МІНІМС ТРОПІКАМІД 10 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН В УНІДОЗАХ

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

Minims Тропікамід 10 мг/мл офтальмологічний розчин в одноразовому контейнері

тропікамід

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Minims Тропікамід і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Minims Тропікамід
3. Як використовувати Minims Тропікамід
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Minims Тропікаміду
6. Зміст контейнера та додаткова інформація

1. Що таке Minims Тропікамід і для чого він використовується

Minims Тропікамід у вигляді офтальмологічного розчину є лікарським засобом, який наноситься місцево на очі. Цей лікарський засіб містить активну речовину тропікамід. Він використовується для розширення зіниці ока і тимчасової паралізації внутрішніх м'язів ока. Ваш лікар або офтальмолог може використовувати його для огляду ока або для полегшення процедур офтальмологічної хірургії.

Minims Тропікамід можна використовувати самостійно або в поєднанні з іншими офтальмологічними лікарськими засобами.

Minims Тропікамід призначений для використання у дорослих (включно з людьми похилого віку), підлітків і дітей старше 6 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Minims Тропікамід

Не використовувати Minims Тропікамід:

• Якщо ви алергічні на тропікамід або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• Якщо у вас є або ви вважаєте, що можете мати глаукому. Це особливо важливо для пацієнтів похилого віку.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо будь-яка з вищезазначених умов застосовується до вашого випадку. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Minims Тропікамід.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Minims Тропікамід:

• Якщо у вас є червоні очі (симптоми запалення);
• Якщо ви помітили ознаки подразнення шкіри або алергічної реакції після використання цього лікарського засобу;
• Якщо у вас підвищений тиск всередині ока;
• Якщо у вас є ниркова або печінкова недостатність;
• Якщо ви не можете використовувати лікарські засоби, що належать до групи алкалоїдів тропану (алкалоїди белладони), оскільки ви можете бути більш схильні до побічних ефектів.

Будьте особливо обережні, якщо Minims Тропікамід застосовується у дітей. Якщо цей лікарський засіб використовується неправильно протягом тривалого часу, він може бути всмоктаний у системний кровотік, особливо у дітей. Закрийте повіки та натисніть м'яко на внутрішній кут повіки протягом 2 хвилин, щоб зменшити системне всмоктування. Це запобіжить потраплянню розчину в ніс і горло. Це особливо рекомендується для дітей.

Діти та підлітки

Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо використання Minims Тропікаміду у дітей та підлітків, щоб він вирішив, чи підходить цей лікарський засіб для вас або вашої дитини.

Не рекомендується використовувати Minims Тропікамід у дітей молодше 6 років.

Інші лікарські засоби та Minims Тропікамід

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування депресії (антідепресанти), тривоги (засоби, що пригнічують центральну нервову систему) та захворювань серця (гіпотензивні засоби та кардіологічні лікарські засоби).

Не відомі взаємодії між тропікамідом, що застосовується офтальмологічно, та іншими лікарськими засобами. Однак,

Minims Тропікамід може посилити ефект інших лікарських засобів тієї ж групи (мідріатичних та циклоплегічних).

Якщо ви використовуєте Minims Тропікамід разом з іншими офтальмологічними лікарськими засобами, вам слід чекати принаймні 5 хвилин між застосуванням кожного лікарського засобу. Гелі та мазі для очей повинні застосовуватися завжди в останню чергу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Ваш лікар може вирішити призначити цей колір або призначити інший варіант.

Не відомо, чи виділяється тропікамід у грудне молоко людини після офтальмологічного застосування.

Не відомі дані про вплив тропікаміду на фертильність у людей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може викликати розмитість зору та чутливість до світла. Це може вплинути на вашу сприйняття глибини та, отже, має негативний вплив на здатність водити транспортні засоби. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ваша зір не стане чіткою.

3. Як використовувати Minims Тропікамід

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб не слід використовувати протягом більш тривалого часу, ніж рекомендовано вашим лікарем. Цей лікарський засіб можна використовувати самостійно або в поєднанні з іншими офтальмологічними лікарськими засобами.

Цей лікарський засіб слід використовувати місцево на очах. Ви можете використовувати дзеркало, яке допоможе вам побачити, що ви робите.

Нормальна доза для дорослих (включно з людьми похилого віку), підлітків і дітей старше 6 років становить 1 краплю, за якою слідує друга крапля через 5 хвилин. Можливо, буде потрібно закапати 1 краплю більше після 30 хвилин.

Інструкції щодо застосування:

1. Вимийте руки.
2. Видаліть контактні лінзи (якщо потрібно).
3. Акуратно висушіть око паперовим рушником. Відкрутіть і потягніть за кришку, щоб відокремити її від корпусу Minims Тропікаміду (Фігура 1).

Фігура 1

1. Тягніть вниз повіки та нанесіть 1 краплю всередину повіки (Фігури 2 і 3). Уникайте дотику ока з кінцем контейнера, щоб не нашкодити оку та не забруднити розчин.

Фігура 2 Фігура 3

1. Закрийте повіки та натисніть м'яко на внутрішній кут повіки протягом 2 хвилин. Це запобіжить потраплянню розчину в ніс і горло (Фігура 4).

Фігура 4

1. Повторіть кроки 4 і 5 в іншому оці, якщо це необхідно; потім викиньте одиницю, хоча б частина розчину залишилася.
2. Вимийте руки після використання продукту.

Офтальмологічний розчин є одноразовим і постачається в одноразових контейнерах для використання в обох очах, якщо це необхідно. Одразу після відкриття контейнера його слід використовувати. Викиньте будь-яку невикористану частину.

Якщо ви використовуєте Minims Тропікамід разом з іншими офтальмологічними лікарськими засобами, вам слід чекати принаймні 5 хвилин між застосуванням кожного лікарського засобу. Гелі та мазі для очей повинні застосовуватися завжди в останню чергу.

Застосування у дітей молодше 6 років

Не рекомендується використовувати Minims Тропікамід у дітей молодше 6 років.

Якщо ви використовуєте більше Minims Тропікаміду, ніж потрібно

Дуже малоймовірно, що виникне передозування.

Симптоми передозування можуть включати: червоність та сухість шкіри (може виникнути висип на шкірі у дітей), розмитість зору, швидке та нерегулярне серцебиття, жар, набухання живота у немовлят, судоми, галюцинації або втрата координації.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту внутрішньо. Відвезіть пацієнта до лікарні, оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти (особливо у дітей).

Якщо ви забули використовувати Minims Тропікамід

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті:можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів

• Біль в оці
• Розмитість зору

Частота невідома:не можна оцінити частоту на основі наявних даних

• Фотофобія (чутливість до світла)
• Свербіж в оці (тимчасовий)
• Збільшення тиску всередині ока
• Сухість у роті
• Алергічні реакції (гіперчутливість)
• Нудота
• Головокружіння
• Головний біль
• Омара
• Зниження артеріального тиску

Серед системних побічних ефектів тропікаміду можуть бути: червоність шкіри, сухість шкіри, порушення серцебиття, зниження потовиділення,порушення рухливості кишечника та запор, нездатність повністю спорожнити сечовий міхур, та зниження виділення носової, бронхіальної та сльозної рідини.

Додаткові побічні ефекти у дітей

Дуже часті:можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів

• Розмитість зору

Частота невідома:не можна оцінити частоту на основі наявних даних

• Збільшення тиску всередині ока

З цієї групи лікарських засобів повідомлялося про зміни поведінки, сплутаність, збудження, галюцинації, підвищену сонливість, швидке дихання та зміни частоти серцебиття, які вимагають консультації та термінової медичної допомоги.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es/. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Minims Тропікаміду

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Не заморожуйте.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній коробці та пакеті контейнера, після «EXP». Термін придатності — останній день місяця, вказаного.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст контейнера та додаткова інформація

Зміст Minims Тропікаміду

• Активна речовина — тропікамід. 1 мл офтальмологічного розчину містить 10 мг тропікаміду.
• Інші компоненти — гідроксид натрію, хлоридна кислота та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст контейнера

Minims Тропікамід — прозорий та безбарвний стерильний офтальмологічний розчин, який практично не містить видимих частинок і постачається в конічній формі контейнера, закритого кришкою. Кожна одиниця упакована в паперову та поліпропіленову суміш. Кожен контейнер містить приблизно 0,5 мл розчину.

Кожна коробка містить 20 стерильних одноразових контейнерів по 0,5 мл.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Ірландія

Відповідальна особа за виробництво

Laboratoire Chauvin

Zone Industrielle de Ripotier, 50 Avenue Jean Monnet,

07200, Aubenas, Франція

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж.

Місцевий представник в Іспанії

Bausch & Lomb S.A.

Avda. Valdelaparra, nº 4, 28108 Alcobendas

Мадрид, Іспанія.

Телефон: 91 – 657 63 00

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Цей опис був переглянутий востаннє у грудні 2021 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/