Алеріц Лора

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Алерік Лора

10 мг, таблетки

Лоратадин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено саме для цієї особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Алерік Лора і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Алерік Лора
• 3. Як застосовувати препарат Алерік Лора
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Алерік Лора
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Алерік Лора і для чого його застосовують

Активна речовина препарату Алерік Лора - лоратадин є трициклічним антигістамінним препаратом, селективним антагоністом периферичних гістамінових рецепторів H.
Алерік Лора є антиалергічним препаратом, який не викликає сонливості.
Алерік Лора показаний для лікування симптомів алергічного риніту (таких як чхання, виділення з носа та свербіж, свербіж і печія очей) та хронічної ідіопатичної кропив'янки.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Алерік Лора

Коли не застосовувати препарат Алерік Лора:

• якщо пацієнт має алергію на лоратадин або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування Алерік Лора необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• якщо у пацієнта є тяжка негодність печінки (див. пункт 3. Як застосовувати препарат Алерік Лора).

Шкірні тести:

Необхідно припинити застосування препарату за приблизно 48 годин до запланованого проведення алергічних шкірних тестів, оскільки антигістамінні препарати можуть викликати хибно негативні результати цих тестів (можуть зменшувати або повністю гальмувати шкірну реакцію, яка в нормальних умовах була б позитивною).

Діти

Препарат не слід застосовувати у дітей віком до 2 років.
Не рекомендується застосування таблеток (10 мг) у дітей, чиїя маса тіла менша за 30 кг.

Препарат Алерік Лора та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів, що видаються без рецепта.
Побічні ефекти можуть посилюватися під час одночасного застосування з препаратами, що впливають на дію деяких ферментів, відповідальних за метаболізм препаратів у печінці.
Однак, у клінічних дослідженнях не спостерігалося посилення побічних ефектів під час застосування лоратадину з препаратами, що впливають на дію цих ферментів.
У разі одночасного застосування лоратадину та антибіотиків (еритроміцину), протигрибкових препаратів (кетоконазолу), циметидину (що застосовується при хворобі виразки шлунка та дванадцятипалої кишки), може спостерігатися збільшення концентрації лоратадину у крові, але без клінічних наслідків. Одночасне застосування з лоратадином препаратів, що впливають на метаболізм у печінці, повинно проводитися під контролем лікаря.

Препарат Алерік Лора з їжею, питтям та алкоголем

Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.
Лоратадин, що застосовується одночасно з алкоголем, не посилює його дію, що підтверджується дослідженнями психомоторних функцій.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Для забезпечення обережності рекомендується уникати застосування препарату Алерік Лора під час вагітності.
Лоратадин проникає до молока матері, тому не слід застосовувати препарат Алерік Лора під час годування грудьми.
Немає даних щодо фертильності у чоловіків та жінок.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У клінічних дослідженнях лоратадин не мав впливу або мав незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. У деяких осіб дуже рідко спостерігалося сонливість, яка може порушувати здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Алерік Лора містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Алерік Лора

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Лінія поділу на таблетці тільки полегшує її розламування для легшого проковтування.

Рекомендована доза

Дорослі та підлітки віком понад 12 років: 10 мг (1 таблетка) один раз на добу.
Препарат слід застосовувати перорально. Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.

Застосування у дітей

Діти віком від 2 до 12 років:

• маса тіла понад 30 кг: 10 мг (1 таблетка) один раз на добу;

Не рекомендується застосування таблеток (10 мг) у дітей, чиїя маса тіла менша за 30 кг.
У цих дітей можна застосовувати лоратадин у вигляді сиропу. Препарат призначений для дітей, які здатні проковтнути таблетку.
Не встановлено безпечності та ефективності препарату у дітей віком до 2 років.
Пацієнти з порушеннями функції печінки:
У пацієнтів з тяжкою негодністю печінки слід застосовувати меншу початкову дозу, оскільки кліренс лоратадину у цих осіб може бути зменшений. У таких випадках дорослим та дітям з масою тіла понад 30 кг слід застосовувати 10 мг лоратадину (1 таблетка) кожні інші дні.
Не потрібно змінювати дозу у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з негодністю нирок.
У разі відчуття, що дія препарату Алерік Лора є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Алерік Лора

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Алерік Лора необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Після передозування лоратадину спостерігалися: сонливість, прискорення серцебиття та головний біль.
Лікар вирішить про застосоване лікування.
У разі передозування необхідно негайно застосувати симптоматичне та підтримуюче лікування та продовжувати його так довго, як це буде необхідно. Можно застосувати активований вугілля у вигляді водної суспензії. Можно також провести промивання шлунка. Лоратадин не можна видалити з організму шляхом гемодіалізу, не відомо, чи можна його видалити шляхом перитонеальної діалізу.
Після надання допомоги пацієнта необхідно продовжувати моніторинг.

Відсутні дані, які свідчать про те, що лоратадин викликає залежність або зловживання.

Пропуск застосування препарату Алерік Лора

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони спостерігатимуться.
Побічні ефекти, що спостерігаються часто(можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 10 осіб):
у дітей віком від 2 до 12 років - головний біль, нервозність та втома;
у дорослих та підлітків - сонливість.
Побічні ефекти, що спостерігаються не дуже часто(можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 100 осіб):
у дорослих та підлітків - головний біль, збільшення апетиту та безсоння, втома, сухість у роті, порушення шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, запалення слизової оболонки шлунка та алергічні симптоми, такі як висип.
Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко(можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):
тяжка алергічна реакція (включаючи труднощі з диханням, свистячий дих, свербіж, кропив'янка, набряк). Якщо спостерігаються тяжкі алергічні реакції, необхідно припинити прийняття препарату
і негайно звернутися до лікаря.
головокружіння, судоми;
прискорення серцебиття, серцебиття;
порушення функції печінки;
волосіння.
Побічні ефекти, що спостерігаються з невідомою частотою(частота не може бути встановлена на основі доступних даних)
збільшення маси тіла.
У деяких осіб під час застосування препарату Алерік Лора можуть спостерігатися інші побічні ефекти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04,
факс: +38 (044) 279-64-04,
електронна пошта: [pharmacovigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmacovigilance@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпечність застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Алерік Лора

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Алерік Лора

• Активна речовина препарату - лоратадин. Одна таблетка містить 10 мг лоратадину.
• Інші складники (допоміжні речовини) - мікрокристалічна целюлоза, лактоза, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію, кросповідон, желатинізована крохмаль, стеаринова кислота.

Як виглядає препарат Алерік Лора та що містить пакування

Таблетки не покриті оболонкою білого кольору, круглі, двогранні, гладкі, з рискою для поділу.

Доступні пакування:

Блістери з алюмінієвої фольги PVC/PVDC у картонній пачці:
2 штуки (1 блистер по 2 штуки);
4 штуки (1 блистер по 4 штуки);
7 штук (1 блистер по 7 штук);
10 штук (1 блистер по 10 штук).

Відповідальна особа та виробник:

US Pharmacia Ltd.
вул. Зєнбічка, 40
50-507 Вроцлав
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до:
USP Здоров'я Ltd.
вул. Полєцка, 35
02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00

Дата останньої актуалізації інструкції: