ЛАНСОПРАЗОЛ ВІР ФАРМА 15 мг КАПСУЛИ ШЛУНКОСТІЙКІ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Лансопразол Вір Фарма15 мг

Гастрорезистентні капсулиЕФГ

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь листок інструкції.

• Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають подібні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цій інструкції, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції:

1. Що таке Лансопразол Вір Фарма та для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Лансопразол Вір Фарма
3. Як приймати Лансопразол Вір Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лансопразолу Вір Фарма
6. Додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Вір Фарма та для чого він використовується

Активний інгредієнт - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити Лансопразол Вір Фарма для наступних показань:

• Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунка
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт)
• Профілактика рефлюкс-езофагіту
• Лікування печії в шлунку та кислотного рефлюксу
• Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки чи шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (лікування НПЗП використовується для лікування болю чи запалення)
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Можливо, ваш лікар призначив Лансопразол Вір Фарма для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано у цій інструкції. Слідуйте інструкціям свого лікаря щодо прийому препарату.

2. Перш ніж приймати Лансопразол Вір Фарма

Не приймайте Лансопразол Вір Фарма:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до лансопразолу або будь-якого іншого компонента Лансопразолу Вір Фарма.
• Якщо ви приймаєте інший препарат, активний інгредієнт якого є атаzanавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).

Будьте обережні при прийомі Лансопразолу Вір Фарма

Повідомте своєму лікареві, якщо у вас є серйозна хвороба печінки. Можливо, лікар буде змушений коригувати дозу.

Ваш лікар може призначити вам додаткові дослідження, такі як ендоскопія, для діагностики вашої хвороби та/або виключення раку.

Якщо під час лікування Лансопразолом Вір Фарма у вас виникне діарея, негайно зверніться до свого лікаря, оскільки Лансопразол Вір Фарма може бути пов'язаний із легким збільшенням ризику інфекційної діареї.

Якщо ваш лікар призначив Лансопразол Вір Фарма разом з іншими препаратами для лікування інфекції, спричиненої Helicobacter pylori(антибіотики), або разом з нестероїдними протизапальними препаратами для лікування болю чи ревматизму, уважно прочитайте інструкції цих препаратів.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Вір Фарма тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде проводити регулярні перевірки. Під час відвідування лікаря повідомте йому про будь-які нові симптоми чи обставини.

Якщо ви раніше мали реакцію на шкірі після прийому препаратів, подібних до Лансопразолу Вір Фарма, для зменшення кислотності шлунка.

Якщо у вас виникне висип на шкірі, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, негайно зверніться до свого лікаря, оскільки може бути необхідним перервати лікування Лансопразолом Вір Фарма. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви відчуваєте, такі як боль у суглобах.

При прийомі лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зменшення об'єму сечі або присутність крові в сечі та/або реакції гіпersenситивності, такі як лихоманка, висип на шкірі та загальмованість суглобів. Повідомте про ці симптоми своєму лікареві.

Використання інших препаратів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта лікаря.

Особливо повідомте своєму лікареві, якщо ви використовуєте препарати, які містять наступні активні інгредієнти, оскільки Лансопразол Вір Фарма може впливати на їхню дію:

• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих проблем)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксامین (використовується для лікування депресії та інших психіатричних розладів)
• антикислотні препарати (використовуються для лікування печії в шлунку чи кислотного рефлюксу)
• сукралфат (використовується для лікування виразок)
• зверобій (використовується для лікування легкої депресії)

Прийом Лансопразолу Вір Фарма з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату приймайте Лансопразол Вір Фарма не менше 30 хвилин до прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пацієнти, які приймають Лансопразол Вір Фарма, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих ефектів, діяйте з обережністю, оскільки ваша реакційна здатність може бути знижена.

Ви самі відповідаєте за рішення про те, чи можете ви водити транспортні засоби або виконувати дії, які вимагають високого рівня концентрації. Через свої ефекти або побічні реакції одним із факторів, який може знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання препаратів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього листка інструкції.

Якщо у вас виникли питання, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Важлива інформація про деякі компоненти Лансопразолу Вір Фарма

Лансопразол Вір Фарма містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Лансопразол Вір Фарма 15 мг гастрорезистентні капсули містять 0,118 мг калію на капсулу, що повинно бути враховано у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів з дієтою, бідною на калій.

Цей препарат не містить глютену.

3. Як приймати Лансопразол Вір Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Лансопразолу Вір Фарма, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Прийом капсули цілою з склянкою води. Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вам про інші альтернативні способи прийому препарату. Не розчавлюйте та не жуйте капсули чи вміст капсули, оскільки це зробить їх неефективними.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Вір Фарма один раз на добу, спробуйте приймати його завжди о同じній годині. Ви можете досягнути кращих результатів, якщо приймаєте Лансопразол Вір Фарма ранком.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Вір Фарма двічі на добу, приймайте першу дозу ранком, а другу - увечері.

Доза Лансопразолу Вір Фарма залежить від вашого загального стану. Нормальні дози Лансопразолу Вір Фарма для дорослих вказані нижче. Іноді ваш лікар може призначити іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії в шлунку та кислотного рефлюксу:одна капсула 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте своєму лікареві. Якщо симптоми не покращились через 4 тижні, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки:одна капсула 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування виразкової хвороби шлунка:одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт):одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика рефлюкс-езофагіту:одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Лікування інфекції, спричиненої Helicobacter pylori:звичайна доза - одна капсула 30 мг разом з двома різними антибіотиками ранком та одна капсула 30 мг разом з двома різними антибіотиками увечері. Тривалість лікування зазвичай становить 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразолу Вір Фарма з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксicíліну
• 30 мг Лансопразолу Вір Фарма з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо ви отримуєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову виникне, якщо інфекція буде успішно вилікувана. Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату приймайте його вчасно та не пропускайте жодної дози.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки чи шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами:одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки чи шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами:одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:звичайна початкова доза - дві капсули 30 мг на добу; потім, залежно від вашої реакції на лікування Лансопразолом Вір Фарма, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Лансопразол Вір Фарма не призначений для дітей.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому препарату, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникли питання.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Вір Фарма, ніж мали б

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Вір Фарма, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря або служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Вір Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть забуту дозу та прийміть наступні капсули, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Лансопразолом Вір Фарма

Не припиняйте лікування достроково, оскільки симптоми покращились. Можливо, ваша хвороба не була повністю вилікувана та може знову виникнути, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Лансопразол Вір Фарма може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти є частими (виникають у понад 1 з 100 пацієнтів):

• головний біль, головокружіння
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• висип на шкірі, свербіж
• зміни в аналізах функції печінки
• втома

Наступні побічні ефекти є нечастими (виникають у менше 1 з 100 пацієнтів):

• депресія
• біль у суглобах чи м'язах
• збереження рідини або набряк
• зміни в аналізах крові

Наступні побічні ефекти є рідкими (виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• лихоманка
• незручність, сонливість, сплутаність, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт)
• шкірні реакції, такі як відчуття паління або свербіння під шкірою, синяки, червоність та надмірне потіння
• чутливість до світла
• втрата волосся
• чуття оніміння (парестезія), тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри чи очей)
• збільшення грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може вплинути на шкіру чи слизові оболонки)
• ангіоневротичний набряк; негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, мови чи горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Наступні побічні ефекти є дуже рідкими (виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• серйозні реакції гіпersenситивності, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіпersenситивності можуть включати лихоманку, висип, набряк та іноді зниження артеріального тиску
• запалення рота (стоматіт)
• коліт (запалення кишечника)
• зміни в аналізах, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• шкірні реакції, які можуть бути дуже серйозними, з червоністю, пухирями, серйозним запаленням та відшаруванням шкіри
• в дуже рідких випадках Лансопразол Вір Фарма може викликати зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження вашої резистентності до інфекцій. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як лихоманка та серйозне погіршення вашого стану, або лихоманку з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/глотці/роті чи урологічні проблеми, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Частота невідома:

Якщо ви приймаєте Лансопразол Вір Фарма більше трьох місяців, можливо, що рівні магнію в крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, головокружіння, підвищення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівнів магнію.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Вір Фарма, особливо протягом тривалого періоду (більше року), це може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Повідомте своєму лікареві, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (можуть збільшити ризик остеопорозу).

Висип на шкірі, можливо, з больом у суглобах.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цій інструкції, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Лансопразолу Вір Фарма

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Тримайте поза досяжністю та поза полем зору дітей.

Не використовуйте Лансопразол Вір Фарма після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після абревіатури терміну придатності. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Лансопразолу Вір Фарма

Активний інгредієнт - лансопразол.

Інші компоненти: сфери цукру (сахароза та кукурудзяний крохмаль без глютену), карбоксиметиламідон натрію картоплі без глютену, лаурилсульфат натрію, повідон, фосфат трисодію додекагідрат, гіпромелоза, кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу, трієтилцитрат, діоксид титану (E-171) та тальк. Капсула желе містить: желе та діоксид титану (E-171).

Друк фарби капсул містить: шеллак, етанол, ізопропанол, пропіленгліколь, н-бутанол, гідроксид амонію, гідроксид поташу, оксид заліза чорний (E172)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лансопразол Вір Фарма 15 мг гастрорезистентні капсули випускаються у вигляді твердих гастрорезистентних капсул, які містять сферичні гастрорезистентні мікрогранули лансопразолу, в упаковці по 28 капсул.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Промислова хімічна та фармацевтична компанія ВІР, С.А.

вул. Лагуна, 66-70, Промислова зона УРТІНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Тева Фарма, С.Л.У.

Промислова зона Мальпіка, вул. С, 4

50016 Сарагоса

Іспанія

або

Промислова хімічна та фармацевтична компанія ВІР, С.А.

вул. Лагуна, 66-70, Промислова зона УРТІНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Ця інструкція була затверджена угрудні 2022 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/