ЛАНСОПРАЗОЛ ФЛАС САЛВАТ 15 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лансопразол Флас Сальват 15 мгбукодисперсні таблетки

Лансопразол

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис. Вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі (див. розділ 4).

Зміст опису

1. Що таке Лансопразол Флас Сальват і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Лансопразол Флас Сальват
3. Як приймати Лансопразол Флас Сальват
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лансопразол Флас Сальват
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Флас Сальват і для чого він використовується

Активний інгредієнт Лансопразол Флас Сальват - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити Лансопразол Флас Сальват для наступних показань:

• Лікування дуоденальної та гастрічної виразки
• Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюкс)
• Профілактика езофагіту рефлюкс
• Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу
• Лікування інфекцій, викликаних бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (лікування НПЗП використовується для лікування болю чи запалення)
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Ваш лікар може призначити Лансопразол Флас Сальват для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано в цьому описі. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо прийому препарату.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваше стан погіршується або не покращується після 14 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Лансопразол Флас Сальват

Не приймайте Лансопразол Флас Сальват:

• Якщо ви алергічні на лансопразол або будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зменшення об'єму сечі або присутність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, висипка та загальмованість суглобів. Вам потрібно повідомити про ці симптоми вашому лікареві.

Повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є важка хвороба печінки. Можливо, лікар буде потрібно коригувати дозу.

Ваш лікар може провести або вже провів додаткове дослідження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашої хвороби та/або виключення злоякісної пухлини.

Якщо ви відчуваєте діарею під час лікування Лансопразол Флас Сальват, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки Лансопразол Флас Сальват асоціюється з легким збільшенням діареї.

Якщо ваш лікар призначив Лансопразол Флас Сальват разом з іншими препаратами для лікування інфекції Helicobacter pylori(антибіотики) або разом з протизапальними препаратами для лікування болю чи ревматизму, уважно прочитайте описи цих препаратів.

Факт прийому інгібітора протонної помпи, такого як Лансопразол Флас Сальват, особливо під час тривалого періоду (більше 1 року), може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (можуть збільшити ризик остеопорозу).

Якщо ви тривалий час приймаєте Лансопразол Флас Сальват (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно проводити огляди. Під час відвідування лікаря вам потрібно повідомити про будь-які нові симптоми та обставини.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Лансопразол Флас:

• Якщо у вас є знижені резерви вітаміну В12 або фактори ризику для цього та ви приймаєте тривалий час лікування лансопразолом. Як і всі препарати, які зменшують кількість кислоти, лансопразол може зменшити абсорбцію вітаміну В12.
• Планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).
• Якщо ви раніше мали реакцію на шкірі після лікування препаратами, подібними до Лансопразол Флас, для зменшення кислотності шлунка.
• Якщо ви відчуваєте висипку, особливо на ділянках шкіри, які піддаються впливу сонця, зверніться до лікаря якнайшвидше, оскільки може бути потрібно перервати лікування Лансопразол Флас. Зазначте будь-які інші симптоми, які ви можете відчувати, такі як біль у суглобах.

Прийом Лансопразол Флас Сальват з іншими препаратами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Особливо повідоміть лікареві, якщо ви приймаєте препарати, які містять наступні активні інгредієнти, оскільки Лансопразол Флас Сальват може впливати на їх дію:

• Інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаzanавір та нельфінавір (використовуються для лікування ВІЛ)
• Метотрексат (використовується для лікування автоімунних захворювань та раку)
• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань)
• варфарин (використовується для лікування тромбозів)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань)
• антиациди (використовуються для лікування печії шлунка або кислотного рефлюксу)
• сукралфат (використовується для лікування виразок)
• троянда Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії)

Прийом Лансопразол Флас Сальват з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату вам потрібно приймати Лансопразол Флас Сальват не менше 30 хвилин до прийому їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пацієнти, які приймають Лансопразол Флас Сальват, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, вам потрібно діяти з обережністю, оскільки ваша реакція може бути знижена.

Ви самі відповідаєте за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані водити транспортні засоби або виконувати дії, які вимагають високого рівня уваги. Через свої ефекти або побічні реакції одним з факторів, які можуть зменшити вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання препаратів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію в цьому описі.

Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого лікаря, медсестри або фармацевта.

Лансопразол Флас Сальват містить сакарозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Лансопразол Флас Сальват

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, зверніться знову до вашого лікаря.

Помістіть таблетку на мову та повільно її всосіть. Таблетка швидко розчиняється у роті, вивільняючи мікрогранули, які потрібно проковтнути без жування.

Ви також можете проковтнути таблетку цілу з склянкою води.

Ваш лікар може дати вам інструкції щодо прийому таблетки через шприц у разі серйозних труднощів з ковтанням.

Слідуйте інструкціям щодо прийому через шприц:

Важливо перевірити, чи вибрана шприц підходить.

• Видаліть поршень зі шприца (не менше 5 мл для таблетки 15 мг та не менше 10 мл для таблетки 30 мг).
• Помістіть таблетку в резервуар.
• Помістіть поршень назад у шприц.
• Для таблетки 15 мг: наповніть шприц 4 мл води.
• Для таблетки 30 мг: наповніть шприц 10 мл води.
• Переверніть шприц та потягніть поршень, щоб увійшло 1 мл повітря.
• Акуратно потрясіть шприц протягом 10-20 секунд, поки таблетка не розчиниться.
• Зміст можна виливати прямо в рот.
• Поновіть наповнення шприца 2-5 мл води, щоб видалити будь-які залишки з шприца, та виливайте в рот.
• Повторіть попередній крок, якщо це необхідно.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Флас Сальват один раз на добу, спробуйте завжди приймати його о同じній годині. Ви можете досягнути кращих результатів, якщо прийматимете Лансопразол Флас Сальват ранково.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Флас Сальват двічі на добу, вам потрібно приймати першу дозу вранці та другу - ввечері.

Доза Лансопразол Флас Сальват залежить від вашого загального стану. Нормальні дози Лансопразол Флас Сальват для дорослих вказані нижче. Іноді ваш лікар може призначити іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу:одна букодисперсна таблетка 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідоміть вашому лікареві. Якщо симптоми не покращуються протягом 4 тижнів, зверніться до лікаря.

Лікування дуоденальної виразки:одна букодисперсна таблетка 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування гастрічної виразки:одна букодисперсна таблетка 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюкс):одна букодисперсна таблетка 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика езофагіту рефлюкс:одна букодисперсна таблетка 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї букодисперсної таблетки 30 мг на добу.

Лікування інфекції, викликаної бактерією Helicobacter pylori:нормальна доза - одна букодисперсна таблетка 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одна букодисперсна таблетка 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Нормальне лікування триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразол Флас Сальват з 250-500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксicíліну
• 30 мг Лансопразол Флас Сальват з 250 мг кларитроміцину та 400-500 мг метронідазолу

Якщо ви приймаєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекція успішно лікується. Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату приймайте його вчасно та не пропускайте жодної дози.

Лікування дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами:одна букодисперсна таблетка 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами:одна букодисперсна таблетка 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї букодисперсної таблетки 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:нормальна початкова доза - дві букодисперсні таблетки 30 мг на добу; згодом, залежно від вашої реакції на лікування Лансопразол Флас Сальват, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Використання у дітей

Лансопразол Флас Сальват не повинен прийматися дітьми.

Якщо ви прийняли більше Лансопразол Флас Сальват, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Лансопразол Флас Сальват, ніж призначено, негайно зверніться до лікаря або зателефонуйте в Токсикологічну службу. Телефон 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Флас Сальват

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився.

У цьому випадку пропустіть забуту дозу та прийміть наступні букодисперсні таблетки, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Лансопразол Флас Сальват

Не припиняйте лікування достроково, оскільки симптоми покращались. Можливо, ваша хвороба ще не цілком вилікувалася та може знову з'явитися, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти часто зустрічаються (можуть впливати до 1 особи з 10):

• головний біль, головокружіння
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювання, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• висипка, свербіж
• зміни в значеннях аналізів функції печінки
• втома
• пухирці на шлунку

Наступні побічні ефекти рідко зустрічаються (можуть впливати до 1 особи з 100):

• депресія
• біль у суглобах чи м'язах
• затримка рідини чи набряк
• зміни в кількості кров'яних клітин
• ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта

Наступні побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• гарячка
• незручність, сонливість, сплутаність, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт)
• шкірні реакції, такі як відчуття паління або свербіння під шкірою, синяки, червоність та надмірне потіння
• чутливість до світла
• випадання волосся
• парестезія, тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтістю шкіри чи очей)
• збільшення грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може впливати на шкіру чи слизові оболонки)
• ангіоневротичний набряк; негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, мови чи горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Наступні побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• важкі реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати гарячку, висипку, набряк та, іноді, зниження артеріального тиску
• запалення рота (стоматіт)
• коліт (запалення кишечника)
• зміни в аналізах, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• важкі шкірні реакції з червоністю, пухирцями, сильним запаленням та відшаруванням шкіри
• у дуже рідкісних випадках лансопразол може викликати зниження кількості лейкоцитів, що може викликати зниження вашої резистентності до інфекцій. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та сильне погіршення вашого стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/фаринксі/роті чи проблеми з сечовидільною системою, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• якщо ви приймаєте Лансопразол Флас Сальват більше трьох місяців, можливо, що рівні магнію в крові знизяться. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, запаморочення та збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівнів калію чи кальцію в крові. Ймовірно, ваш лікар буде регулярно призначати аналізи крові для контролю рівнів магнію.
• шкірна висипка, можливо, з больовістю в суглобах
• галюцинації

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, не наведені в цьому описі, або якщо ви відчуваєте будь-який з наведених побічних ефектів у важкій формі, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Лансопразол Флас Сальват

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та картоні. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразол Флас Сальват

• Активний інгредієнт - лансопразол.

• Інші компоненти: цукрові сфери (сахароза та кукурудзяний крохмаль); магнієвий карбонат; гіпромелоза; полісорбат 80; макрогол 6000; трієтилцитрат; тальк; кополімер метакрилової кислоти та етилацрилату; кополімер метилакрилату, метилметакрилату та метакрилової кислоти; мікрокристалічна целюлоза; гідроксипропілцелюлоза; содій сакаринат; манітол (Е-421); тропічний аромат; малічна кислота; магнієві стеарати.

Вигляд продукції та вміст упаковки

Лансопразол Флас Сальват 15 мг - це таблетки сіро-білого кольору, що містять мікрогранули.

Лансопразол Флас Сальват 15 мг випускається в упаковках по 14, 28 або 56 таблеток.

Не всі форми випускаються у продаж.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник

Лабораторії Сальват, С.А.

Галл, 30-36

08950 Есплугес-де-Льобрегат

Барселона - Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Сальват, С.А.

Галл, 30-36

08950 Есплугес-де-Льобрегат

Барселона - Іспанія

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Полярісавеню, 87

2132JH, Гофддорп

Нідерланди

(Тільки для Великої Британії та Швеції)

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Лансопразол Сальват 15 мг ородисперсивні таблетки Франція

Лансопразол Сальват 15 мг компреси ородисперсивні Італія

Монолітум 15 мг ородисперсивні таблетки Португалія

Лансопразол 15 мг ородисперсивні таблетки Велика Британія

Лансопразол Сан 15 мг мунсондерфальянде таблетки Швеція

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Грудень 2022

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/