АКТИЛОДЖИК 700 МГ ЛІКУВАЛЬНИЙ АДГЕЗИВНИЙ ПЛАСТИР

Введення

Опис:інформація для користувача

Actilogic 700 мг лікувальний пластир

Лідокаїн

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Actilogic і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Actilogic
3. Як використовувати Actilogic
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Actilogic
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Actilogic і для чого він використовується

Actilogic містить лідокаїн, місцевий анестетик, який діє шляхом зменшення болю в шкірі.

Вам призначили Actilogic для лікування болючого захворювання шкіри, яке називається постгерпетичною невралгією. Це захворювання зазвичай характеризується локалізованими симптомами, такими як біль паління, колючий біль або біль, подібний до удару ножем.

2. Що потрібно знати перед початком використання Actilogic

Не використовувати Actilogic

• якщо ви алергічні на лідокаїн або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви мали алергічну реакцію на інші продукти, подібні до лідокаїну, такі як бупівакаїн, етідокаїн, мепівакаїн або прілокаїн,
• на пошкодженій шкірі або на відкритих ранах.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Actilogic.

Якщо у вас є важке захворювання печінки, серйозні проблеми з серцем або серйозні проблеми з нирками, вам потрібно обговорити це з вашим лікарем перед використанням Actilogic.

Actilogic слід використовувати лише на тих ділянках шкіри, які повністю загоїлися. Не слід використовувати його біля очей або рота.

Лідокаїн розкладається в печінці на кілька сполук. Одна з цих сполук - 2,6-ксилідин, яка була показана як викликає пухлини у щурів, коли її вводять протягом усього життя в дуже високих дозах. Не відомо, яку важливість ці результати мають для людей.

Діти та підлітки

Actilogic не був вивчений у пацієнтів молодших 18 років. Тому його не рекомендується використовувати в цій популяції пацієнтів.

Використання Actilogic з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Вагітність, лактаціята фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Actilogic не слід використовувати під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.

Не проводилися дослідження з пластиром у жінок під час лактації. Коли ви використовуєте Actilogic, лише дуже малі кількості активної речовини лідокаїну можуть бути присутні в крові. Малоймовірно, що це матиме вплив на дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Малоймовірно, що Actilogic матиме вплив на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Тому ви можете водити транспортні засоби або використовувати машини під час використання Actilogic.

Actilogic містить пропіленгліколь, пара-гідроксібензоат метилу та пара-гідроксібензоат пропілу

Пластири містять пропіленгліколь (Е1520), речовину, яка може викликати подразнення шкіри. Крім того, вони містять пара-гідроксібензоат метилу (Е218) та пара-гідроксібензоат пропілу (Е216), речовини, які можуть викликати алергічні реакції. Іноді алергічні реакції можуть виникати після тривалого використання пластиру.

3. Як використовувати Actilogic

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована добова доза складається з накриття болючих ділянок шкіри за допомогою одного до трьох пластирів. Actilogic можна розрізати на менші частини для підгонки під розмір ураженої ділянки шкіри. Не слід використовувати більше 3 пластирів одночасно.

Пластири слід знімати після 12 годин використання, а потім слідувати 12-годинному періоду без пластиру.

Ви можете вибрати застосування Actilogic вдень або вночі.

Зазвичай, ви відчуєте деяке полегшення болю в перший день застосування пластиру, але може знадобитися до 2-4 тижнів, щоб побачити повний ефект Actilogic у полегшенні болю. Якщо після цього часу у вас все ще є сильний біль, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки потрібно зважити користь лікування на можливі ризики (див. розділ 2 "Попередження та застереження").

Ваш лікар буде періодично перевіряти, чи добре діє Actilogic.

Перш ніж приклеїти Actilogic до ураженої ділянки шкіри

• Якщо уражена ділянка шкіри має волосся, ви можете підстригти волосся за допомогою ножиць. Не голитесь.
• Шкіра повинна бути чистою та сухою.
• Під час періоду, коли ви не використовуєте пластир, можна використовувати креми та лосьйони на ураженій ділянці шкіри.
• Якщо ви нещодавно прийняли ванну або душ, вам потрібно чекати, поки шкіра не охолоне, перш ніж використовувати пластир.

Приклеїти пластир

Крок 1:відкрити конверт та витягнути один або кілька пластирів

• відкрийте конверт, розриваючи або розрізаючи по пунктирній лінії
• коли ви використовуєте ножиці, будьте обережні, щоб не пошкодити пластири
• витягніть один або кілька пластирів залежно від розміру ураженої ділянки шкіри

Крок 2:закрити конверт

• закрийте конверт герметично після використання
• пластир містить воду та висихає, якщо конверт не закрито належним чином

Крок 3:розрізати пластир, якщо це необхідно

• якщо це необхідно, розрізайте пластир для підгонки під розмір ураженої ділянки шкіри перед зняттям захисної плівки

пластиру перед зняттям захисної плівки

Крок 4: зняти захисну плівку

• зніміть прозору плівку з пластиру
• спробуйте не чіпати липку частину пластиру

Крок 5:приклеїти пластир та притиснути його щільно до шкіри

• приклеїть до трьох пластирів до ураженої ділянки шкіри
• притисніть пластир до шкіри
• притисніть протягом щонайменше 10 секунд, щоб

забезпечити щільне приклеювання пластиру

• переконайтеся, що весь пластир приклеєний до шкіри,

включно з краями

Залишити пластир на шкірі лише протягом 12 годин

Важливо, щоб Actilogic був у контакті зі шкірою лише протягом 12 годин. Наприклад, якщо у вас більший біль вночі, вам, можливо, хочеться приклеїти пластир о 19:00 та зняти його о 7:00 ранку.

Якщо у вас більший біль вдень, ніж вночі, вам, можливо, хочеться приклеїти Actilogic о 7:00 ранку та зняти його о 19:00 вечора.

Ванни, душі та плавання

Якщо це можливо, слід уникати контакту з водою під час використання Actilogic. Можна приймати ванну, душ або плавати під час періоду, коли ви не носите пластир. Якщо ви нещодавно прийняли ванну або душ, вам потрібно чекати, поки шкіра не охолоне, перш ніж використовувати пластир.

Якщо пластир знімається

Дуже рідко пластир може зніматися або відокремлюватися. Якщо це відбувається, спробуйте знову приклеїти його на ту саму ділянку шкіри. Якщо він не залишається приклеєним, зніміть його та приклеїть новий пластир на ту саму ділянку шкіри.

Як зняти Actilogic

Коли ви змінюєте пластир, зніміть старий пластир повільно. Якщо він не відокремлюється легко, ви можете змочити його у теплій воді протягом кількох хвилин перед зняттям.

Якщо ви забули зняти пластир після 12 годин

Як тільки ви згадаєте, зніміть старий пластир. Ви можете використовувати новий пластир знову після 12 годин.

Якщо ви використовуєте більше пластирів, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте більше пластирів, ніж потрібно, або тримаєте їх протягом надто довгого часу, це може збільшити ризик появи побічних ефектів.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули використовувати Actilogic

Після періоду 12 годин без пластиру, якщо ви забули використовувати новий пластир, вам потрібно приклеїти новий пластир, як тільки ви згадаєте.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливі побічні ефекти або симптоми, на які потрібно звернути увагу, та дії, які потрібно вчинити, якщо ви їх відчуваєте:

Якщо під час використання пластиру виникає подразнення або відчуття паління, вам потрібно зняти пластир. Ділянка шкіри, яка була подразнена, повинна залишатися без пластиру, поки подразнення не припиниться.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часті(могуть виникнути у понад 1 з 10 людей): Проблеми зі шкірою на місці застосування пластиру, які можуть включати червоність, висип, свербіж, паління, дерматит та маленькі пухирці.

Часті(могуть виникнути у до 1 з 100 людей): Ушкодження шкіри та рани на шкірі.

Рідкі(могуть виникнути у до 1 з 10 000 людей): Відкрита рана, сильна алергічна реакція та алергія.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людей: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Actilogic

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на конверті та коробці після "CAD". Термін дії - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте в холодильнику або морозильній камері.

Після першого відкриття: Тримайте конверт герметично закритим.

Термін дії після першого відкриття конверту: 14 днів.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що конверт був пошкоджений. Якщо це сталося, пластири могли висихнути та не приклеїтися належним чином.

Видалення Actilogic

Використані пластири ще містять активну речовину, яка може бути шкідливою для інших людей. Зігніть використані пластири навпіл, з'єднавши липкі сторони, та викиньте їх так, щоб вони були поза зоною досяжності дітей.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці фармацевтичної служби. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Actilogic

• Активна речовина - лідокаїн.
• Кожен пластир містить 700 мг (що відповідає 5% маси) лідокаїну.
• Інші компоненти пластиру (допоміжні речовини) - гліцерол, сорбітол, кармелоза натрію, пропіленгліколь (Е1520), уреа, каолін, tartарic кислота, желатина, полімер полівінілового спирту, гліцинату алюмінію, едетат дисодίου, пара-гідроксібензоат метилу (Е218), пара-гідроксібензоат пропілу (Е216), поліакрилова кислота, поліакрилат натрію, очищена вода.

Тканина підтримки та плівка вивільнення: поліетилентерефталат (ПЕТ)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лікувальний пластир має розміри 14 см у довжину та 10 см у ширину. Він білого кольору та виготовлений з нетканих матеріалів, маркований як "Лідокаїн 5%". Пластири упаковані в конверти з герметичним закриттям, по 5 пластирів в кожному.

Кожна коробка містить 5, 10, 20, 25 або 30 пластирів, упаковані в 1, 2, 4, 5 або 6 конвертів відповідно. Можливо, деякі розміри упаковок не будуть доступні.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку:

Grünenthal Pharma, S.A.

Доктор Заменгоф, 36 – 28027 Мадрид

Відповідальна особа за виробництво:

Grünenthal GmbH

Циглерштрассе 6

52078 Аахен

Німеччина

Цей лікарський засіб авторизований в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису: Вересень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/