Losartan normon 12,5 mg inicio comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пользователя

Лозартан Нормон 12,5 мг Начальный покрытый пленочной оболочкой таблетки

потассиевая соль лозартана

Прочитайте весь протокол тщательно до начала приема препарата.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом протоколе, сообщите об этом своему врачу или аптекарю. См. раздел 4.

Лозартан принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов аниотензина II.

Аниотензин II — это вещество, которое производится в организме и связывается с рецепторами, находящимися в кровеносных сосудах, что приводит к их сужению. Это вызывает повышение артериального давления. Лозартан препятствует связыванию аниотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что в свою очередь снижает артериальное давление. Лозартан снижает ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа.

Лозартан Нормон используется

• для лечения пациентов с высоким артериальным давлением (гипертензией) у взрослых и у детей и подростков от 6 до 18 лет.
• для защиты почек у гипертоничных пациентов с диабетом 2 типа с клиническими показателями, указывающими на почечную недостаточность и протеинурией ≥ 0,5 г в день (ситуация, при которой моча содержит аномальное количество белка).
• для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда их врач считает, что лечение специфическими препаратами, называемыми ингибиторами конвертирующего фермента аниотензина (ингибиторами ЭКА, препаратами, используемыми для снижения высокого артериального давления), не является подходящим. Если их сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора ЭКА, они не должны переключаться на лозартан.
• у пациентов с высоким артериальным давлением и увеличением толщины левого желудочка сердца, лозартан показал, что снижает риск инсульта (индикация LIFE).

Не принимайте Лосартан Нормон

• если вы аллергины на лосартан или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6),
• если ваш печень серьезно повреждена,
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Лосартана Нормона в начале беременности - см. раздел "Беременность").
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику перед началом приема Лосартана Нормона.

Обратите внимание своего врача, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны). Врачи обычно рекомендуют прекратить прием Лосартана Нормона перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и заменить его другим препаратом. Не рекомендуется использовать Лосартан Нормон в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку он может вызвать серьезные повреждения плода при его приеме с этого момента (см. раздел "Беременность").

Перед приемом Лосартана Нормона важно сообщить своему врачу:

• если у вас были случаи ангиедемы (свollenness лица, губ, языка и/или горла) (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты),
• если у вас частые рвоты или диареи, которые приводят к значительной потере жидкости и/или соли из вашего тела,
• если вы принимаете диуретики (препараты, увеличивающие количество воды, проходящей через ваши почки) или следите за диетой с ограничением соли, что приводит к значительной потере жидкости или соли из вашего тела (см. раздел 3. Показания к применению в специальных группах пациентов),
• если вы знаете, что у вас есть сужение или блокировка кровеносных сосудов, ведущих к вашим почкам, или если вы недавно перенесли пересадку почки,
• если ваша печень функционирует неправильно (см. разделы 2. Не принимайте Лосартан Нормон и 3. Показания к применению в специальных группах пациентов),
• если у вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности или потенциально смертельные сердечные аритмии. Нужно быть особенно осторожным, когда вы одновременно принимаете бета-блокаторы,
• если у вас проблемы с клапанами вашего сердца или мышцей вашего сердца,
• если у вас коронарная болезнь (приводимая к снижению кровотока в кровеносных сосудах сердца) или цереброваскулярная болезнь (приводимая к снижению кровотока в мозге),
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения этих желез).
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибиторы конвертирующей энзимы (ИКЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.
  • Если вы принимаете другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови (см. раздел 2 "Другие препараты и Лосартан Нормон").

Возможно, ваш врач будет контролировать вашу почечную функцию, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

Обратитесь к своему врачу, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Лосартана Нормона. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Лосартан Нормон в монотерапии.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Лосартан Нормон".

Дети и подростки

Лосартан Нормон изучался у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу.

Не рекомендуется использовать Лосартан Нормон для детей с проблемами почек или печени, поскольку имеется ограниченная информация о этих группах пациентов. Не рекомендуется использовать Лосартан Нормон для детей младше 6 лет, поскольку не было доказано его эффективность в этом возрасте.

Другие препараты и Лосартан Нормон

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другие препараты.

Обратите внимание своего врача, если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий или препараты, экономящие калий, такие как определенные диуретики (амилорида, триамтерена, эспиронолактона), или другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, гепарин, препараты, содержащие триметоприм), поскольку не рекомендуется сочетание с Лосартаном Нормоном.

При одновременном приеме Лосартана Нормона будьте особенно осторожны, если вы принимаете следующие препараты:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут привести к дополнительному снижению артериального давления. Артериальное давление также может снизиться из-за некоторых следующих препаратов/классов препаратов: трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, бацилофен, амифостин,
• препараты противовоспалительного действия, не содержащие стероидов, такие как индометацин, включая ингибиторы COX-2 (препараты, снижающие воспаление и которые могут использоваться для снятия боли), поскольку они могут снизить эффективность снижения артериального давления, вызываемого лосартаном.

Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор конвертирующей энзимы (ИКЕ) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Лосартан Нормон" и "Предупреждения и предостережения").

Если у вас нарушена почечная функция, совместное применение этих препаратов может привести к ухудшению почечной функции.

Препараты, содержащие литий, не должны использоваться в сочетании с лосартаном без тщательного наблюдения. Может быть необходимо принять специальные меры предосторожности (например, анализ крови).

Принятие Лосартана Нормона с пищей и напитками

Лосартан Нормон можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Обратите внимание своего врача, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны). Врачи обычно рекомендуют прекратить прием Лосартана Нормона перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и заменить его другим препаратом. Не рекомендуется использовать Лосартан Нормон в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку он может вызвать серьезные повреждения плода при его приеме с этого момента.

Грудное вскармливание

Обратите внимание своего врача, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать его. Не рекомендуется использовать Лосартан Нормон для кормящих матерей, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить ребенка, особенно если ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Не было проведено исследований о влиянии на способность вести машину и использовать машины.

Вероятно, Лосартан Нормон не повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины. Однако, как и многие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, лосартан может вызвать головокружение или сонливость у некоторых людей. Если у вас головокружение или сонливость, обратитесь к своему врачу перед тем, как вести машину или использовать машины.

Лосартан Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач решит подходящую дозу лозартана, исходя из вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства. Важно продолжать принимать лозартан, пока его не назначит ваш врач, чтобы поддерживать постоянный контроль над артериальным давлением.

Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана один раз в день. Максимальное снижение артериального давления достигается через 3-6 недель после начала лечения. Затем, в некоторых случаях, дозу можно увеличить до 100 мг лозартана один раз в день.

Если вы считаете, что действие Лозартана Нормон слишком сильное или слабое, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Использование у детей и подростков

Дети младше 6 лет

Не рекомендуется использовать лозартан у детей младше 6 лет, поскольку не было доказано его эффективность в этом возрасте.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет

Рекомендуемая начальная доза для пациентов, весящих от 20 до 50 кг, составляет 0,7 мг лозартана на кг веса, принимаемого один раз в день (до 25 мг лозартана). Врач может увеличить дозу, если артериальное давление не контролируется.

Другие формы лекарства могут быть более подходящими для детей; пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана один раз в день. Затем дозу можно увеличить до 100 мг лозартана один раз в день в зависимости от реакции вашего артериального давления.

Компрессии лозартана можно принимать вместе с другими лекарствами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, блокаторами кальция, альфа- или бета-блокаторами и лекарствами центрального действия), а также с инсулином и другими лекарствами, часто используемыми для снижения уровня сахара в крови (например, сульфонилуреами, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинается с 12,5 мг лозартана один раз в день. Обычно дозу увеличивают постепенно, в течение недели (т. е. 12,5 мг в день в течение первой недели, 25 мг в день в течение второй недели, 50 мг в день в течение третьей недели, 100 мг в день в течение четвертой недели и 150 мг в день в течение пятой недели), до определенной дозы поддержания, назначенной вашим врачом. Максимальная доза может составлять 150 мг лозартана один раз в день.

В лечении сердечной недостаточности лозартан обычно комбинируется с диуретиком (лекарством, увеличивающим количество воды, проходящей через ваши почки) и/или дигоксином (лекарством, помогающим вашему сердцу быть сильнее и более эффективным) и/или бета-блокатором.

Позиция в группах пациентов с особенностями

Врач может рекомендовать меньшую дозу, особенно при начале лечения в определенных пациентах, таких как те, кто принимает диуретики в высоких дозах, пациенты с печеночной недостаточностью или пациенты старше 75 лет. Не рекомендуется использовать лозартан у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел "Не принимайте Лозартан Нормон").

Принятие

Компрессии следует проглатывать целиком с водой. Вы должны попытаться принимать свою ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать Лозартан Нормон, пока его не скажет ваш врач.

Если вы принимаете слишком много Лозартана Нормон

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом. Симптомы передозировки включают низкое артериальное давление, учащенное сердцебиение и, возможно, замедленное сердцебиение.

В случае передозировки или случайного приема, пожалуйста, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Лозартан Нормон

Если вы случайно забыли принять одну дозу, просто примите следующую дозу в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого лекарства, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Лосартан Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются следующие симптомы, прекратите принимать таблетки Лосартана и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи:

Грубая аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это серьезное, но редкое побочное действие, которое затрагивает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1 000. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщалось о следующих побочных действиях при приеме Лосартана:

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Головокружение,
• Низкое кровяное давление (особенно после чрезмерной потери воды из кровеносных сосудов, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или при приеме высоких доз диуретиков),
• Дозозависимые ортостатические эффекты, такие как снижение кровяного давления, возникающее после вставания с постели или сидения,
• Слабость
• Утомляемость
• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)
• Избыток калия в крови (гиперкалиемия)
• Изменения функции почек, включая почечную недостаточность
• Меньшее количество красных кровяных телец (анемия)
• Повышение уровня мочевины в крови, сывороточного креатинина и калия у пациентов с сердечной недостаточностью.

Немного частые (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Сонливость
• Болезненные головы
• Тревоги
• Чувство быстрого сердцебиения (палпитации),
• Болезненные боли в груди (ангина пекторис),
• Трудности с дыханием (диспноэ),
• Боли в животе,
• Ослабление стула,
• Диарея,
• Тошнота
• Рвота,
• Уrticaria,
• Зуд (прурито),
• Сыпь,
• Локальный отек (эдема)
• Кашель.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1000 человек):

• Гиперчувствительность
• Ангиоэдема
• Искривление кровеносных сосудов (васкулит, включая пурпуру Шонлейна-Хеноха),
• Ощущение онемения или мурашек (парестезия),
• Синcope,
• Быстрое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий),
• Искривление мозга (ишемия мозга),
• Искривление печени (гепатит),
• Повышение уровня аминотрансферазы (ALT) в крови, которое обычно устраняется после прекращения лечения.
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Непонятная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Меньшее количество тромбоцитов,
• Мигрень,
• Аномалии функции печени,
• Боли в мышцах и суставах,
• Симптомы, подобные гриппу,
• Боли в спине и инфекции мочевыводящих путей.
• Большая чувствительность к солнечному свету (фотосенситивность)
• Боли в мышцах неизвестной этиологии с темной мочой (рабдомиолиз)
• Неспособность к половому акту
• Искривление поджелудочной железы (панкреатит)
• Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)
• Депрессия
• Общее чувство недомогания (диспептическое состояние)
• Звон, шум, шелест или щелчок в ушах (акушенес)
• Изменение вкуса (дигестия).

Побочные эффекты у детей аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать Лосартан Нормон после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить Лосартан Нормон в оригинальной упаковке.

Не открывать блистер до тех пор, пока не будет готов к приему лекарства.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдать упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомненияспросите у своего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Losartán Normon

Активное вещество Losartán Normon – лозартан потассий.

В каждом таблетке Losartán Normon 12,5 мг Начало содержится 12,5 мг лозартана потассия.

Прочие компоненты – лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат.

Таблетки Losartán Normon 12,5 мг Начало также содержат гидроксипропилцеллюлозу, гидроксипропилметилцеллюлозу, диоксид титана (E-171), синяя лака.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Losartán Normon поставляется в виде круглых таблеток синего цвета, покрытых пленкой.

Losartán Normon поставляется в следующих размерах упаковки:

Алюминиевый блистер PE/PVDC, в упаковках по 7 таблеток, покрытых пленкой.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gobs.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67910/P_67910.html