ЛОМПЕР 100 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ломпер 100 мг таблетки

Мебендазол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ломпер таблетки і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ломпер таблетки
3. Як приймати Ломпер таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ломпер таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ломпер таблетки і для чого вони використовуються

Ломпер - це препарат, який належить до групи лікарських засобів, званих антигельмінтіками.

Ломпер призначений для лікування наступних кишкових паразитозів, як простих, так і змішаних: ентеробіоз (оксіуроз), аскаридоз, тріхуроз, анкілостомоз, некатороз.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ломпер таблетки

Не приймайте Ломпер:

• якщо ви алергічні на мебендазол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

• була встановлена можливий зв'язок між прийомом мебендазолу та метронідазолу (лікарським засобом, який використовується для лікування бактеріальних та протозойних інфекцій) одночасно і виникненням серйозних реакцій (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз (пухирі або відшарування шкіри або в роті, очах чи анальній області, з гарячкою)) що можуть загрожувати життю (див. розділ Можливі побічні ефекти)

Діти та підлітки

Не слід використовувати в дітей молодших 1 року, оскільки невідомо, чи мебендазол безпечний для цих дітей. Було повідомлено про випадки конвульсій у дітей (дуже рідко), включаючи дітей молодших 1 року.

Не рекомендується використання в дітей молодших 2 років, оскільки мебендазол не був достатньо вивчений у цих дітей. Ваш лікар вирішить, чи слід призначати Ломпер дітям молодшим 2 років, і призначатиме лише у тому випадку, якщо очікувана користь виправдовує можливий ризик.

Прийом Ломпер з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Не слід використовувати цей препарат разом з метронідазолом (див. Попередження та обережність).

Одночасне застосування з циметидином (лікарським засобом, який використовується для лікування кислотного рефлюксу) може інгібувати метаболізм мебендазолу на рівні печінки, що призводить до збільшення концентрації препарату в плазмі крові, ваш лікар проведе необхідний контроль для调整 дози препарату.

Прийом Ломпер з їжею

Ломпер можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Лікар вирішить про можливі ризики порівняно з очікуваною терапевтичною користю від прийому Ломпер під час вагітності, особливо протягом першого триместру.

Лактація

Якщо ви перебуваєте в період лактації, проконсультуйтеся з вашим лікарем, який вирішить, чи можете ви приймати Ломпер.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього препарату на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є нульовим або незначним.

Ломпер 100 мг таблетки містять жовтого помаранчевого кольору S (E110) та сульфітів

Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтого помаранчевого кольору S (E-110).

Цей препарат рідко може викликати серйозні реакції гіперчутливості та бронхоспазм, оскільки містить сульфітів.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ломпер таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар встановить відповідну дозу для вас і проведе необхідні корекції.

Якщо ви вважаєте, що дія Ломпер надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту. Ваш лікар вказує тривалість лікування Ломпером.

Рекомендована доза:

• Оксіуроз:

Одна таблетка (одна доза 100 мг). Рекомендується повторити лікування через 2 і 4 тижні.

• Аскаридоз, тріхуроз, анкілостомоз, некатороз або змішані інфекції:

Дві таблетки на день, одна вранці та одна ввечері, протягом трьох поспіль днів.

Використання в дітей та підлітків

Діти від 2 років та підлітки:

• Оксіуроз:

Одна таблетка (одна доза 100 мг). Рекомендується повторити лікування через 2 і 4 тижні.

• Аскаридоз, тріхуроз, анкілостомоз, некатороз або змішані інфекції:

Дві таблетки на день, одна вранці та одна ввечері, протягом трьох поспіль днів.

Необхідно розглянути можливість використання Ломперу у вигляді суспензії для тих пацієнтів (дітей, підлітків та дорослих), які не можуть ковтати таблетки.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Якщо ви прийняли більше Ломперу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ломперу, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі випадкової передозування ви можете відчувати спазми в шлунку, нудоту, блювоту та діарею.

Якщо ви прийняли більше Ломперу, ніж рекомендовано, або протягом тривалого часу, пам'ятайте, що у вас можуть виникнути порушення крові, нирок або печінки, деякі з яких можуть бути серйозними, а також випадіння волосся, яке в деяких випадках може бути постійним.

У разі передозування або випадкової інгестії негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникне будь-який із зазначених нижче побічних ефектів, припиніть лікування та зверніться до вашого лікаря:

-Алергічні реакції, такі як висип на шкірі, набряк обличчя, або труднощі з диханням.

-Пухирі або відшарування шкіри або в роті, очах чи анальній області, з гарячкою.

-Конвульсії

Було описано наступні побічні ефекти. Оцінка побічних ефектів базувалася на наступних даних про частоту:

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

Нечасті: можуть впливати до 1 з 100 осіб

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 1000 осіб

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

Часті: біль в животі.

Нечасті: нездужання в животі, діарея та метеоризм (гази), висип (червоність), нудота та блювота.

Рідкісні: головокружіння.

Дуже рідкісні: нейтропенія (важке зниження кількості білих кров'яних тілець), алергічні реакції, конвульсії, порушення функції печінки, гепатит, токсична епідермальна некроліз та синдром Стівенса-Джонсона (пухирі або відшарування шкіри або в роті, очах чи анальній області, з гарячкою), висип (червоність), ангіоневротичний набряк (набряк обличчя), кропив'янка (червоність шкіри з пухирцями) та алопеція (випадіння волосся, яке в деяких випадках може бути постійним), запальні захворювання нирок.

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ломпер таблеток

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не вимагає спеціальних умов збереження. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний контейнер для відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ломпер таблеток

• Активним інгредієнтом цього препарату є мебендазол. Кожна таблетка містить 100 мг мебендазолу.
• Інші компоненти: содій сакаринат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію типу А (отриманий з картопляного крохмалю), тальк, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, колоїдна діоксид силіцію, апельсиновий аромат (який містить, серед іншого, сульфіт), лаурилсульфат натрію та жовтого помаранчевого кольору S (E-110).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Випускається в алюмінієвій/ПВХ блистерній упаковці. Кожна упаковка містить 6 таблеток.

Таблетки круглі, помаранчевого кольору, з рискою на одній стороні.

Риска служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення:

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельї (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:05/2022

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es