ІМІДАПРИЛ ДАРІ ФАРМА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Імідапріл Дарі Фарма 20 мг таблеткиЕФГ

Імідапріл гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Імідапріл Дарі Фарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Імідапріл Дарі Фарма
3. Як приймати Імідапріл Дарі Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Імідапрілу Дарі Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Імідапріл Дарі Фарма і для чого він використовується

Імідапріл Дарі Фарма належить до групи препаратів, званих інгібіторами ЕКА (ензиму конвертування ангіотензину).

Імідапріл Дарі Фарма призначений для лікування гіпертонії(високого кров'яного тиску).

Якщо у вас є гіпертонія, Імідапріл Дарі Фарма буде діяти шляхом розширення кровоносних судин, щоб кров могла циркулювати легше. Оскільки кров'яний тиск залежить від діаметра кровоносних судин, ваш кров'яний тиск знижуватиметься за допомогою Імідапрілу Дарі Фарма. Також буде легше для вашого серця перекачувати кров через судини до всього тіла.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Імідапріл Дарі Фарма

Не приймайте Імідапріл Дарі Фарма

• Якщо ви є алергічнимидо імідапрілу, інших інгібіторів ЕКА або будь-яких інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви колись мали ангіоневротичний едем(важку алергічну реакцію, яка проявляється набуханням рук, ніг, обличчя, губ, язика і горла, і яка може призвести до утруднення ковтання або дихання) після прийому препарату, подібного до імідапрілу (інгібітор ЕКА).
• Якщо ви або ваші близькі мали ангіоневротичний едем.
• Якщо у вас є ніркова хворобаабо якщо вам потрібно проводити гемодіаліз.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте препарат для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців (також краще уникати прийому Імідапрілу Дарі Фарма на початку вагітності – див. розділ Вагітність).

Не приймайте Імідапріл Дарі Фарма, якщо ви знаходитеся в одному з цих станів.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Імідапріл Дарі Фарма

• Якщо ви є дегідратованими через лікування діуретиками (мочогінними препаратами), гемодіалізом, низькосолевою дієтоюабо через те, що у вас були сильні та тривалі нудоти чи діарея. Ви маєте більшу ймовірність відчувати сильне зниження кров'яного тиску на початку прийому препарату і можете відчувати головокружіння або слабкість.
• Якщо вам сказали, що у вас є серцеві проблеми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви думаєте, що у вас можуть бути такі проблеми.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо ви приймаєте потасійові добавки або замінники солі, які містять потасій.
• Якщо ви приймаєте алопуринолдля профілактики подагри, лікування ниркових каменів або підвищених рівнів сечової кислоти.
• Якщо ви приймаєте прокайнаміддля лікування нерегулярного серцебиття та зниження частоти серцебиття.
• Якщо ви приймаєте літій, який використовується для лікування манії або депресії.
• Якщо ви є алергічними до укусів комах і приймаєте лікування гіперчутливості.
• Якщо ви приймаєте імунодепресивні препарати, наприклад, після трансплантації органу.
• Якщо ви нещодавно мали нірковий трансплантат.
• Якщо ви приймаєте лікування, яке називається «аферез ліпопротеїдів низької щільності»для зниження рівня холестерину в крові.
• Якщо у вас є проблема, яка називається «цереброваскулярна хвороба»(звуження кровоносних судин у головному мозку).
• Якщо у вас є хвороба, яка називається «колагенова хвороба», наприклад, ревматоїдний артрит.
• Якщо ви маєте намір пройти хірургічну операціюабо приймати анестезію, повідомте про це вашому лікарю або стоматологу.
• Якщо ваш кров'яний тиск не достатньо низький. Цей тип препаратів, здається, менш ефективний у людей темної шкіри.
• Якщо ви відчуваєте раптове набухання губ, обличчя, язика і горла, шиї, а також, можливо, рук і ніг, труднощі з ковтанням і диханням, кропив'янку і хрипоту («ангіоневротичний едем»). Це може трапитися в будь-який момент під час лікування. Люди темної шкіри можуть мати більший ризик розвитку цієї ситуації. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно повідомте про це вашому лікарю.
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):

Антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як «сартани» - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.

Аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, кров'яний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, потасію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Імідапріл Дарі Фарма».

Якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною), повідомте про це вашому лікарю. Не рекомендується використання Імідапрілу Дарі Фарма на початку вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Протипоказано використання таблеток Імідапрілу Дарі Фарма у дітей.

Під час прийому Імідапрілу Дарі Фарма

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно повідомте про це вашому лікарю:

• Якщо ви відчуваєте головокружіння після першої дози. Деякі люди реагують на першу дозу або при збільшенні дози і відчувають вертіг, слабкість, головокружіння або нудоту.
• Висока температура, біль у горлі або виразки у роті (це можуть бути симптоми інфекції, викликаної зниженням рівня лейкоцитів у крові).
• Жовтіння шкіри і очей (жовтяниця), яке може бути ознакою захворювання печінки.

Знадобиться проведення періодичних медичних оглядів під час прийому Імідапрілу Дарі Фарма, включаючи регулярні аналізи крові. Буде проведено ретельний моніторинг на початку лікування або при зміні дози. Ваш лікар призначить необхідну частоту відвідувань.

Інші препарати та Імідапріл Дарі Фарма

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Ваш лікар може потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Імідапріл Дарі Фарма» та «Попередження та обережність»).

Вагітність і лактація

Вагітність

Повідомте про це вашому лікарю, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, перед тим як почати приймати цей препарат. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Імідапріл Дарі Фарма до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується приймати Імідапріл Дарі Фарма на початку вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині.

Лактація

Повідомте про це вашому лікарю, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується приймати Імідапріл Дарі Фарма під час лактації. Ваш лікар може вирішити призначити інший препарат, який буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Імідапріл Дарі Фарма може викликати головокружіння або сонливість.

Утримуйтесь від водіння транспортних засобів або використання машин, поки не дізнаєтеся, чи впливає Імідапріл Дарі Фарма на вас.

Імідапріл Дарі Фарма містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Імідапріл Дарі Фарма

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

• Пріймайте таблетки приблизно за 15 хвилин до їжі
• Проглатайте таблетки з великою кількістю води
• Пріймайте таблетки завжди о同じній годині
• Таблетку можна розділити на дві рівні частини

Рекомендована доза:

Дорослі

Початкова доза зазвичай становить 5 мг на добу. Через 3 тижні буде потрібно знову виміряти ваш тиск, щоб оцінити результати. Ваш лікар може збільшити добову дозу до 10 мг або до 20 мг.

Ваш лікар може призначити починати з 2,5 мг на добу

• якщо у вас є легкі ниркові проблеми або проблеми з печінкою
• якщо у вас є серцеві проблеми, біль у грудній клітці, проблеми, пов'язані з кровоносними судинами головного мозку, низькі рівні солі та/або рідини, або
• якщо є ризик того, що ваш тиск може знижуватися різко

Пацієнти віком понад 65 років

Ваш лікар розпочне лікування з 2,5 мг один раз на добу і збільшить до 10 мг, залежно від вашої реакції на лікування.

Використання у дітей

Протипоказано використання таблеток Імідапрілу Дарі Фарма у дітей.

Якщо ви прийняли більше Імідапрілу Дарі Фарма, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж призначена доза, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Запам'ятайте, що вам потрібно взяти з собою залишені таблетки та упаковку. Найбільш часті симптоми передозування - зниження кров'яного тиску, шок та ступор (стан майже повної втрати свідомості), зниження частоти серцебиття, порушення рівнів потасію чи інших електролітів та ниркова недостатність. Це може викликати загальне відчуття нездоров'я, відчуття серцебиття або набухання пальців рук, ніг та пальців ніг (едем).

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91.562.04.20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Імідапріл Дарі Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Не приймайте пропущену дозу та продовжуйте приймати препарат у звичайний час.

Якщо ви припините лікування Імідапрілом Дарі Фарма

Не припиняйте приймати Імідапріл Дарі Фарма, крім випадків, коли ваш лікар рекомендує це. Якщо ви припините приймати цей препарат, ваш тиск може підвищитися. Якщо ваш тиск занадто високий, це може вплинути на роботу вашого серця та нирок.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже важливо негайно звернутися до свого лікаря і припинити приймати Імідапріл Дарі Фарма, якщо ви розвиваєте будь-які з наступних симптомів:

• головний біль, вертіго, нудота, можливо, супроводжується порушенням зору. Це особливо важливо при початку лікуванняабо коли доза збільшується
• труднощі з диханням
• висип або свербіж
• важка алергічна реакція, що викликає набряк на обличчі або горлі (ангіоневротичний набряк) пухирі на шкірі, роті, очах і статевих органах (токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона)
• жовтяниця шкіри і очей, викликана проблемами з печінкою або кров'ю (жовтяниця)

Повідоміть своєму лікареві або фармацевту, якщо ви розвиваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• втома/сонливість
• кашель
• нудота (тошнота)

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• відчуття власного серцебиття (пальпітації)
• звуження кровоносних судин мозку (цереброваскулярна хвороба)
• відчуття передсинкопального стану
• оніміння або поколювання рук або ніг
• набряк і подразнення всередині носа
• блювота
• біль у верхній частині живота
• диспепсія (розлад шлунку)
• бронхіт
• вірусна інфекція
• інфекція верхніх дихальних шляхів
• біль у грудній клітці
• біль у кінцівках
• набряк пальців рук, ніг і пальців ніг (едем)

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• зниження (зменшення кількості) лейкоцитів, що робить більш ймовірним розвиток інфекцій
• зниження (зменшення кількості) еритроцитів, що може викликати блідість шкіри, слабкість і нестачу повітря

Вплив на результати аналізів крові

Імідапріл Дарі Фарма може викликати порушення складу крові. Ваш лікар буде проводити регулярні аналізи крові та пояснювати результати

Наступні побічні ефекти були описані для цього типу лікарських засобів:

• розмитість зору
• порушення рівноваги; сплутаність; звук у вухах
• втома; депресія; порушення сну; імпотенція
• порушення смаку
• порушення серцевого ритму (швидше, нерегулярно); інфаркт міокарда; транзиторні ішемічні симптоми
• збільшення ризику кровотечі або гематом
• кропив'янка; червоність шкіри
• випадіння волосся
• нестача повітря; свист
• запалення - наприклад, носових порожнин (синусит), язика (глосит), печінки (гепатит), підшлункової залози (панкреатит) або шлункового слизового шару (гастрит)
• діарея; запор; сухість у роті
• кишкова непрохідність; запалення кишок, що викликає коліки
• проблеми з нирками
• гарячка
• м'язовий біль; біль у суглобах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливо побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: шляхом повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Імідапрілу Дарі Фарма

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Імідапрілу Дарі Фарма

• Активний інгредієнт - імідапріл гідрохлорид. Кожна таблетка містить 20 мг гідрохлориду імідапрілу.
• Інші компоненти: безводний гідрогенфосфат кальцію, прегельатинізований кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, содій kroscarmelose (E 468) та дістеарат гліцерину.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Імідапрілу Дарі Фарма білі, овальні, з написом "K3" на одній стороні та розділеними на обидві сторони.

Лікарський засіб випускається в алюмінієвих блистерах, упаковках по 14, 28 і 56 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження

Дарі Фарма, С.Л.У.

Гран Віа Карлес III, 98, 10-й поверх

08028 Барселона - Іспанія

Виробник

Нейраксфарм Фармацевтика, С.Л.

Авда. Барселона, 69

08970 Сант-Хоан-Деспі (Барселона) - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Червень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/