ЛІКСУМІЯ 10 мікрограм + 20 мікрограм розчин для ін'єкцій

Вступ

Опис: інформація для користувача

Lyxumia 10мікрограмів розчин для ін'єкцій

Lyxumia 20мікрограмів розчин для ін'єкцій

Ліксенатид

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є будь-які питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Lyxumia і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Lyxumia
3. Як використовувати Lyxumia
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Lyxumia
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Lyxumia і для чого вона використовується

Lyxumia містить активну речовину ліксенатид.

Це лікарський засіб для ін'єкцій, який використовується для допомоги вашому організму контролювати рівень цукру в крові, коли він надто високий. Його призначують пацієнтам з цукровим діабетом 2-го типу.

Lyxumia використовується разом з іншими лікарськими засобами для діабету, коли немає достатнього контролю рівня цукру в крові, такими як:

• оральні антидіабетичні засоби (наприклад, метформін, піоглітазон, сульфонілурея) і/або,
• базальна інсулін, тип інсуліну, який діє протягом усього дня.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Lyxumia

Не використовуйте Lyxumia, якщо

• ви алергічні на ліксенатид або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання Lyxumia, якщо:

• у вас є цукровий діабет 1-го типу або "кетоацидоз діабету" (ускладнення діабету, яке виникає, коли ваш організм не може розщепити глюкозу, оскільки немає достатньої кількості інсуліну), оскільки цей лікарський засіб не підходить для вас.

• у вас є або був раніше панкреатит (воспалення підшлункової залози),

• у вас є серйозна проблема з кишечником або шлунком, така як захворювання м'язів шлунка, яке називається "гастропарез", що призводить до затримки виведення шлунка,

• ви страждаєте від серйозної хвороби нирок або піддаєтеся діалізу, оскільки використання цього лікарського засобу не рекомендується,

• ви приймаєте також сульфонілурею або базальну інсулін. Це пов'язано з тим, що ви можете мати низький рівень цукру в крові (гіпоглікемію). Ваш лікар може хотіти контролювати ваш рівень цукру в крові та, потім, вирішити зменшити дозу інсуліну або сульфонілурея. Lyxumia не повинна використовуватися з комбінацією обох, базальної інсуліну та сульфонілурея.

• ви приймаєте інші лікарські засоби, оскільки існують інші лікарські засоби, такі як антибіотики або таблетки або капсули, які не повинні тривалий час перебувати в шлунку (див. розділ "Використання Lyxumia з іншими лікарськими засобами").

• ви відчуваєте втрату рідини/дегідратцію; наприклад, у випадку блювоти, нудоти та діареї. Важливо, щоб ви пили велику кількість рідини, щоб уникнути дегідратації, особливо коли починаєте лікування Lyxumia.

• у вас є серйозні проблеми з серцем, які можуть викликати у вас труднощі з диханням або набухання в ногах, оскільки існує обмежений досвід використання цього лікарського засобу в цій популяції.

Діти та підлітки

Не існує досвіду використання Lyxumia у дітей та підлітків молодших 18 років, і, тому, не рекомендується використання Lyxumia в цій віковій групі.

Використання Lyxumia з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Ефект деяких лікарських засобів, які ви приймаєте, може бути змінений Lyxumia. Можливо, деякі лікарські засоби, такі як антибіотики або таблетки або капсули, які не повинні тривалий час перебувати в шлунку, повинні прийматися за至少 1 годину до або 4 години після ін'єкції Lyxumia.

Вагітність та лактація

Lyxumia не повинна використовуватися під час вагітності. Не відомо, чи може Lyxumia нашкодити плоду.

Lyxumia не повинна використовуватися під час лактації. Не відомо, чи може Lyxumia проходити в материнське молоко.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви використовуєте Lyxumia з сульфонілуреєю або базальною інсуліном, ви можете відчувати низький рівень цукру в крові (гіпоглікемію). Це може ускладнити концентрацію та зробити вас сонливим або дезорієнтованим. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Lyxumia

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тому він вважається практично "безнатрієвим".

Цей лікарський засіб містить метакрезол, який може викликати алергічні реакції.

3. Як використовувати Lyxumia

Слідуйте точно інструкціям з адміністрації цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У випадку сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Яку кількість ін'єкції

• Початкова доза становить 10 мікрограмів один раз на день протягом перших 14 днів (ін'єкція виконується за допомогою піни зеленогокольору).
• Після цього періоду доза складатиме 20 мікрограмів один раз на день (використовуючи піну фіолетовогокольору).

Коли ін'єкцію

Ін'єкціюйте Lyxumia протягом години до будь-якої їжі дня. Найкраще ін'єкціювати Lyxumia до тієї самої їжі щодня, одного разу ви обрали найзручнішу для вас їжу.

Де ін'єкцію

Ін'єкціюйте Lyxumia в шкіру (підшкірно) вашого живота (абдомена), верхньої частини ноги (стегна) або верхньої частини руки.

Навчитися використовувати попередньо заповнені піни

Перед використанням піни вперше ваш лікар або медсестра навчить вас, як ін'єкціювати Lyxumia.

• Завжди читайте "Інструкції з використання", які супроводжують упаковку.
• Використовуйте піну завжди так, як вказано в цих "Інструкціях з використання".

Інша важлива інформація про використання попередньо заповнених пін

Ви можете знайти більше інформації про використання пін в "Інструкціях з використання". Основні моменти такі:

• Використовуйте завжди нову голку для кожної ін'єкції. Голку слід викидати після кожного використання в спеціальному контейнері для колючих предметів, слідуючи місцевим рекомендаціям. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом щодо викиду голок.
• Використовуйте тільки голки, сумісні з піною Lyxumia (див. "Інструкції з використання").
• Ви повинні активувати піну Lyxumia перед її використанням вперше.Це робиться для забезпечення правильної роботи піни та правильної дози першої ін'єкції.
• Якщо ви вважаєте, що піна Lyxumia могла бути пошкоджена, не використовуйте її. Отримайте нову. Не намагайтесь ремонтувати піну.

Якщо ви використовуєте більше Lyxumia, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте більше Lyxumia, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря. Надмірне використання Lyxumia може викликати нудоту або блювоту.

Якщо ви забули використати Lyxumia

Якщо ви забули одну дозу Lyxumia, ви можете ін'єкціювати її протягом години до вашої наступної їжі. Не ін'єкціюйте дві дози одночасно, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припиняєте лікування Lyxumia

Не припиняйте використання Lyxumia без попередньої консультації з вашим лікарем. Якщо ви припините використання Lyxumia, ваш рівень цукру в крові може підвищитися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Lyxumia може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідко повідомлялися про серйозні алергічні реакції (наприклад, анафілаксію) у пацієнтів, які приймали Lyxumia. Ви повинні негайно звернутися до лікаря, якщо відчуваєте симптоми, такі як набухання обличчя, язика або горла, які ускладнюють дихання.

Припиніть ін'єкціювати Lyxumia та негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

• Інтенсивний та тривалий біль у животі (області живота), який може поширитися на спину, а також нудота та блювота, оскільки це може бути ознакою запалення підшлункової залози (панкреатиту).

Побічні ефекти, які найчастіше повідомляються з Lyxumia, які можуть впливати на понад 1 з 10 користувачів (частота: дуже часто), були нудотою (відчуттям захворювання) та блювотою. Ці побічні ефекти були в основному легкими та зазвичай проходили з часом.

Інші побічні ефекти

Дуже часто: можуть впливати на понад 1 з 10 осіб

• Діарея
• Головний біль

• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) ("гіпо") особливо коли використовується Lyxumia з інсуліном або сульфонілуреєю.

Ознаки попередження низького рівня цукру в крові можуть включати: холодний пот, бліда та холодна шкіра, головний біль, сонливість, слабкість, головокружіння, сплутаність або раздражливість, відчуття голоду, швидке серцебиття та нервозність. Ваш лікар пояснить, що вам потрібно зробити, якщо ви відчуваєте низький рівень цукру в крові.

Це більш ймовірно, якщо ви приймаєте одночасно сульфонілурею або базальну інсулін. Ваш лікар може зменшити дозу цих лікарських засобів перед початком використання Lyxumia.

Часто: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Грип (інфлюенца)
• Простуда (інфекція верхніх дихальних шляхів)
• Головокружіння
• Розлад шлунка (диспепсія)
• Біль у спині
• Цистит
• Вірусна інфекція
• Низький рівень цукру в крові (коли використовується Lyxumia з метформіном)
• Сонливість. Реакції в місці ін'єкції (наприклад, свербіж).

Рідко: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• • Кропив'янка
• Жовчові камені
• • Воспалення жовчного міхура.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену в додаток V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Lyxumia

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

До першого використання

Зберігайте в холодильнику (2°C до 8 °C). Не заморожуйте. Тримайте подальше від відділу заморожування.

Під час використання піни

Піна може використовуватися протягом 14 днів, коли зберігається при температурі нижче 30 °C. Не заморожуйте. Не зберігайте з голкою. Коли ви не використовуєте піну, тримайте кришку на піні, щоб захистити її від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ліксумії

• Активний інгредієнт - ліксенатид.
• Ліксумія 10 мкг розчин для ін'єкцій: кожна доза містить 10 мкг ліксенатиду (50 мкг/мл).
• Ліксумія 20 мкг розчин для ін'єкцій: кожна доза містить 20 мкг ліксенатиду (100 мкг/мл)
• Інші інгредієнти - гліцерол 85%, тригідрат содію ацетату, метіонін, метакрезол, хлоридна кислота (для регулювання pH) і гідроксид содію (для регулювання pH) і вода для ін'єкцій.

Вигляд Ліксумії та вміст упаковки

Ліксумія - прозорий, безбарвний розчин для ін'єкцій, який міститься у скляному картриджі, вставленому в попередньо заповнену пігулку.

Кожна зелена пігулка Ліксумії 10 мкг розчину для ін'єкцій містить 3 мл розчину, який містить 14 доз по 10 мкг. Упаковка містить 1 попередньо заповнену пігулку.

Кожна фіолетова пігулка Ліксумії 20 мкг розчину для ін'єкцій містить 3 мл розчину, який містить 14 доз по 20 мкг. Упаковки містять 1, 2 або 6 попередньо заповнених пігулок. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні в вашій країні.

Також доступна упаковка для початку лікування, яка використовується протягом перших 28 днів лікування, і містить зелену пігулку Ліксумії 10 мкг розчину для ін'єкцій та фіолетову пігулку Ліксумії 20 мкг розчину для ін'єкцій.

Власник дозволу на торгівлю

sanofi-aventis groupe

54, rue La Boétie

F – 75008 Паріс

Франція

Виробник

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst - 65926 Франкфурт-на-Майні

Німеччина

Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

Дата останнього перегляду цього листка:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Ліксумія

ліксенатид

ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ

Упаковка для початку лікування - містить дві попередньо заповнені пігулки по 14 доз кожна.

Одна зелена пігулка 10 мкг(Ліксумія 10 мкг розчин для ін'єкцій), кожна доза містить 10 мкг у 0,2 мл.

Одна фіолетова пігулка 20 мкг(Ліксумія 20 мкг розчин для ін'єкцій), кожна доза містить 20 мкг у 0,2 мл

Розділ 1 – ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ

Вважно прочитайте ці інструкції перед використанням своїх пігулок Ліксумія.

Збережіть цей листок для будь-якої майбутньої консультації.

Інформація про пігулку Ліксумія

• Введіть тільки одну дозу кожен день.

• Кожна пігулка Ліксумія містить 14 попередньо вибраних доз. Не потрібно вимірювати кожну дозу.

• Поговоріть зі своїм лікарем про правильний спосіб виконання ін'єкції перед використанням Ліксумії.
• Якщо ви не можете суворо дотримуватися інструкцій самостійно або не можете керувати пігулкою (наприклад, якщо ви маєте серйозні проблеми зі зором), використовуйте її тільки якщо у вас є допомога іншої людини.

Про вашу упаковку для початку лікування

Упаковка для початку лікування включає дві пігулки різних кольорів. Кожна пігулка містить різну дозу Ліксумії. Обидві пігулки використовуються тим же чином.

• Зелена пігулка містить 14 попередньо вибраних доз; кожна доза містить 10 мкг Ліксумії.

• Фіолетова пігулка містить 14 попередньо вибраних доз; кожна доза містить 20 мкг Ліксумії.

Ви повинні почати лікування з зеленої пігулки Ліксумії 10 мкг. Спочатку ви повинні використати 14 доз цієї пігулки. Потім використовуйте фіолетову пігулку Ліксумії 20 мкг.

Про ваші пігулки Ліксумія

Зелена пігулка Ліксумії 10 мкг

Фіолетова пігулка Ліксумії 20 мкг

• Ці пігулки призначені тільки для індивідуального використання. Не ділитесь ними з іншими людьми.

• Завжди перевірте etiquету, щоб переконатися, що ви використовуєте правильну пігулку Ліксумія. Перевірте також, щоб не минула дата закінчення терміну придатності. Використання неправильного лікарського засобу може бути шкідливим для вашого здоров'я.

• Не намагайтеся витягнути рідину з картриджа за допомогою шприца.

Про вашу голку(постачається окремо)

Про вашу голку(постачається окремо)

• Використовуйте тільки голки, затверджені для використання з Ліксумією. Використовуйте голки для пігулки одноразового використання калібру 29-32 з пігулкою Ліксумія. Спитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру, який калібр і довжина голки є найбільш підходящими для вас.

• Якщо ін'єкцію здійснює інша людина, вона повинна бути обережна, щоб уникнути нещасних випадків з голкою, оскільки це може передати інфекцію.
• Використовуйте завжди нову голку для кожної ін'єкції. Це допомагає уникнути забруднення Ліксумії або можливого блокування голки.

Розділ 2 – ПЕРШІ КРОКИ

Почніть з зеленої пігулки Ліксумії 10 мкг.

• Не активуйте фіолетову пігулку Ліксумії 20 мкг, поки не закінчите зелену пігулку.
• Активуйте пігулку в день вашої першої ін'єкції

Спочатку активуйте свою нову пігулку

• Перед ін'єкцією:перед ін'єкцією ви повинні видалити надлишок рідини з нової пігулки. Це здійснюється тільки один раз і називається процесом "активації". Наступні кроки, з 1 по 5, показують, як це зробити.

• Активація здійснюється для забезпечення правильної роботи пігулки та того, щоб доза першої ін'єкції була правильною.
• Не повторюйтепроцес активації, оскільки тоді ви не отримаєте 14 доз пігулки Ліксумія.

Наступні зображення показують, як змінюється вікно активації кнопки ін'єкції пігулки після активації.

Нова пігулкаПігулка, готова до ін'єкцій

(помаранчеве вікно) (біле вікно)

Пігулка активована і готова до ін'єкцій. Вікно залишається білим після активації.

Як активувати свою нову пігулку Ліксумія

Крок 1 Видаліть ковпачок і перевірте пігулку

Крок 2 Помістіть голку і видаліть її ковпачки

Використовуйте завжди нову голкудля активації.

Видаліть захисний ковпачок зовнішнього ковпачка голки.

Вирівняйте голку з пігулкою. Тримайте її прямо, поки ви її вкручуєте.

Будьте обережні, щоб не уколоти себе, коли голка буде відкрита.

Видаліть внутрішній і зовнішній ковпачки голки. Збережіть зовнішній ковпачок, оскільки вам він знадобиться для видалення голки пізніше.

Крок 3 Потягніть кнопку ін'єкції назовні

Потягніть кнопку ін'єкції міцно, поки вона не зупиниться.

Тепер стрілка буде вказувати на голку

Крок 4 Натисніть і утримуйте кнопку ін'єкції, щоб видалити надлишок рідини

Направьте голку у відповідний контейнер (наприклад, склянку або паперову серветку) для збору рідини і видалення її.

Натисніть кнопку ін'єкції на весь її хід.Ви можете почути або відчувати "клік".

Утримуйте кнопку ін'єкції натиснутою і рахуйте повільно до 5, щоб витягнути останні краплі.

Клік

секунди

Якщо рідини не виходить, зверніться до розділу "Питання і відповіді".

Перевірте, чи вікно активації тепер біле.

Крок 5 Пігулка тепер активована.

Не активуйте її знову.

Непотрібно заміняти голку між активацією пігулки і першою ін'єкцією.

Для ін'єкції першої дози перейдіть безпосередньо до розділу 3, кроку С.

Переверніть

Розділ 3 - ЩОДЕННЕ ВИКОРИСТАННЯ ПІГУЛКИ

Перейдіть до цього розділу тільки тоді, коли вікно активації буде білим.

Введітьоднудозу кожен день.

Крок А. Видаліть ковпачок і перевірте пігулку

Перевірте рідину. Вона повинна бути прозорою, безбарвною і без видимих частинок. Якщо це не так, не використовуйте цю упаковку для початку лікування.

Якщо ви спостерігаєте повітряні бульбашки, зверніться до розділу "Питання і відповіді".

Перевірте кількість доз пігулки. Вона показується положенням чорного поршня на шкалі дози.

Перевірте, чи вікно активації біле. Якщо воно помаранчевого кольору, перейдіть до розділу 2.

Перевірте etiquету пігулки, щоб переконатися, що ви використовуєте правильний лікарський засіб.

Крок Б. Помістіть нову голку і видаліть її ковпачки

Використовуйте завжди нову голкудля кожної ін'єкції.

Видаліть захисний ковпачок зовнішнього ковпачка голки.

Вирівняйте голку з пігулкою. Тримайте її прямо, поки ви її вкручуєте.

Будьте обережні, щоб не уколоти себе, коли голка буде відкрита.

Видаліть внутрішній і зовнішній ковпачки голки. Збережіть зовнішній ковпачок, оскільки вам він знадобиться для видалення голки пізніше.

Крок В. Потягніть кнопку ін'єкції назовні

Потягніть кнопку ін'єкції міцно, поки вона не зупиниться.

Тепер стрілка буде вказувати на голку.

Крок Г. Натисніть і утримуйте кнопку ін'єкції, щоб ввезти дозу

секунди

Ухопіть склад шкіри і введіть голку в нього (див. розділ "Місця ін'єкції", щоб дізнатися, де вводити).

Натисніть кнопку ін'єкції на весь її хід.Ви можете почути або відчувати "клік".

Утримуйте кнопку ін'єкції натиснутою і рахуйте повільно до 5, щоб отримати повну дозу.

Тоді буде введена доза. Видаліть голку зі шкіри.

Крок Д. Видаліть і викиньте голку після кожної ін'єкції

Помістіть зовнішній ковпачок голки на плоску поверхню. Направьте голку всередину зовнішнього ковпачка.

Помістіть знову зовнішній ковпачок голки.

Затисніть зовнішній ковпачок, щоб утримати голку, і використовуйте його для вивертання голки з пігулки.

Спитайте свого фармацевта, як позбутися голки, яку ви не будете використовувати більше.

Помістіть знову ковпачок на пігулку

Крок Є. Повторіть всі кроки розділу 3 для кожної ін'єкції.

Викиньте пігулку через 14 днів після активації. Зробіть це навіть якщо в пігулці ще залишилася частина лікарського засобу.

Розділ 4 – ПЕРЕХІД НА ФІОЛЕТОВУ ПІГУЛКУ Використання всієї зеленої пігулки 10 мкг

Зелена пігулка Ліксумії 10 мкг буде порожньою, коли чорний поршень досягне позначки "0" на шкалі дози і кнопку ін'єкції не можна буде потягнути повністю назовні.

Коли зелена пігулка Ліксумії 10 мкг буде порожньою, ви повинні продовжити лікування, вводячи лікарський засіб відповідно до вказівок, і використовувати фіолетову пігулку Ліксумії 20 мкг. Її використовують точно так само.

Використання фіолетової пігулки 20 мкг

Активація фіолетової пігулки 20 мкг

Фіолетова пігулка Ліксумії 20 мкг також повинна бути активована перед використанням. Виконайте всі кроки розділу 2.

Використання фіолетової пігулки 20 мкг

Для введення дози з фіолетовою пігулкою Ліксумії 20 мкг виконайте всі кроки розділу 3. Повторіть процедуру розділу 3 для кожної щоденної ін'єкції, поки пігулка не буде порожньою.

Таблиця активації і видалення

Напишіть у цій таблиці дату, коли ви активували свою пігулку, і дату, коли вам потрібно викинути її, через 14 днів.

Зберігання

Загальна інформація

• Тримайте пігулки Lyxumia в безпечному місці, поза зоною видимості та доступу дітей. Захистіть пігулку Lyxumia від пилу та бруду.

• Поміщайте кришку пігулки після кожного використання, щоб захистити її від світла.

• Не використовуйте Lyxumia після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та коробці. Термін придатності - останній день вказаного місяця.

Перед активацією пігулки:

• Тримайте невикористані пігулки Lyxumia в холодильнику (2°C до 8 °C).

Не заморожуйте пігулки Lyxumia та не використовуйте Lyxumia, якщо вона була заморожена. Дайте пігулці нагрітися перед використанням.

Після активації пігулки:

• Після активації тримайте пігулку Lyxumia при температурі нижче 30 ºC. Не заморожуйте Lyxumia після активації.
• Не тримайте пігулку Lyxumia з вбудованою голкою, оскільки це може призвести до забруднення та можливого потрапляння повітря, що може вплинути на точність доз.
• Після активації пігулку Lyxumia можна використовувати протягом 14 днів. Викиньте використану пігулку Lyxumia після 14 днів. Зробіть це, навіть якщо в пігулці ще залишилося деяка кількість ліків.

Видалення

• Поміщайте кришку пігулки Lyxumia перед видаленням.

• Викиньте пігулку Lyxumia згідно з інструкціями фармацевта щодо ліків, які не будуть використані.

Технічне обслуговування

• Обchodьте пігулку Lyxumia з обережністю.

• Зовнішню частину пігулки Lyxumia можна очистити вологим полотенцем.

• Не змочуйте, не миють та не наносіть рідину на (змащуйте) пігулку Lyxumia, оскільки це може пошкодити її.

• Якщо ви вважаєте, що пігулка Lyxumia могла бути пошкоджена, не використовуйте її. Не намагайтеся ремонтувати пігулку.

Зони ін'єкції

Фронтальна частина Задня частина

Пігулка Lyxumia призначена для ін'єкції під шкіру, а ін'єкції можна проводити в будь-якій з зон, виділених синім кольором на попередній схемі. Це стегно, ділянка живота або рука. Про правильну техніку ін'єкції проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Питання та відповіді

Що відбувається, якщо я забуду активувати пігулку Lyxumia або ввести її перед активацією?

Якщо ви випадково ввели ін'єкцію перед активацією пігулки, не виправляйте це, вводячи другу ін'єкцію.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо потрібно контролювати рівень цукру в крові.

Що відбувається, якщо в резервуарі є повітряні бульбашки?

Це нормально, якщо в резервуарі є дрібні повітряні бульбашки; вони не становлять загрози для вас. Ваша доза буде правильною, і ви можете продовжувати слідувати інструкціям. Зв'яжіться з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо вам потрібна допомога.

Чому під час активації не виходить рідини?

Голка може бути заблокована, або можливо, вона не була правильно вкручена. Вийміть голку з пігулки, прикріпіть нову та повторіть кроки 4 і 5. Якщо рідини все одно не виходить, можливо, пігулка Lyxumia пошкоджена. Не використовуйте цю пігулку Lyxumia. Про консультацію зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

Що відбувається, якщо важко натиснути кнопку ін'єкції на весь її хід?

Голка може бути заблокована, або можливо, вона не була правильно вкручена. Вийміть голку зі шкіри та вийміть її з пігулки. Вставте нову голку та повторіть кроки D і E. Якщо все одно важко натиснути кнопку ін'єкції, можливо, пігулка Lyxumia пошкоджена. Не використовуйте цей контейнер для лікування. Про консультацію зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

Якщо у вас є будь-які питання щодо Lyxumia або діабету, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою чи зв'яжіться з місцевим представником власника дозволу на торгівлю, вказаного в цьому "проспекті: інформація для користувача" (що включено окремо в коробку).