ЛАНСОПРАЗОЛ СТАДА 30 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Лансопразол Стада 30 мг твердих желатинових капсул, що резистентні до дії шлункового соку ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису:

1. Що таке Лансопразол Стада і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Лансопразол Стада
3. Як приймати Лансопразол Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лансопразол Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Стада і для чого він використовується

Активним складником Лансопразол Стада є лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити лансопразол для наступних показань у дорослих:

• Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунка

• Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюксний)

• Профілактика езофагіту рефлюксного

• Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу

• Лікування інфекцій, викликаних бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (лікування НПЗП використовується для лікування болю або запалення)
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Можливо, ваш лікар призначив лансопразол для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано в цьому описі. Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Лансопразол Стада

Не приймайте Лансопразол Стада:

• Якщо ви алергічні на лансопразол або на будь-який інший складник цього препарату (включно з розділом 6).

• Якщо ви приймаєте інший препарат, активним складником якого є атазанавір (використовується для лікування ВІЛ).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому лансопразолу.

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є важка хвороба печінки. Можливо, лікар буде потрібно коригувати дозу.

Ваш лікар може призначити вам або вже призначив додаткове обстеження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашої хвороби та/або виключення раку.

Якщо під час лікування лансопразолом ви відчуваєте діарею, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки лансопразол асоціюється з легким збільшенням ризику інфекційної діареї.

Якщо ваш лікар призначив лансопразол разом з іншими препаратами для лікування інфекції, викликаної Helicobacter pylori(антибіотики) або разом з нестероїдними протизапальними препаратами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте описи цих препаратів.

Якщо ви тривалий час приймаєте лансопразол (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно проводити огляди. Під час відвідувань лікаря повідомте йому про будь-які нові симптоми та обставини.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому лансопразолу:

• Якщо ви раніше мали реакцію на шкірі після лікування препаратами, подібними до лансопразолу, для зниження кислотності шлунка.

• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

• Якщо у вас низький рівень вітаміну В12 або фактори ризику для цього та тривале лікування цими препаратами. Як і всі препарати, які знижують кількість кислоти, лансопразол може знижувати абсорбцію вітаміну В12.

• Якщо у вас виникає висип на шкірі, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися перервати лікування лансопразолом. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви відчуваєте, наприклад, біль у суглобах.

• Було повідомлено про випадки важких реакцій на шкірі при лікуванні лансопразолом [синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, синдром лікарської гіперчутливості з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)]. Перестаньте приймати лансопразол і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими реакціями на шкірі, описаних у розділі 4.

• Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зменшення об'єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, висип на шкірі та тугорукість суглобів. Повідомте про ці симптоми лікареві.

Прийом Лансопразол Стада з іншими препаратами

Повідомте лікареві або фармацевту про прийом будь-яких інших препаратів, включаючи ті, які ви купили без рецепта.

Особливо повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте препарати, які містять наступні активні складники, оскільки лансопразол може впливати на їхню дію:

• інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір і нелфінавір (використовуються для лікування ВІЛ)
• метотрексат (використовується для лікування аутоімунних захворювань та раку)
• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)

• дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань)
• варфарин (використовується для лікування тромбозів)

• теофілін (використовується для лікування астми)

• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)

• флювоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань)

• антациди (використовуються для лікування печії шлунка або кислотного рефлюксу)

• сукралфат (використовується для лікування виразок)

• зверобій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії)

Прийом Лансопразол Стада з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від прийому препарату ви повинні приймати лансопразол не менше 30 хвилин до їжі з склянкою води.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Пацієнти, які приймають лансопразол, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні діяти з обережністю, оскільки ваша реакція може бути знижена.

Ви самі відповідаєте за рішення про можливість водіння транспортних засобів або виконання дій, які вимагають високого рівня концентрації. Через свої ефекти або побічні реакції одним з факторів, який може знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання препаратів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів. Уважно прочитайте інформацію цього опису.

Якщо у вас виникли питання, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.

Лансопразол Стада містить сакарозу

Якщо лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Лансопразол Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Прійміть капсулу цілою з склянкою води. Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсули, лікар повідомить вам про інші альтернативні способи прийому препарату. Не слід розчавлювати чи жувати капсули або вміст порожньої капсули, оскільки це зробить їх неефективними.

Якщо ви приймаєте лансопразол один раз на добу, спробуйте завжди приймати його о同じній годині. Ви можете досягнути кращих результатів, якщо приймаєте лансопразол раннього ранку.

Якщо ви приймаєте лансопразол двічі на добу, ви повинні приймати першу дозу вранці та другу ввечері.

Доза лансопразолу залежить від вашого загального стану. Рекомендовані дози для дорослих наведені нижче. Іноді лікар може призначити вам іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу:одна капсула по 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми не покращуються після 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки:одна капсула по 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування виразкової хвороби шлунка:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів

Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюксний):одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів

Довготривала профілактика езофагіту рефлюксного:одна капсула по 15 мг на добу; лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Лікування інфекції, викликаної Helicobacter pylori:звичайна доза становить одну капсулу по 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одну капсулу по 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Лікування, зазвичай, триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг лансопразолу з 250 - 500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксicíліну
• 30 мг лансопразолу з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо ви отримуєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекція буде успішно вилікувана. Для досягнення найкращих результатів від прийому препарату прийміть його вчасно та не пропускайте жодної дози.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП):одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП):одна капсула по 15 мг на добу; лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:рекомендується початкова доза двох капсул по 30 мг на добу; пізніше, залежно від вашої реакції на лікування лансопразолом, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Використання у дітей

Лансопразол не повинен прийматися дітям.

Якщо ви прийняли більше Лансопразол Стада, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою опис та упаковку препарату до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Стада

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть забуту дозу та прийміть наступні капсули, як зазвичай. Не прийміть подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Лансопразол Стада

Не припиняйте лікування достроково, оскільки симптоми покращалися. Можливо, ваша хвороба ще не зовсім вилікувана і може знову з'явитися, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, лансопразол може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви починаєте відчувати будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть приймати Лансопразол Стада і негайно зверніться до лікаря:

• кругові або кільцеві висипи червоного кольору на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі висипи на шкірі можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• загальний висип, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до препаратів).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

• головний біль, головокружіння

• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі

• висип на шкірі, свербіж

• зміни в аналізах функції печінки

• втома
• бенігні пухлини в шлунку

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

• депресія

• біль у суглобах або м'язах

• збереження рідини або набряк

• зміни в аналізах крові

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• гарячка

• тривога, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення

• зміна смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт)

• реакції на шкірі, такі як відчуття паління або свербіння під шкірою, синяки, червоність та надмірне потіння

• чутливість до світла

• втрата волосся

• парестезія (відчуття оніміння), тремор

• анемія (блідість)

• проблеми з нирками

• панкреатит

• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри чи очей)

• збільшення грудей у чоловіків, імпотенція

• кандидоз (грибкова інфекція, може впливати на шкіру чи слизові оболонки)

• ангіоневротичний едем; негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного едему, такі як запалення обличчя, мови, горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• важні реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати гарячку, висип, запалення та, іноді, зниження артеріального тиску

• запалення рота (стоматіт)

• коліт (запалення кишечника)
• зміни в аналізах, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів

• важні реакції на шкірі з червоним кольором, пухирями, важким запаленням та втратою шкіри
• в дуже рідких випадках лансопразол може викликати зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження вашої резистентності до інфекцій. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та важке загальне захворювання, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/горлі/роті чи проблеми з сечовиділенням, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Якщо ви приймаєте лансопразол протягом більше трьох місяців, можливо, що рівень магнію в крові може знижуватися. Низький рівень магнію може викликати втому, м'язові спазми, сплутаність свідомості, судоми, головокружіння, підвищення частоти серцебитів. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може викликати зниження рівня калію та кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Низький рівень натрію в крові. Типові симптоми включають нудоту та блювоту, головний біль, сонливість та втому, сплутаність свідомості, слабкість м'язів або спазми, раздражливість, судоми, кому.

• Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як лансопразол, особливо протягом тривалого періоду, більше року, це може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Повідомте лікареві, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (можуть збільшити ризик остеопорозу).
• Висип на шкірі, можливо, з больовими відчуттями в суглобах.
• Галюцинації.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людей: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Лансопразол Стада

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, етикетці банки та коробці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Блістер: Не зберігайте при температурі вище 30°C. Тримайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Банка: Не зберігайте при температурі вище 30°C. Тримайте банку щільно закритою для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразолу Стада

• Активний інгредієнт - лансопразол
• Інші компоненти:

Зміст капсул:кулясті цукрові зерна (сахароза та кукурудзяний крохмаль), лаурилсульфат натрію, меглюміна, манітол (Е421), гіпромелоза, макрогол, тальк, полісорбат 80, діоксид титану (Е171), дисперсія 30% кополімеру метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1)

Покриття капсул:желатина, діоксид титану (Е171)

Вигляд продукції та вміст упаковки

Ці капсули з гастрорезистентним покриттям випускаються в блистерах по 14, 28, 56 або 500 (клінічна упаковка) капсул.

Також вони випускаються в банках по 14 або 28 капсул.

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторія STADA, S.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 - Сант-Жуст-Десверн

Барселона - Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Liconsa, S.A.

Авда. Міралькампо, Нº 7,

Промислова зона Міралькампо,

19200 Асуекка-де-Енарес, Гвадалахара

Іспанія

Дата останнього перегляду цього проспекту:червень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/