ЛОРАТАДИН АРИСТО 10 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Лоратадин Аресто 10 мг таблетки ЕФГ

Лоратадин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лоратадин Аресто і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лоратадин Аресто
3. Як приймати Лоратадин Аресто
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лоратадину Аресто
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лоратадин Аресто і для чого він використовується

Лоратадин Аресто належить до класу лікарських засобів, відомих як антигістамінні препарати.

Лоратадин Аресто полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (такі як чхання, виділення з носа або свербіж носа і свербіж або печія в очах).

Лоратадин Аресто також можна використовувати для допомоги в полегшенні симптомів кропив'янки (таких як свербіж, червоність і кількість та розмір висипань на шкірі).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лоратадин Аресто

Не приймайте Лоратадин Аресто

• Якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Лоратадин Аресто.

• Якщо у вас є важка хвороба печінки (див. розділ 3).
• Якщо вам буде проведено будь-який тип шкірного тесту на алергію. Не приймайте Лоратадин Аресто протягом 2 днів перед проведенням таких тестів, оскільки цей лікарський засіб може змінити результати тестів.

Використання Лоратадину Аресто з іншими лікарськими засобами:

Не відомі взаємодії Лоратадину Аресто з іншими лікарськими засобами.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інший лікарський засіб.

Прийом Лоратадину Аресто з їжею та напоями

Лоратадин Аресто можна приймати з або без їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не рекомендується приймати Лоратадин Аресто, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

При звичайних дозах Лоратадин Аресто не впливає на здатність водіння транспортних засобів або використання машин. Якщо ви відчуваєте симптоми сонливості, не водьте транспортні засоби та не користуйтеся машинами, проте спробуйте не виконувати завдання, які можуть вимагати особливої уваги, поки не дізнаєтеся, як ви переносите лікарський засіб.

Важлива інформація про деякі компоненти Лоратадину Аресто

Лоратадин Аресто містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Лоратадин Аресто

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Рекомендована доза становить:

Дорослі та діти старші 2 років з масою тіла понад 30 кг:

Прийом одного таблетку (10 мг) один раз на добу.

Пацієнти з важкими проблемами печінки з масою тіла понад 30 кг:

Прийом одного таблетку (10 мг) один раз на добу та в чергування днів.

Лоратадин Аресто 10 мг таблетки не підходить для:

• прийому доз менших за 10 мг.
• прийому в пацієнтів з масою тіла менше 30 кг.
• пацієнтів, які мають проблеми з ковтанням.

Використання в дітей та підлітків

Не рекомендується приймати Лоратадин Аресто в дітей молодших 2 років.

Якщо ви прийняли більше Лоратадину Аресто, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Лоратадину Аресто, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу; телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Лоратадин Аресто

Якщо ви забули прийняти свою дозу вчасно, прийміть її якнайшвидше, а потім поверніться до вашої звичайної схеми прийому. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Лоратадином Аресто

Ваш лікар вказує тривалість вашого лікування Лоратадином Аресто. Не припиняйте лікування раніше.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Класифікація побічних ефектів базується на наступних частотах:

Побічні ефекти, які повідомляються найчастіше (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів), включають сонливість, головний біль, нервозність, втомлюваність, збільшення апетиту та труднощі з сном.

Побічні ефекти, які повідомляються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів), були випадками важкої алергічної реакції, головокружіння, нерегулярного або швидкого серцебиття, нудоти (болючі відчуття в животі), сухості у роті, розладу шлунка, проблем з печінкою, випадіння волосся, висипань на шкірі та втомлюваності.

Побічний ефект невідомої частоти (частота не може бути оцінена з наявних даних) є збільшення ваги.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему повідомлення, включену до Системи фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини. Веб-сайт: www.notificaRAM.es.

Повідомлення про побічні ефекти дозволяє вам сприяти наданню більшої інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Лоратадину Аресто

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не вимагає особливих умов збереження.

Не використовуйте Лоратадин Аресто після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Не використовуйте Лоратадин Аресто, якщо ви помітили будь-які зміни в зовнішньому вигляді таблетки.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Покладіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад

• Активна речовина - лоратадин. Кожна таблетка містить 10 мг лоратадину.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзи, полівінілпіролідон, стеарат магнію та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з рискою, круглі, білі або майже білі.

Випускається в блистерних упаковках, в контейнерах по 20 таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид. Іспанія.

Відповідальна особа за виробництво:

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Aragoneses 2,

28108 Alcobendas (МАДРИД)

Цей опис було затверджено в:Грудень 2017

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/