ЛОСАРТАН ТЕКНІГЕН 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лозартан Техніген 100 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас:

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Лозартан Техніген і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лозартан Техніген.
3. Як приймати Лозартан Техніген.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Лозартану Техніген.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Лозартан Техніген і для чого він використовується

Лозартан належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II.

Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі і зв'язується з рецепторами, які присутні в кровоносних судинах, що призводить до їхнього звуження. Це призводить до збільшення артеріального тиску. Лозартан перешкоджає зв'язуванню ангіотензину II з цими рецепторами, що призводить до розслаблення кровоносних судин, що, в свою чергу, знижує артеріальний тиск. Лозартан знижує погіршення функції нирок у пацієнтів з високим артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу.

Лозартан Техніген використовується

• для лікування пацієнтів з високим артеріальним тиском (гіпертензією).
• для захисту нирок у пацієнтів з гіпертензією і цукровим діабетом 2 типу та результатами лабораторних аналізів, які вказують на ниркову недостатність і протеїнурію = 0,5 г на добу (стан, при якому сеча містить аномальну кількість білків).
• для лікування пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, коли лікар вважає, що лікування препаратами, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібіторами АПФ, препаратами, які використовуються для зниження високого артеріального тиску) не є придатним. Якщо серцева недостатність була стабілізована інгібітором АПФ, не слід змінювати на лозартан.
• у пацієнтів з високим артеріальним тиском і збільшенням товщини лівого шлуночка серця, лозартан продемонстрував зниження ризику інсульту (індикація LIFE).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лозартан Техніген

Не приймайте Лозартан Техніген

• якщо ви алергічні на активну речовину або будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6),
• якщо функція вашої печінки серйозно пошкоджена,
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Найкраще уникати також Лозартану Техніген під час перших місяців вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Лозартан Техніген

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар一般но порекомендує вам припинити приймати Лозартан Техніген перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порекомендує приймати інший препарат замість Лозартану Техніген. Не рекомендується використовувати Лозартан Техніген на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашому плоду, коли приймається після цього часу.

Перед тим, як прийняти Лозартан Техніген, важливо повідомити вашому лікареві:

• якщо ви мали анамнез ангіоедему (набухання обличчя, губ, язика та/або горла) (див. також розділ 4. Можливі побічні ефекти),
• якщо у вас є надмірна блювота або діарея, які спричиняють надмірну втрату рідини та/або солі з вашого організму,
• якщо ви приймаєте діуретики (препарати, які збільшують кількість води, яка проходить через ваші нирки) або якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі, яка спричиняє надмірну втрату рідини або солі з вашого організму (див. розділ 3. Посібник для спеціальних груп пацієнтів),
• якщо ви знаєте, що маєте звуження або блокування кровоносних судин, які прямують до ваших нирок, або якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки,
• якщо ваша печінкова функція порушена (див. розділи 2. Не приймайте Лозартан Техніген і 3. Посібник для спеціальних груп пацієнтів),
• якщо у вас серцева недостатність з або без ниркової недостатності чи супутніх потенційно смертельних серцевих аритмій. Потрібно звернути особливу увагу, коли ви приймаєте одночасно з бета-блокатором,
• якщо у вас проблеми з клапанами вашого серця або з м'язом серця,
• якщо у вас коронарна хвороба серця (спричинена зменшенням кровотоку в кровоносних судинах серця) або цереброваскулярна хвороба (спричинена зменшенням кровотоку в мозку),
• якщо у вас первинний гіпералдостеронізм (синдром, пов'язаний з підвищеною секрецією гормону альдостерону наднирниковою залозою через порушення цієї залози).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому лозартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати лозартан у монотерапії.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Лозартан Техніген"

Використання Лозартану Техніген з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або недавно приймали інші препарати, включаючи препарати, які можна придбати без рецепта, препарати на основі лікарських рослин і натуральні продукти.

Під час лікування Лозартаном Техніген зверніть особливу увагу, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• інші препарати, які знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть спричинити додаткове зниження артеріального тиску. Артеріальний тиск також може знижуватися деякими з наступних препаратів/класів препаратів: трициклічні антидепресанти, антипсихотики, баклофен, амифостин,
• препарати, які зберігають калію або можуть збільшувати рівні калію (наприклад, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або препарати, які зберігають калію, такі як деякі діуретики [амілорид, тріамтерен, спіронолактон] або гепарин),
• протизапальні препарати нестероїдної природи, такі як індометацин, включаючи інгібітори COX-2 (препарати, які знижують запалення і можуть використовуватися для полегшення болю), оскільки вони можуть знижувати ефект зниження артеріального тиску, який спричиняє лозартан.

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу і/або прийняти інші застереження:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Лозартан Техніген" і "Попередження та застереження")

Якщо ваша ниркова функція порушена, спільне використання цих препаратів може спричинити погіршення ниркової функції.

Препарати, які містять літій, не повинні використовуватися в поєднанні з лозартаном без того, щоб ваш лікар здійснив ретельний контроль. Можливо, потрібно буде прийняти спеціальні заходи застереження (наприклад, аналіз крові).

Прийом Лозартану Техніген з їжею, напоями та алкоголем

Лозартан Техніген можна приймати з або без їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Вагітність

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар一般но порекомендує вам припинити приймати Лозартан Техніген перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порекомендує приймати інший препарат замість Лозартану Техніген. Не рекомендується використовувати Лозартан Техніген на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашому плоду, коли приймається після цього часу.

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте почати її. Не рекомендується використання Лозартану Техніген під час лактації, і ваш лікар обере інший препарат для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Педіатричне населення

Лозартан був вивчений у дітей. Для більшої інформації зверніться до вашого лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Мало ймовірно, що Лозартан Техніген вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак, як і багато препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, лозартан може спричинити головокружіння або сонливість у деяких людей. Якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як виконувати ці дії.

Лозартан Техніген містить лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Лозартан Техніген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову

Ваш лікар вирішить про відповідну дозу Лозартану Техніген, залежно від вашого стану та того, чи приймаєте ви інші препарати. важливо продовжувати приймати Лозартан Техніген, поки ваш лікар не скаже інакше, щоб підтримувати постійний контроль над артеріальним тиском.

Пацієнти з високим артеріальним тиском

Звичайно лікування починається з 50 мг лозартану (одна таблетка Лозартану Техніген 50 мг) один раз на добу. Максимальний ефект зниження артеріального тиску досягається через 3-6 тижнів після початку лікування. Після цього в деяких пацієнтів дозу можна збільшити до 100 мг лозартану (дві таблетки Лозартану Техніген 50 мг або одна таблетка Лозартану Техніген 100 мг) один раз на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія Лозартану Техніген надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Пацієнти з високим артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу

Звичайно лікування починається з 50 мг лозартану (одна таблетка Лозартану Техніген 50 мг) один раз на добу. Після цього дозу можна збільшити до 100 мг лозартану (дві таблетки Лозартану Техніген 50 мг або одна таблетка Лозартану Техніген 100 мг) один раз на добу, залежно від реакції вашого артеріального тиску.

Таблетки лозартану можна приймати разом з іншими препаратами, які знижують артеріальний тиск (наприклад, діуретики, антагоністи кальцію, альфа- або бета-блокатори та препарати центральної дії), а також з інсуліном та іншими препаратами, які часто використовуються для зниження рівня глюкози в крові (наприклад, сульфонілуреї, глітазони та інгібітори глюкозидази).

Пацієнти з серцевою недостатністю

Звичайно лікування починається з 12,5 мг лозартану один раз на добу. Звичайно дозу збільшують поступово, щотижня (тобто 12,5 мг на добу протягом першого тижня, 25 мг на добу протягом другого тижня і 50 мг на добу протягом третього тижня), до підтримуючої дози 50 мг лозартану (одна таблетка Лозартану Техніген 50 мг) один раз на добу, залежно від вашого стану.

При лікуванні серцевої недостатності лозартан зазвичай комбінується з діуретиком (препаратом, який збільшує кількість води, яка проходить через ваші нирки) і/або дигоксином (препаратом, який допомагає вашому серцю бути сильнішим і більш ефективним) і/або бета-блокатором.

Посібник для спеціальних груп пацієнтів

Лікар може порекоменувати меншу дозу, особливо на початку лікування, для деяких пацієнтів, таких як ті, хто приймає діуретики у високих дозах, пацієнти з нирковою недостатністю або пацієнти віком понад 75 років. Не рекомендується використання лозартану у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (див. розділ "Не приймайте Лозартан Техніген").

Прийом

Таблетки потрібно приймати з склянкою води. Ви повинні спробувати приймати вашу добову дозу приблизно в один і той же час кожного дня. важливо продовжувати приймати Лозартан Техніген, поки ваш лікар не скаже інакше.

Якщо ви прийняли більше Лозартану Техніген, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, або якщо дитина проковтнула деякі, негайно зверніться до вашого лікаря. Симптоми передозування включають низький артеріальний тиск, збільшення частоти серцевих скорочень, і, можливо, зниження частоти серцевих скорочень.

Якщо ви прийняли надто багато Лозартану Техніген або якщо відбулося випадкове прийняття, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Лозартан Техніген

Якщо ви випадково забули прийняти одну дозу, просто прийміть наступну дозу зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають

.

Якщо ви відчуваєте наступне, припиніть приймати таблетки лозартану і негайно зверніться до вашого лікаря або відвезіть до найближчої лікарні:

Тяжка алергічна реакція (ерупція на шкірі, свербіж, набухання обличчя, губ, рота або горла, які можуть спричинити труднощі з ковтанням або диханням).

Це важливий побічний ефект, але рідкісний, який впливає на понад 1 пацієнта з 10 000, але менше 1 пацієнта з 1000. Ви можете потребувати термінової медичної допомоги або госпіталізації.

Побічні ефекти препаратів класифікуються наступним чином:

Дуже часті:можуть вплинути на понад 1 з 10 людей.

Часті:можуть вплинути на до 1 з 10 людей.

Нечасті:можуть вплинути на до 1 з 100 людей.

Рідкісні:можуть вплинути на до 1 з 1000 людей.

Дуже рідкісні:можуть вплинути на до 1 з 10 000 людей.

Невідомі:частота не може бути оцінена на основі доступних даних.

Наступні побічні ефекти були повідомлені для лозартану:

Часті:

• головокружіння,
• низький артеріальний тиск,
• слабкість,
• втома,
• низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія),
• надмірна кількість калію в крові (гіперкаліємія).

Нечасті:

• сонливість,
• головний біль,
• порушення сну,
• відчуття швидких серцевих скорочень (пальпітації),
• сильний біль у грудній клітці (стенокардія),
• низький артеріальний тиск (особливо після надмірної втрати рідини з організму всередині кровоносних судин, наприклад, у пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю або при лікуванні високими дозами діуретиків),
• ортостатичні ефекти, пов'язані з дозою, такі як зниження артеріального тиску після підйому з лежачого або сидячого положення,
• труднощі з диханням (диспноє),
• біль у животі,
• хронічний запор,
• діарея,
• нудота
• блювота,
• кропив'янка (уртикарія),
• свербіж (прурит),
• ерупція на шкірі,
• локалізована набухання (едем).

Рідкісні:

• запалення кровоносних судин (васкуліт, пурпура Шенлейна-Геноха),
• оніміння або відчуття поколювання (парестезія),
• обморок (синкоп),
• швидкі і нерегулярні серцеві скорочення (фібриляція передсердь), інсульт (інсульт),
• запалення печінки (гепатит),
• підвищення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ) в крові, яке зазвичай нормалізується після припинення лікування.

Невідомі:

• зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія),
• зниження кількості тромбоцитів,
• мігрень,
• кашель,
• порушення функції печінки,
• біль у м'язах і суглобах,
• зміни функції нирок (можуть бути оборотними після припинення лікування), включаючи ниркову недостатність,
• симптоми, подібні до грипу,
• підвищення рівня сечовини, креатиніну і калію в крові у пацієнтів з серцевою недостатністю,
• біль у спині та інфекція сечовивідних шляхів,
• ангіоедем інтестинальний: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини. Сайт: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Лозартану Техніген

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Зберігайте Лозартан Техніген в оригінальній упаковці.

Не відкривайте блистер до тих пір, поки ви не будете готові прийняти препарат.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лозартану ТехніГен

Активна речовина - лозартан. Кожна таблетка містить 100 мг лозартану потасію. Інші компоненти (експієнти) - це:

Лактоза моногідрат (лактоза), мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль (кукурудзяний крохмаль), стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану (E171) та макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лозартан ТехніГен 100 мг таблетки EFG - це таблетки, покриті плівкою, овальні, білого кольору та мають риск на одній стороні. Вони випускаються в упаковці по 28 таблеток у блістері.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю:

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas, España

Відповідальна особа за виробництво:

Atlantic Pharma Produçoes Farmaceuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira. Sintra CP: 2710-089

ПОРТУГАЛІЯ

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/