КЕФЛОРІДИНА ФОРТЕ 500 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Kefloridina Forte 500 мг твердих капсул

Цефалексин моногідрат

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Kefloridina Forte і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Kefloridina Forte
3. Як приймати Kefloridina Forte
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Kefloridina Forte
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Kefloridina Forte і для чого він використовується

Kefloridina Forte - це напівсинтетичний антибіотик групи цефалоспоринів для перорального прийому

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу прийому та тривалості лікування, призначених вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей препарат. Якщо після закінчення лікування в вас залишилися антибіотики, поверніть їх до аптеки для правильної утилізації. Не викидайте ліки в каналізацію чи сміттєві контейнери.

Цефалексин діє шляхом знищення деяких типів бактерій, які можуть викликати різні інфекції у людей. Як і всі антибіотики, цефалексин здатний знищувати лише деякі типи бактерій, тому підходить лише для лікування деяких типів інфекцій.

Цефалексин можна використовувати для лікування таких інфекцій:

• бактеріальна інфекція вух (отит)
• бактеріальні інфекції горла
• інфекції легень і дихальних шляхів
• неускладнена інфекція сечового міхура (цистит)
• неускладнені інфекції нирок і простати
• дентальні інфекції
• неускладнені інфекції шкіри

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Kefloridina Forte

Не приймайте Kefloridina Forte:

• якщо ви алергічні на цефалексин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до групи антибіотиків цефалоспоринів.
• якщо ви мали раніше гіперчутливі реакції, негайні та важкі, на пеніцилін або будь-який інший тип бета-лактамового антибіотика.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Kefloridina Forte:

• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на цефалексин, цефалоспорини, пеніциліни або будь-який інший препарат.
• якщо ви розвиваєте діарею під час прийому антибіотика
• якщо ви страждаєте на деяку ниркову хворобу (може знадобитися зниження дози)
• коли ви приймаєте цефалексин тривалий час, може розвинутися інфекція з мікроорганізмами (бактеріями), які нечутливі до цефалексину. Ваш лікар буде це обережно перевіряти та призначить відповідне лікування.
• якщо ви раніше розвивали важку алергічну реакцію, відшарування шкіри та виразки у роті після прийому цефалексину або інших антибактеріальних препаратів.

Відповідно до повідомлень, при застосуванні цефалексину може розвинутися гостра пустулозна екзантема (PEGA). PEGA з'являється на початку лікування як червона, луската та загальна ерупція з бугорками під шкірою та пухирями, супроводжувана лихоманкою. Найбільш поширений випадок локалізації - основні складки шкіри, тулуб та верхні кінцівки. Найбільший ризик розвитку цієї важкої шкірної реакції спостерігається протягом першого тижня лікування. Якщо ви розвиваєте важку ерупцію або інші ці симптоми шкіри, припиніть приймати цефалексин та негайно зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу.

Інші препарати та Kefloridina Forte

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, включаючи ті, які можна придбати без рецепта. Це пояснюється тим, що вони можуть взаємодіяти з цефалексином.

Особливо проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте будь-який з таких препаратів:

• пробенецид(препарат, що використовується для лікування подагри). Пробенецид може збільшити кількість цефалексину в крові, тому вам може знадобитися нижча доза, якщо ви також приймаєте пробенецид.

• метформін(препарати, що використовуються для лікування цукрового діабету), оскільки цефалексин може збільшити кількість метформіну в вашій крові.
• аміноглікозиди, ванкоміцин та інші цефалоспорини(препарати, що використовуються для лікування інфекцій)
• фуросемід(препарат, що використовується для збільшення виділення сечі).

Вплив на лабораторні тести

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте Kefloridina Forte та проходите аналізи крові чи сечі, оскільки цефалексин може впливати на результати цих аналізів.

Вживання Kefloridina Forte з їжею та напоями

Kefloridina Forte можна приймати з їдею або на голодний шлунок.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Kefloridina Forte може викликати головокружіння, агітацію, галюцинації чи сплутаність, тому вам потрібно бути обережним під час водіння транспортних засобів чи роботи з машинами.

Kefloridina Forte містить натрій

Kefloridina Forte містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; тобто, він практично не містить натрію.

Kefloridina Forte містить червоний патентований барвник V (E131)

Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить червоний патентований барвник V (E131). Він може викликати бронхіальну астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Kefloridina Forte

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, призначеним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Форма прийому

Kefloridina Forte приймається перорально. Капсули потрібно ковтати цілими з склянкою води.

Прийом дорослими (≥ 18 років)

Звичайна доза становить від 1 до 4 г на добу в розділених дозах, а більшість інфекцій реагують на дозу 500 мг кожні 8 годин.

Для деяких інфекцій, таких як інфекції шкіри та підшкірних тканин, боль у горлі та цистит, рекомендується доза 250 мг, якщо це доступно, кожні 6 годин або 500 мг кожні 12 годин. Якщо у вас важка інфекція, вам може знадобитися вищя доза.

Прийом дітьми (<18 років)< strong>

Kefloridina Forte 500 мг твердих капсул не підходить для рекомендованих схем дозування у дітей.

Прийом пацієнтами з нирковою недостатністю

Якщо у вас важка ниркова недостатність (креатинін-кліренс <10 мл хв), потрібно зниження дози.< p>

Прийом пацієнтами похилого віку

Рекомендована доза така сама, як і для дорослих. Однак для пацієнтів з нирковою недостатністю може знадобитися нижча доза.

Якщо ви прийняли більшу дозу Kefloridina Forte, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу кількість капсул, ніж потрібно, або якщо хтось інший прийняв вашу капсулу, негайно зверніться до вашого лікаря, фармацевта або служби швидкої медичної допомоги. Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту, біль у животі, діарею та кров у сечі.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Kefloridina Forte

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її як тільки ви згадаєте. Однак, якщо вам потрібно прийняти наступну дозу скоро, пропустіть забуту дозу повністю та продовжуйте лікування, як раніше.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Kefloridina Forte

Використайте всі капсули, призначені вашим лікарем. Не припиняйте приймати їх, навіть якщо ви почуваєтеся краще.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що відчуваєте якийсь із наступних важких побічних ефектів, припиніть приймати цей препарат та негайно зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу в найближчій лікарні:

• Отек обличчя, губ, язика або горла (ангіоедем)
• Раптова алергічна реакція, з труднощами дихання, ерупцією, свистом та зниженням артеріального тиску.
• Плями з свербінням або ерупцією на руках та ногах, або важка ерупція шкіри, поширена та з пухирями (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона)
• Лихоманка, біль у горлі та біль у суглобах, супроводжувані важкими пухирями, відшаруванням та ерупцією. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, припиніть приймати цефалексин та негайно зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу.
• Важка або тривала діарея. Це може бути симптомом більш серйозної хвороби (псевдомембранозна коліт).

Також повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Часті побічні ефекти(можуть спостерігатися у до 1 з 10 осіб)

• Нудота та діарея.

Рідкі побічні ефекти(можуть спостерігатися у до 1 з 100 осіб)

• Зміни в аналізах крові, які перевіряють функцію вашої печінки
• Збільшення кількості деяких типів білих кров'яних тіл.
• Ерупція, кропив'янка та свербіння

Рідкісні побічні ефекти(можуть спостерігатися у до 1 з 1000 осіб)

• Проблеми з кров'ю: зниження кількості різних клітин у крові (симптоми можуть включати нові інфекції та схильність до синяків або кровотеч), включаючи клітини, необхідні для згортання крові; гемолітична анемія, тип анемії, який може бути важким та викликаний руйнуванням червоних кров'яних тіл.
• Головні болі, головокружіння
• Біль у животі, блювота, диспепсія
• Запалення нирок
• Проблеми з геніталією та анальним отвором: свербіння та запалення вагіни (вагініт)
• Змущення
• Запалення печінки та жовтяниця шкіри та очей.

Частота невідома(частота не може бути оцінена з доступних даних)

• Результати аналізів сечі на цукор та тест Кумбса можуть бути порушені
• Біль або запалення суглобів
• Інфекції, викликані іншими мікроорганізмами (наприклад, може розвинутися вагінальна кандидоз)
• Лихоманка
• Галюцинації, агітація, сплутаність.
• Червона, луската та поширена ерупція з бугорками під шкірою та пухирями, супроводжувана лихоманкою на початку лікування (гостра пустулозна екзантема). Якщо ви відчуваєте ці симптоми, припиніть приймати цефалексин та негайно зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу. Див. також розділ 2.

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не вказані в цьому описі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Kefloridina Forte

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після ЦАД. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Kefloridina Forte

• Активний інгредієнт - цефалексин моногідрат. Кожна капсула містить 500 мг цефалексину моногідрату.
• Інші компоненти - стеарат магнію, диметикон та кроскамелоза натрію. Капсула: патентований барвник V, квіноліновий жовтий (E104), діоксид титану (E171), желатина.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Твердих капсул Kefloridina Forte мають кришку зеленого кольору та тіло зеленого кольору.

Випускається в упаковках по 28 та 500 (клінічська упаковка) твердих капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 - Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальний за виробництво

ACS DOBFAR S.P.A.

Віа Лорентіна, км 24,

00040 Пomezia (Рим)

Італія

Дата останнього перегляду цього опису:Вересень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/