Malarone pediatrico 62,5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противопоказания:информация для пользователя

Malarone Pediátrico 62,5 mg/25 mg таблетки покрытые пленочной оболочкой

атовакуона/гидроклиорурата пропагуанила

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначентольковам или вашему ребёнку, и не следует давать его другим людям, даже если у нихтожеесть одинаковые симптомы,поскольку это может навредить им.

• Если у вашего ребёнка или у вас появляются побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю, дажееслиэто побочные эффекты не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Маларон Педиáтрико принадлежит к группе препаратов, называемыхантималáрическими. В его состав входят два активных компонента: атовакуон и гидрохлорид прогуанила.

Для чего используется Маларон Педиáтрико

Маларон Педиáтрико имеет два применения:

• Профилактика малярии (у детей от 11 до 40 кг веса)
• Лечение малярии (у детей с весом от 5 кг до ≤11 кг)

Инструкции по дозировке для каждого применения включены в раздел 3,Как принимать Маларон Педиáтрико.

Хотя этот препарат обычно используется у детей и подростков,он также может быть назначен взрослым с весом менее 40 кг.

Малярия или малярия передается через укус зараженного комара, который вводит паразита малярии(Plasmodium falciparum)в кровь. Маларон Педиáтрико предотвращает малярию, убивая этот паразит. В случае людей, уже зараженных малярией, Маларон Педиáтрико также удаляет эти паразиты.

Защитите своего ребенка от заражения малярией

Любой человек, независимо от возраста, может заразиться малярией или малярией. Это серьезное заболевание, но оно предотвращается.

Даже принимая Маларон Педиáтрико, очень важно принимать меры предосторожности, чтобы избежать укусов комаров.

• Используйте репеллент комаров на всех открытых участках тела.
• Носите светлую одежду, которая покрывает как можно большую часть тела, особенно вечером, когда комары наиболее активны.
• Спите в защищенной комнатеот комаров или под сеткой, пропитанной инсектицидом.
• Закройте окна и двери вечером,если они не защищены.
• Используйте инсектицид(таблетка, спрей, электрический) для очистки комнаты от насекомых или предотвращения их входа в комнату.

?Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту

Даже принимая все необходимые меры предосторожности, возможно, заразиться малярией.Некоторые виды малярии могут вызывать симптомы только через несколько дней, недель или даже месяцев после возвращения из путешествия.

?Обратитесь к врачу немедленно, если у вашего ребенка появляются симптомы, такие как:лихорадка, головная боль, тремор или усталость, после возвращения из-за границы.

Не давайте Malarone Pediátrico:

• если ваш ребенок аллергиенна атовакуон, гидроклорида прогуанила или на любой другой компонентэтого лекарства (включая в разделе 6).
• для профилактики малярии, если ваш ребенок имеет тяжелую почечную недостаточность.

?Советуйтесь с врачом, если у вашего ребенка есть один из этих случаев.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом использования Malarone Pediátrico у вашего ребенка, если:

• у вашего ребенка есть тяжелая почечная недостаточность
• у вашего ребенка лечат малярию и вес меньше 5 кг или им назначаютMalarone Pediátricoдля профилактики малярии и вес меньше 11 кг.

?Советуйтесь с врачом или фармацевтомесли у вашего ребенка есть один из этих случаев.

Другие лекарства и Malarone Pediátrico

Сообщите врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает, принимал недавноили может приниматькакое-либо другое лекарство, даже те, которые вы купили без рецепта.

Некоторые лекарства могут повлиять на то, как Malarone Pediátrico действует, или Malarone Pediátrico может усилить или ослабить действие других лекарств, которые принимаются одновременно. Среди этих лекарств:

• метоклопрамид, используемый для лечения тошноты и рвоты;
• антибиотики:тетрациклин,рифампицинирифабутин;
• эфавирензилинекоторые активные ингибиторы протеазыиспользуемые для лечения ВИЧ;
• варфарини другие противocoagulанты;
• этопосидиспользуемый для лечения рака.

?Советуйтесь с врачомесли ваш ребенок принимает одно из этих лекарств. Врач может решить, что Malarone Pediátrico не подходит для вашего ребенка или что ему нужно дополнительные проверки, пока он принимает его.

?Помните, что нужно советоваться с врачомесли ваш ребенок начинает принимать любое другое лекарство, пока он принимает Malarone Pediátrico.

ПринятиеMalaronePediátrico с едой и напитками

Давайте Malarone Pediátrico с едой или молоком, если возможно.Это увеличит количество Malarone, которое организм вашего ребенка может поглотить, и сделает его лечение более эффективным.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы или ваша дочь беременны, не принимайте Malarone Pediátricoпомимо того, что врач вам посоветует.

Не кормите грудью, пока вы принимаете Malarone Pediátrico, поскольку его компоненты могут проникнуть в молоко и нанести вред вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете себя разбитым, не вожьте.

Malarone Pediátrico делает некоторых людей чувствительными к морской болезни. Если это происходит с вами, вы не должны вождать, использовать машины или участвовать в деятельности, которая может поставить вас или других в опасность.

Malarone Pediátrico содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вами врачом или аптекарем.В случае сомнения, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Принимайте Malarone Pediátrico с едой или молоком, если возможно. Глистинки следует проглатывать целиком. Однако, если у ребенка есть проблемы с проглатыванием, таблетки можно разломить или раздробить прямо перед приемом и смешать с едой или молоком.

Лучше всего давать Malarone Pediátrico в одно и то же время каждый день.

Если ребенок рвется

Профилактика малярии:

• Если ребенок рвется в течение первой часа после приема Malarone Pediátrico, давайте ему другую дозу быстро;
• Важно принимать весь курс Malarone Pediátrico. Если ребенок должен принимать дополнительную дозу из-за рвоты, возможно, ему понадобится другая рецептура;
• Если ребенок рвется, особенно важно использовать дополнительную защиту, такие как репелленты и сетки.

Лечение малярии:

• Если ребенок рвется и имеет диарею, обратитесь к врачу. Нам понадобится регулярное анализ крови. Malarone Pediátrico может не быть таким эффективным, поскольку количество поглощенного вещества уменьшено. Анализы проверят, удалены ли паразиты малярии из крови.

Профилактика малярии

Рекомендуемая доза для профилактики малярии или маляриизависит от веса ребенка.

11 - 20 кг: 1 таблетка в день

21 - 30 кг: 2 таблеткив день (в одной дозе)

31 - 40 кг: 3 таблетки в день (в одной дозе)

• Начните давать Malarone Pediátrico 1 или 2 дня до поездки в зону с малярией
• Продолжайте давать его ежедневно, пока вы находитесь в этой зоне
• Продолжайте давать его в течение 7 дней после возвращения в зону без малярии.

Чтобы получить максимальную защиту,ребенок должен принять полный курс.

Лечение малярии

Рекомендуемая доза для лечения малярии или маляриизависит от веса ребенка.

5 - 8 кг: 2 таблетки в день, 3 дня подряд.

9 - 10 кг: 3 таблетки в день, 3 дня подряд.

Если ребенок принимаетбольше Malarone, чем нужно

Обратитесь к врачу или аптекарю, чтобы они посоветовали, что делать. Если возможно, покажите им упаковку Malarone Pediátrico.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91.562.04.20, указав лекарство и принятую дозу.

Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Если вы забыли дать Malarone Pediátrico

Очень важно, чтобы ребенок принял полный курс Malarone Pediátrico таблеток.

Если вы забыли дать ему дозу, не волнуйтесь. Дайте ему следующую как только вспомните. Затем продолжайте лечение, как делали раньше.

Не давайте больше таблеток, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто давайте следующую дозу, когда ей должно быть.

Не прерывайте лечение Malarone Pediátrico без консультации с врачом.

Продолжайте давать Malarone Pediátrico в течение 7 дней после возвращения в зону без малярии.Давайте полный курс, чтобы получить максимальную защиту. Если вы прервёте его раньше, вы рискуете заразить ребенка малярией, поскольку для убеждения паразитов, которые могут быть в его теле после укуса заражённого комара, требуется 7 дней.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Будьте осторожны с следующими серьезными побочными эффектами. Они произошли у небольшого числа людей, хотя точная частота неизвестна.

Серьезные аллергические реакции. Значимые признаки включают:

• высыпания и зуд
• сuddenly начинающаяся сибиланка, давление в груди или в горле, или затруднение дыхания,
• отек глаз, лица, губ, языка или любой другой части тела.

• Сообщите своему врачу немедленно, если ваш ребенок демонстрирует какие-либо из этих симптомов.Остановите давать Мала-Рон Педиатрику.

Серьезные дерматологические реакции

• высыпания кожи, которая может включать пузырьки и выглядеть как маленькие дыры (черные точки в центре окруженные более светлой зоной с темным кругом вокруг края)(эритема мультиформная)
• грубая обширная высыпания с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий(синдром Стефенс-Джонсона).

?Если вы заметите какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к своему врачу.

Большинство других отчетов о побочных эффектах были легкими и не длились долго.

Частые побочные эффекты

Эти могут повлиятьна более чем 1 из 10 человек:

Побочные эффекты, которые встречаются часто

Эти могут повлиятьдо 1 из 10 человек:

• головокружение
• проблемы с сном(инсомния)
• странные сны
• депрессия
• потеря аппетита
• лихорадка
• высыпания, которые могут вызывать зуд
• кашель.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• снижение количества красных кровяных телец(анемия), что может привести к усталости, головной боли и недостатку воздуха
• снижение количества белых кровяных телец(неутропения), что может сделать вас более восприимчивым к инфекциям
• низкие уровни натрия в крови(гипонатремия)
• повышение уровня ферментов печени.

Побочные эффекты, которые встречаются редко

Эти могут повлиятьдо 1 из 100 человек:

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• повышение уровня амилазы(фермента, производимой в поджелудочной железе).

Побочные эффекты, которые встречаются редко

Эти могут повлиятьдо 1 из 1.000 человек:

• видеть или слышать вещи, которые не существуют(аллюзии).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты произошли у небольшого числа людей, хотя их частота неизвестна.

Другие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, которая указана на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Маларон Педиатрическийне требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Малаpона Педиáтрика

Активные вещества:62,5 мг атовакуона и 25 мг хлоргидрата пропагуана.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:полоксамер 188, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, повидаон К30, карбоксиметилстарк (тип А), магниевый стеарат.

Облицовка таблетки:гипромелоза, диоксид титана (E171), красный железный оксид (E172), макрогол 400, полietilenglikol 8000 (см. раздел 2).

?Советуйте врачу перед назначением Малаpона Педиáтрика своему ребёнку, если вы считаете, что он может быть аллергией к любому из этих компонентов.

Внешний вид Малаpона Педиáтрика и содержание упаковки:

Малаpон Педиáтрик представлен в виде покрытых пленкой таблеток розового цвета, круглой формы и поставляется в упаковке типа блистер с 12 таблетками.

Название регистрации и ответственное лицо за производство:

Название регистрации:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственное лицо за производство::

Glaxo Wellcome S.A.

Avenida de Extremadura, 3

09400 Aranda de Duero (Burgos)

или

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32-36

23843 Bad Oldesloe

Германия

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северной Ирландии)под следующими названиями:

Германия, Бельгия, Люксембург, Норвегия, Нидерланды, Швеция:Малаpон Юниор

Испания, Греция, Великобритания (Северная Ирландия):Малаpон Педиáтрик

Италия:Малаpон Бамби

Дата последней проверки этого проспекта:январь 2022.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/