ДУОМАТ ФЛАС 15 мг ТАБЛЕТКИ, ЩО РОЗЧИНЯЮТЬСЯ В РОТІ

Введення

Опис: інформація для користувача

Duomate Flas 15 мг буко-дисперсивні таблетки

Лансопразол

Всімістно прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис. Вам можливо знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Duomate Flas і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Duomate Flas
3. Як приймати Duomate Flas
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Duomate Flas
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Duomate Flas і для чого він використовується

Активний інгредієнт Duomate Flas - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити вам Duomate Flas для таких показань:

• Лікування дуоденальної та гастрічної виразки
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт)
• Профілактика рефлюкс-езофагіту
• Лікування печії в шлунку та кислотного рефлюксу
• Лікування інфекцій, викликаних бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (лікування НПЗП використовується для лікування болю чи запалення)
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Можливо, ваш лікар призначив вам Duomate Flas для іншого показання або в іншій дозі, ніж зазначено в цьому описі. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо прийому препарату.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Duomate Flas

Не приймайте Duomate Flas:

• Якщо ви алергічні на лансопразол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інший препарат, активний інгредієнт якого - атазанавір (використовується для лікування ВІЛ).

Попередження та обережність

Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зменшення об'єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, висипка та загальмованість суглобів. Ви повинні повідомити про ці симптоми вашому лікарю.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Duomate Flas:

• Якщо ви раніше мали реакцію на шкірі після лікування препаратами, подібними до Duomate Flas, для зменшення кислотності шлунку.
• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Якщо ви відчуваєте висипку, особливо на ділянках шкіри, які піддаються впливу сонця, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше, оскільки може знадобитися перервати лікування Duomate Flas. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви відчуваєте, такі як боль у суглобах.

Повідоміть вашому лікарю, якщо у вас є тяжка хвороба печінки. Можливо, лікареві доведеться调整 дозу.

Ваш лікар може провести або вже провів додаткове дослідження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашої хвороби та/або виключення раку.

Якщо ви відчуваєте діарею під час лікування Duomate Flas, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки Duomate Flas асоціюється з легким збільшенням діареї.

Якщо ваш лікар призначив вам Duomate Flas поряд з іншими препаратами для лікування інфекції, викликаної Helicobacter pylori(антибіотики), або поряд з протизапальними препаратами для лікування болю чи ревматизму, уважно прочитайте описи цих препаратів.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Duomate Flas, особливо протягом періоду понад 1 рік, це може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Повідоміть вашому лікарю, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (можуть збільшити ризик остеопорозу).

Якщо ви приймаєте Duomate Flas понад 3 місяці, можливо, рівні магнію в крові можуть знизитися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, мимовільні скорочення м'язів, дезорієнтацію, судоми, головокружіння та збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівнів магнію.

Якщо ви приймаєте Duomate Flas тривалий час (понад 1 рік), ваш лікар, ймовірно, буде проводити регулярні перевірки. Під час відвідувань лікаря ви повинні повідомити про будь-які нові симптоми чи обставини.

Використання Duomate Flas з іншими препаратами

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Особливо повідоміть вашому лікарю, якщо ви використовуєте препарати, які містять наступні активні інгредієнти, оскільки Duomate Flas може впливати на їх дію:

• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих проблем)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних розладів)
• антикислотні препарати (використовуються для лікування печії в шлунку чи кислотного рефлюксу)
• сукралфат (використовується для лікування виразок)
• зверобій (використовується для лікування легкої депресії)

Прийом Duomate Flas з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату ви повинні приймати Duomate Flas не менше 30 хвилин до прийому їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пацієнти, які приймають Duomate Flas, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів, ви повинні діяти з обережністю, оскільки ваша реакційна здатність може бути знижена.

Ви самі відповідаєте за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані водити транспортні засоби чи виконувати дії, які вимагають високого рівня концентрації. Через свої ефекти чи побічні реакції одним з факторів, який може знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання препаратів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього опису.

Якщо у вас є будь-які питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою чи фармацевтом.

Duomate Flas містить сахарозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість до певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Duomate Flas

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказав ваш лікар. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Помістіть таблетку на мову та повільно її всосіть. Таблетка швидко розчиняється у роті, звільняючи мікрогранули, які повинні бути проковтнуті без жування.

Ви також можете проковтнути таблетку цілу з склянкою води.

Ваш лікар може дати вам інструкції щодо прийому таблетки через шприц, якщо у вас є серйозні труднощі з ковтанням.

Слідуйте наступним інструкціям у разі прийому через назогастральну сонду (діаметром 12F або 18F):

• Видаліть поршень зі шприца (не менше 5 мл для таблетки 15 мг та 10 мл для таблетки 30 мг).
• Помістіть таблетку у відділ.
• Помістіть поршень назад у шприц.
• Для таблетки 15 мг: наповніть шприц 4 мл води.
• Для таблетки 30 мг: наповніть шприц 10 мл води.
• Переверніть шприц та потягніть поршень, щоб увійшло 1 мл повітря.
• Акуратно потрясіть шприц протягом 10-20 секунд, поки таблетка не розчиниться.
• Підключіть шприц до sondи та видаліть вміст шприца у sondу.
• Знову наповніть шприц 2-5 мл води, щоб видалити будь-які залишки з шприца, та введіть вміст у sondу.

Слідуйте наступним інструкціям у разі прийому через шприц:

Важливо перевірити, чи вибраний шприц є відповідним.

• Видаліть поршень зі шприца (не менше 5 мл для таблетки 15 мг та 10 мл для таблетки 30 мг).
• Помістіть таблетку у відділ.
• Помістіть поршень назад у шприц.
• Для таблетки 15 мг: наповніть шприц 4 мл води.
• Для таблетки 30 мг: наповніть шприц 10 мл води.
• Переверніть шприц та потягніть поршень, щоб увійшло 1 мл повітря.
• Акуратно потрясіть шприц протягом 10-20 секунд, поки таблетка не розчиниться.
• Вміст можна видалити безпосередньо у рот.
• Знову наповніть шприц 2-5 мл води, щоб видалити будь-які залишки з шприца, та видаліть вміст у рот.
• Повторіть попередній крок, якщо це необхідно.

Якщо ви приймаєте Duomate Flas один раз на день, спробуйте приймати його завжди о同じ час. Ви можете досягнути кращих результатів, якщо прийматимете Duomate Flas раннього ранку.

Якщо ви приймаєте Duomate Flas двічі на день, ви повинні приймати першу дозу вранці, а другу - ввечері.

Доза Duomate Flas залежить від вашого загального стану. Нормальні дози Duomate Flas для дорослих вказані нижче. Іноді ваш лікар може призначити вам іншу дозу та вказати іншу тривалість лікування.

Лікування печії в шлунку та кислотного рефлюксу:одна буко-дисперсивна таблетка 15 мг або 30 мг на день протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідоміть вашому лікарю. Якщо симптоми не покращуються протягом 4 тижнів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Лікування дуоденальної виразки:одна буко-дисперсивна таблетка 30 мг на день протягом 2 тижнів.

Лікування гастрічної виразки:одна буко-дисперсивна таблетка 30 мг на день протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт):одна буко-дисперсивна таблетка 30 мг на день протягом 4 тижнів.

Профілактика рефлюкс-езофагіту на довгий термін:одна буко-дисперсивна таблетка 15 мг на день; ваш лікар може регулювати дозу до однієї буко-дисперсивної таблетки 30 мг на день.

Лікування інфекції, викликаної Helicobacter pylori:нормальна доза - одна буко-дисперсивна таблетка 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одна буко-дисперсивна таблетка 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Нормальне лікування триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Duomate Flas з 250-500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
• 30 мг Duomate Flas з 250 мг кларитроміцину та 400-500 мг метронідазолу

Якщо ви отримуєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекція буде успішно вилікувана. Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату приймайте його вчасно та не пропускайте жодної дози.

Лікування дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами: одна буко-дисперсивна таблетка 30 мг на день протягом 4 тижнів.

Профілактика дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами: одна буко-дисперсивна таблетка 15 мг на день; ваш лікар може регулювати дозу до однієї буко-дисперсивної таблетки 30 мг на день.

Синдром Золлінгера-Еллісона: нормальна початкова доза - дві буко-дисперсивні таблетки 30 мг на день; пізніше, залежно від вашої реакції на лікування Duomate Flas, лікар вирішить про найкращу дозу для вас.

Використання у дітей

Duomate Flas не повинен прийматися дітьми.

Якщо ви прийняли більше Duomate Flas, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Duomate Flas, ніж було призначено, негайно проконсультуйтеся з лікарем або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації. Телефон 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Duomate Flas

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився.

У цьому випадку пропустіть забуту дозу та прийміть наступні буко-дисперсивні таблетки, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Duomate Flas

Не припиняйте лікування достроково, оскільки симптоми покращались. Можливо, ваша хвороба не була повністю вилікувана та може знову з'явитися, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти часто зустрічаються (виникають у понад 1 з 100 пацієнтів):

• головний біль, запаморочення
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювання, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• висипка, свербіж
• зміни в значеннях аналізів функції печінки
• втома
• бенігні поліпи в шлунку

Наступні побічні ефекти рідко зустрічаються (виникають у менше 1 з 100 пацієнтів):

• депресія
• біль у суглобах чи м'язах
• збереження рідини чи набряк
• зміни в аналізах крові
• ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта

Наступні побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• гарячка
• незручність, сонливість, сплутаність, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт)
• шкірні реакції, такі як відчуття паління або свербіння під шкірою, синяки, червоність та надмірне потіння
• чутливість до світла
• втрати волосся
• чуття оніміння (парестезія), тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтістю шкіри чи очей)
• набряк грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може вплинути на шкіру чи слизові оболонки)
• ангіоневротичний набряк; негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, мови чи горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Наступні побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• тяжкі реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати гарячку, висипку, набряк та, іноді, зниження артеріального тиску
• запалення рота (стоматіт)
• коліт (запалення кишківника)
• зміни в аналізах, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• дуже серйозні шкірні реакції з червоністю, пухирями, серйозним запаленням та відшаруванням шкіри
• в дуже рідкісних випадках лансопразол може викликати зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження вашої стійкості до інфекцій. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та серйозне погіршення вашого стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/фаринксі/роті чи урологічні проблеми, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведений аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Частота невідома

• гіпомагніємія
• шкірна висипка, можливо, з болем у суглобах
• галюцинації

Якщо ви помітили побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі, або якщо ви відчуваєте якийсь із перелічених побічних ефектів у серйозній формі, повідоміть про це вашому лікарю або фармацевту.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі.

5. Збереження Duomate Flas

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистері та коробці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Препарати не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дуомат Флас

• Активний інгредієнт - лансопразол.

• Інші компоненти - цукрові кулі (сахароза та кукурудзяний крохмаль); магнієвий карбонат; гіпромелоза; полісорбат 80; макрогол 6000; трієтильний цитрат; тальк; кополімер метакрилової кислоти та етилацрилату; кополімер метилметакрилату, метакрилату та метакрилової кислоти; мікрокристалічна целюлоза; гідроксипропілцелюлоза; содій сакаринат; манітол (Е-421); тропічний аромат; яблучний кислота; магнієві стеарати.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Дуомат Флас 15 мг - таблетки сіро-білого кольору, що містять мікрогранули.

Дуомат Флас 15 мг випускається в упаковках по 14, 28 або 56 таблеток.

Власник дозволу на продаж та виробник

LABORATORIOS SALVAT, S.A.

Галл 30-36

08950 Есплугес-де-Льобрегат

Барселона - Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дуомат 15 мг компреси ородисперсивні Італія

Дата останнього перегляду цього листка:Грудень 2022

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/