ДИНЕКСАН 20 мг/г БУКАЛЬНИЙ ГЕЛЬ

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

Dynexan 20 мг/г желе для рота

Лідокаїн гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, дантистом або фармацевтом.
• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, дантистом або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем або дантистом, якщо стан погіршується або не покращується після 2 днів і невідома підлягає причина.

Зміст опису:

1. Що таке Dynexan і для чого він використовується2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Dynexan3. Як використовувати Dynexan4. Можливі побічні ефекти5. Збереження Dynexan6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Dynexan і для чого він використовується

Dynexan містить як активну речовину лідокаїн гідрохлорид, речовину для місцевого знеболювання (місцевої анестезії) шкіри та слизових оболонок.

Dynexan використовується для симптоматичного лікування короткочасного болю в ротовій порожнині, на яснах та губах у дорослих, підлітків і дітей від 6 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем або дантистом, якщо стан погіршується або не покращується після 2 днів і невідома підлягає причина.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Dynexan

Не використовуйте Dynexan:

• якщо ви алергічні на лідокаїн гідрохлорид або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на місцеві анестетики типу аміди (наприклад, прилокаїн, мепівакаїн).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, дантистом або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Dynexan, якщо ви страждаєте на важкі захворювання, наприклад, захворювання серця або важке захворювання печінки чи нирок.

У період до 45 хвилин після застосування слід бути обережним, якщо ви вживаєте гарячі напої або їжу, щоб уникнути задухи, укусів або опіків на язиці.

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодшим за 6 років.

Інші лікарські засоби та Dynexan

Повідомте вашому лікареві, дантисту або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем, дантистом або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Dynexan не слід використовувати під час вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним.

Лідокаїн виділяється в грудне молоко в малих кількостях.

При терапевтичних дозах Dynexan не передбачаються ефекти на дітей, які годуються груддю.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Dynexan не має відомих ефектів на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Dynexan містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб містить 1 мг бензалконію хлориду в кожному грамі желе.Бензалконій хлорид може викликати місцеву подразнення.

3. Як використовувати Dynexan

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, дантистом або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем, дантистом або фармацевтом.

Дорослі та підлітки

Рекомендована доза для дорослих та підлітків становить 4-8 застосувань на добу кількості желе розміром з горошину (приблизно 0,2 г желе (4 мг лідокаїну гідрохлориду)).

Застосування у дітей

Для дітей від 6 років дозування повинно становити до 4 разів на добу кількості желе розміром з горошину (приблизно 0,2 г желе (4 мг лідокаїну гідрохлориду)).

Як застосовувати

Шляхом口.

Нанесіть Dynexan на больові ділянки та помасажуйте м'яко.

Якщо ви носите зубні протези або зубні апарати, нанесіть тонкий шар Dynexan на уражені ділянки.

Якщо симптоми тривають більше 2 днів і невідома підлягає причина, вам слід проконсультуватися з лікарем або дантистом.

Якщо ви прийняли більше Dynexan, ніж потрібно

Наразі не відомі випадки отруєння через передозування, випадкове прийняття або помилки з Dynexan. Якщо ви думаєте, що прийняли більше Dynexan, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або дантистом.

У разі передозування або випадкового прийняття негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, дантистом або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже рідко Dynexan може викликати алергічні реакції, у найгірших випадках гостру реакцію гіперчутливості, яка може викликати шок (анafilактичний шок). Якщо ви розвиваєте алергічну реакцію, припиніть використовувати Dynexan та негайно зверніться за медичною допомогою.

Інші можливі побічні ефекти

Дуже рідко: можуть впливати до 1 особи з 10 000

• Місцеві порушення шкіри, наприклад, відчуття паління, набряк, червоність, свербіж, кропив'янка, контактний дерматит, висип, біль
• Порушення смаку
• Оніміння

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, дантистом або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Dynexan

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці та тубі після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Після відкриття туби термін придатності становить 3 місяці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Dynexan

• Активна речовина - лідокаїн гідрохлорид.
• 1 г желе містить 20 мг лідокаїну гідрохлориду (у вигляді лідокаїну гідрохлориду 1 Н2О).
• Інші компоненти (експіцієнти) - бензалконій хлорид, гліцерол, гуарова камедь, частково дезодорована ментолова олія, рідка парафінова олія, ментолова олія, содій сакаринат, безводний колоїдний діоксид силіцію, тимол, м'яка біла вазелінова олія, очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Dynexan - це желе типу помади білий колір у вигляді желе для рота.

Туби, що містять 10 г желе для рота

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництвоChemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH Rheingaustr. 87-9365203 Вісбаден Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: LidocainKreussler 20 мг/г желе для застосування на яснах/у ротовій порожнині

Іспанія: Dynexan 20 мг/г желе для рота

Італія, Польща: Dynexan

Люксембург: Dynexan Гель

Нідерланди: Dynexan Гель 20 мг/г, гель для оромукозального застосування

Дата останнього перегляду цього опису:

Березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/