Losartan cinfa 12,5 mg inicio comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Лосартан цинфа 12,5 мг начальные таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Лосартановая соль

Прочитайте весь этот лист информацией тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информацией, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. Раздел 4.

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Лозартан принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов аγγиотензина II.

Аγγиотензин II — это вещество, которое производится в организме и связывается с рецепторами, находящимися в кровеносных сосудах, что приводит к их сужению. Это вызывает повышение артериального давления.

Лозартан препятствует связыванию аγγиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Лозартан снижает ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа.

Лозартан цинфа используется:

• для лечения пациентов с высоким артериальным давлением (гипертензией) у взрослых и детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
• для защиты почек у гипертоничных пациентов с диабетом 2 типа и результатами лабораторных анализов, указывающими на почечную недостаточность и протеинурию ≥0,5 гв день (ситуация, при которой моча содержит аномальное количество белка).
• для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда их врач считает, что лечение специфическими препаратами, называемыми ингибиторами конвертазы аγγиотензина (ингибиторами ЭКА, препаратами, используемыми для снижения высокого артериального давления), не является подходящим. Если их сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора ЭКА, они не должны переключаться на лозартан.
• у пациентов с высоким артериальным давлением и увеличением гросности левого желудочка сердца, лозартан показал, что снижает риск инсульта (индикация LIFE).

Не принимайте лозартан цинфа

• Если вы аллергины на лозартан или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать лозартана в начале беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если ваш печень серьезно повреждена.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема лозартана цинфа.

Советуйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лозартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать лозартан без консультации с врачом.

Обратите внимание врача, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременны). Обычно ваш врач порекомендует вам прекратить принимать лозартан до беременности или как только вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат, отличный от лозартана. Лозартан не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку, если он используется в этот период, он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Перед приемом лозартана важно сообщить врачу:

• Если у вас были предыдущие случаи ангеоэдемы (свечение лица, губ, языка и/или горла) (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты).
• Если у вас сильная тошнота или диарея, вызывающая чрезмерную потерю жидкости и/или соли из вашего тела.
• Если вы принимаете диуретики (препараты, увеличивающие количество воды, проходящей через ваши почки) или если вы следите за диетой с ограничением соли, что приводит к чрезмерной потере жидкости или соли из вашего тела (см. раздел 3, Показания к применению в специальных группах пациентов).
• Если вы знаете, что у вас есть сужение или блокировка кровеносных сосудов, ведущих к вашим почкам, или если вы недавно перенесли пересадку почки.
• Если ваша печень функционирует неправильно (см. разделы 2. Не принимайте лозартан цинфа и 3. Показания к применению в специальных группах пациентов).
• Если у вас сердечная недостаточность с или без нарушения функции почек или потенциально смертельные сердечные аритмии. Нужно быть особенно осторожным, когда одновременно принимаете бета-блокаторы.
• Если у вас проблемы с клапанами сердца или мышцей сердца.
• Если у вас ишемическая болезнь сердца (приводимая к снижению кровотока в кровеносных сосудах сердца) или сосудистая болезнь головного мозга (приводимая к снижению кровотока в головном мозге).
• Если у вас гиперальдостеронизм первичный (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения этой железы).
• Если вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте лозартан цинфа».

• Если вы принимаете другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови (см. раздел 2 «Принимайте лозартан цинфа с другими препаратами»).

Дети и подростки

Лозартан изучался у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к вашему врачу.

Не рекомендуется принимать лозартан для детей с проблемами почек или печени, поскольку имеется ограниченная информация в этих группах пациентов. Не рекомендуется принимать лозартан для детей младше 6 лет, поскольку не было доказано его эффективность в этом возрасте.

Принимайте лозартан цинфа с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Обратите внимание врача, если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий или препараты, экономящие калий, такие как определенные диуретики (амилорида, триамтерена, эспиронолактона), или другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, гепарин, препараты, содержащие триметоприм), поскольку не рекомендуется сочетание с лозартаном.

При одновременном приеме лозартана будьте особенно осторожны, если принимаете любой из следующих препаратов:

-Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут привести к дополнительному снижению артериального давления. Артериальное давление также может снизиться при некоторых из следующих препаратов/классов препаратов: трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, бацилофен, амифостин.

-Нестероидные противовоспалительные препараты, такие как индометацин, включая ингибиторы COX-2 (препараты, снижающие воспаление и которые могут использоваться для снятия боли), поскольку они могут снизить эффективность снижения артериального давления, оказываемого лозартаном.

Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте лозартан цинфа» и «Предупреждения и предостережения»).

Если у вас нарушена функция почек, совместное использование этих препаратов может привести к ухудшению функции почек.

Препараты, содержащие литий, не следует использовать в сочетании с лозартаном без тщательного наблюдения. Может быть необходимо принять особые меры предосторожности (например, анализ крови).

Принимайте лозартан цинфа с пищей и напитками

Лозартан можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Обратите внимание врача, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременны). Обычно ваш врач порекомендует вам прекратить принимать лозартан до беременности или как только вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат, отличный от лозартана. Лозартан не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку, если он используется в этот период, он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Грудное вскармливание

Обратите внимание врача, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется принимать лозартан кормящим женщинам, и ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Не было проведено исследований о влиянии на способность вождения и использования машин.

Вероятно, лозартан не повлияет на вашу способность вождения или использовать машину. Однако, как и многие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, лозартан может вызывать головокружение или сонливость у некоторых людей. Если у вас головокружение или сонливость, обратитесь к врачу перед выполнением этих действий.

Лозартан цинфа содержит лактозу.

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.

Врач решит подходящую дозу лозартана в зависимости от вашего состояния и других принимаемых вами лекарств. Важно продолжать принимать лозартан, пока его не скажет ваш врач, чтобы поддерживать постоянный контроль над артериальным давлением.

Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением

Обычно лечение начинается с50 мг лозартана (одного таблетки лозартана цинфа 50 мг) один раз в день.Максимальное снижение артериального давления достигается через 3-6 недель после начала лечения. Затем, в некоторых случаях,доза может быть увеличена до 100 мг лозартана (двух таблеток лозартана цинфа 50 мг или одной таблетки лозартана цинфа 100 мг) один раз в день.

Если вы считаете, что действие лозартана слишком сильное или слабое, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Использование у детей и подростков

Дети младше 6 лет

Не рекомендуется использовать лозартан у детей младше 6 лет, поскольку не было доказано его эффективность в этом возрасте.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет

Рекомендуемая начальная доза для пациентов весом от 20 до 50 кг составляет 0,7 мг лозартана на кг веса, принимаемая один раз в день (до 25 мг лозартана). Врач может увеличить дозу, если артериальное давление не контролируется.

Другие формы лекарства могут быть более подходящими для детей; пожалуйста, обратитесь к врачу или аптекарю.

Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана (одной таблетки лозартана цинфа 50 мг) один раз в день. Затем доза может быть увеличена до 100 мг лозартана (двух таблеток лозартана цинфа 50 мгили одной таблетки лозартана цинфа 100 мг) один раз в день в зависимости от реакции вашего артериального давления.

Лозартан можно принимать вместе с другими лекарствами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, блокаторами кальция, альфа- или бета-адреноблокаторами и лекарствами центрального действия), а также с инсулином и другими лекарствами, часто используемыми для снижения уровня глюкозы в крови (например, сульфонилурами, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинается с 12,5 мг лозартана (одной таблетки лозартана цинфа 12,5 мг начало) один раз в день. Обычно доза увеличивается постепенно, в течение недели (например, 12,5 мг в день в течение первой недели, 25 мг в день в течение второй недели, 50 мг в день в течение третьей недели, 100 мг в день в течение четвертой недели, 150 мг в день в течение пятой недели),до определенной поддерживающей дозы, назначенной вашим врачом. Максимальная доза может составлять 150 мг лозартана (например, три таблетки лозартана цинфа 50 мг или одну таблетку лозартана цинфа 100 мг и другую таблетку лозартана цинфа 50 мг) один раз в день.

В лечении сердечной недостаточности лозартан обычно комбинируется с диуретиком (лекарством, увеличивающим количество воды, проходящей через ваши почки) и/или дигоксином (лекарством, помогающим вашему сердцу быть сильнее и более эффективным) и/или бета-адреноблокатором.

Положение в группах пациентов с особенностями

Врач может рекомендовать меньшую дозу, особенно при начале лечения у некоторых пациентов, таких как те, кто принимает диуретики в высоких дозах, у пациентов с печеночной недостаточностью или у пациентов старше 75 лет. Не рекомендуется использовать лозартан у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел "Не принимайте лозартан цинфа").

Принятие

Таблетки следуетпринимать целикомс водой. Вы должны попытаться принимать свою ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать лозартан, пока его не скажет ваш врач.

Если вы принимаете слишком много лозартана

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы передозировки включают низкое артериальное давление, учащенное сердцебиение и, возможно, замедленное сердцебиение.

В случае передозировки или случайного приема лекарства обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять лозартан

Если вы случайно забыли принять одну дозу, просто принимайте следующую дозу в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются следующие симптомы, прекратите принимать таблетки лозартана и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

• Грубая аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, что может привести к затруднению глотания или дыхания).

Это серьезное, но редкое побочное действие, которое может повлиять на до 1 из 1 000 пациентов. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Побочные действия лекарств классифицируются следующим образом:

Сообщалось о следующих побочных действиях лозартана:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Головокружение,
• Низкое кровяное давление (особенно после чрезмерной потери воды из кровеносных сосудов, например у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков),
• Дозозависимые ортостатические эффекты, такие как снижение кровяного давлениякоторое возникаетпосле вставания с постели или сидения,
• Слабость,
• Утомляемость,
• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
• Слишком высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия),
• Изменения функции печени, включая почечную недостаточность,
• Низкий уровень красных кровяных телец (анемия),

• Увеличение уровня мочевины в крови, креатинина и калия у пациентов с сердечной недостаточностью.

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Сонливость
• Болезненные головы
• Тревоги
• Чувство быстрого сердцебиения (палпитации)
• Боль в груди (ангина пекторис)
• Трудности с дыханием (диспноэ),
• Боль в животе,
• Острые стула,
• Тошнота,
• Рвота,
• Уrticaria,
• Зуд (прурит)
• Сыпь,
• Локальный отек (эдема).
• Кашель

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Аллергия,
• Ангиоэдема,
• Искривление кровеносных сосудов (васкулит,включаяпурпура Шонлейна-Геноха),
• Тупая или пульсирующая боль в руках или ногах (парестезия),
• Синcope,
• Быстрое и нерегулярное сердцебиение (фibrilляция предсердий),
• Искривление мозга (ишемический инсульт),
• Искривление печени (гепатит),
• Повышение уровня аминотрансферазы (ALT) в крови, которое обычно исчезает после прекращения лечения.
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который может вызывать боли в животе, тошноту, рвоту и диарею.

Неточная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Низкий уровень тромбоцитов,
• Мигрень,
• Аномалии функции печени,
• Боль в мышцах и суставах,
• Симптомы, подобные гриппу,
• Боль в спине и инфекция мочевыводящих путей.
• Большая чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация),
• Боль в мышцах неизвестной этиологии с темной мочой (рабдомиолиз),
• Неспособность к половому акту,
• Искривление поджелудочной железы (панкреатит),
• Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия),
• Депрессия,
• Общее чувство недомогания,
• Чашки, звон, шум или щелчки в ушах (акушенес),
• Изменение вкуса (дисгеузия).

Побочные действия у детей аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных действиях

Если у вас появляются какие-либо побочные действия, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные действия, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных действиях может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Храните в оригинальной упаковке.

Не открывайте блистер, пока не будете готовы принять препарат.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав losartán cinfa

• Активное вещество - лозартан потассий. Каждый покрытый пленкой таблетка losartán cinfa 12,5 мг начало содержит 12,5 мг лозартана потассия.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, магниевый стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (E-171) и синяя лака.

losartán cinfa 12,5 мг начало содержит калий в следующей количестве:1,06 мг(0,03 мЭк).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки losartán cinfa покрыты пленкой, имеют форму таблетки, цилиндрической формы, синего цвета.

losartán cinfa представлен в блистерах из алюминиевого ПВХ/ПВД, в упаковках по 7 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)https://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67735/P_67735.html

Код QR на:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67735/P_67735.html