ЛУРАСІДОН ЦИНФА 74 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Лурасидона цинфа 18,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Лурасидона цинфа 37мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Лурасидона цинфа 74 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лурасидона цинфа і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лурасидона цинфа
3. Як приймати Лурасидона цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лурасидона цинфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лурасидона цинфа і для чого вона використовується

Лурасидона цинфа містить активну речовину лурасидону і належить до групи препаратів, званих антипсихотиками. Вона використовується для лікування симптомів шизофренії у дорослих (від 18 років і старше) і підлітків від 13 до 17 років. Лурасидона діє шляхом блокування рецепторів мозку, на які впливають речовини допамін і серотонін. Допамін і серотонін є нейротрансмітерами (речовинами, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися одна з одною), які беруть участь у симптомах шизофренії. Блокуючи ці рецептори, лурасидона допомагає нормалізувати діяльність мозку, зменшуючи симптоми шизофренії.

Шизофренія - це розлад з симптомами, такими як чути, бачити або відчувати речі, які не існують, мати неправильні переконання, надмірну підозрілість, відступництво, безладну мову і поведінку, а також відсутність емоцій. Люди, які страждають на цей розлад, можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напругу. Цей препарат використовується для поліпшення симптомів шизофренії.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лурасидона цинфа

Не приймайте Лурасидона цинфа

• якщо ви алергічні на лурасидону або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо ви приймаєте препарати, які можуть вплинути на концентрацію лурасидони в крові, такі як:
• • препарати для лікування грибкових інфекцій, таких як ітраконазол, кетоконазол (крім шампуню), позаконазол або вориконазол
  • препарати для лікування інфекцій, таких як антибіотик кларитроміцин або телітроміцин
  • препарати для лікування інфекції ВІЛ, такі як кобіцистат, індінавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір
  • препарати для лікування хронічного гепатиту, такі як босепревір і телапревір
  • нефазодон, препарат для лікування депресії
  • ріфампіцин, препарат для лікування туберкульозу
  • препарати для лікування конвульсій, такі як карбамазепін, фенобарбітал і фенітоїн
  • троянда Святого Івана (Hypericumperforatum), рослина для лікування депресії.

Попередження та застереження

Повний ефект цього препарату може з'явитися через кілька днів або навіть тижнів. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є якісь питання щодо цього препарату.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати лурасидону або під час лікування, особливо якщо:

• у вас є думки або поведінка, пов'язані з самогубством
• у вас є захворювання Паркінсона або деменція
• вам діагностували захворювання, симптомами якого є висока температура і міоз (також зване нейролептичним мальгнім синдромом) або у вас були симптоми, такі як міоз, тремор або проблеми з рухливістю (екстрапірамідні симптоми) або аномальні рухи язика або обличчя (тардива дискінезія). Ви повинні бути обізнані про те, що ці захворювання можуть бути викликані цим препаратом
• у вас є захворювання серця або ви приймаєте лікування серцевого захворювання, яке робить вас схильним до низького артеріального тиску або у вас є сімейна історія нерегулярних серцевих скорочень (включаючи подовження інтервалу QT)
• у вас є захворювання, пов'язані з судомами або епілепсією
• у вас є захворювання, пов'язані з тромбозом або у вас є сімейна історія тромбозу, оскільки препарати для лікування шизофренії можуть бути пов'язані з утворенням тромбів
• у вас є збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), виділення молока з сосків (галакторея), відсутність менструації (аменорея) або еректильна дисфункція
• у вас є цукровий діабет або ви схильні до нього
• у вас є порушення функції нирок
• у вас є порушення функції печінки
• у вас є збільшення ваги
• ваш артеріальний тиск знижується при đứngанні, що може викликати в вас обмороки.
• у вас є залежність від опіоїдів (лічені бупренорфіном) або сильний біль (лічені опіоїдами) або депресія чи інші захворювання, лікувані антидепресантами. Використання цих препаратів у поєднанні з лурасидоною може викликати серотоніновий синдром, захворювання, яке може бути смертельним (див. "Інші препарати та Лурасидона цинфа").

Якщо ви відповідаєте будь-яким із цих умов, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки можливо, що він захоче змінити вашу дозу, спостерігати за вами більш уважно або припинити лікування лурасидоною.

Діти та підлітки

Не призначайте дітям молодшим за 13 років.

Інші препарати та Лурасидона цинфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• будь-який препарат, який діє на мозок, оскільки його ефекти можуть бути негативними для лурасидони в вашому мозку
• препарати, які знижують артеріальний тиск, оскільки цей препарат також може знижувати артеріальний тиск
• препарати для лікування захворювання Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа), оскільки цей препарат може знижувати їхній ефект
• препарати, які містять похідні алкалоїдів споринню (використовуються для лікування мігрені), та інші препарати, такі як терфенадин і астемізол (використовуються для лікування сезонного алергійного кон'юнктивіту та інших алергічних захворювань), цисаприд (використовується для лікування проблем з травленням), пімозид (використовується для лікування психіатричних захворювань), хінідин (використовується для лікування серцевих захворювань), бепридил (використовується для лікування грудного болю)
• препарати, які містять бупренорфін (використовується для лікування залежності від опіоїдів) або опіоїди (використовуються для лікування сильного болю) або антидепресанти, такі як моклобемід, транілципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітріптилін, доксепін або триміпрамін. Ці препарати можуть взаємодіяти з лурасидоною, і ви можете відчувати симптоми, такі як мимовільні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рух очей, агітацію, галюцинації, кому, надмірне потовидіння, тремор, підвищення м'язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38 °C. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з цих препаратів, оскільки можливо, що йому потрібно буде змінити дозу цього препарату під час лікування лурасидоною.

Наступні препарати можуть збільшувати концентрацію лурасидони в вашій крові:

• дилтіазем (для лікування гіпертонії)
• еритроміцин (для лікування інфекцій)
• флуконазол (для лікування грибкових інфекцій)
• верапаміл (для лікування гіпертонії або грудного болю).

Наступні препарати можуть знижувати концентрацію лурасидони в вашій крові:

• ампренавір, ефавіренз, етравірин (для лікування інфекції ВІЛ)
• апрепітант (для лікування нудоти та блювоти)
• армодафініл, модафініл (для лікування сонливості)
• бозентан (для лікування високого артеріального тиску або виразок на пальцях)
• нафцилін (для лікування інфекцій)
• преднізон (для лікування запальних захворювань)
• руфінамід (для лікування конвульсій).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з цих препаратів, оскільки можливо, що йому потрібно буде змінити дозу лурасидони.

Прийом Лурасидони цинфи з їжею, напоями та алкоголем

Відповідно уникайте вживання алкоголю під час прийому цього препарату, оскільки це матиме негативний ефект.

Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому цього препарату. Грейпфрут може впливати на дію цього препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймайте цей препарат під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не погодився з цим.

Якщо лікар вирішує, що можливий користь від лікування під час вагітності виправдовує можливий ризик для неродженого дитини, лікар буде спостерігати за вашим дитиною після народження. Причина полягає в тому, що в новонароджених дітей матерів, які приймали лурасидону в останньому триместрі (останні три місяці) вагітності, можуть з'явитися такі симптоми:

• тремор, міоз або м'язова слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з годуванням.

Якщо ваша дитина розвиває будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не відомо, чи лурасидона проникає в грудне молоко. Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування цим препаратом можуть виникнути сонливість, головокружіння та проблеми з зором (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Не водьте транспортні засоби, не їздьте на велосипеді та не використовуйте інструменти або машини, поки не дізнаєтеся, що цей препарат не впливає на вас негативно.

Лурасидона цинфа містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Лурасидона цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є якісь питання, знову запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

Ваша доза буде визначена вашим лікарем і може залежати від:

• як ви реагуєте на дозу
• чи ви приймаєте інші препарати (див. розділ 2, Інші препарати та Лурасидона цинфа)
• чи у вас є проблеми з нирками або печінкою.

Дорослі (від 18 років і старше)

Рекомендована початкова доза становить 37 мг один раз на день.

Ваш лікар може збільшувати або зменшувати дозу в межах від 18,5 мг до 148 мг один раз на день. Максимальна доза не повинна перевищувати 148 мг один раз на день.

Підлітки від 13 до 17 років

Рекомендована початкова доза становить 37 мг лурасидони один раз на день.

Доза може бути збільшена або зменшена вашим лікарем в межах від 37 до 74 мг один раз на день. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 74 мг.

Як приймати Лурасидона цинфа

Проглотіть таблетку цілу з водою, щоб маскувати її гіркий смак. Ви повинні приймати дозу регулярно кожен день о同じ час, щоб було легше запам'ятати. Ви повинні приймати цей препарат з їжею або одразу після їжі, оскільки це допомагає організмові всмоктати препарат і дозволяє йому діяти краще.

Якщо ви прийняли більше Лурасидони цинфи, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Ви можете відчувати сонливість, втомленість, аномальні рухи тіла, проблеми з стоянням і ходьбою, головокружіння через низький артеріальний тиск і аномальні серцеві скорочення.

Якщо ви забули прийняти Лурасидона цинфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в день після забутої дози. Якщо ви забули дві або більше доз, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви припините лікування Лурасидоною цинфою

Якщо ви припините приймати цей препарат, ви втратите його ефекти. Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити, оскільки симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зверніться до лікаря негайноякщо ви помітите будь-які з наступних симптомів:

• алергічна реакція, що складається з лихоманки, набухання рота, обличчя, губ або язика, труднощів з диханням, свербіння, висипання на шкірі та іноді зниження артеріального тиску

(гіперчутливість). Ці реакції є частими (могуть впливати на 1 з 10 осіб)

• важке висипання з пухирями, що впливає на шкіру, рот, очі та геніталії (синдром Стівенса-Джонсона). Ця реакція має невідому частоту

• лихоманка, потіння, міозит і зниження рівня свідомості. Це можуть бути симптоми стану, відомого як маліньянтний нейролептичний синдром. Ці реакції є рідкісними (могуть впливати на 1 з 1000 осіб)

• тромби в крові в жилах, особливо в ногах (їхні симптоми - набухання, біль і почервоніння ноги), які можуть переміститися по кровоносних судинах до легень і викликати біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно.

Також можуть виникнути наступні побічні ефекти у дорослих:

Дуже часті (могуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб):

• чуття агітації та неможливості залишатися на місці
• нудота (бажання блювати)
• безсоння.

Часті (могуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Паркінсонізм: цей медичний термін описує численні симптоми, які включають збільшення слинної секреції або мокрую рот, слиновиділення, спазми при згинанні кінцівок, повільні рухи тіла, зменшені або важкі рухи, відсутність виразу обличчя, м'язовий тонус, шийний тонус, м'язовий тонус, короткі, повільні та поспішні кроки та відсутність нормальних рухів рук при ходьбі, мигання очей при ударі в лоб (анормальний рефлекс)
• проблеми з мовленням, незвичайні м'язові рухи; ряд симптомів, відомих як екстрапірамідні симптоми (ЕПС), які зазвичай включають незвичайні м'язові рухи
• швидка серцева частота
• збільшення артеріального тиску
• головокружіння
• спазми та м'язовий тонус
• блювання
• діарея
• біль у спині
• висипання та свербіння
• розлад шлунка
• сухість у роті або надмірна слинна секреція
• біль у животі
• сонливість, втома, агітація та тривога
• збільшення ваги
• збільшення рівня креатінфосфокінази (ферменту м'язів) у аналізах крові
• збільшення рівня креатиніну (маркера функції нирок) у аналізах крові
• зменшення апетиту.

Рідкісні (могуть впливати до 1 з 100 осіб):

• повільна та важка мова
• кошмари
• труднощі з ковтанням
• ірритація слизової оболонки шлунка
• раптова тривога
• конвульсії
• біль у грудній клітці
• м'язовий біль
• тимчасова втрата свідомості
• чуття, що все кружиться
• анормальні нервові імпульси в серці
• низька серцева частота
• біль у суглобах
• проблеми з ходьбою
• ригідність осанки
• збільшення рівня пролактину та глюкози в крові (цукру в крові) або деяких ферментів печінки у аналізах крові
• зниження артеріального тиску при встанні, що може викликати оmdlіння
• простуда
• потіння
• біль при сечовипусканні
• незвичайні рухи рота, язика та кінцівок (тардива дискінезія)
• низький рівень натрію в крові, який може викликати втому та сплутаність, м'язові спазми, конвульсії та кому (гіпонатріємія)
• брак енергії (летаргія)
• гази (метеоризм)
• біль у шиї
• проблеми з ерекцією
• більний або відсутній менструальний цикл
• зменшення кількості червоних кров'яних тільців (які несуть кисень по всьому тілу).

Дуже рідкісні (могуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Рабдоміоліз, який є розривом м'язових волокон, що призводить до вивільнення вмісту м'язових волокон (міоглобіну) у кровотік та викликає м'язовий біль, нудоту, сплутаність, аномальну серцеву частоту та, можливо, темну сечу
• збільшення рівня еозинофілів (типу білих кров'яних тільців)
• набухання під шкірою (ангіоневротичний набухання)
• умисне пошкодження себе
• інсульт
• ниркова недостатність
• зменшення кількості білих кров'яних тільців (які борються з інфекцією) • біль у грудній клітці, виділення молока з грудей
• раптова смерть.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• зменшення кількості одного з підгруп білих кров'яних тільців (нейтрофілів)
• розлад сну
• новонароджені можуть проявляти наступне: агітацію, збільшення або зменшення м'язового тонусу, тремор, сонливість, проблеми з диханням або харчуванням
• збільшення розміру грудей.

У осіб похилого віку з деменцією було відзначено невелике збільшення кількості смертей серед пацієнтів, які приймали лікарські засоби для лікування схизофренії порівняно з тими, хто їх не приймав.

У підлітків можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже часті (могуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб):

• чуття агітації та неможливості залишатися на місці
• головний біль
• сонливість
• нудота.

Часті (могуть впливати до 1 з 10 осіб):

• зменшення або збільшення апетиту
• незвичайні сни
• труднощі з сном, напруженість, агітація, тривога та ірритація
• фізична слабкість, втома
• депресія
• психотичний розлад: це медичний термін, який описує численні психічні захворювання, які викликають аномальні думки та сприйняття; особи з психозом втрачають контакт з реальністю
• симптоми схизофренії
• труднощі з увагою
• чуття, що все кружиться
• незвичайні рухи (дискінезія)
• аномальний м'язовий тонус, включно з тортіколісом та неконтрольованим рухом очей угору,
• Паркінсонізм: цей медичний термін описує численні симптоми, які включають збільшення слинної секреції або мокрую рот, слиновиділення, спазми при згинанні кінцівок, повільні рухи тіла, зменшені або важкі рухи, відсутність виразу обличчя, м'язовий тонус, шийний тонус, м'язовий тонус, короткі, повільні та поспішні кроки та відсутність нормальних рухів рук при ходьбі, мигання очей при ударі в лоб (анормальний рефлекс)
• швидка серцева частота
• труднощі з опорожненням кишечника (запор)
• сухість у роті або надмірна слинна секреція
• блювання
• потіння
• м'язовий тонус
• проблеми з ерекцією
• збільшення рівня креатінфосфокінази (ферменту м'язів) у аналізах крові
• збільшення рівня пролактину (гормону) у крові, виявленого у аналізах крові
• збільшення або зниження ваги.

Рідкісні (могуть впливати до 1 з 100 осіб):

• гіперчутливість
• простуда, інфекція горла та носа
• зменшення діяльності щитоподібної залози, запалення щитоподібної залози
• агресивна поведінка, імпульсивна поведінка
• апатія
• стан сплутаність
• стан депресії
• відокремлення нормальних психічних процесів (дисоціація)
• галюцинації (слухові або візуальні)
• вбивчі думки
• труднощі з сном
• збільшення або зниження статевого потягу
• брак енергії
• зміна психічного стану
• обсесивні думки
• чуття тривоги, яке є гострим та інвалідизуючим (паніка)
• виконання незвичайних рухів, які не служать меті (психомоторна гіперактивність)
• гіперактивність м'язів тіла (гіперкінез), нездатність відпочивати (нетерпіння)
• неконтрольоване бажання рухати ногами (синдром неспокійних ніг), незвичайні рухи рота, язика та кінцівок (тардива дискінезія)
• розлади сну
• вбивчі думки
• аномальні думки
• нездатність (чуття, що все кружиться)
• зміна смаку
• погіршення пам'яті
• незвичайне чуття шкіри (парестезія)
• чуття, що на голову надіта туга смуга (головний біль від напруження), мігрень
• труднощі з фокусуванням очей, розмитість зору
• збільшення чутливості до звуків
• серцебиття, порушення серцевого ритму
• артеріальний тиск знижується при встанні, що може викликати оmdlіння
• збільшення артеріального тиску
• біль або дискомфорт у животі
• відсутність або недостатня слинна секреція
• діарея
• розлад шлунка
• сухість губ
• біль у зубах
• відсутність або недостатнє волосся, аномальний ріст волосся
• висипання, кропив'янка
• спазми та м'язовий тонус, м'язовий біль
• біль у суглобах, біль у руках та ногах, біль у щелепі
• присутність білірубіну в сечі, присутність білків в сечі, маркер функції нирок
• біль або труднощі з сечовипусканням, часте сечовипускання, порушення ниркової діяльності
• сексуальна дисфункція
• труднощі з еякуляцією
• аномальний розмір грудей, біль у грудях, виділення молока з грудей
• відсутній або нерегулярний менструальний цикл
• виконання незвичайних рухів та звуків (Туреттський синдром)
• озноб
• проблеми з ходьбою
• дискомфорт
• біль у грудній клітці
• лихоманка
• вмисне передозування
• ефекти на функцію щитоподібної залози, виявлені у аналізах крові, збільшення рівня холестерину в крові, збільшення рівня тригліцеридів в крові, зниження рівня ліпопротеїнів високої щільності, зниження рівня ліпопротеїнів низької щільності, виявлені у аналізах крові
• збільшення рівня глюкози в крові (цукру в крові), збільшення рівня інсуліну в крові, збільшення деяких ферментів печінки (маркер функції печінки), виявлені у аналізах крові
• збільшення або зниження рівня тестостерону в крові, збільшення рівня гормону, що стимулює щитоподібну залозу, виявлені у аналізах крові
• порушення електрокардіограми
• зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості білих кров'яних тільців (які борються з інфекцією), виявлені у аналізах крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лурасидони цинфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для лікарських засобів у аптеці. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лурасидони цинфа

• Активний інгредієнт - лурасидона.

Кожен таблетка по 18,5 мг містить гідрохлорид лурасидони, еквівалентний 18,6 мг лурасидони.

Кожен таблетка по 37 мг містить гідрохлорид лурасидони, еквівалентний 37,2 мг лурасидони.

Кожен таблетка по 74 мг містить гідрохлорид лурасидони, еквівалентний 74,5 мг лурасидони.

• Інші компоненти:
• • Ядро: мікрокристалічна целюлоза, манітол (Е-421), гіпромелоза, содій карбоксиметилцелюлоза і стеарат магнію.
  • Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е-171), макрогол, жовтий оксид заліза (Е-172) (присутній у таблетках по 74 мг) та індіго кармін (Е-132) (присутній у таблетках по 74 мг).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лурасидона цинфа 18,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Таблетки, покриті оболонкою, круглі, білого або білуватого кольору, з гравіюванням "LL" на одній стороні та гладкими на іншій, діаметром 6,1 мм.

Лурасидона цинфа 37 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Таблетки, покриті оболонкою, круглі, білого або білуватого кольору, з гравіюванням "LI" на одній стороні та гладкими на іншій, діаметром 8,1 мм.

Лурасидона цинфа 74 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Таблетки, покриті оболонкою, овальні, блідо-зеленого до зеленого кольору, з гравіюванням "LH" на одній стороні та гладкими на іншій, розміром 12,1 мм х 7,1 мм.

Доступно в упаковках, які містять 28 таблеток у блистерних упаковках з ОПА/Ал/ПВХ//Ал.

Власник реєстраційного посвідчення

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Виробник

ЕЛПЕН Фармацевтична компанія Інк

Марафонська авеню, 95, Пікермі, Аттіка,

19009, Греція

або

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Вересень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів (ДСЛЗ) (http://www.dslz.gov.ua/)

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці та в вкладиші. Ви також можете отримати цю інформацію на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89814/P_89814.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89814/P_89814.html