ЛАНСОПРАЗОЛ МАБО 30 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОСТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Лансопразол Мабо30 мг Тверді желатинові капсулигастрорезистентні EFG

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте цю брошуру.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише вам, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст брошури

1. Що таке Лансопразол Мабо і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Лансопразол Мабо
3. Як приймати Лансопразол Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лансопразол Мабо
6. Додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Мабо і для чого він використовується

Активним складником є лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити Лансопразол Мабо для наступних показань:

• Лікування дуоденальної та гастрічної виразки
• Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюкс)
• Профілактика езофагіту рефлюкс
• Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу
• Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, яким потрібно тривале лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (лікування НПЗП використовується для лікування болю чи запалення)
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Можливо, ваш лікар призначив Лансопразол Мабо для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано у цій брошурі. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо прийому препарату.

2. Перш ніж приймати Лансопразол Мабо

Не приймайте Лансопразол Мабо

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до лансопразолу або будь-якого іншого складника Лансопразол Мабо
• якщо ви приймаєте інший препарат, активним складником якого є атазанавір (використовується для лікування ВІЛ).

Будьте обережні при прийомі Лансопразол Мабо

Повідомте своєму лікарю, якщо у вас є серйозна хвороба печінки. Можливо, лікар буде потрібно коригувати дозу.

Ваш лікар може призначити додаткове обстеження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашої хвороби та/або виключення раку.

Якщо ви відчуваєте діарею під час лікування Лансопразол Мабо, негайно зверніться до свого лікаря, оскільки Лансопразол Мабо асоціюється з легким збільшенням ризику діареї.

Якщо ваш лікар призначив Лансопразол Мабо разом з іншими препаратами для лікування інфекції, спричиненої Helicobacter pylori(антибіотики), або разом з нестероїдними протизапальними препаратами для лікування болю чи ревматизму, уважно прочитайте інструкції до цих препаратів.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Мабо тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно проводити огляди. Під час відвідувань лікаря повідомте йому про будь-які нові симптоми чи обставини.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Лансопразол МАБО:

• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на препарат, подібний до Лансопразол МАБО, для зменшення кислотності шлунка.
• Якщо у вас виникла шкірна ерупція, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися перервати лікування Лансопразол МАБО. Повідомте про будь-які інші симптоми, які ви помітили, наприклад, біль у суглобах.

Перш ніж прийняти цей препарат, повідомте своєму лікарю, якщо:

• Вам призначено проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А)

При прийомі лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зменшення об'єму сечі або присутність крові в сечі та/або реакції гіпersenситивності, такі як гарячка, ерупція, біль у суглобах. Повідомте про ці симптоми своєму лікарю.

Вживання інших препаратів

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта лікаря.

Особливо повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте препарати, які містять наступні активні складники, оскільки Лансопразол Мабо може впливати на їх дію:

• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних розладів)
• антиациди (використовуються для лікування печії шлунка чи кислотного рефлюксу)
• сукралфат (використовується для лікування виразок)
• троянда Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії)

Прийом Лансопразол Мабо з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату ви повинні приймати Лансопразол Мабо не менше 30 хвилин до прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пацієнти, які приймають Лансопразол Мабо, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих ефектів, ви повинні діяти з обережністю, оскільки ваша реакція може бути знижена.

Ви самі відповідаєте за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані водити транспортні засоби або виконувати дії, які вимагають високого рівня уваги. Через свої ефекти чи побічні реакції один із факторів, який може знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання препаратів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цієї брошури.

Якщо у вас виникли питання, зверніться до свого лікаря, медсестри чи фармацевта.

Важлива інформація про деякі складники Лансопразол Мабо

Лансопразол Мабо містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Лансопразол Мабо

Прийом капсули цілою з склянкою води. Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вам про інші альтернативні способи прийому препарату. Не розчавлюйте та не жуйте капсулу чи вміст порожньої капсули, оскільки це зробить препарат неефективним.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Мабо один раз на добу, спробуйте завжди приймати його о同じ час. Ви можете досягти кращих результатів, якщо приймаєте Лансопразол Мабо раннього ранку.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Мабо двічі на добу, ви повинні приймати першу дозу вранці, а другу - ввечері.

Доза Лансопразол Мабо залежить від вашого загального стану. Нормальні дози Лансопразол Мабо для дорослих вказані нижче. Іноді ваш лікар може призначити іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу:одна капсула по 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте своєму лікарю. Якщо симптоми не покращились через 4 тижні, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування дуоденальної виразки:одна капсула по 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування гастрічної виразки:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюкс):одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Довготривала профілактика езофагіту рефлюкс:одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Лікування інфекції, спричиненоїHelicobacter pylori:звичайна доза становить одну капсулу по 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одну капсулу по 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Лікування, зазвичай, триває протягом 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразол Мабо з 250-500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну.
• 30 мг Лансопразол Мабо з 250 мг кларитроміцину та 400-500 мг метронідазолу.

Якщо ви отримуєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекцію успішно лікують. Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату приймайте його вчасно та не пропускайте жодної дози.

Лікування дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, яким потрібно тривале лікування нестероїдними протизапальними препаратами:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, яким потрібно тривале лікування нестероїдними протизапальними препаратами:одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:Початкова доза, зазвичай, становить дві капсули по 30 мг на добу; згодом, залежно від вашої реакції на лікування Лансопразол Мабо, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Лансопразол Мабо не повинен прийматися дітьми.

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому препарату. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникли питання.

Якщо ви прийняли більше Лансопразол Мабо, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Лансопразол Мабо, ніж призначено, негайно зверніться до лікаря або проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон: 91 562 04 20

Якщо ви пропустили прийом Лансопразол Мабо

Якщо ви пропустили прийом дози, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть пропущену дозу та прийміть наступні капсули, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Якщо ви припинили лікування Лансопразол Мабо

Не припиняйте лікування достроково, оскільки симптоми покращились. Можливо, ваша хвороба ще не цілком вилікувалась і може знову з'явитися, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Лансопразол Мабо може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти є частими (виникають у більше 1 з 100 пацієнтів):

• головний біль, запаморочення
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі, пухирці на шлунку.
• шкірна ерупція, свербіж
• зміни в значеннях проб функції печінки
• втома

Наступні побічні ефекти є нечастими (виникають у менше 1 з 100 пацієнтів):

• депресія
• біль у суглобах чи м'язах
• затримка рідини або набряк
• зміни в кількості кров'яних клітин

Наступні побічні ефекти є рідкими (виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• гарячка
• незручність, сонливість, сплутаність, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт)
• шкірні реакції, такі як відчуття паління або свербіння під шкірою, синяки, червоність та надмірне потіння
• чутливість до світла
• втрати волосся
• чуття оніміння (парестезія), тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри чи очей)
• збільшення грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може впливати на шкіру чи слизові оболонки)
• ангіоневротичний едем; негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного едему, такі як запалення обличчя, мови чи глотки, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Наступні побічні ефекти є дуже рідкими (виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• серйозні реакції гіпersenситивності, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіпersenситивності можуть включати гарячку, ерупцію, набряк та, іноді, зниження артеріального тиску
• запалення рота (стоматіт)
• коліт (запалення кишечника)
• зміни в аналізах, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• серйозні шкірні реакції з червоністю, пухирцями, серйозним запаленням та втратою шкіри
• в дуже рідких випадках Лансопразол Мабо може викликати зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження вашої опірності інфекціям. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та серйозне погіршення вашого стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/глотці/роті чи урологічні проблеми, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Наступні побічні ефекти мають невідому частоту:

• Шкірна ерупція, можливо, з больовістю в суглобах.
• Візуальні галюцинації.

Якщо ви приймаєте Лансопразол МАБО протягом більше трьох місяців, можливо, рівні магнію в крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, конвульсії, запаморочення, підвищення серцевого ритму. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівнів магнію.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол МАБО, особливо протягом тривалого періоду (більше року), можливо, ви маєте трохи підвищений ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Повідомте своєму лікарю, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (можуть збільшити ризик остеопорозу).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливий побічний ефект, який не вказаний у цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Лансопразол Мабо

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Тримайте поза досяжністю та поза зором дітей.

Не використовуйте Лансопразол Мабо після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта щодо утилізації лікарських засобів. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Лансопразол Мабо 30 мг

• Активним складником є лансопразол. Кожна капсула містить 30 мг лансопразолу.
• Інші складники: кулі з цукру (сахароза та кукурудзяний крохмаль), лаурилсульфат натрію, повідон, гліколат натрію картофельного крохмалю (тип А), фосфат тринатрію додекагідрат, гіпромелоза, кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1), трієтилцитрат, діоксид титану (Е-171), тальк.
• Желатинова капсула складається з: желатину та діоксиду титану (Е-171).
• Друк фарби на капсулах містить шеллак, ангідрид етилового спирту, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, н-бутанол, гідроксид амонію, гідроксид поташу, оксид заліза чорний (Е172)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лансопразол 30 мг капсули - це капсули з білою кришкою та тілом, наповнені бежевими мікропеллетами. Капсули позначені чорною фарбою з літерою "L" на кришці та номером "30" на тілі.

Упаковки у пляшках з HDPE по 14 та 28 капсул гастрорезистентних.

Упаковки у блистерних упаковках з алюмінію/алюмінію по 14, 28 та 56 капсул гастрорезистентних.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на маркетинг

MABO-FARMA S.A.

Вулиця Віа де лос Побладос, 3,

Будівля 6, 28033 Мадрид,

Іспанія.

Виробник

Teva Pharma S.L.U.

Полігон Малпіка с/ С 4.

50016 Сарагоса.

Дата останнього перегляду цієї брошури

Січень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/