в найближчій лікарні, якщо ви помітите:

Будь-яку алергічну реакцію (гіперчутливість), яка може проявлятися у вигляді:

• шкірних реакцій, таких як свербіж (прурит), утворення пухирів на шкірі або лущення, які можуть бути шкірними висипаннями, що загрожують життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз), пошкодження м'яких тканин (пошкодження слизових оболонок) або еритема мультиформе (див. розділ 2).

Еритема мультиформе - це тяжка алергічна реакція шкіри, яка викликає плями, червоні висипання або фіолетові зони з пухирями. Також вона може вплинути на рот, очі та інші вологі ділянки тіла.

• запалення шкіри або слизових оболонок, таких як запалення навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, яке можливо ускладнить дихання, набряк легень/голеней (набряк нижніх кінцівок)
• утруднення дихання або астматичні напади
• запалення печінки (гепатит). Це може викликати симптоми, такі як:
• жовтушність шкіри та очей (жовтяниця)
• біль у животі
• втрата апетиту

Будь-який побічний ефект травної системи, особливо:

• кровотеча (що викликає чорний кал)
• висипання на травній системі (що викликає біль у животі)

Кровотеча в травній системі (геморагічний гастрит), утворення виразок або дірки в травній системі (перфорція) іноді можуть бути тяжкими та потенційно смертельними, особливо у людей похилого віку.

Якщо ви раніше мали будь-які симптоми травної системи через тривале використання НПВС, негайно проконсультуйтеся з лікарем, особливо якщо ви людина похилого віку. Ваш лікар може спостерігати за вашим станом під час лікування.

Якщо ви відчуваєте порушення зору, не водіть машину та не користуйтеся машинами.

Загальні побічні ефекти нестероїдних протизапальних препаратів (НПВС)

Вживання деяких нестероїдних протизапальних препаратів (НПВС) може бути пов'язане з легким збільшенням ризику закриття артеріальних судин (тромботичні події), наприклад, інфаркт міокарда або інсульт, особливо при високих дозах та тривалому лікуванні.

Було повідомлено про випадки затримки рідини (набряк), підвищення артеріального тиску (гіпертонія) та серцевої недостатності (серцевий напад) під час лікування НПВС.

Побічні реакції, які найчастіше спостерігаються, впливають на травну систему (гастроінтестинальні події):

• висипання на шлунку та верхній частині тонкого кишківника (пептичні/гастродуоденальні виразки)
• дірка в стінці кишківника (перфорція) або кровотеча в травній системі (іноді смертельна, особливо у людей похилого віку)

Після введення НПВС було повідомлено про наступні побічні реакції:

• нудота та блювота
• розріджені випорожнення (діарея)
• гази
• запор
• розтрой шлунку (диспепсія)
• біль у животі
• чорний кал через кровотечу в травній системі (мелена)
• блювота з кров'ю (гематемезис)
• запалення з утворенням виразок у роті (стоматит)
• погіршення запалення травної системи (наприклад, загострення коліту або хвороби Крона)

Рідше спостерігається запалення шлунку (гастрит).

Побічні ефекти мелоксикаму - активної речовини Мовалісу

Дуже часті: можуть впливати на понад 1 з 10 осіб

• побічні ефекти травної системи, такі як розтрой шлунку (диспепсія), нудота, блювота, біль у животі, запор, гази, розріджені випорожнення (діарея)

Часті: можуть впливати на до 1 з 10 осіб

• головний біль

Рідкі: можуть впливати на до 1 з 100 осіб

• головокружіння (сенсорна дисфункція)
• чувство головокружіння або обертання (вертиго)
• сонливість
• анемія (зниження кількості гемоглобіну в червоних кров'яних тілець)
• підвищення артеріального тиску (гіпертонія)
• припливи (тимчасове червоніння обличчя та шиї)
• затримка води та натрію
• підвищення рівня калію (гіперкаліємія). Це може викликати симптоми, такі як:
• зміни серцевого ритму (аритмія)
• серцебиття (коли ви відчуваєте серцебиття частіше, ніж зазвичай)
• слабкість м'язів
• відрижка
• запалення шлунку (гастрит)
• кровотеча в травній системі
• запалення роту (стоматит)
• алергічні реакції (гіперчутливість)
• свербіж (прурит)
• шкірна реакція
• запалення, викликане затримкою рідини (набряк), включаючи набряк легень/голеней (набряк нижніх кінцівок)
• раптове запалення шкіри або слизових оболонок, такі як запалення навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, яке можливо ускладнить дихання (ангіоедем)
• тимчасові зміни функції печінки (наприклад, підвищення рівня печінкових ферментів, таких як трансамінази, або підвищення рівня білірубіну). Ваш лікар може виявити це під час аналізу крові
• зміни функції нирок (наприклад, підвищення рівня креатиніну або сечовини)

Рідкісні: можуть впливати на до 1 з 1000 осіб

• зміни настрою
  • кошмари
  • анормальний аналіз крові, включаючи:
  • анормальний диференційний аналіз крові
  • зниження кількості білих кров'яних тілець (лейкоцитопенія)
  • зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)

Ці побічні ефекти можуть збільшити ризик інфекції та викликати симптоми, такі як синяки або носова кровотеча.

• шум у вухах (тінітус)
• чувство серцебиття (серцебиття)
• висипання на шлунку або верхній частині тонкого кишківника (пептичні/гастродуоденальні виразки)
• запалення горла (езофагіт)
• початок астматичних нападів (спостерігається у людей, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших НПВС)
• тяжке утворення пухирів на шкірі або лущення (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз)
• кропив'янка
• зміни зору, включаючи:
• розмитість зору
• кон'юнктивіт (запалення очей або повік)
• запалення товстої кишки (коліт)

Дуже рідкісні: можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб

• пухирчасті реакції шкіри (утворення пухирів) та червоніння (еритема) мультиформе.

Еритема мультиформе - це тяжка алергічна реакція шкіри, яка викликає плями, червоні висипання або фіолетові зони з пухирями. Також вона може вплинути на рот, очі та інші вологі ділянки тіла.

• запалення печінки (гепатит). Це може викликати симптоми, такі як:
• жовтушність шкіри та очей (жовтяниця)
• біль у животі
• втрата апетиту
  • гостра ниркова недостатність (ниркова недостатність) особливо у пацієнтів з факторами ризику, такими як захворювання серця, цукровий діабет або ниркова хвороба
  • дірка в стінці кишківника (перфорція)

Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних

• замішання
• дезорієнтація
• відсутність дихання та реакції шкіри (анafilактичні/анafilактоїдні реакції) через вплив світла (фоточутливість)
• було описано серцеву недостатність (серцевий напад) під час лікування НПВС
• повна втрата певних типів білих кров'яних тілець (агранулоцитоз), особливо у пацієнтів, які приймають Моваліс разом з іншими препаратами, які можуть інгібувати, пригнічувати або руйнувати потенційно компонент кісткового мозку (мієлотоксичні препарати). Це може викликати:
• раптову гарячку
• біль у горлі
• інфекції
• запалення підшлункової залози (панкреатит)
• безплідність у жінок, затримка овуляції
• алергічна реакція шкіри, характерна для лікарських препаратів, яка зазвичай повторюється в одному й тому ж місці при повторному застосуванні препарату та може проявлятися у вигляді округлих або овальних пластин з червонінням та набряком шкіри, утворенням пухирів (кропив'янка) та свербінням.

Побічні ефекти, викликані іншими нестероїдними протизапальними препаратами (НПВС), які ще не були спостережені під час прийому Мовалісу

Зміни в структурі нирок, які викликають гостру ниркову недостатність:

• дуже рідкісні випадки запалення нирок (нефрит)
• смерть деяких клітин нирок (некроз канальців або некроз папілли)
• білок у сечі (нефротичний синдром з протеїнурією)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цій інструкції. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього препарату.

5. Зберігання Мовалісу

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та зовнішній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи. Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські препарати не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Віддавайте пакування та лікарські препарати, які вам не потрібні, до пункту збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися пакування та лікарських препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мовалісу

Активна речовина:

• мелоксикам
• один таблетка містить 7,5 мг мелоксикаму

Інші компоненти:

• цитрат натрію
• лактоза моногідрат
• мікрокристалічна целюлоза
• повідон
• кремнезем колоїдний безводний
• кросповідон
• стеарат магнію

Вигляд продукту та вміст упаковки

Моваліс - це таблетка жовтого кольору з логотипом компанії на одній стороні та знаком з 59D/59D на іншій.

Кожна таблетка Мовалісу має виїмку. Виїмка служить лише для полегшення поділу та ковтання, але не для розділення на рівні дози.

Моваліс випускається в блистерних упаковках з PVC/PVDC/алюмінієм.

Розміри упаковки:коробки по 1, 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500, 1000 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть реалізовані.

Інші форми Мовалісу та інші форми прийому мелоксикаму

У деяких країнах мелоксикам також доступний у вигляді:

• мелоксикам 15 мг таблетки
• мелоксикам 15 мг/1,5 мл розчин для ін'єкцій

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Інгельгайм-ам-Рейн

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво:

Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A.

5 км Паянії - Маркопуло

194 41 Коропі, Аттика

Греція

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Strasse 173

55216 Інгельгайм-ам-Рейн

Німеччина

Rottendorf Pharma GmbH

Остенфельдер Штрассе 51 - 61

59320 Еннігерлох

Німеччина

Місцевий представник:

Boehringer Ingelheim Іспанія, S.A.

Прат де ла Ріба, 50

08174 Сант-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія, Естонія, Латвія, Литва, Польща, Португалія, Румунія, Іспанія: Моваліс

Кіпр, Греція: Моватек

Фінляндія, Франція, Італія: Мобік

Німеччина: Мобек

Дата останньої зміни цієї інструкції:

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.