МЕТЕРГІН 0,125 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

METHERGІN0,125 мг покриті таблеткиМетилергометрин малеат

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка:

1. Що таке Methergín 0,125 мг покриті таблетки і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед прийманням Methergín 0,125 мг покритих таблеток
3. Як приймати Methergín 0,125 мг покриті таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Methergín 0,125 мг покритих таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Methergín 0,125 мг покриті таблетки і для чого вони використовуються

Methergín містить метилергометрин як активну речовину. Він належить до групи лікарських засобів, які діють шляхом стимуляції матки для збільшення частоти та тривалості маткових скорочень.

Methergín використовується при кровотечах після пологів, коли розмір матки не зменшується або з'являються згустки в матці після пологів.

Methergín не повинен використовуватися для індукції або прискорення пологів.

2. Що вам потрібно знати перед прийманням Methergín 0,125 мг покритих таблеток

Не приймайте Methergín

• якщо ви алергічні на метилергометрин, алкалоїди ріжків або будь-яку іншу складову частину Methergín

(наведені в розділі 6)

• якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною
• якщо ви перебуваєте в фазі розширення під час пологів або до того, як голова дитини з'явиться
• якщо у вас дуже високий тиск
• якщо у вас є серйозна ускладнення вагітності, пов'язане з високим тиском, набряком, наявністю білка в сечі та судомами (прееклампсія чи еклампсія)
• якщо ви страждаєте на захворювання, пов'язані з недостатнім кровотоком (включаючи стенокардію)
• якщо у вас є інфекція в крові

Попередженняізауваження

Якщо ви маєте будь-які з цих обставин, повідомте про це вашому лікареві:

• якщо у вас високий тиск
• якщо у вас є захворювання серця (особливо те, яке впливає на артерії, що з'єднують серце) або якщо ви маєте ризик захворювання серця (через ожиріння, цукровий діабет, високий рівень холестерину або через куріння)
• якщо ви страждаєте на захворювання печінки або нирок

Діти

Methergín не призначений для використання в дітей. Було повідомлено про випадкові застосування в новонароджених, які мали серйозні наслідки.

ВикористанняMethergínізіншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Важливо, щоб ваш лікар знав, якщо ви приймаєте:

• антібіотики макроліди, такі як еритроміцин, кларитроміцин і тroleандоміцин
• лікарські засоби, використовувані для лікування інфекції ВІЛ (антиретровіруси), такі як ритонавір, нельфінавір, індінавір, делавірдін або невірапін
• лікарські засоби для лікування грибкової інфекції, такі як ітраконазол або вориконазол
• лікарські засоби, що використовуються для лікування судинної гіпертензії, включаючи тріптани (використовувані для мігрені) або ті, що містять алкалоїди ріжків, такі як ерготамін або бета-блокатори (лікарські засоби, використовувані при порушеннях серцевого ритму та після інфаркту міокарда)
• бромокриптин (лікарський засіб, використовуваний для інгібування лактації)
• анестетики (включаючи місцеві анестетики)
• простагландини (використовувані для скорочення матки)
• тринітрат гліцерилу або інші лікарські засоби, використовувані для лікування стенокардії
• рифампіцин (антібіотик)

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийманням будь-якого лікарського засобу.

Methergín не повинен бути призначений вагітним жінкам через свою потужну стимуляцію матки.

Methergín проникає в грудне молоко. Через можливі ефекти на дитину та зменшення секреції молока, спричинене цим лікарським засобом, не рекомендується грудне вигодовування під час приймання Methergín. Грудне молоко повинно бути видалене протягом 12 годин після останнього приймання Methergín.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Methergín може спричинити головокружіння і судоми, тому потрібно бути обережним при водінні, використанні машин або виконанні будь-яких дій, які вимагають концентрації.Важлива інформація про деякі складові частини Methergín 0,125 мг покритих таблеток

Methergín 0,125 мг покриті таблетки містять лактозу і сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього лікарського засобу.

3. Як приймати Methergín 0,125 мг покриті таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 1-2 таблетки тричі на добу протягом 5 днів.

Methergín 0,125 мг покриті таблетки приймаються перорально.

Якщо ви прийняли більше Methergín, ніж потрібно

Якщо ви вважаєте, що прийняли більше Methergín, ніж потрібно, негайно повідомте вашому лікареві або фармацевту або зверніться до найближчої лікарні.

Передозування може спричинити нудоту, блювоту, зміни артеріального тиску, оніміння, поколювання і біль у кінцівках, труднощі з диханням, судоми і втрату свідомості.

У разі передозування або випадкового приймання лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули прийняти Methergín

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Methergín може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти з'являються частіше, коли лікарський засіб використовується внутрішньовенно, і в основному впливають на м'язи матки, травну систему, судини і бронхи.

Часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• головний біль
• високий тиск
• виразки на шкірі
• біль у животі (спричинений матковими скороченнями)

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• судоми (атаки). Якщо цей симптом з'являється, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до служби швидкої допомоги найближчої лікарні
• біль у грудній клітці. Якщо цей симптом з'являється, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до служби швидкої допомоги найближчої лікарні
• нудота, блювота
• головокружіння
• низький тиск
• збільшення потовиділення

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• повільний серцевий ритм
• швидкий серцевий ритм
• серцебиття
• оніміння або поколювання пальців ніг і рук, або холодні та бліді руки чи ноги. Якщо ці симптоми з'являються, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до служби швидкої допомоги найближчої лікарні

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10000 осіб):

• шум у вухах
• закупорка носа
• діарея
• м'язові спазми
• дифузна трудність з диханням, сильний біль у грудній клітці, сплутаність свідомості. Якщо ці симптоми з'являються, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до служби швидкої допомоги найближчої лікарні
• ознаки алергії, такі як раптова втрата тиску, червоність та/або загальне набрякання. Якщо ці симптоми з'являються, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до служби швидкої допомоги найближчої лікарні
• галюцинації. Якщо цей симптом з'являється, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до служби швидкої допомоги найближчої лікарні
• набряк, червоність або біль у місці через закупорку вени (симптоми тромбофлебіту). Якщо ці симптоми з'являються, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до служби швидкої допомоги найближчої лікарні

Частота невідома:

• слабкість або параліч кінцівок, губ або обличчя, труднощі з мовленням (ознаки інсульту). Якщо ці симптоми з'являються, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до служби швидкої допомоги найближчої лікарні
• стенокардія, Якщо цей симптом з'являється, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до служби швидкої допомоги найближчої лікарні
• дуже швидкий і/або нерегулярний серцевий ритм, Якщо ці симптоми з'являються, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до служби швидкої допомоги найближчої лікарні

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини ( www.notificaRAM.es ). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Methergín 0,125 мг покритих таблеток

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Methergín 0,125 мг покриті таблетки після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що він пошкоджений або має ознаки видимого псування чи порушення.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація / Додаткова інформація

Склад Methergín 0,125 мг покритих таблеток

Активна речовина - метилергометрин малеат 0,125 мг.

Інші складові частини: малеїнова кислота, стеаринова кислота, желатина, тальк, кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, колоїдна діоксид силіцию, червоний оксид заліза (E172), аравійська камедь, сукроза та цетилпальмітат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Methergín 0,125 мг покриті таблетки - це таблетки коричневого кольору з круглою формою.

Methergín 0,125 мг покриті таблетки випускаються в упаковках по 30 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Essential Pharma Limited,

Будівля Vision Exchange

Трік іт-Територіалс, Зона 1,

Центральний діловий район,

Біркіркара, CBD 1070,

Мальта

Відповідальний за виробництво:

Novartis Farmaceutica, S.A.

Ронда де Санта Марія, 158

08210 Барбера-дель-Вальєс (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Червень 2015

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.