МОВАЛІС 15 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Моваліс 15 мг таблетки

мелоксикам

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Моваліс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Моваліс
3. Як приймати Моваліс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мовалісу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Моваліс і для чого він використовується

Моваліс містить активну речовину мелоксикам. Мелоксикам належить до групи препаратів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), які використовуються для зменшення запалення та болю в суглобах і м'язах.

Моваліс таблетки призначені для дорослих і дітей віком від 16 років.

Моваліс використовується для:

• короткочасного лікування кризи остеоартриту
• довгочасного лікування
• ревматоїдного артриту
• анкілозуючого спондиліту

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Моваліс

Не приймайте Моваліс:

• якщо ви алергічні на мелоксикам або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• під час останніх трьох місяців вагітності
• дітям і підліткам молодшим за 16 років
• якщо ви мали будь-які з наступних розладів після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших НПЗЗ:
• свистіння (астма)
• затруднення дихання (асфіксія)
• блокування носа через запалення внутрішньої частини носа (поліпи носа)
• skineruptions/кропив'янка
• раптове запалення шкіри або слизових оболонок, наприклад, запалення навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, яке може ускладнити дихання (ангіоневротичний набряк)
• якщо після попередньої терапії НПЗЗ у вас виникли:
• кровотеча в шлунку або кишечнику
• перфорації в шлунку або кишечнику
• виразки в шлунку або кишечнику
• якщо у вас раніше були виразки шлунка або дванадцятипалої кишки чи кровотеча (виразки або кровотеча, які трапились至少 двічі)
• важке порушення функції печінки
• важке ниркове захворювання, яке не піддається діалізу
• недавнє кровотеча в мозку (інсульт)
• будь-які розлади кровотечі
• важке захворювання серця
• інтолерантність до деяких цукрів, оскільки цей препарат містить лактозу (див. також "Моваліс містить лактозу та натрій")

Якщо ви не впевнені щодо будь-якої з цих ситуацій, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Моваліс.

Попередження

Препарати, подібні до Мовалісу, можуть бути пов'язані з легким збільшенням ризику інфаркту міокарда ("серцевого нападу") або інсульту ("інсульту"). Будь-який ризик є більшим при високих дозах і тривалому лікуванні. Не приймайте вищу дозу, ніж рекомендовано. Не приймайте Моваліс триваліше, ніж призначено (див. розділ 3 "Як приймати Моваліс").

Якщо у вас є проблеми з серцем, попередній інсульт або якщо ви думаєте, що можете бути в небезпеці від цих захворювань, ви повинні обговорити лікування з вашим лікарем або фармацевтом. Наприклад, якщо у вас:

• високий кров'яний тиск (гіпертонія)
• високий рівень цукру в крові (цукровий діабет)
• високий рівень холестерину в крові (гіперхолестеролемія)
• ви курите

Негайно припиніть лікування Мовалісом, якщо ви помітите кровотечу (яка викликає чорний кал) або виразки в травному тракті (що викликає болі в животі).

Було описано випадки шкірних висипань, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), які з'являються після прийому Мовалісу, спочатку як червоні плями або точки, часто з пухирцем у центрі. Інші додаткові симптоми, які можуть з'явитися, - це виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (опіки очей). Ці шкірні висипання, які можуть загрожувати життю пацієнта, часто супроводжуються симптомами грипу. Висипання на шкірі можуть прогресувати, утворюючи пухирці або лущення шкіри. Найбільший ризик появи тяжких шкірних реакцій спостерігається протягом перших тижнів лікування. Якщо ви розвинули синдром Стівенса-Джонсона або токсичну епідермальну некроліз після прийому Мовалісу, ви не повинні знову приймати Моваліс.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Моваліс, якщо ви раніше мали будь-які шкірні висипання після прийому мелоксикаму або інших оксикамів (наприклад, піроксикаму).

Якщо ви розвинули висипання або ці симптоми на шкірі, припиніть приймати Моваліс, негайно зверніться до лікаря та повідомте йому, що ви приймаєте цей препарат.

Моваліс не підходить, якщо вам потрібно негайно полегшити гострий біль.

Моваліс може маскувати симптоми інфекції (наприклад, температуру). Якщо ви думаєте, що можете мати інфекцію, ви повинні звернутися до лікаря.

Застереження при застосуванні

Оскільки буде потрібно коригувати лікування, важливо проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати Моваліс, якщо:

• ви мали запалення горла (езофагіт), запалення шлунка (гастрит) або будь-яке інше захворювання травного тракту, наприклад, хворобу Крона, виразковий коліт
• високий кров'яний тиск (гіпертонія)
• похилий вік
• захворювання серця, печінки або нирок
• високий рівень цукру в крові (цукровий діабет)
• знижений об'єм крові (гіповолемія), який може виникнути, якщо ви мали великі кровотечі або важкі опіки, операції або низьке споживання рідини
• інтолерантність до деяких цукрів, діагностована вашим лікарем, оскільки цей препарат містить лактозу
• високий рівень калію в крові, раніше діагностований вашим лікарем

Ваш лікар буде слідкувати за вашим станом під час лікування.

Прийом Мовалісу з іншими препаратами

Оскільки Моваліс може впливати на інші препарати або бути під їхнім впливом, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Зокрема, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте/приймали або використовували будь-які з наступних препаратів:

• інші НПЗЗ
• солі калію (використовуються для профілактики або лікування низького рівня калію в крові)
• такролімус (використовується після трансплантації органів)
• триметоприм (використовується для лікування інфекцій сечовидільної системи)
• препарати, які запобігають згортанню крові
• препарати, які розчиняють кров'яні згустки (тромболітики)
• препарати для лікування захворювань серця та нирок
• кортикостероїди (наприклад, використовуються при запаленні або алергічних реакціях)
• циклоспорин (використовується після трансплантації органів або для лікування важких захворювань шкіри, ревматоїдного артриту або нефротичного синдрому)
• деферасіровір (використовується для лікування хронічного надмірного рівня заліза, викликаного частими переливаннями крові)
• будь-які діуретики ("таблетки для сечовидільної системи"). Ваш лікар може контролювати функцію нирок, якщо ви приймаєте діуретики
• препарати для лікування високого кров'яного тиску (наприклад, бета-блокатори)
• літій (використовується для лікування розладів поведінки)
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС) (використовуються для лікування депресії)
• метотрексат (використовується для лікування пухлин або важких захворювань шкіри та ревматоїдного артриту)
• пеметрексед (використовується для лікування раку)
• холестирамін (використовується для зниження рівня холестерину)
• оральні антидіабетичні препарати (сульфонілурети, натеглінід) (використовуються для лікування цукрового діабету. Ваш лікар повинен контролювати ваш рівень цукру в крові, щоб уникнути гіпоглікемії)

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Не приймайте Моваліс, якщо ви знаходитеся в останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у вашого дитини. Це може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося.

Не приймайте Моваліс протягом перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо ваш лікар не призначить це. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час планування вагітності, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого часу. Починаючи з 20-ї тижня вагітності, Моваліс може викликати проблеми з нирками у вашого дитини, якщо приймати його більше ніж кілька днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитини (олігогідрамніоз), або звуження кров'яного судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, ваш лікар може рекомендувати додаткові дослідження.

Якщо ви приймали цей препарат під час вагітності, ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем/акушеркою, щоб розглянути можливість адекватного спостереження.

Лактація

Не рекомендується використовувати цей препарат під час лактації.

Фертильність

Цей препарат може зробити важчим запліднення. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо плануєте вагітність або маєте проблеми з заплідненням.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат може викликати порушення зору, включаючи розмитість зору, головокружіння, сонливість, вертігін або інші порушення центральної нервової системи. Якщо ви помітите ці ефекти, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Моваліс містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте інтолерантність до деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Моваліс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Криза остеоартриту:

7,5 мг (половина таблетки) один раз на день. Це можна збільшити до 15 мг (одна таблетка) один раз на день.

Ревматоїдний артрит:

15 мг (одна таблетка) один раз на день. Це можна зменшити до 7,5 мг (половина таблетки) один раз на день.

Анкілозуючий спондиліт:

15 мг (одна таблетка) один раз на день. Це можна зменшити до 7,5 мг (половина таблетки) один раз на день.

Не перевищуйте максимальну рекомендовану дозу 15 мг на день.

Якщо будь-яка з ситуацій, описаних у розділі "Попередження та застереження", стосується вас, ваш лікар може обмежити вашу дозу до 7,5 мг (половина таблетки) один раз на день.

Люди похилого віку

Якщо ви людина похилого віку, рекомендована доза для довгочасного лікування ревматоїдного артриту та анкілозуючого спондиліту становить 7,5 мг (половина таблетки) один раз на день.

Пацієнти з підвищеним ризиком побічних ефектів

Якщо ви пацієнт з підвищеним ризиком побічних ефектів, ваш лікар розпочне лікування з дози 7,5 мг (половина таблетки) на день.

Ниркова недостатність

Якщо ви пацієнт на діалізі з важкою нирковою недостатністю, ваша доза не повинна перевищувати 7,5 мг (половина таблетки) на день. У пацієнтів з легкою або середньою нирковою недостатністю не потрібно знижувати дозу.

Печінкова недостатність

У пацієнтів з легкою або середньою печінковою недостатністю не потрібно знижувати дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Моваліс не повинен прийматися дітям та підліткам молодшим за 16 років.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви вважаєте, що дія Мовалісу надто сильна або надто слабка, або якщо після кількох днів ви не помітите жодної полегшення.

Форма застосування

Перорально.

Таблетки повинні ковтатися з водою або іншою рідиною під час їжі.

Таблетку можна розламати на дві рівні частини. Таблетку слід розламати руками, а не за допомогою гострого предмета (наприклад, ножа).

Якщо ви прийняли надто багато Мовалісу

Якщо ви прийняли надто багато таблеток або підозрюєте передозування, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.

Симптоми, пов'язані з гострою передозуванням НПЗЗ, зазвичай обмежуються:

• браком енергії (летаргією)
• сонливістю
• нудотою та блювотою
• болі в епігастрії (болі в животі)

Ці симптоми зазвичай покращуються, коли ви припиняєте приймати Моваліс. Можливо виникнення кровотечі в шлунку або кишечнику (гастроінтестинальне кровотеча).

Важка інтоксикація може викликати важкі побічні ефекти (див. розділ 4):

• високий кров'яний тиск (гіпертонія)
• гостра ниркова недостатність (ниркова недостатність)
• порушення функції печінки (дисфункція печінки)
• зниження або зупинка дихання (депресія дихання)
• втрата свідомості (кома)
• удари (конвульсії)
• колапс кровообігу (колапс кровообігу)
• зупинка серця (серцева арест)
• алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи:
• омаріння
• затруднення дихання
• шкірні реакції

Якщо ви забули прийняти Моваліс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Просто приймайте наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Моваліз і негайно проконсультуйтеся з лікарем або в найближчій лікарні, якщо ви помітите:

Будь-яку алергічну реакцію (гіперчутливість), яка може проявлятися у вигляді:

• шкірних реакцій, таких як свербіж (прурит), утворення пухирів на шкірі або лущення, які можуть бути шкірними висипаннями, що загрожують життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз), ушкодження м'яких тканин (ураження слизових оболонок) або еритема мультиформе (див. розділ 2).

Еритема мультиформе - це важка алергічна реакція шкіри, яка викликає плями, червоні висипання або фіолетові зони з пухирями. Вона також може уражати рот, очі та інші вологі ділянки тіла.

• запалення шкіри або слизових оболонок, таких як запалення навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, яке може ускладнювати дихання, набряк легень/голеней (набряк нижніх кінцівок)
• утруднення дихання або астматичні напади
• запалення печінки (гепатит). Це може викликати симптоми, такі як:
• жовтушність шкіри та очей (жовтяниця)
• біль у животі
• втрата апетиту

Будь-який побічний ефект травної системи, особливо:

• кровотеча (що викликає чорний кал)
• вузли травної системи (що викликає біль у животі)

Кровотеча травної системи (геморагічний гастрит), утворення вузлів або дірки у травній системі (перфорація) іноді може бути важкою та потенційно смертельною, особливо у людей похилого віку.

Якщо ви раніше мали будь-які симптоми травної системи через тривале використання нестероїдних протизапальних препаратів, негайно проконсультуйтеся з лікарем, особливо якщо ви людина похилого віку. Ваш лікар може спостерігати за вашим станом під час лікування.

Якщо ви відчуваєте порушення зору, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини.

Загальні побічні ефекти нестероїдних протизапальних препаратів

Вживання деяких нестероїдних протизапальних препаратів може бути пов'язано з легким збільшенням ризику закриття артерій (тромботичних подій), наприклад, інфаркту міокарда або інсульту, особливо при високих дозах та тривалому лікуванні.

Було зареєстровано випадки затримки рідини (едем), підвищення артеріального тиску (гіпертонії) та серцевої недостатності (серцевої недостатності) при лікуванні нестероїдними протизапальними препаратами.

Побічні реакції, які найчастіше спостерігаються, уражають травну систему (гастроінтестинальні події):

• вузли шлунка та верхньої частини тонкого кишківника (пептичні/гастродуоденальні вузли)
• дірка у стінці кишківника (перфорація) або кровотеча травної системи (іноді смертельна, особливо у людей похилого віку)

Після введення нестероїдних протизапальних препаратів було зареєстровано наступні побічні реакції:

• нудота та блювота
• рідкий стул (діарея)
• гази
• запор
• розлад шлунка (диспепсія)
• біль у животі
• чорний кал через кровотечу травної системи (мелена)
• блювота з кров'ю (гематемезис)
• запалення з утворенням вузлів у роті (стоматит)
• погіршення запалення травної системи (наприклад, загострення коліту або хвороби Крона)

Рідше спостерігається запалення шлунка (гастрит).

Побічні ефекти мелоксикаму - активної речовини Мовалізу

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• побічні ефекти травної системи, такі як розлад шлунка (диспепсія), нудота та блювота, біль у животі, запор, гази, рідкий стул (діарея)

Часті: можуть впливати на до 1 з 10 осіб

• головний біль

Рідкі: можуть впливати на до 1 з 100 осіб

• головокружіння (сплутування)
• чувство головокружіння або обертання (вертіго)
• сонливість
• анемія (зниження кількості гемоглобіну в крові)
• підвищення артеріального тиску (гіпертонія)
• припливи (тимчасове червоніння обличчя та шиї)
• затримка води та натрію
• збільшення рівня калію (гіперкаліємія). Це може викликати симптоми, такі як:
• зміни серцевого ритму (аритмія)
• серцебиття (коли ви відчуваєте серцебиття частіше, ніж зазвичай)
• слабкість м'язів
• відрижка
• запалення шлунка (гастрит)
• кровотеча травної системи
• запалення рота (стоматит)
• алергічні реакції (гіперчутливість)
• свербіж (прурит)
• шкірна реакція
• запалення, викликане затримкою рідини (едем), включаючи набряк легень/голеней (набряк нижніх кінцівок)
• раптове запалення шкіри або слизових оболонок, такі як запалення навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, яке може ускладнювати дихання (ангіоневротичний едем)
• тимчасові зміни функції печінки (наприклад, збільшення рівня печінкових ферментів або білірубіну). Ваш лікар може виявити це під час аналізу крові
• зміни функції нирок (наприклад, збільшення рівня креатиніну або сечовини)

Рідкісні: можуть впливати на до 1 з 1000 осіб

• зміни настрою
• кошмари
• анормальний аналіз крові, включаючи:
• анормальний диференційний аналіз крові
• зниження кількості білих кров'яних тілечок (лейкопенія)
• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)

Ці побічні ефекти можуть збільшити ризик інфекції та викликати симптоми, такі як синяки або носова кровотеча.

• шум у вухах (тінітус)
• серцебиття (коли ви відчуваєте серцебиття частіше, ніж зазвичай)
• вузли шлунка або верхньої частини тонкого кишківника (пептичні/гастродуоденальні вузли)
• запалення горла (езофагіт)
• початок астматичних нападів (спостерігається у людей, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів)
• важке утворення пухирів на шкірі або лущення (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз)
• кропив'янка
• зміни зору, включаючи:
• розмитість зору
• кон'юнктивіт (запалення очей або повік)
• запалення товстої кишки (коліт)

Дуже рідкісні: можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб

• пухирчасті реакції шкіри (утворення пухирів) та червоніння (еритема) мультиформе.

Еритема мультиформе - це важка алергічна реакція шкіри, яка викликає плями, червоні висипання або фіолетові зони з пухирями. Вона також може уражати рот, очі та інші вологі ділянки тіла.

• запалення печінки (гепатит). Це може викликати симптоми, такі як:
• жовтушність шкіри та очей (жовтяниця)
• біль у животі
• втрата апетиту
• гостра ниркова недостатність (ниркова недостатність) особливо у пацієнтів з факторами ризику, такими як захворювання серця, цукровий діабет або ниркова хвороба
• дірка у стінці кишківника (перфорація)

Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних

• замішання
• дезорієнтація
• відсутність дихання та реакції шкіри (анafilактичні/анafilактоїдні реакції) через вплив сонячного світла (фоточутливість)
• було описано серцеву недостатність (серцеву недостатність) при лікуванні нестероїдними протизапальними препаратами
• повна втрата певних типів білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз), особливо у пацієнтів, які приймають Моваліз разом з іншими препаратами, які можуть інгібувати, пригнічувати або руйнувати потенційно компонент кісткового мозку (мієлотоксичні препарати). Це може викликати:
• раптову лихоманку
• біль у горлі
• інфекції
• запалення підшлункової залози (панкреатит)
• безпліддя у жінок, запізнення овуляції
• алергічна реакція шкіри, характерна для лікарського екзантему, яка зазвичай повторюється в одному й тому ж місці при повторному впливі препарату та може проявлятися як округлі або овальні пластини з червонінням та набряком шкіри, утворенням пухирів (кропив'янка) та свербінням.

Побічні ефекти, викликані іншими нестероїдними протизапальними препаратами, які ще не були спостережені при прийомі Мовалізу

Зміни у структурі нирок, які викликають гостру ниркову недостатність:

• дуже рідкісні випадки запалення нирок (інтерстиціальний нефрит)
• смерть деяких клітин нирок (остра тубулярна некроз або папілярна некроз)
• білок у сечі (нефротичний синдром з протеїнурією)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мовалізу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та зовнішній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Зберігайте у первинній упаковці для захисту від вологи. Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидати у каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас виникли питання, зверніться до фармацевта щодо способу утилізації контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мовалізу

Активна речовина:

• мелоксикам
• один таблетка містить 15 мг мелоксикаму

Інші компоненти:

• цитрат натрію
• лактоза моногідрат
• мікрокристалічна целюлоза
• повідон
• колоїдна діоксид силіцію
• кросповідон
• стеарат магнію

Вигляд продукту та вміст упаковки

Моваліз - це круглий таблетка світло-жовтого кольору з логотипом компанії на одній стороні та знаком з 77C/77C на іншій. Кожен таблетка Мовалізу має риску та може бути розділений на дві рівні половини.

Моваліз випускається у блистерних упаковках з PVC/PVDC/Алюмінію.

Розміри упаковки:коробки по 1, 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500, 1000 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Інші форми Мовалізу та інші форми прийому мелоксикаму

У деяких країнах мелоксикам також випускається у вигляді:

• мелоксикам 7,5 мг таблетки
• мелоксикам 15 мг/1,5 мл розчин для ін'єкцій

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Інгельгайм-ам-Рейн

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво:

Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A.

5 км Паянії - Маркопуло

194 41 Коропі, Аттика

Греція

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Strasse 173

55216 Інгельгайм-ам-Рейн

Німеччина

Rottendorf Pharma GmbH

Остенфельдер Штрассе 51 - 61

59320 Еннігерлох

Німеччина

Місцевий представник:

Boehringer Ingelheim Іспанія, S.A.

Прат де ла Ріба, 50

08174 Сант-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)

Іспанія

Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія, Болгарія, Хорватія, Естонія, Угорщина, Латвія, Литва, Польща, Португалія, Румунія, Словаччина, Словенія, Іспанія: Моваліз

Бельгія, Фінляндія, Франція, Італія, Люксембург: Мобік

Кіпр, Греція: Моватек

Німеччина: Мобек

Дата останнього перегляду цього листка:

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.