ЛАНСОПРАЗОЛ ТАРБІС 30 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОСТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Лансопразол Тарбіс 30 мг твердих гастрорезистентних капсул

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати препарат

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст листка:

1. Що таке Лансопразол Тарбіс 30 мг капсули та для чого вони використовуються

1. Перед тим, як приймати Лансопразол Тарбіс 30 мг капсули
2. Як приймати Лансопразол Тарбіс 30 мг капсули
3. Можливі побічні ефекти
4. Збереження Лансопразол Тарбіс 30 мг капсул
5. Додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Тарбіс 30 мг капсули та для чого вони використовуються

Активним складником Лансопразол Тарбіс є лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити Лансопразол Тарбіс для наступних показань:

• Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунка
• Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюксний)
• Профілактика езофагіту рефлюксного
• Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу
• Лікування інфекцій, викликаних бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (лікування НПЗП використовується для лікування болю або запалення)
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Можливо, ваш лікар призначив Лансопразол Тарбіс для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано у цьому листку. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо прийому препарату.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лансопразол Тарбіс 30 мг капсули

Не приймайтеЛансопразол Тарбіс30 мг капсули:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до лансопразолу або будь-якого іншого складника Лансопразол Тарбіс.
• Якщо ви приймаєте інший препарат, активним складником якого є атазанавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).

Будьте обережні зЛансопразол Тарбіс 30 мг капсулами

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є серйозна хвороба печінки. Можливо, лікар буде потрібно коригувати дозу.

Ваш лікар може призначити додаткове обстеження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашої хвороби та/або виключення раку.

Якщо під час лікування Лансопразол Тарбіс ви відчуваєте діарею, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки Лансопразол Тарбіс асоціюється з легким збільшенням ризику інфекційної діареї.

Якщо ваш лікар призначив Лансопразол Тарбіс разом з іншими препаратами для лікування інфекції, викликаної Helicobacter pylori(антибіотики), або разом з нестероїдними протизапальними препаратами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте інструкції до цих препаратів.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Тарбіс тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно проводити огляди. Під час відвідувань лікаря повідомте йому про будь-які нові симптоми або обставини.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Лансопразол Тарбіс:

• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на шкіру після лікування препаратами, подібними до Лансопразол Тарбіс, для зниження кислотності шлунка.
• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Якщо у вас з'являється висип на шкірі, особливо на ділянках шкіри, що піддаються дії сонця, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки може знадобитися перервати лікування Лансопразол Тарбіс. Повідомте про будь-які інші симптоми, які ви відчуваєте, наприклад, біль у суглобах.

Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зменшення об'єму сечі або присутність крові у сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, висип на шкірі та загальмованість суглобів. Повідомте про ці симптоми вашому лікареві.

Використання інших препаратів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта лікаря.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте препарати, які містять наступні активні складники, оскільки Лансопразол Тарбіс може впливати на їх дію:

• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних розладів)
• антациди (використовуються для лікування печії шлунка або кислотного рефлюксу)
• сукралфат (використовується для лікування виразок)
• зверобій (використовується для лікування легкої депресії)

ПрийомЛансопразол Тарбіс30мг капсул з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату слід приймати Лансопразол Тарбіс не менше 30 хвилин до прийому їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, або вважаєте, що можете бути вагітною, або перебуваєте у період лактації, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пацієнти, які приймають Лансопразол Тарбіс, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих ефектів, слід діяти з обережністю, оскільки ваша реакційна здатність може бути знижена.

Ви самі несете відповідальність за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані водити транспортні засоби або виконувати дії, які вимагають високого рівня концентрації уваги. Через свої ефекти або побічні реакції одним із факторів, які можуть знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання препаратів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього листка.

Якщо у вас є якісь питання, зверніться до вашого лікаря, медсестри або фармацевта.

Важлива інформація про деякі складникиЛансопразол Тарбіс 30 мг капсул

Лансопразол Тарбіс 30 мг капсули містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Лансопразол Тарбіс 30 мг капсули

Прійміть капсулу цілою з склянкою води. Якщо у вас є труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вам про інші альтернативні способи прийому препарату. Не слід розчавлювати чи жувати капсули або вміст капсули, оскільки це зробить їх неефективними.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Тарбіс один раз на добу, спробуйте завжди приймати його о同じ час. Ви можете досягти кращих результатів, якщо приймати Лансопразол Тарбіс ранком.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Тарбіс двічі на добу, слід приймати першу дозу вранці, а другу - ввечері.

Доза Лансопразол Тарбіс залежить від вашого загального стану. Нормальні дози Лансопразол Тарбіс для дорослих вказані нижче. Іноді ваш лікар може призначити іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу:одна капсула по 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте вашому лікареві. Якщо симптоми не покращились через 4 тижні, зверніться до вашого лікаря.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки:одна капсула по 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування виразкової хвороби шлунка:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюксний):одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика езофагіту рефлюксного:одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Лікування інфекції, викликаноїHelicobacter pylori:нормальна доза становить одну капсулу по 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одну капсулу по 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Лікування зазвичай триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразол Тарбіс з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
• 30 мг Лансопразол Тарбіс з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо ви приймаєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекція буде успішно ліквідована. Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату слід приймати його вчасно та не пропускати жодної дози.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами:одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:Початкова доза зазвичай становить дві капсули по 30 мг на добу; пізніше лікар визначить найкращу дозу для вас.

Лансопразол Тарбіс не слід призначати дітям.

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому препарату. Якщо у вас є якісь питання, зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більшеЛансопразол Тарбіс30мг капсул, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Лансопразол Тарбіс, ніж призначено, негайно зверніться до лікаря або служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420.

Якщо ви забули прийнятиЛансопразол Тарбіс30мг капсули

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився.

У цьому випадку пропустіть забуту дозу та прийміть наступні капсули, як зазвичай. Не прийміть подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили прийматиЛансопразол Тарбіс30мг капсули

Не переривайте лікування достроково, оскільки симптоми покращались. Можливо, ваша хвороба ще не цілком вилікувана і може знову з'явитися, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Лансопразол Тарбіс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти часто зустрічаються (виникають у більш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• головний біль, головокружіння
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі, пухирці на шлунку
• висип на шкірі, свербіж
• зміни у значеннях аналізів функції печінки
• втома

Наступні побічні ефекти рідко зустрічаються (виникають у менш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• депресія
• біль у суглобах або м'язах
• збереження рідини або набряк
• зміни у кількості кров'яних клітин

Наступні побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (виникають у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• лихоманка
• незручність, сонливість, сплутаність, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт)
• шкірні реакції, такі як відчуття паління або свербіння під шкірою, синяки, червоність та надмірне потіння
• чутливість до світла
• втрата волосся
• відчуття оніміння (парестезія), тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри чи очей)
• збільшення грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може впливати на шкіру чи слизові оболонки)
• ангіоневротичний едем; негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного едему, такі як запалення обличчя, мови чи горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Наступні побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (виникають у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• серйозні реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати лихоманку, висип, набряк та іноді зниження артеріального тиску
• запалення рота (стоматіт)
• коліт (запалення кишківника)
• зміни у значеннях аналізів, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• шкірні реакції, які можуть бути дуже серйозними, з червоним кольором, пухирцями, серйозним запаленням та відшаруванням шкіри
• в дуже рідкісних випадках Лансопразол Тарбіс може викликати зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження вашої резистентності до інфекцій. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як лихоманка та серйозне погіршення вашого стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/глотці/роті чи проблеми з сечовиділенням, негайно зверніться до вашого лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Наступні побічні ефекти мають невідому частоту (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• Висип на шкірі, можливо, з болем у суглобах.
• Візуальні галюцинації.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Тарбіс більше трьох місяців, можливо, рівні магнію в крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, головокружіння, підвищення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівнів магнію.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Тарбіс, особливо протягом тривалого періоду, більше року, це може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (можуть збільшити ризик остеопорозу).

Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

5. Збереження Лансопразол Тарбіс 30 мг капсул

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Тримайте продукт поза досяжністю та зором дітей.

Не використовуйте Лансопразол Тарбіс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після абревіатури терміну придатності. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Препарати не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразол Тарбіс30 мг капсул

Активним складником є лансопразол.

Інші складники: кулі з цукру (сахароза та крохмаль кукурудзи), карбоксиметиламідон натрію, лаурилсульфат натрію, повідон, фосфат трисодію додекагідрат, гіпромелоза, кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу, трієтилцитрат, діоксид титану, тальк.

Складники капсули: желатина, діоксид титану (E-171)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лансопразол Тарбіс 30 мг гастрорезистентні капсули - капсули з білою опакою та білим тілом, заповнені мікропеллетами коричневого кольору. Капсули позначені чорними літерами з літерою "L" на опакові та числом "30" на тілі.

Упаковки у пляшках з HDPE по 14 та 28 гастрорезистентних капсул.

Упаковки у блистерних упаковках з алюмінію/алюмінію по 14 та 28 гастрорезистентних капсул.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво:

Власником дозволу на розповсюдження є:

Tarbis Farma, S.L.

Gran Via Carlos III, 94

08028 Барселона

Відповідальною особою за виробництво є:

Teva Pharma, S.L.U.

Полігон Малпіка с/С 4.

50016 Сарагоса.

Цей листок був затверджений у жовтні 2008 року

Останнє оновлення листопад 2022 року

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.