МАГІОН 450 мг ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Магіон 450 мг жувальні таблетки

Магалдрат

Прочитайте уважно весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Магіон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Магіону
3. Як приймати Магіон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Магіону
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Магіон і для чого він використовується

Магіон належить до групи лікарських засобів, званих антиацидами. Активний інгредієнт, магалдрат, перетворюється на солі алюмінію та магнію в шлунку, регулюючи кислотність шлунку.

Він показаний для полегшення та симптоматичного лікування кислотності та печії в шлунку у дорослих та дітей старших 12 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Магіону

Не приймайте Магіон

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до магалдрату або будь-якого іншого компонента Магіону,
• якщо ви страждаєте на обструкцію кишечника,
• якщо ви страждаєте на важку ниркову недостатність,
• якщо у вас є обструкція травного тракту,
• якщо ви страждаєте на високі рівні магнію в крові (гіпермагнеземія) або низькі рівні фосфору в крові (гіпофосфатемія).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком лікування Магіоном, якщо ви страждаєте або страждали будь-якими з наступних розладів:

• Погіршення функції нирок: при дуже тривалому та високодозовому лікуванні можуть виникнути ознаки хронічної інтоксикації алюмінієм та/або магнієм.
• Остеопороз (втрата щільності кісток) та остеомалакія (розм'якшення кісток): тривале та високодозове використання антиацидів, що містять алюміній, може погіршити деякі захворювання кісток через зниження абсорбції фосфору та кальцію з харчових продуктів.
• Деменція (прогресивне погіршення функціонування мозку): тривале та високодозове використання антиацидів, що містять алюміній, може загострити деменцію у пацієнтів з цією хворобою, оскільки алюміній може накопичуватися в мозковій тканині.

Магіон може маскувати симптоми більш серйозного захворювання шлунку. Якщо ваші симптоми погіршуються або тривають більше 7 днів, проконсультуйтеся з лікарем.

Використання Магіону з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Магіон змінює абсорбцію та виділення інших лікарських засобів, тому вам слід приймати їх з інтервалом не менше 1-2 годин, щоб уникнути можливих взаємодій.

Вам слід уникати одночасного прийому Магіону з наступними лікарськими засобами, оскільки Магіон може зменшити їх абсорбцію:

• Тетрацикліни (група антибіотиків).
• Дигоксин (використовується для лікування серцевих захворювань).
• Бензодіазепіни (використовуються як седативні засоби та для лікування порушень сну).
• Дикумарол, аценокумарол, варфарин (оральні антикоагулянти).
• Індометацин (протизапальний засіб).
• Циметидин (антиацид).
• Квено- та урсодезоксихолевая кислота (використовуються для лікування захворювань печінки).
• Доповнення заліза (використовуються для лікування анемії).

Через це прийом цих лікарських засобів повинен здійснюватися не менше ніж за 2-3 години до або після прийому Магіону.

Прийом Магіону з харчовими продуктами та напоями

Прийом цього лікарського засобу слід здійснювати за 1-2 години після основних харчових продуктів.

Вагітність, лактація та фертильність

Немає даних, які б свідчили про те, що періодичний прийом магалдрату під час вагітності може викликати шкоду плоду. Однак варто враховувати можливість появи проблем, пов'язаних із зниженням абсорбції заліза, фторидів та фосфатів при тривалому та високодозовому лікуванні.

Через це не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо потенційні вигоди не переважують ризики.

Лактація:

Можуть виділятися невеликі кількості алюмінію та магнію з молоком матері, але концентрації, які досягаються, не достатньо високі, щоб викликати побічні ефекти у новонароджених/дітей, які годуються грудьми. Через це прийом цього лікарського засобу допускається під час лактації, але рекомендується уникати тривалого та/або надмірного використання.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Важлива інформація про деякі компоненти Магіону

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на одну дозу, тому він вважається практично "безнатрієвим".

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами

Вплив Магіону на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами є нульовим або незначним.

3. Як приймати Магіон

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Дорослі та діти старші 12 років:

Нормальна доза становить 450 мг до 900 мг (1-2 таблетки по 450 мг) перорально, залежно від інтенсивності симптомів, за 1-2 години після основних харчових продуктів.

У певних випадках можна приймати додаткову таблетку перед сном.

Не перевищуйте 8 г магалдрату (18 таблеток) на добу, якщо тільки лікар не вважає це необхідним.

Діти молодші 12 років:

Магіон не рекомендується для дітей молодших 12 років.

Норми для правильного застосування:

Таблетки слід ковтати, розчиняти у роті або жувати. Рекомендується пити трохи рідини після цього.

Якщо ви прийняли більше Магіону, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендується не перевищувати загальну добову кількість 8 грамів магалдрату.

Передозування або звичайні дози у пацієнтів з бідною дієтою, що містить фосфати, можуть привести до втрати фосфору, що призводить до втрати кісткової та кальцієвої тканини з сечею, з ризиком остеомалакії (розм'якшення кісток).

Не описано випадків передозування. У разі передозування або випадкової інгестії проконсультуйтеся з лікарем та/або госпіталем.

Якщо ви забули прийняти Магіон

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкової інгестії проконсультуйтеся з Токсикологічною службою: 91 562 04 20.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Магіон може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти Магіону зазвичай легкі та тимчасові. Особливо при високих дозах, він може викликати запор та діарею. Однак при рекомендованій дозі вони дуже рідкісні (впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Розлади метаболізму та харчування: гіпофосфатемія (дефіцит фосфору в крові).
• Розлади шлунково-кишкового тракту: запор або діарея.
• Розлади м'язової та кісткової системи: остеомалакія (розм'якшення кісток).

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Магіону

Тримати поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовувати Магіон, якщо ви спостерігаєте ознаки пошкодження упаковки або вмісту.

Не використовувати Магіон після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Магіону

• Активний інгредієнт - магалдрат. Одна таблетка Магіону містить 450 мг магалдрату.
• Інші компоненти: манітол, карбоксиметиламідон натрію (тип А), ментол, колоїдна діоксид силіцию, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, тальк та содій сакаринат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Магіон випускається у вигляді круглих таблеток, білого кольору, з легким ментоловим запахом у блистерних упаковках з алюмінію-ПВХ, у коробках по 40 або 1000 таблеток.

Власник дозволу на продаж:

Лабораторії ERN, S.A.

Перу, 228

08020 - Барселона

Іспанія

Виробники:

Лабораторії ERN, S.A.

Горкс і Лладо, 188

08210 - Барбера-дель-Вальєс

Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2013 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/