МОСЕГОР 0,5 мг/10 мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для користувача

Мозегор0,5 мг/10 мл перорального розчину

пізотифен

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми захворювання, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мозегор і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Мозегора
3. Як приймати Мозегор
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мозегора
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мозегор і для чого він використовується

Активним компонентом Мозегора є пізотифен, який має стимулюючу дію на апетит, що сприяє збільшенню ваги у пацієнтів з низькою вагою тіла (чия апетит знижений або втрачений).

Мозегор використовується для лікування втрати апетиту у пацієнтів з низькою вагою тіла як доповнення до лікування захворювання, яке спричиняє зниження ваги.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Мозегора

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря. Вони можуть відрізнятися від загальної інформації, включеної в цей опис.

Не приймайте Мозегор

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до пізотифену або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).

Попередження та обережність

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є або були такі умови:

• якщо у вас є проблеми з печінкою. Це лікарський засіб асоціюється з деякими випадками аномальних результатів тестів на функцію печінки. Ви можете не відчувати жодних симптомів, але якщо ви помітите, що ваша шкіра або біла частина очей стають жовтіми, сеча темніє або з'являються нудота, блювота і втома, повідомте вашому лікареві негайно. Ваш лікар може призначити аналіз крові для перевірки функції печінки та може порадити припинити лікування, якщо проблема серйозна.

Якщо під час прийому Мозегора з'являються симптоми, описані вище, повідомте вашому лікареві негайно.

• якщо у вас є порушення зору через збільшення тиску в оці (ознаки глаукоми з вузьким кутом), крім випадків, коли ви були успішно прооперовані.
• якщо у вас є утримання сечі (важкість з сечовипусканням, як у випадку з гіперплазією передміхурової залози).
• якщо у вас є судоми.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, повідомте вашому лікареві перед прийомом лікарського засобу.

Діти та підлітки

Мозегор не слід призначати дітям молодшим 2 років.

Взаємодія Мозегора з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Важливо, щоб ваш лікар знав, чи ви приймаєте:

• Заспокійливі або снодійні засоби (транквілізатори, лікарські засоби для лікування безсоння або тривоги) оскільки вони можуть збільшити седативну дію Мозегора.
• Антигістамінні засоби (лікарські засоби, використовувані проти алергії або простудного захворювання) оскільки вони можуть збільшити седативну дію Мозегора.
• Цисаприд (лікарський засіб, використовуваний для лікування кислотності).

Мозегор з харчуванням, напоями та алкоголем

Вживання алкоголю може збільшити седативну дію цього лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.

Досвід використання Мозегора під час вагітності обмежений, тому його слід використовувати тільки у спеціальних обставинах, які ваш лікар обговорить з вами.

Годування грудьми

Не слід приймати лікарський засіб під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може викликати сонливість, головокружіння та інші ефекти на мозок, тому слід водити транспортні засоби та використовувати машини з обережністю. Якщо ви відчуваєте сонливість, не водьте транспортні засоби та не виконуйте жодної діяльності, яка вимагає уваги (наприклад, використання інструментів або машин) до тих пір, поки ви не почувствуєте себе добре, щоб уникнути будь-якого ризику для вас та інших.

Мозегор містить етанол

• Цей лікарський засіб містить 2% етанолу (алкоголю), що відповідає кількості 200 мг на 10 мл, що еквівалентно 4 мл пива або 1,7 мл вина. Цей лікарський засіб шкідливий для осіб, які страждають алкоголізмом. Зміст алкоголю слід враховувати у випадку вагітних жінок або жінок під час годування грудьми, дітей та населення високого ризику, таких як пацієнти з захворюваннями печінки або епілепсією.

Мозегор містить сакарозу

• Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Він може викликати каріес.

Мозегор містить пара-гідроксібензоат пропілу та пара-гідроксібензоат метилу

• Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані).

Мозегор містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить 10 г сорбітолу на кожну дозу 20 мл. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви (або ваша дитина) страждаєте на непереносимість певних цукрів, або вам діагностували спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Сорбітол може викликати незручність у шлунку та легкий проносний ефект.

3. Як приймати Мозегор

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Мозегора, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом. Не приймайте дозу, більшу за ту, яку призначив ваш лікар.

Початкова доза для дорослих становить 0,5 мг (10 мл розчину) на добу, яку можна поступово збільшити до 0,5 мг (10 мл розчину) тричі на добу.

Використання у дітей (від2 до12 років)

Початкові низькі дози збільшуються поступово до підтримуючої дози 0,025 мг/кг на добу. Загальна доза може бути розділена на 2-3 прийоми на добу, згідно з призначенням вашого лікаря.

Це приблизні добові дози:

• Діти від 2 до 6 років: від 5 до 10 мл розчину (0,25 мг до 0,5 мг) у розділених дозах (розділених на 2-3 прийоми, згідно з призначенням лікаря). Наприклад, для дітей 2 років або 14 кг ваги, 7 мл; для дітей 3 років або 16 кг ваги, 8 мл; для дітей 4 років або 18 кг ваги, 9 мл; для дітей 5 років або 20 кг ваги, 10 мл; для дітей 6 років та з вагою нижче 23 кг, 10 мл.
• Діти від 6 до 12 років: від 10 до 20 мл розчину (0,5 мг до 1 мг) у розділених дозах. Наприклад, для дітей 6 років або більше 23 кг ваги, 11 мл; для дітей 7 років або 26 кг ваги, 13 мл; для дітей 8 років або 30 кг ваги, 15 мл; для дітей 9 років або 35 кг ваги, 17 мл; для дітей 10-12 років або з вагою близько 40 кг, 20 мл.

У підлітків старших 13 років з вагою тіла понад 40 кг можна призначити таку ж дозу, як і дорослим, тобто почати з 0,5 мг на добу та поступово збільшувати дозу до 0,5 мг тричі на добу.

Якщо ви прийняли більше Мозегора, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто велику кількість розчину Мозегора, негайно зверніться до лікаря, оскільки можуть знадобитися медичні заходи. Також можна звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Мозегор

Якщо ви забули прийняти дозу Мозегора, її слід прийняти якнайшвидше. Якщо залишилося менше 4 годин до наступної дози, слід чекати до призначеного часу та приймати лікарський засіб згідно з початковим графіком. Не слід приймати подвійні дози для компенсації забутих доз. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви припинили лікування Мозегором

Не змінюйте та не припиняйте лікування без консультації з лікарем. Лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед припиненням лікування. Це робиться для уникнення погіршення стану здоров'я та зменшення ризику появи симптомів відміни, таких як депресія, тремор, нудота, тривога, відчуття незручності, головокружіння, порушення сну та втрати ваги.

Якщо у вас є якісь сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Мозегор може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти можуть виникати з певними частотами, які описані нижче:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви помітите будь-який з них, негайно повідомте вашому лікареві:

Рідкісні:

• Ознаки алергії, такі як свербіж, печія або пухирці на шкірі; набряк обличчя.

Дуже рідкісні:

• Судоми.

Частота невідома:

• Шкіра або біла частина очей стають жовтими, сеча темніє та з'являються нудота, блювота та втома (ознаки жовтяниці або гепатиту).

Інші побічні ефекти:

Дуже часті:

• Збільшення апетиту, збільшення ваги.

Часті:

• Сонливість, втома, головокружіння, сухість у роті, нудота.

Нечасті:

• Запор.

Рідкісні:

• Депресія, збудливість, галюцинації (чути, бачити чи відчувати речі, які не реальні), порушення сну, тривога, оніміння та відчуття незручності в руках та ногах, м'язовий біль.

Частота невідома:

• М'язові спазми.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

5. Зберігання Мозегора

• Тримати поза досяжністю та огляду дітей.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Не вимагає спеціальних умов зберігання.
• Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітите ознаки видимого псування.
• Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мозегора

• Активним компонентом є пізотифен. Кожні 10 мл розчину містять 0,5 мг пізотифену.
• Інші компоненти: пара-гідроксібензоат пропілу (Е216), пара-гідроксібензоат метилу (Е218), цитринова кислота, дигідрофосфат дисодію, етанол 96%, сакароза, сорбітол 70%, аромат малини, аромат мараскіно та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Флакон з 200 мл та мірний стаканчик.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

ETHYX PHARMACEUTICALS

19 rue Duquesne

69006 Lyon

Франція

Відповідальний за виробництво

DELPHARM ORLEANS

5 avenue de concyr

45071 Orleans

Франція

Цей опис затверджено в

Травні 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України (ДСЛЗМВ)http:/www.dslzmv.gov.ua/