ІМІДАПРИЛ ДАРІ ФАРМА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Імідапріл Дарі Фарма 10 мг таблеткиЕФГ

Імідапріл гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Імідапріл Дарі Фарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Імідапріл Дарі Фарма
3. Як приймати Імідапріл Дарі Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Імідапрілу Дарі Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Імідапріл Дарі Фарма і для чого він використовується

Імідапріл Дарі Фарма належить до групи препаратів, званих інгібіторами ЕКА (ензиму конвертування ангіотензину).

Імідапріл Дарі Фарма призначений для лікування гіпертонії(вищого артеріального тиску).

Якщо у вас гіпертонія, Імідапріл Дарі Фарма буде діяти шляхом розширення судин, щоб кров могла циркулювати легше. Оскільки артеріальний тиск залежить від діаметра судин, ваш артеріальний тиск знижиться завдяки Імідапрілу Дарі Фарма. Також буде легше для вашого серця перекачувати кров через судини до всього тіла.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Імідапріл Дарі Фарма

Не приймайте Імідапріл Дарі Фарма

• Якщо ви алергічніна імідапріл, інші інгібітори ЕКА або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви коли-небудь мали ангіоневротичний едем(важку алергічну реакцію, яка проявляється набуханням рук, ніг, обличчя, губ, язика та горла, і може призвести до утруднення ковтання чи дихання) після прийому препарату, подібного до імідапрілу (інгібітору ЕКА).
• Якщо ви або ваші близькі мали ангіоневротичний едем.
• Якщо у вас є хронічна ниркова недостатністьабо якщо вам потрібно проводити гемодіаліз.
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці (також краще уникати Імідапрілу Дарі Фарма на початку вагітності – див. розділ Вагітність).

Не приймайте Імідапріл Дарі Фарма, якщо ви знаходитеся в одному з цих станів.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Імідапріл Дарі Фарма

• Якщо ви дегідратовані через лікування діуретиками (мочогінними препаратами), гемодіалізом, низькосолевою дієтоюабо через тривалі та сильні воміси чи діарею. Ви маєте більшу ймовірність відчувати сильне зниження артеріального тиску на початку лікування та можете відчувати головокружіння чи слабкість.
• Якщо вам сказали, що у вас є серцеві захворювання. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що у вас можуть бути такі захворювання.
• Якщо у вас є печінкові захворювання.
• Якщо ви цукровий діабетик.
• Якщо ви приймаєте потасійові добавки чи замінники солі, які містять потасій.
• Якщо ви приймаєте алопуринолдля профілактики подагри, лікування каменів у нирках чи підвищених рівнів сечової кислоти.
• Якщо ви приймаєте прокайнаміддля лікування нерегулярних серцевих скорочень та для зниження частоти серцевих скорочень.
• Якщо ви приймаєте літій, який використовується для лікування манії чи депресії.
• Якщо ви алергічні на жалі комах та приймаєте лікування гіперчутливості.
• Якщо ви приймаєте імунодепресивні препарати, наприклад, після трансплантації органів.
• Якщо ви недавно мали трансплантацію нирок.
• Якщо ви приймаєте лікування, яке називається "аферез ліпопротеїдів низької щільності" (ЛПНЩ), для зниження рівня холестерину в крові.
• Якщо у вас є захворювання, яке називається цереброваскулярна хвороба(звуження судин у головному мозку).
• Якщо у вас є захворювання, яке називається колагенова хвороба судин, наприклад, ревматоїдний артрит.
• Якщо ви будете оперовані чи прийматимете анестезію, повідомте про це вашого лікаря чи зубного лікаря.
• Якщо ваш артеріальний тиск не достатньо низький. Ці препарати, здається, менш ефективні у людей темної шкіри.
• Якщо ви відчуваєте раптове набухання губ, обличчя, язика та горла, шиї, а також, можливо, рук і ніг, труднощі з ковтанням і диханням, кропив'янку та хрипоту ("ангіоневротичний едем"). Це може трапитися в будь-який момент під час лікування. Люди темної шкіри можуть мати більший ризик розвитку цієї ситуації. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно повідомте про це вашому лікареві.
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування гіпертонії (вищого артеріального тиску):

Антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові захворювання, пов'язані з цукровим діабетом.

Аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівні електролітів у крові (наприклад, потасію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Імідапріл Дарі Фарма".

Якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною), повідомте про це вашому лікареві. Не рекомендується використання Імідапрілу Дарі Фарма на початку вагітності, і його не слід використовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Не рекомендується використання таблеток Імідапрілу Дарі Фарма у дітей.

Під час прийому Імідапрілу Дарі Фарма

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно повідомте про це вашому лікареві:

• Якщо ви відчуваєте головокружіння після першої дози. Деякі люди реагують на першу дозу або при збільшенні дози та відчувають головокружіння, слабкість, безсилля чи нудоту.
• Висока температура, біль у горлі чи виразки у роті (це можуть бути симптоми інфекції, викликаної зниженням рівня лейкоцитів у крові).
• Жовтуха шкіри та очей (це може бути ознакою захворювання печінки).

Знадобиться проведення періодичних медичних оглядів під час прийому Імідапрілу Дарі Фарма, включаючи регулярні аналізи крові. Буде проведено ретельний моніторинг на початку лікування або при зміні дози. Ваш лікар призначить необхідну частоту відвідувань.

Інші препарати та Імідапріл Дарі Фарма

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати будь-які інші препарати.

Ваш лікар може потребувати коригування вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) чи аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Імідапріл Дарі Фарма" та "Попередження та обережність").

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність чи плануєте вагітність перед тим, як почати приймати цей препарат. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Імідапріл Дарі Фарма перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується приймати Імідапріл Дарі Фарма на початку вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати годування грудьми чи вже годуєте, оскільки не рекомендується приймати Імідапріл Дарі Фарма під час лактації. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених чи передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Імідапріл Дарі Фарма може викликати головокружіння чи сонливість.

Утримуйтесь від водіння транспортних засобів чи використання машин, доки не дізнаєтеся, чи впливає Імідапріл Дарі Фарма на вас.

Імідапріл Дарі Фарма містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Імідапріл Дарі Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

• Пріймайте таблетки приблизно за 15 хвилин до їжі
• Проглатайте таблетки з великою кількістю води
• Пріймайте таблетки завжди о同じній годині
• Таблетку можна розділити на дві рівні частини

Рекомендована доза:

Дорослі

Початкова доза зазвичай становить 5 мг на добу. Через 3 тижні буде потрібно знову виміряти ваш артеріальний тиск, щоб оцінити результати. Ваш лікар може збільшити добову дозу до 10 мг або до 20 мг.

Ваш лікар може призначити початкову дозу 2,5 мг на добу

• якщо у вас є легкі ниркові захворювання або захворювання печінки
• якщо у вас є серцеві захворювання, біль у грудній клітці, захворювання, пов'язані з церебральними судинами, низький рівень солі та/або рідини, або
• якщо є ризик того, що ваш артеріальний тиск може знижуватися різко

Пацієнти віком понад 65 років

Ваш лікар розпочне лікування з 2,5 мг один раз на добу та збільшить до 10 мг, залежно від вашої реакції на лікування.

Використання у дітей

Не рекомендується використання таблеток Імідапрілу Дарі Фарма у дітей.

Якщо ви прийняли більше Імідапрілу Дарі Фарма, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж призначена доза, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Запам'ятайте, що вам потрібно взяти з собою залишені таблетки та упаковку. Найбільш часті симптоми передозування - зниження артеріального тиску, шок та ступор (стан майже повної втрати свідомості), зниження частоти серцевих скорочень, порушення рівнів потасію чи інших електролітів та ниркова недостатність. Це може викликати загальне відчуття нездоров'я, відчуття серцевих скорочень або набухання пальців рук, ніг та обличчя (едем).

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, фармацевтом чи зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91.562.04.20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Імідапріл Дарі Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Не приймайте пропущену дозу та продовжуйте приймати препарат у звичайний час.

Якщо ви припините лікування Імідапрілом Дарі Фарма

Не припиняйте приймати Імідапріл Дарі Фарма, крім випадків, коли це порадив ваш лікар. Якщо ви припините приймати цей препарат, ваш артеріальний тиск може підвищитися. Якщо ваш артеріальний тиск занадто високий, це може вплинути на роботу вашого серця та нирок.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже важливо негайно звернутися до лікаря та припинити прийоматися Imidapril Dari Pharma, якщо ви розвиваєте будь-які з наступних симптомів:

• головний біль, вертіг, запаморочення, можливо, супроводжувані порушеннями зору. Це особливо важливо при початку лікуванняабо коли доза збільшується
• труднощі з диханням
• висип, свербіж
• тяжка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк) пухирі на шкірі, роті, очах та статевих органах (токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона)
• жовтіння шкіри та очей, викликані проблемами з печінкою або кров'ю (жовтіння)

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви розвиваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10)

• втома/сонливість
• кашель
• нудота (нудота)

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 100)

• відчуття власного серцебиття (серцебиття)
• звуження кровоносних судин мозку (цереброваскулярна хвороба)
• відчуття передзвону
• оніміння або поколювання рук або ніг
• набряк та подразнення всередині носа
• блювота
• біль у верхній частині живота
• диспепсія (розлад шлунку)
• бронхіт
• вірусна інфекція
• інфекція верхніх дихальних шляхів
• біль у грудній клітці
• біль у кінцівках
• набряк пальців рук, ніг та пальців ніг (едем)

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 1000)

• зниження (зменшення кількості) білих кров'яних тільць, що робить більш імовірним існування інфекцій
• зниження (зменшення кількості) червоних кров'яних тільць, що може викликати блідість шкіри, слабкість та нестачу повітря

Вплив на результати аналізів крові

Imidapril Dari Pharma може викликати порушення складу крові. Ваш лікар буде проводити регулярні аналізи крові та пояснювати результати

Наступні побічні ефекти були описані для цього типу лікарських засобів:

• розмитість зору
• порушення рівноваги; сплутаність; звук у вухах
• втома; депресія; порушення сну; імпотенція
• порушення смаку
• порушення серцевого ритму (швидше, нерегулярно); інфаркт міокарда; транзиторні ішемічні симптоми
• збільшення ризику кровотечі або гематом
• кропив'янка; червоність шкіри
• випадіння волосся
• нестача повітря; свист
• запалення - наприклад, носових порожнин (синусит), язика (глосит), печінки (гепатит), підшлункової залози (панкреатит) або шлункового слизового шару (гастрит)
• діарея; запор; сухість у роті
• кишковий блок; запалення кишок, що викликає коліки
• проблеми з нирками
• гарячка
• м'язовий біль; біль у суглобах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Зберігання Imidapril Dari Pharma

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Imidapril Dari Pharma

• Активний інгредієнт - імідапріл гідрохлорид. Кожна таблетка містить 10 мг гідрохлориду імідапрілу.
• Інші компоненти: безводний гідрогенфосфат кальцію, прегельатинізований кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, содієва сіль карбоксиметилцелюлози (Е 468) та дистеарат гліцерину.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Imidapril Dari Pharma білого кольору, овальні, з написом "K2" на одній стороні та зазубрені з обох сторін.

Лікарський засіб випускається в алюмінієвих блистерах, упаковках по 14, 28 та 56 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на реалізацію

Dari Pharma, S.L.U.

Gran Via Carles III, 98, 10-й поверх

08028 Барселона - Іспанія

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Барселона) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: червень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/