МІКАРДІСПЛЮС 80 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис:інформація для користувача

MicardisPlus 80мг/25мг таблетки

телмісартан/гідрохлортіазид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке MicardisPlus і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому MicardisPlus
3. Як приймати MicardisPlus
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження MicardisPlus
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке MicardisPlus і для чого він використовується

MicardisPlus є комбінацією двох активних речовин, телмісартану та гідрохлортіазиду, в одній таблетці. Обидві активні речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

• Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі та викликає звуження ваших кровоносних судин, підвищуючи тим самим ваш артеріальний тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, тому ваші кровоносні судини розширюються, а ваш артеріальний тиск знижується.

• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують виділення сечі, що призводить до зниження вашого артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини в різних органах, що може привести, в деяких випадках, до інфарктів міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай не спостерігаються симптоми підвищеного артеріального тиску до тих пір, поки не виникнуть пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб перевірити, чи знаходиться він у нормальному діапазоні.

MicardisPlus використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослих, чий артеріальний тиск не контролюється достатньо добре за допомогою MicardisPlus 80 мг/12,5 мг або в пацієнтів, які раніше були стабілізовані телмісартаном та гідрохлортіазидом окремо.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому MicardisPlus

Не приймайте MicardisPlus

• якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на гідрохлортіазид або на інші лікарські засоби, що містять сульфонамід.
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому випадку краще уникати прийому MicardisPlus також на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є тяжкі порушення функції печінки, такі як холестаз або жовчева непрохідність (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша тяжка захворювання печінки.
• якщо у вас є тяжкі захворювання нирок або анурія (менше 100 мл сечі на добу).
• якщо ваш лікар визначає, що у вас низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, який не покращується при лікуванні.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують лікарським засобом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ваш випадок належить до одного з вищезазначених, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту перед початком прийому MicardisPlus.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому MicardisPlus, якщо ви страждаєте або страждали будь-якими з наступних розладів або захворювань:

• Низький артеріальний тиск (гіпотонія), який може виникнути, якщо ви дегідратовані (втрата надмірної кількості води в організмі) або страждаєте дефіцитом солей через лікування діуретиками, дієту з низьким вмістом солі, діарею, блювоту або гемофільтрацію.
• Захворювання нирок або трансплантація нирок.

• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин до одного або обох нирок).
• Захворювання печінки.
• Проблеми з серцем.
• Цукровий діабет.
• Підагра.
• Високий рівень альдостерону (затримка води та солей в організмі разом з порушеннями рівня мінералів в крові).
• Системний червоний вовчак (також відомий як "вовчак" або СЧВ), захворювання, при якому імунна система організму атакує власний організм.
• Активна речовина гідрохлортіазид може викликати рідкісну реакцію, що призводить до зниження зору та болю в очах. Ці симптоми можуть бути ознаками накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдального виділення) або підвищення тиску в оці та можуть виникнути через години або тижні після прийому MicardisPlus. Якщо не лікувати, це може призвести до постійного погіршення зору.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас виникла несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому MicardisPlus.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому MicardisPlus:

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування підвищеного артеріального тиску:

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітор АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є захворювання нирок, пов'язане з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте MicardisPlus".

• якщо ви приймаєте дигоксин.
• якщо у вас були проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (включаючи запалення або рідину в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийому MicardisPlus, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте болі в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому MicardisPlus. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом MicardisPlus самостійно.

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте вагітність, повідомте про це вашому лікареві. Не рекомендується використання MicardisPlus на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо його приймати на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Лікування гідрохлортіазидом може викликати порушення електролітного балансу в вашому організмі. Типові симптоми порушення водно-електролітного балансу включають сухість у роті, слабкість, сонливість, неспокій, біль або спазми м'язів, нудоту, блювоту, втомлюваність м'язів та аномально швидку частоту серцевих скорочень (більше 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте про це вашому лікареві.

Також повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте підвищену чутливість шкіри до сонця з симптомами сонячного опіку (такими як червоність, свербіж, припухлість, утворення пухирів) які виникають швидше, ніж зазвичай.

Якщо ви підете на хірургічну операцію (хірургію) або на анестезію, повідомте про це вашому лікареві, оскільки ви приймаєте MicardisPlus.

MicardisPlus може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання MicardisPlus у дітей та підлітків до 18 років.

Інші лікарські засоби та MicardisPlus

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Ваш лікар може вирішити змінити дозу цих інших лікарських засобів або вжити інші заходи обережності. У деяких випадках може бути потрібно припинити прийом одного з лікарських засобів. Це особливо стосується наступних лікарських засобів, коли вони приймаються разом з MicardisPlus:

• Лікарські засоби, що містять літій, для лікування деяких видів депресії.
• Лікарські засоби, пов'язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємією), такі як інші діуретики, проносні засоби (наприклад, ріциновий олія), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотерцин (антифунгальний лікарський засіб), карбеноксолон (використовується для лікування виразок рота), бензилпеніцилін содій (антибіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні.
• Продукти контрастної речовини, що містять йод, які використовуються в контексті дослідження зображень.

• Лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові, такі як діуретики, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, що містять калію, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресивний лікарський засіб) та інші лікарські засоби, такі як гепарин содій (антICOагулянт).
• Лікарські засоби, які можуть бути порушені змінами рівня калію в крові, такі як лікарські засоби для серця (наприклад, дигоксин) або лікарські засоби для контролю частоти серцевих скорочень (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів (наприклад, тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші лікарські засоби, такі як деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або деякі лікарські засоби для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні агенти, такі як метформін).
• Колестипол і колестирامین, лікарські засоби для зниження рівня жирів в крові.
• Лікарські засоби для підвищення артеріального тиску, такі як норадреналін.
• Розслаблювальні м'язи, такі як тубокурарин.
• Додатки кальцію та/або вітаміну Д.
• Антихолінергічні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування різноманітних розладів, таких як спазми шлунково-кишкового тракту, спазм сечового міхура, бронхіальна астма, вертIGO, м'язові спазми, хвороба Паркінсона та як допомога анестезії) такі як атропін і бипериден.
• Амантадин (лікарський засіб, який використовується для лікування хвороби Паркінсона та також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань).

• Інші лікарські засоби, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, кортикостероїди, знеболювальні засоби (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗ]), лікарські засоби для лікування раку, підагри або артриту.
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте MicardisPlus" та "Попередження та обережність").
• Дигоксин.

MicardisPlus може збільшити гіпотензивний ефект інших лікарських засобів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, або лікарських засобів, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, амифостин). Крім того, зниження артеріального тиску може бути посилено алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо вам потрібно调整увати дозу інших лікарських засобів під час прийому MicardisPlus.

Ефект MicardisPlus може бути знижений при використанні НПЗ (нестероїдних протизапальних лікарських засобів, наприклад ацетилсаліцилової кислоти або ібупрофену).

Прийом MicardisPlus з їжею та алкоголем

Ви можете приймати MicardisPlus з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або збільшувати ризик відчуття головокружіння або слабкості.

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте вагітність. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом MicardisPlus до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використання MicardisPlus під час вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо його приймати на цій стадії.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується прийом MicardisPlus під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, якщо ви хочете годувати грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Деякі люди відчувають головокружіння, падіння або відчуття, що все обертається навколо, коли приймають MicardisPlus. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів, не водьте автомобіль та не використовуйте машини.

MicardisPlus містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

MicardisPlus містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

MicardisPlus містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить 338 мг сорбітолу в кожній таблетці. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, або якщо вам діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати MicardisPlus

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить одну таблетку на добу. Спробуйте приймати таблетку кожного дня о同じній годині. Ви можете приймати MicardisPlus з їжею або без неї. Таблетки потрібно ковтати цілими з трохи водою або іншою непохідною напоїв.Важливо приймати MicardisPlus кожного дня, доки ваш лікар не скаже інакше.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг телмісартану один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше MicardisPlus, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, ви можете відчувати симптоми, такі як низький артеріальний тиск та швидка частота серцевих скорочень. Також були повідомлення про зниження частоти серцевих скорочень, головокружіння, блювоту та зниження функції нирок, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлортіазиду також може виникнути значне зниження артеріального тиску та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості та м'язових спазмів та/або аритмії, пов'язаної з одночасним прийомом лікарських засобів, таких як дигоксин або певні антиаритмічні засоби. Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта чи служби швидкої медичної допомоги найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти MicardisPlus

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не хвилюйтесь. Прийміть її як тільки вам нагадаєте, і продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли свою таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Неприйміть подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і потребувати негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні негайно звернутися до свого лікаря:

Сепсис* (часто називається "інфекцією крові", серйозною інфекцією, що涉лює запальний реакцію всього організму), швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набухання, включаючи смертельний результат), утворення пухирів та лущення на поверхні шкіри (токсична епідермальна некроліз); ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000) або дуже рідкісні (токсична епідермальна некроліз; можуть впливати до 1 людини з 10 000), але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити приймати лікарський засіб і негайно звернутися до свого лікаря. Якщо ці побічні ефекти не будуть лікуватися, вони можуть бути смертельними. Було зафіксовано збільшення частоти сепсису з телмісартаном лише; однак, це не можна виключити для Мікардісу Плюс.

Можливі побічні ефекти Мікардісу Плюс:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10)

Головокружіння.

Побічні ефекти, що трапляються рідше (можуть впливати до 1 людини з 100)

Зниження рівня калію в крові, тривога, непритомність (синкоп), відчуття поколювання, оніміння (парестезія), відчуття, що все обертається (вертиго), швидке серцебиття (тахікардія), порушення ритму серця, низький артеріальний тиск, раптове зниження артеріального тиску при встоянні, задишка (диспное), діарея, сухість у роті, метеоризм, боль у спині, спазми м'язів, біль у м'язах, порушення ерекції (неспроможність мати або підтримувати ерекцію), біль у грудях та підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000)

Інфекція дихальних шляхів до легень (бронхіт), біль у горлі, інфекція синусів, підвищення рівня сечової кислоти, низький рівень содию, відчуття суму (депресія), труднощі з засипанням (безсоння), порушення сну, порушення зору, розмита зір, труднощі з диханням, біль у животі, запор, розтягнення живота (диспепсія), нудота (воміт), інфекція в шлунку (гастрит), порушення функції печінки (пацієнти Японії мають більшу схильність до цього побічного ефекту), червоність шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висип, підвищення потовиділення, кропив'янка (уртикарія), біль у суглобах (артралгія) та біль у кінцівках (біль у ногах), судоми м'язів, активація або погіршення системного червоного вовчака (хвороба, при якій імунна система організму атакує сам організм, що викликає біль у суглобах, висип, лихоманку), псевдогрипозна хвороба, біль, підвищення рівня креатиніну, печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Побічні реакції, повідомлені для одного з індивідуальних компонентів, можуть бути потенційними побічними реакціями Мікардісу Плюс, хоча вони не були спостережені в клінічних дослідженнях з цим продуктом.

Телмісартан

Було повідомлено про наступні додаткові побічні ефекти у пацієнтів, які приймають телмісартан лише:

Побічні ефекти, що трапляються рідше (можуть впливати до 1 людини з 100)

Інфекція верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, інфекція синусів, застуда), інфекції сечових шляхів, інфекція сечового міхура, дефіцит червоних кров'яних тілець (анемія), високий рівень калію, повільне серцебиття (брадикардія), кашель, порушення функції нирок, включно з гострою нирковою недостатністю, слабкість.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000)

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення рівня певних білих кров'яних тілець (еозінофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з діабетом), сонливість, нездужання шлунка, екзема (хвороба шкіри), висип, токсична шкіряна ерупція, біль у сухожиллях (симптоми псевдотендініту), зниження гемоглобіну (білка крові).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

Прогресивна фіброзна хвороба легенів (інтерстиціальна легенева хвороба)**

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

Інтестинальне ангіоневротичне набухання: було повідомлено про набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, воміт та діарея після прийому подібних продуктів.

• Це може бути випадковим або пов'язаним з незнаним механізмом.

** Було повідомлено про випадки прогресивної фіброзної хвороби легенів під час прийому телмісартану. Однак, невідомо, чи телмісартан був причиною.

Гідрохлортіазид

Було повідомлено про наступні додаткові побічні ефекти у пацієнтів, які приймають гідрохлортіазид лише:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10)

Повышення рівня жиру в крові.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 людини з 10)

Нудота, низький рівень магнію в крові, зниження апетиту.

Побічні ефекти, що трапляються рідше (можуть впливати до 1 людини з 100)

Гостра ниркова недостатність.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000)

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), який підвищує ризик кровотеч та утворення гематом (маленьких червоних плям на шкірі або в інших тканинах, викликаних кровотечами), високий рівень кальцію в крові, високий рівень цукру в крові, головний біль, нездужання шлунка, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри чи очей), надмірна кількість білірубіну в крові (холестаз), фоточутливість, неконтрольований рівень цукру в крові у пацієнтів з діабетом, цукор у сечі (глюкозурія).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

Аномальне зниження рівня червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія), неспроможність кісткового мозку функціонувати правильно, зниження рівня білих кров'яних тілець (лейкопенія, аґранулоцитоз), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість), підвищення рівня лужності через низький рівень хлору в крові (порушення кислотно-лужного балансу, гіпохлоремічна алкалоз), гостра труднощі з диханням (симптоми включають сильну задишку, лихоманку, слабкість та сплутаність), запалення підшлункової залози, псевдолупусний синдром (хвороба, яка нагадує системний червоний вовчак, при якій імунна система організму атакує сам організм), запалення кров'яних судин (васкуліт).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

Рак шкіри та губ (не-меланічний рак шкіри), дефіцит кров'яних клітин (апластична анемія), зниження зору та біль у очах (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострого закритого кутового глаукому), порушення шкіри, такі як запалення кров'яних судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висип, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах чи роті, лущення шкіри, лихоманка (можливі симптоми еритеми мультиформе), слабкість, порушення функції нирок.

У окремих випадках спостерігаються низький рівень содию, супроводжуваний симптомами, пов'язаними з мозком чи нервами (нудота, сплутаність, байдужість чи відсутність енергії).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до Додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мікардісу Плюс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібно спеціальна температура зберігання. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи. Видаліть свою таблетку Мікардісу Плюс з блистерної упаковки лише перед прийомом.

Іноді зовнішня оболонка блистерної упаковки відділяється від внутрішньої між алвеолами блистера. Якщо це відбувається, це не потребує жодних дій з вашого боку.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мікардісу Плюс

• Активні речовини - телмісартан та гідрохлортіазид.

Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти - моногідрат лактози, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, меглумін, мікрокристалічна целюлоза, повідон К25, жовтий оксид заліза (Е172), гідроксид натрію, содіум-карбоксиметил-крохмаль (тип А) та сорбітол (Е420).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Мікардіс Плюс 80 мг/25 мг таблетки - двоколірні таблетки з анаграмою компанії та кодом "Н9", вигравірувані на них.

Мікардіс Плюс випускається в блистерних упаковках по 14, 28, 56 або 98 таблеток, або в блистерних упаковках по 28 × 1, 30 × 1 або 90 × 1 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні в вашій країні.

Власник дозволу на торгівлюВиробник

Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim Hellas Single

Binger Str. 173 Member S.A.

55216 Інгельгайм-ам-Рейн 5-й км Паіанія-Маркопуло

Німеччина Коропі Аттика, 19441

Греція

і

Rottendorf Pharma GmbH

Остенфельдер Штрассе 51 - 61

59320 Еннігерлох

Німеччина

і

Boehringer Ingelheim France

100-104 Авеню де Франс

75013 Париж

Франція

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

Дата останнього перегляду цього листка:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.