ІМІДАПРИЛ ДАРІ ФАРМА 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Імідапріл Дарі Фарма 5 мг таблеткиЕФГ

Імідапріл гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Імідапріл Дарі Фарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Імідапріл Дарі Фарма
3. Як приймати Імідапріл Дарі Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Імідапрілу Дарі Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Імідапріл Дарі Фарма і для чого він використовується

Імідапріл Дарі Фарма належить до групи препаратів, званих інгібіторами ЕКА (ензиму конвертуючої ангіотензин).

Імідапріл Дарі Фарма призначений для лікування артеріальної гіпертензії(гіпертонії).

Якщо у вас є артеріальна гіпертензія, Імідапріл Дарі Фарма буде діяти шляхом розширення кровоносних судин, щоб кров могла циркулювати легше. Оскільки артеріальний тиск залежить від діаметра кровоносних судин, ваш артеріальний тиск знижуватиметься за допомогою Імідапрілу Дарі Фарма. Крім того, буде легше для вашого серця перекачувати кров через судини до всього тіла.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Імідапріл Дарі Фарма

Не приймайте Імідапріл Дарі Фарма

• Якщо ви алергічніна імідапріл, інші інгібітори ЕКА або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви колись мали ангіоневротичний едем(важку алергічну реакцію, яка проявляється відеком рук, ніг, обличчя, губ, язика та горла, і може призвести до утруднення ковтання чи дихання) після прийому препарату, подібного до імідапрілу (інгібітор ЕКА).
• Якщо ви або ваші близькі родичі мали ангіоневротичний едем.
• Якщо у вас є ніяка хвороба нирокабо якщо вам потрібно проводити гемодіаліз.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці (також краще уникати Імідапрілу Дарі Фарма на початку вагітності – див. розділ Вагітність).

Не приймайте Імідапріл Дарі Фарма, якщо ви знаходитеся в одному з цих станів.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Імідапріл Дарі Фарма

• Якщо ви дегідратовані через лікування діуретиками (препаратами для сечовидільної системи), гемодіалізом, низькосолевою дієтоюабо через тривалі та сильні воміси чи діарею. Ви маєте більшу ймовірність відчувати сильне зниження артеріального тиску на початку прийому препарату і можете відчувати головокружіння або слабість.
• Якщо вам сказали, що у вас є серцеві проблеми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви думаєте, що у вас можуть бути такі проблеми.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо ви приймаєте препарати калію чи замінники солі, які містять калій.
• Якщо ви приймаєте алопуринолдля профілактики подагри, лікування каменів у нирках або підвищених рівнів сечової кислоти.
• Якщо ви приймаєте прокайнамідудля корекції нерегулярного серцебиття та для зниження частоти серцебиття.
• Якщо ви приймаєте літій, який використовується для лікування манії чи депресії.
• Якщо ви алергічні на жалі комах і приймаєте лікування гіперчутливості.
• Якщо ви приймаєте імунодепресивні препарати, наприклад, після трансплантації органу.
• Якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
• Якщо ви приймаєте лікування, яке називається "аферез LDL"для зниження рівня холестерину в крові.
• Якщо у вас є проблема, яка називається цереброваскулярна хвороба(звуження кровоносних судин у головному мозку).
• Якщо у вас є хвороба, яка називається колагенова хвороба судин, наприклад, ревматоїдний артрит.
• Якщо ви будете піддані хірургічній операціїчи отримуватимете анестезію, повідомте про це вашого лікаря або дантиста.
• Якщо ваш артеріальний тиск не достатньо низький. Цей тип препаратів, здається, менш ефективний у людей темної раси.
• Якщо ви відчуваєте раптовий відімгуб, обличчя, язика та горла, шиї, а також, можливо, рук і ніг, труднощі з ковтанням і диханням, кропив'янку та хрипоту ("ангіоневротичний едем"). Це може трапитися в будь-який момент під час лікування. Люди темної раси можуть мати більший ризик розвитку цієї ситуації. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно повідомте про це вашому лікарю.
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

Антагоністи рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомі як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.

Аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Імідапріл Дарі Фарма".

Якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною), повідомте про це вашому лікарю. Не рекомендується використання Імідапрілу Дарі Фарма на початку вагітності, і його не слід використовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Протипоказано використання таблеток Імідапрілу Дарі Фарма у дітей.

Під час прийому Імідапрілу Дарі Фарма

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно повідомте про це вашому лікарю:

• Якщо ви відчуваєте головокружіння після першої дози. Деякі люди реагують на першу дозу або при збільшенні дози і відчувають головокружіння, слабкість, безсилля чи нудоту.
• Висока температура, біль у горлі чи виразки у роті (це можуть бути симптоми інфекції, викликаної зниженням рівня лейкоцитів у крові).
• Жовтіння шкіри та очей (жовтяниця), яке може бути ознакою захворювання печінки.

Знадобиться проведення періодичних медичних оглядів під час прийому Імідапрілу Дарі Фарма, включаючи регулярні аналізи крові. Буде проведено ретельний моніторинг на початку лікування або при зміні дози. Ваш лікар призначить необхідну частоту відвідувань.

Інші препарати та Імідапріл Дарі Фарма

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати будь-які інші препарати.

Ваш лікар може потребувати корекції дози та/або прийняття інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) чи аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Імідапріл Дарі Фарма" та "Попередження та обережність").

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідомте про це вашому лікарю, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність чи плануєте вагітність перед тим, як почати приймати цей препарат. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Імідапріл Дарі Фарма до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується приймати Імідапріл Дарі Фарма на початку вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Лактація

Повідомте про це вашому лікарю, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується приймати Імідапріл Дарі Фарма під час лактації. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених чи передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Імідапріл Дарі Фарма може викликати головокружіння чи сонливість.

Утримуйтесь від водіння транспортних засобів чи використання машин, поки не дізнаєтеся, чи впливає Імідапріл Дарі Фарма на вас.

Імідапріл Дарі Фарма містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Імідапріл Дарі Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Приймайте таблетки приблизно за 15 хвилин до їжі
• Проглатайте таблетки з великою кількістю води
• Приймайте таблетки завжди о同じній годині
• Таблетку можна розділити на дві рівні частини

Рекомендована доза:

Дорослі

Початкова доза зазвичай становить 5 мг на добу. Через 3 тижні буде потрібно знову виміряти ваш артеріальний тиск, щоб оцінити результати. Ваш лікар може збільшити добову дозу до 10 мг або до 20 мг.

Ваш лікар може призначити початкову дозу 2,5 мг на добу

• якщо у вас є легкі ниркові проблеми або проблеми з печінкою
• якщо у вас є серцеві проблеми, біль у грудній клітці, проблеми, пов'язані з церебральними судинами, низькі рівні солі та/або рідини, або
• якщо є ризик того, що ваш артеріальний тиск може знижуватися різко

Пацієнти віком понад 65 років

Ваш лікар почне лікування з 2,5 мг один раз на добу і збільшить до 10 мг, залежно від вашої реакції на лікування.

Використання у дітей

Протипоказано використання таблеток Імідапрілу Дарі Фарма у дітей.

Якщо ви прийняли більше Імідапрілу Дарі Фарма, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж призначена доза, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Запам'ятайте, що вам потрібно взяти з собою залишені таблетки та упаковку. Найбільш часті симптоми передозування - зниження артеріального тиску, шок та ступор (стан майже повної втрати свідомості), зниження частоти серцебиття, порушення рівнів калію чи інших електролітів та ниркова недостатність. Це може викликати загальне відчуття нездоров'я, відчуття серцебиття або відім пальців рук, ніг та пальців ніг (набряк).

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом чи телефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон 91.562.04.20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Імідапріл Дарі Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Не приймайте пропущену дозу та продовжуйте приймати препарат у звичайний час.

Якщо ви припините лікування Імідапрілом Дарі Фарма

Не припиняйте приймати Імідапріл Дарі Фарма, крім випадків, коли ваш лікар рекомендує це. Якщо ви припините приймати цей препарат, ваш артеріальний тиск може підвищитися. Якщо ваш артеріальний тиск занадто високий, це може вплинути на роботу вашого серця та нирок.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже важливо негайно звернутися до свого лікаря і припинити приймати Імідапріл Дарі Фарма, якщо ви розвиваєте будь-які з наступних симптомів:

• головний біль, вертіг, головокружіння, можливо, супроводжуване порушеннями зору. Це особливо важливо при початку лікуванняабо коли доза збільшується
• труднощі з диханням
• висип або свербіж
• важка алергічна реакція, яка викликає набряк на обличчі або горлі (ангіоневротичний набряк) пухирі на шкірі, роті, очах і статевих органах (токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона)
• жовтяниця шкіри і очей, викликана проблемами з печінкою або кров'ю (жовтяниця)

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви розвиваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• втома/сонливість
• кашель
• нудота (нудота)

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• відчуття власного серцебиття (пальпітації)
• звуження кровоносних судин мозку (цереброваскулярна хвороба)
• відчуття передзвону
• оніміння або поколювання рук або ніг
• набряк і подразнення всередині носа
• блювота
• біль у верхній частині живота
• диспепсія (розлад шлунку)
• бронхіт
• вірусна інфекція
• інфекція верхніх дихальних шляхів
• біль у грудях
• біль у кінцівках
• набряк пальців рук, ніг і пальців ніг (едем)

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• зниження (зменшення кількості) лейкоцитів, що робить більш ймовірним існування інфекцій
• зниження (зменшення кількості) еритроцитів, що може викликати блідість шкіри, слабкість і нестачу повітря

Вплив на результати аналізів крові

Імідапріл Дарі Фарма може викликати порушення складу крові. Ваш лікар буде проводити регулярні аналізи крові і пояснювати результати

Наступні побічні ефекти були описані для цього типу лікарських засобів:

• розмитість зору
• порушення рівноваги; сплутаність; звук у вухах
• втома; депресія; порушення сну; імпотенція
• порушення смаку
• порушення серцевого ритму (швидше, нерегулярно); інфаркт міокарда; транзиторні ішемічні симптоми
• збільшення ризику кровотечі або гематом
• кропив'янка; червоність шкіри
• випадання волосся
• нестача повітря; свист
• запалення - наприклад, носових порожнин (синусит), язика (глосит), печінки (гепатит), підшлункової залози (панкреатит) або шлункового слизового шару (гастрит)
• діарея; запор; сухість у роті
• кишкова непрохідність; запалення кишок, що викликає коліки
• проблеми з нирками
• гарячка
• м'язові болі; болі в суглобах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливо побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia де medicamentos де Uso Humano: Mediante la comunicación де efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad де este medicamento.

5. Зберігання Імідапрілу Дарі Фарма

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості і досягнення дітей.

Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці і блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Імідапрілу Дарі Фарма

• Активний інгредієнт - імідапріл гідрохлорид. Кожна таблетка містить 5 мг гідрохлориду імідапрілу.
• Інші компоненти: безводний гідрогенфосфат кальцію, прегельатинізований кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, натрій кроскармелози (Е 468) і дістеарат гліцерину.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Імідапрілу Дарі Фарма білого кольору, овальні, з написом "K1" на одній стороні і зарубками на обидвох сторонах.

Лікарський засіб випускається в алюмінієвих блистерах, упаковках по 14, 28 і 56 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю

Дарі Фарма, С.Л.У.

Гран Віа Карлес III, 98, 10-й поверх

08028 Барселона - Іспанія

Виробник

Нейраксфарм Фармацевтика, С.Л.

Авда Барселона, 69

08970 Сант Жоан Деспі (Барселона) - Іспанія

Дата останньої ревізії цього листка: Червень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/