ДУОМАТ ФЛАС 30 мг ТАБЛЕТКИ, ЩО РОЗЧИНЯЮТЬСЯ В РОТОВІЙ ПОРОЖНИНІ

Введення

Опис: інформація для користувача

Duomate Flas 30мг буко-дисперсійні таблетки

Лансопразол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис. Вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Duomate Flas і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Duomate Flas
3. Як приймати Duomate Flas
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Duomate Flas
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Duomate Flas і для чого він використовується

Активний інгредієнт Duomate Flas - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити вам Duomate Flas для наступних показань:

• Лікування дуоденальної та гастрічної виразки
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт)
• Профілактика рефлюкс-езофагіту
• Лікування печії в шлунку та кислотного рефлюксу
• Лікування інфекцій, викликаних бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (лікування НПЗП використовується для лікування болю чи запалення)
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Можливо, ваш лікар призначив вам Duomate Flas для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано в цьому описі. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо прийому препарату.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Duomate Flas

Не приймайте Duomate Flas:

• Якщо ви алергічні на лансопразол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інший препарат, активний інгредієнт якого є атаzanавір (використовується для лікування ВІЛ).

Попередження та обережність

Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зменшення об'єму сечі або присутність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, висипка та загальмованість суглобів. Ви повинні повідомити про ці симптоми вашому лікареві.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати Duomate Flas:

• Якщо ви раніше мали реакцію на шкірі після лікування препаратами, подібними до Duomate Flas, для зменшення кислотності шлунку.
• Вам призначено проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Якщо ви відчуваєте висипку, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше, оскільки може знадобитися перервати лікування Duomate Flas. Не забудьте згадати будь-які інші симптоми, які ви можете відчувати, такі як біль у суглобах.

Повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є важке захворювання печінки. Можливо, лікареві потрібно буде调整вати дозу.

Ваш лікар може призначити вам додатковий аналіз, званий ендоскопією, для діагностики вашого захворювання та/або виключення раку.

Якщо ви відчуваєте діарею під час лікування Duomate Flas, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки Duomate Flas асоційований з легким збільшенням діареї.

Якщо ваш лікар призначив вам Duomate Flas поряд з іншими препаратами для лікування інфекції, викликеної бактерією Helicobacter pylori(антибіотики), або поряд з протизапальними препаратами для лікування болю чи ревматизму, уважно прочитайте описи цих препаратів.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Duomate Flas, особливо протягом тривалого періоду (більше 1 року), це може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (можуть збільшити ризик остеопорозу).

Якщо ви приймаєте Duomate Flas протягом більше 3 місяців, можливо, рівні магнію в крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, мимовільні скорочення м'язів, дезорієнтацію, судоми, головокружіння та збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівнів магнію.

Якщо ви приймаєте Duomate Flas протягом тривалого часу (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде проводити регулярні перевірки. Під час відвідувань лікаря ви повинні повідомити йому про будь-які нові симптоми чи обставини.

Використання Duomate Flas з іншими препаратами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Особливо повідоміть вашому лікареві, якщо ви використовуєте препарати, які містять будь-які з наступних активних інгредієнтів, оскільки Duomate Flas може впливати на їх дію:

• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних розладів)
• антиациди (використовуються для лікування печії в шлунку чи кислотного рефлюксу)
• сукралфат (використовується для лікування виразок)
• золотий корінь (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії)

Прийом Duomate Flas з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату ви повинні приймати Duomate Flas не менше 30 хвилин до прийому їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пацієнти, які приймають Duomate Flas, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, ви повинні діяти з обережністю, оскільки ваша реакція може бути знижена.

Ви самі відповідаєте за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані водити транспортні засоби чи виконувати дії, які вимагають високого рівня концентрації. Через свої ефекти чи побічні реакції один з факторів, який може знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання препаратів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього опису.

Якщо у вас є будь-які питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою чи фармацевтом.

Duomate Flas містить сакарозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Duomate Flas

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Помістіть таблетку на мову та повільно її всосіть. Таблетка швидко розчиняється в роті, звільняючи мікрогранули, які повинні бути проковтнуті без жування.

Ви також можете проковтнути таблетку цілу з склянкою води.

Ваш лікар може дати вам інструкції щодо прийому таблетки через шприц, якщо у вас є серйозні труднощі з ковтанням.

Слідуйте інструкціям щодо прийому через назогастральну сонду (діаметром 12F або 18F):

• Видаліть поршень зі шприца (не менше 5 мл для таблетки 15 мг та 10 мл для таблетки 30 мг).
• Помістіть таблетку в резервуар.
• Помістіть поршень назад у шприц.
• Для таблетки 15 мг: наповніть шприц 4 мл води.
• Для таблетки 30 мг: наповніть шприц 10 мл води.
• Переверніть шприц та потягніть поршень, щоб увійшло 1 мл повітря.
• Агітуйте шприц м'яко протягом 10-20 секунд, поки таблетка не розчиниться.
• Підключіть шприц до назогастральної sondи та видаліть вміст шприца в сонду.
• Знову наповніть шприц 2-5 мл води, щоб видалити будь-які залишки з шприца, та введіть вміст в сонду.

Слідуйте інструкціям щодо прийому через шприц:

Важливо, щоб ви добре перевірili, чи вибраний шприц підходить для цього.

• Видаліть поршень зі шприца (не менше 5 мл для таблетки 15 мг та 10 мл для таблетки 30 мг).
• Помістіть таблетку в резервуар.
• Помістіть поршень назад у шприц.
• Для таблетки 15 мг: наповніть шприц 4 мл води.
• Для таблетки 30 мг: наповніть шприц 10 мл води.
• Переверніть шприц та потягніть поршень, щоб увійшло 1 мл повітря.
• Агітуйте шприц м'яко протягом 10-20 секунд, поки таблетка не розчиниться.
• Вміст можна видалити безпосередньо в рот.
• Знову наповніть шприц 2-5 мл води, щоб видалити будь-які залишки з шприца, та видаліть вміст в рот.
• Повторіть попередній крок, якщо це необхідно.

Якщо ви приймаєте Duomate Flas один раз на добу, спробуйте приймати його завжди о однієї й тієї ж години. Ви можете досягнути кращих результатів, якщо прийматимете Duomate Flas раннього ранку.

Якщо ви приймаєте Duomate Flas двічі на добу, ви повинні приймати першу дозу вранці, а другу - ввечері.

Доза Duomate Flas залежить від вашого загального стану. Нормальні дози Duomate Flas для дорослих вказані нижче. Іноді ваш лікар може призначити вам іншу дозу та вказати тривалість лікування.

Лікування печії в шлунку та кислотного рефлюксу:одна буко-дисперсійна таблетка 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідоміть вашому лікареві. Якщо симптоми не покращуються протягом 4 тижнів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Лікування дуоденальної виразки:одна буко-дисперсійна таблетка 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування гастрічної виразки:одна буко-дисперсійна таблетка 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт):одна буко-дисперсійна таблетка 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика рефлюкс-езофагіту:одна буко-дисперсійна таблетка 15 мг на добу; ваш лікар може调整вати дозу до однієї буко-дисперсійної таблетки 30 мг на добу.

Лікування інфекції, викликеної бактерією Helicobacter pylori:нормальна доза - одна буко-дисперсійна таблетка 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одна буко-дисперсійна таблетка 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Нормальне лікування триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Duomate Flas з 250-500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксicíліну
• 30 мг Duomate Flas з 250 мг кларитроміцину та 400-500 мг метронідазолу

Якщо ви приймаєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекція буде успішно ліквідована. Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату приймайте його вчасно та не пропускайте жодної дози.

Лікування дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами:одна буко-дисперсійна таблетка 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами:одна буко-дисперсійна таблетка 15 мг на добу; ваш лікар може调整вати дозу до однієї буко-дисперсійної таблетки 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:нормальна початкова доза - дві буко-дисперсійні таблетки 30 мг на добу; згодом, залежно від вашої реакції на лікування Duomate Flas, лікар вирішить про найкращу дозу для вас.

Використання в дітей

Duomate Flas не повинен прийматися дітьми.

Якщо ви прийняли більше Duomate Flas, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Duomate Flas, ніж було призначено, негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон 915 620 420.

Якщо ви пропустили прийом Duomate Flas

Якщо ви пропустили дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився.

У цьому випадку пропустіть пропущену дозу та прийміть наступні буко-дисперсійні таблетки, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Duomate Flas

Не припиняйте лікування достроково, оскільки симптоми покращались. Можливо, ваше захворювання не було повністю ліквідовано та може знову з'явитися, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти часто зустрічаються (виникають у більш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• головний біль, запаморочення
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• висипка, свербіж
• зміни в аналізах функції печінки
• втома
• бенігні поліпи в шлунку

Наступні побічні ефекти рідко зустрічаються (виникають у менш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• депресія
• біль у суглобах чи м'язах
• затримка рідини чи набряк
• зміни в аналізах крові
• ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта

Наступні побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (виникають у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• гарячка
• нетерпливість, сонливість, сплутаність, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт)
• алергічні реакції, такі як відчуття паління або свербіння під шкірою, синяки, червоність та надмірне потіння
• чутливість до світла
• втрати волосся
• парестезія, тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтістю шкіри чи очей)
• гінекомастія у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може вплинути на шкіру чи слизові оболонки)
• ангіоедем; негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоедему, такі як запалення обличчя, мови чи горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Наступні побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (виникають у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• важкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок. Симптоми алергічної реакції можуть включати гарячку, висипку, набряк та, іноді, зниження артеріального тиску
• запалення рота (стоматіт)
• коліт (запалення кишечника)
• зміни в аналізах, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• важкі алергічні реакції з червоністю, пухирями, важким запаленням та відшаруванням шкіри
• в дуже рідкісних випадках лансопразол може викликати зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження вашої стійкості до інфекцій. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та значне погіршення вашого стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/фаринксі/роті чи урологічні проблеми, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Частота невідома

• гіпомагніємія
• висипка, можливо, з больовими відчуттями в суглобах
• галюцинації

Якщо ви помітили побічні ефекти, не перелічені в цьому описі, або якщо ви відчуваєте якийсь із перелічених побічних ефектів у важкій формі, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі.

5. Збереження Duomate Flas

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та коробці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Препарати не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, у спеціальному місці для збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дуомат Флас

• Активний інгредієнт - лансопразол.

• Інші компоненти - цукрові кулі (сахароза та кукурудзяний крохмаль); магнієвий карбонат; гіпромелоза; полісорбат 80; макрогол 6000; трієтилцитрат; тальк; кополімер метакрилової кислоти та етилацрилату; кополімер метилметакрилату, метилметакрилату та метакрилової кислоти; мікрокристалічна целюлоза; гідроксипропілцелюлоза; содій сакаринат; манітол (Е-421); тропічний аромат; яблучна кислота; магнієві стеарати.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Дуомат Флас 15 мг - таблетки білого кольору з сіруватим відтінком, що містять мікрогранули.

Дуомат Флас 15 мг випускається в упаковках по 14, 28 або 56 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та виробник

LABORATORIOS SALVAT, S.A.

Галл 30-36

08950 Есплугес-де-Льобрегат

Барселона - Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дуомат 15 мг компреси ородисперсібілі Італія

Дата останнього перегляду цього листка:Грудень 2022

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/