Цларітіне Аллерги

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Claritine Allergy (Кларитин)

10 мг, таблетки

Лоратадин
Claritine Allergy і Clarityne є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Claritine Allergy і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Claritine Allergy
• 3. Як застосовувати препарат Claritine Allergy
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Claritine Allergy
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Claritine Allergy і для чого його застосовують

Активна речовина препарату Claritine Allergy - лоратадин є трициклічним антигістамінним препаратом, селективним антагоністом периферичних гістамінових рецепторів H .
Препарат Claritine Allergy є антиалергійним препаратом, який не викликає сонливості. Препарат Claritine
Allergy призначений для лікування симптомів алергічного риніту (таких як: чхання, виділення з носа та свербіння, свербіння і печіння очей) та хронічної ідіопатичної кропив'янки.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Claritine Allergy

Коли не застосовувати препарат Claritine Allergy:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Claritine Allergy, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є важка нiewydolność печінки (див. пункт 3. Як застосовувати препарат Claritine Allergy).

Лікування лоратадином без призначення лікаря не повинно перевищувати 10 днів.

Шкірні тести:

Необхідно припинити застосування препарату Claritine Allergy за приблизно 48 годин до запланованого
виконання шкірних тестів, оскільки антигістамінні препарати можуть викликати хибно негативні
результати цих тестів (можуть зменшити або повністю зупинити шкірну реакцію, яка в нормальних
умовах була б позитивною).

Препарат Claritine Allergy та інші препарати

Побічні ефекти можуть посилюватися під час одночасного застосування препарату Claritine Allergy з
препаратами, які впливають на дію деяких ферментів, відповідальних за метаболізм препаратів у
печінці. Однак, у клінічних дослідженнях не спостерігалося посилення побічних ефектів під час
застосування лоратадину з препаратами, які впливають на дію цих ферментів. Одночасне введення
лоратадину з кетоконазолом, еритроміцином або циметидином викликає збільшення концентрації
лоратадину в крові, але без клінічних наслідків. Одночасне застосування з лоратадином препаратів, які
впливають на печінковий метаболізм, повинно проводитися під контролем лікаря.
Повідомте лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз застосовуються пацієнтом або
застосовувалися нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Це стосується
також препаратів, які видавалися без рецепта.

Застосування препарату Claritine Allergy з їжею, питтям і алкоголем

Препарат можна приймати незалежно від їжі.
Препарат, введений одночасно з алкоголем, не посилює його дії у ступені, що дозволяє оцінити
психомоторними тестами.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього
препарату.
Для збереження обережності рекомендується уникати застосування препарату Claritine Allergy під час
вагітності.
Лоратадин проникає до молока матері, тому не рекомендується застосовувати препарат під час
годування грудьми.
Немає даних про фертильність у чоловіків і жінок.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У клінічних дослідженнях лоратадин не мав впливу або мав незначний вплив на здатність
керування транспортними засобами та обслуговування машин. У деяких осіб дуже рідко спостерігалося
сонливість, яка могла порушувати здатність керування транспортними засобами та обслуговування
машин.

Препарат Claritine Allergy містить лактозу моногідрат

Препарат містить, як допоміжну речовину, лактозу моногідрат. Якщо раніше в пацієнта було
встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям
препарату.

3. Як застосовувати препарат Claritine Allergy

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Лінія поділу на таблетці тільки полегшує її розламування для полегшення ковтання.
Рекомендована доза
Дорослі та діти віком понад 12 років:
1 таблетка (10 мг) один раз на добу. Препарат можна приймати незалежно від їжі.
Діти віком від 6 до 12 років:
Маса тіла понад 30 кг: 1 таблетка (10 мг) один раз на добу.
Не рекомендується застосування таблеток (10 мг) у дітей, маса тіла яких менше 30 кг.
Пацієнти з порушеннями функції печінки:
У пацієнтів з важкою нiewydolністю печінки слід застосовувати меншу початкову дозу,
оскільки кліренс лоратадину у цих осіб може бути зменшений. У таких випадках дорослим і
дітям з масою тіла понад 30 кг слід застосовувати 1 таблетку (10 мг лоратадину) через кожні 2
дні.
Не потрібно змінювати дозу у пацієнтів похилого віку та пацієнтів з нирковою нiewydolністю.
У разі сумнівів щодо дозування зверніться до лікаря.
У разі відчуття, що дія препарату Claritine Allergy надто сильна або надто слабка, зверніться до
лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Claritine Allergy

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Claritine Allergy, зверніться
незабаром до лікаря або фармацевта.
Після передозування лоратадину спостерігалися: сонливість, прискорення серцевої діяльності та головний
біль. У разі передозування слід негайно застосувати симптоматичне та підтримуюче лікування, і
продовжувати його так довго, як це буде необхідно. Можна застосувати активований вугілля у вигляді
водяної суспензії. Також можна виконати промивання шлунка. Лоратадин не можна вивести з
організму шляхом гемодіалізу, невідомо, чи можна його вивести шляхом перитонеальної діалізу.
Після надання допомоги пацієнта слід продовжувати моніторинг.
Немає даних, які свідчать про те, що лоратадин викликає залежність або зловживання.

Пропуск застосування препарату Claritine Allergy

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони
відбуватимуться.
Часто спостерігаються побічні ефектипов'язані з прийняттям препарату Claritine Allergy (у 1
до 10 на 100 пацієнтів, які приймають препарат) такі:

• у дітей віком від 2 до 12 років - головний біль, нервозність та втома.
• у дорослих та підлітків - сонливість.

Недостатньо часто спостерігаються побічні ефектипов'язані з прийняттям препарату Claritine
Allergy (у 1 до 10 на 1000 пацієнтів, які приймають препарат) у дорослих та підлітків такі:

• головний біль, збільшення апетиту та безсоння, втома, порушення шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, сухість у роті, запалення слизової оболонки шлунка та алергічні симптоми, такі як висип.

Дуже рідко спостерігаються побічні ефекти(рідше ніж у 1 на 10 000 пацієнтів, які приймають
препарат), спостерігалися після введення препарату на ринок такі:

• важка алергічна реакція (у тому числі труднощі з диханням, свистячий дих, свербіння, кропив'янка, набряк). Якщо спостерігаються важкі алергічні реакції, слід припинити прийняття препарату та негайно звернутися до лікаря.
• головокружіння, судоми, прискорення серцевої діяльності, серцебиття, порушення функції печінки, випадіння волосся.

Побічний ефект невідомої частоти(частота не може бути визначена на підставі наявних даних): збільшення маси тіла.
У деяких осіб під час застосування препарату Claritine Allergy можуть спостерігатися інші побічні
ефекти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені
в інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони
здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, тел.: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04, електронна
пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Claritine Allergy

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до
фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе
зберегти навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Claritine Allergy

• Активна речовина препарату - лоратадин. Одна таблетка містить 10 мг лоратадину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Claritine Allergy та що містить пакування

Препарат Claritine Allergy має форму білої або майже білої, вільної від забруднень таблетки овальної
форми, з лінією поділу на одному боці, з іншого боку гладкої.
Таблетки випускаються в блистерах (7, 10 таблеток), в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або
паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Греції, країні експорту:

Bayer Hellas A.B.E.E., Sorou 18-20, Gr-15125 Maroussi/Афіни, Греція

Виробник:

Bayer Bitterfeld GmbH, OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Греції, країні експорту:
37542/7-9-09
43771/08/16-1-2009
84080/10/1-4-11
65448/2-10-2015

Номер дозволу на паралельний імпорт: 375/13

Дата затвердження інструкції: 18.07.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]