МІНІМС ФЕНІЛЕФРИНА ГІДРОХЛОРИД 100 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Minims®Фенілефрин гідрохлорид 100мг/млокулярні краплі у вигляді розчину

Фенілефрин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Minims Фенілефрин гідрохлорид окулярні краплі і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам будуть введені Minims Фенілефрин гідрохлорид окулярні краплі
3. Як використовувати Minims Фенілефрин гідрохлорид окулярні краплі
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Minims Фенілефрин гідрохлорид окулярних крапель
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Minims Фенілефрин гідрохлорид окулярні краплі і для чого вони використовуються

Minims фенілефрин гідрохлорид 100 мг/мл містить гідрохлорид фенілефрину, активну речовину, яка використовується для розширення зіниці вашого ока.

Ці окулярні краплі використовуються для розширення зіниці (мідріазу) під час офтальмологічного огляду або під час операції на оці.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам будуть введені Minims фенілефрин гідрохлорид окулярні краплі

Не використовуйте Minims Фенілефрин гідрохлорид окулярні краплі:

• якщо ви алергічні на активну речовину (фенілефрин) або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу, вказані в розділі 6.
• якщо ви відчуваєте підвищення тиску (глаукому закритого кута).
• у новонароджених.
• у дітей молодших 12 років.
• у вас підвищений артеріальний тиск.
• у вас є захворювання серця, швидке серцебиття (тахікардія), розширення великих кровоносних судин (анеуризми), цукровий діабет або захворювання щитоподібної залози.
• Якщо ви приймаєте лікування антидепресантами (ІМАО, трициклічні антидепресанти) або лікарськими засобами для лікування артеріальної гіпертензії (включаючи бета-блокатори). Див. розділ "Інші лікарські засоби та Minims Фенілефрин гідрохлорид".

Попередження та обережність

Поговоріть з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням Minims Фенілефрин гідрохлорид окулярних крапель.

• Якщо у вас підвищений артеріальний тиск або захворювання судин, атеросклероз або якщо у вас є протипоказання для використання лікарських засобів, які підвищують артеріальний тиск, повторне введення слід уникати.
• Використовуйте з обережністю у пацієнтів похилого віку та у осіб з підвищеним артеріальним тиском через підвищений ризик побічних ефектів на серце та судини.
• Minims Фенілефрин гідрохлорид 100 мг/мл не слід використовувати у дітей молодших 12 років, оскільки діти, як правило, більш чутливі до ризику серйозних побічних ефектів.
• Не рекомендується використання Minims Фенілефрин гідрохлорид 100 мг/мл у дітей віком від 12 до 18 років, оскільки немає достатнього клінічного досвіду.
• Якщо у вас астма.
• Перед кожним використанням необхідно, щоб офтальмолог оцінив глибину передньої камери для зменшення ризику глаукоми закритого кута.
• Будьте обережні у разі гіперемії (збільшення кількості крові в оці), оскільки можливе підвищене всмоктування у кров.
• Прозорість рогівки може зменшитися, якщо цей лікарський засіб вводиться, коли рогівка пошкоджена або видалена.
• Не використовуйте контактні лінзи під час використання цього продукту.
• Для одного використання. Доза Minims Фенілефрин гідрохлорид повинна бути викинута негайно після використання.
• У разі лікування іншими окулярними краплями з активними речовинами слід дотримуватися інтервалу 15 хвилин між введеннями.

Інші лікарські засоби та Minims Фенілефрин гідрохлорид

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

• Якщо ви використовуєте лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії (особливо бета-блокатори), оскільки фенілефрин може скасувати ефект зниження артеріального тиску цих лікарських засобів і підвищити артеріальний тиск.
• Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте лікування депресією.
• Цей лікарський засіб слід використовувати з обережністю, якщо ви приймаєте антидепресанти, такі як інгібітори МАО або протягом 10 днів після прийому цих лікарських засобів. Коли використовуються трициклічні антидепресанти, існує підвищений ризик побічних ефектів на серце та судини. Цей ризик все ще присутній деякий час після припинення лікування цими антидепресантами.
• Існує підвищений ризик серцевих аритмій при спільному використанні з певними анестетиками (галотаном) або іншими лікарськими засобами для серця (кардіальних глікозидів або хінідину).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Є мало або немає інформації про використання фенілефрину у вагітних жінок або у період лактації. Цей лікарський засіб не слід використовувати під час вагітності або лактації, якщо це не абсолютно необхідно.

Не проводилися дослідження репродукції тварин з фенілефрином для місцевого застосування.

Відповідальність за керування транспортними засобами та використання машин

Через вплив на зір (розширення зіниці), використання може мати побічні ефекти на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини. Не керуйте транспортними засобами та не експлуатуйте машини, поки ваша зір не стане нормальною.

3. Як використовувати Minims Фенілефрин гідрохлорид окулярні краплі

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 1, 2 або 3 інстиляції кожні кілька хвилин.

Minims Фенілефрин гідрохлорид призначений для одного використання та повинен бути викинутий негайно після використання.

Не торкайтеся ока кінчиком упаковки Minims Фенілефрин гідрохлорид.

Після введення окулярних крапель слід вжити наступні заходи для зменшення системного всмоктування:

• Тримайте повіки закритими протягом 2 хвилин;
• Тримайте слізний мішок закритим, тиснувши на нього пальцем протягом 2 хвилин.

Якщо ви використовуєте більше Minims Фенілефрин гідрохлорид, ніж потрібно.

У разі передозування ока розширення зіниці можна легко та швидко усунути міотиком.

Навмисне пероральне прийняття може спричинити побічні ефекти, такі як головний біль, серцебиття та артеріальна гіпертензія.

Ці ефекти повинні бути ліковані симптоматично.

У разі передозування фенілефрину може швидко виникнути тяжка токсична реакція, але вона буде короткочасною. Тому лікування в основному симптоматичне. Рекомендується негайне введення альфа-адреноблокатора швидкої дії, такого як фентоламін (2-5 мг, в/в).

У разі передозування негайно проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули використати Minims Фенілефрин гідрохлорид.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас виникли питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані:

Окулярні ефекти

Можуть виникнути симптоми алергії, такі як кон'юнктивіт та кератит, з червоним кольором, печією, свербінням та фотофобією. Якщо такі симптоми виникнуть, лікування слід припинити. Зуження зіниці (міоз) може виникнути після припинення лікування.

Системні ефекти

У разі частого та тривалого застосування можливе системне всмоктування, і можуть виникнути наступні побічні ефекти: головний біль, серцебиття, артеріальна гіпертензія, прискорене серцебиття, труднощі з диханням (задишка), головокружіння. Було повідомлено про серйозні кардіоваскулярні реакції, включаючи спазми коронарних артерій, серцеві аритмії та інфаркт, після місцевого застосування розчину фенілефрину гідрохлориду 100 мг/мл. У пацієнтів з попереднім захворюванням серцево-судинної системи ці реакції іноді були смертельними.

Додаткові побічні ефекти у дітей:Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних) рідини або набухання в легенях

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Minims Фенілефрин гідрохлорид окулярних крапель

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25 °C у первинній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після "EXP". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Minims Фенілефрин гідрохлорид

• Активна речовина - фенілефрин гідрохлорид: 100 мг/мл.
• Інші допоміжні речовини - едетат дисодій, метабісульфіт натрію та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Упаковки MINIMS та кришка з поліпропілену, що містять 0,5 мл розчину. Кожна упаковка MINIMS упакована в поліпропіленовий пакет. Коробки по 5 та 20 упаковок MINIMS.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Уповноважений:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Ірландія

Виробник:

Laboratoire Chauvin

Z.I.Ripotier

07200 Aubenas – Франція

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на реалізацію.

Місцевий представник в Іспанії

Bausch & Lomb S.A.

Avda. Valdelaparra, nº 4, 28010 Alcobendas

Мадрид

Телефон: 91 – 657 63 00

Дата останнього перегляду цього опису:Вересень/2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/