Цларітіне Аллерги

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Claritine Allergy (Clarityne), 10 мг, таблетки

Лоратадин
Claritine Allergy і Clarityne є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Claritine Allergy і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Claritine Allergy
• 3. Як застосовувати препарат Claritine Allergy
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Claritine Allergy
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Claritine Allergy і для чого його застосовують

Активна речовина препарату Claritine Allergy - лоратадин є трициклічним препаратом
протидії гістаміну, селективним антагоністом периферичних рецепторів гістаміну H .
Claritine Allergy є препаратом проти алергії, який не викликає сонливості. Препарат Claritine Allergy
вказаний для лікування симптомів алергічного запалення слизової оболонки носа (таких як: чхання,
вибілування з носа та свербіння, свербіння і печіння очей) та хронічної кропив'янки ідіопатичної.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Claritine Allergy

Коли не застосовувати препарат Claritine Allergy:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Claritine Allergy слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта спостерігається важка недостатність печінки (див. пункт 3. Як застосовувати препарат Claritine Allergy).

Лікування лоратадином без призначення лікаря не повинно перевищувати 10 днів.

Шкірні тести:

Необхідно припинити застосування препарату Claritine Allergy за приблизно 48 годин до запланованого
виконання шкірних тестів, оскільки препарати проти гістаміну можуть викликати хибно негативні
результати цих тестів (можуть зменшити або повністю зупинити реакцію шкіри, яка в нормальних
умовах була б позитивною).

Препарат Claritine Allergy та інші препарати

Побічні ефекти можуть посилюватися під час одночасного застосування препарату Claritine Allergy з
препаратами, які впливають на дію деяких ферментів, відповідальних за метаболізм препаратів у
печінці. Однак, у клінічних дослідженнях не спостерігалося посилення побічних ефектів під час
застосування лоратадину з препаратами, які впливають на дію цих ферментів. Одночасне введення
лоратадину з кетоконазолом, еритроміцином або циметидином викликає збільшення концентрації
лоратадину в крові, але без клінічних наслідків. Одночасне застосування з лоратадином препаратів, які
впливають на метаболізм печінки, повинно здійснюватися під контролем лікаря.
Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які застосовуються пацієнтом
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Це стосується також
препаратів, які видаються без рецепта.

Застосування препарату Claritine Allergy з їжею, питтям та алкоголем

Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.
Препарат, введений одночасно з алкоголем, не посилює його дії в ступені, що дозволяє оцінити
психомоторними тестами.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Для збереження обережності рекомендується уникати застосування препарату Claritine Allergy під час
вагітності.
Лоратадин проникає до молока матері, тому не рекомендується застосування препарату під час
годування грудьми.
Немає даних щодо фертильності у чоловіків і жінок.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У клінічних дослідженнях лоратадин не мав впливу або мав незначний вплив на здатність
керування транспортними засобами та обслуговування машин. У деяких осіб дуже рідко спостерігалося
сонливість, яка могла порушувати здатність керування транспортними засобами та обслуговування
машин.

Препарат Claritine Allergy містить лактозу моногідрат

Препарат містить, як допоміжну речовину, лактозу моногідрат. Якщо раніше в пацієнта
встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям
препарату.

3. Як застосовувати препарат Claritine Allergy

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лінія поділу на таблетці тільки полегшує її розламування з метою полегшення прийому.
Рекомендована доза
Дорослі та діти віком понад 12 років:
1 таблетка (10 мг) один раз на добу. Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.
Діти віком від 6 до 12 років:
Маса тіла понад 30 кг: 1 таблетка (10 мг) один раз на добу.
Не рекомендується застосування таблеток (10 мг) у дітей, маса тіла яких менше 30 кг.
Пацієнти з порушеннями функції печінки:
У пацієнтів з важкою недостатністю печінки слід застосовувати меншу початкову дозу,
оскільки кліренс лоратадину у цих осіб може бути зменшений. У таких випадках дорослим і
дітям з масою тіла понад 30 кг слід вводити 1 таблетку (10 мг лоратадину) через кожні два
дні.
Необхідно зміни дози у пацієнтів похилого віку та пацієнтів з недостатністю нирок.
У разі сумнівів щодо дозування слід звернутися до лікаря.
У разі відчуття, що дія препарату Claritine Allergy надто сильна або надто слабка, слід звернутися до
лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Claritine Allergy

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Claritine Allergy слід негайно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Після передозування лоратадину спостерігалися: сонливість, прискорення серцевої діяльності та головний
біль. У разі передозування слід негайно застосувати симптоматичне та підтримуюче лікування, і
продовжувати його так довго, як це буде необхідно. Можна застосувати активований вугіль у вигляді
водної суспензії. Можна також провести промивання шлунка. Лоратадин не можна вивести з
організму шляхом гемодіалізу, не відомо, чи можна його вивести шляхом перитонеальної діалізу.
Після надання допомоги пацієнта слід продовжувати спостерігати.
Немає даних, які свідчать про те, що лоратадин викликає залежність або зловживання.

Пропуск застосування препарату Claritine Allergy

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони
відбуватимуться.
Часто спостерігаються побічні ефектипов'язані з прийомом препарату Claritine Allergy (у 1
до 10 на 100 пацієнтів, які приймають препарат) це:

• у дітей віком від 2 до 12 років - головний біль, нервозність та втома.
• у дорослих та молоді - сонливість.

Недостатньо часто спостерігаються побічні ефектипов'язані з прийомом препарату Claritine
Allergy (у 1 до 10 на 1000 пацієнтів, які приймають препарат) у дорослих та молоді це:

• головний біль, збільшення апетиту та безсоння, втома, порушення шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, сухість у роті, запалення слизової оболонки шлунка та алергічні симптоми, такі як висип.

Дуже рідко спостерігаються побічні ефекти(рідше ніж у 1 на 10 000 пацієнтів, які приймають
препарат), спостережувані після введення препарату на ринок це:

• важка алергічна реакція (у тому числі труднощі з диханням, свистячий дихання, свербіння, кропив'янка, набряк). Якщо спостерігаються важкі алергічні реакції, слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
• головокружіння, судоми, прискорення серцевої діяльності, серцебиття, порушення функції печінки, випадіння волосся.

Побічний ефект невідомої частоти(частота не може бути визначена на підставі доступних даних): збільшення маси тіла.
У деяких осіб під час застосування препарату Claritine Allergy можуть спостерігатися інші побічні
ефекти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені
в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Алея Єрусалимська 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Claritine Allergy

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25ºС.
Не застосовувати цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Claritine Allergy

• Активна речовина препарату - лоратадин. Одна таблетка містить 10 мг лоратадину.
• Інші складники (допоміжні речовини) - лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Claritine Allergy та що містить пакування

Препарат Claritine Allergy має форму білої або майже білої, вільної від забруднень таблетки овальної
форми, з лінією поділу на одному боці, з гладкою поверхнею на іншому боці.
Таблетки випускаються в блистерних упаковках (7, 10 таблеток), в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Греції, країні експорту:

Bayer Hellas ABEE
Сорос 18-20, 151 25 Марусі
Афіни, Греція

Виробник:

Bayer Bitterfeld GmbH
ОТ Греппін, Залегастер Шоссе 1
06803 Біттерфельд-Вольфен, Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмікова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

Pharma Innovations Сп. з о.о.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Греції, країні експорту:65448/2-10-2015
Номер дозволу на паралельний імпорт:329/18

Дата затвердження інструкції: 03.11.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]