
Запитайте лікаря про рецепт на ІБУТЕК 400 МГ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ
Опис: інформація для користувача
Ibuthek 400 мг порошок для перорального прийому
ібупрофен
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете прийомати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому препарату, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.
Зміст опису:
Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).
Цей препарат призначений для застосування у підлітків та дорослих:
Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.
Важливо використовувати найменшу дозу, яка полегшує/контролює біль, і не прийомати цей препарат триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.
Не прийомайте Ibuthek:
З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як респіраторні проблеми, набухання обличчя та шиї (ангіоневротичний набухання), і грудний біль. Відразу припиніть використання Ibuthek і зверніться до лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви спостерігатимете будь-які з цих ознак.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати прийомати цей препарат:
Кутаневі реакції
Були повідомлені важкі кутаневі реакції, пов'язані з лікуванням ібупрофеном. Припиніть прийомати Ibuthek і зверніться до лікаря негайно, якщо ви спостерігаєте будь-яку кутаневу висипку, ушкодження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками дуже важкої кутаневої реакції. Див. розділ 4.
Були повідомлені важкі кутаневі реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), загальна агульна пустульозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування ібупрофеном і зверніться до лікаря негайно, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими кутаневими реакціями, описаних у розділі 4.
Серцево-судинні застереження
Лікарські засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні у високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати прийомати Ibuthek Codramol, якщо:
Інфекції
Ibuprofeno Codramol може маскувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливим є те, що Ibuthek може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при пневмонії, викликаній бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви прийомаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, зверніться до лікаря негайно.
Вплив на лабораторні тести:
Прийом ібупрофену може змінювати результати наступних лабораторних тестів:
З тестами функції печінки: збільшення рівня трансаміназ
Повідомте лікаря, якщо ви маєте намір пройти клінічне обстеження та прийомаєте або недавно приймали ібупрофен.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати прийомати Ibuprofeno Codramol.
Використання Ibuthek з іншими лікарськими засобами
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви прийомаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.
Ibuprofeno Codramol може впливати на інші лікарські засоби або бути під їхнім впливом. Наприклад:
Інші лікарські засоби також можуть впливати на лікування Ibuprofeno Codramol або бути під його впливом. Тому завжди проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Ibuthek з іншими лікарськими засобами.
Прийом Ibuthek з їжею, напоями та алкоголем
Для пацієнтів з проблемами шлунку рекомендується прийомати препарат під час їжі.
Вживання алкоголю може збільшувати ризик побічних ефектів.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.
Не прийомайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати ниркові та серцеві проблеми у вашого дитини. Це також може впливати на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримувати або подовжувати пологи більше, ніж очікувалося. Не слід прийомати ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не під керівництвом лікаря. Якщо вам потрібно лікування протягом цього періоду або під час спроб вагітності, вам потрібно прийомати мінімальну дозу протягом найкоротшого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, Ibuprofeno Codramol може викликати ниркові проблеми у вашого дитини, якщо прийомати протягом більше several днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніон), або звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом періоду, довшого several днів, лікар може порадити додаткові kontroлі.
Застереження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку
Через те, що застосування цього препарату було пов'язано з підвищенням ризику вроджених аномалій/викликання викидня, не рекомендується застосування цього препарату протягом першого та другого триместру вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими.
У третьому триместрі застосування contraindicated.
Для жінок репродуктивного віку потрібно враховувати, що лікарські засоби цього типу були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.
Лактація
Хоча рівні препарату в грудному молоці незначні, рекомендується проконсультуватися з лікарем при тривалому лікуванні або високих дозах під час лактації.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не повинні водити транспортні засоби чи використовувати машини. Якщо ви прийомаєте тільки одну дозу ібупрофену або протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів.
Ібупрофен може затримувати вашу реакцію, що потрібно враховувати перед виконанням дій, які вимагають підвищеної уваги, таких як водіння транспортних засобів та використання машин.
Ibuthek містить ізомальт
Цей препарат містить ізомальт. Якщо лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийомати цей препарат.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому препарату, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Використовуйте найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, зверніться до лікаря негайно, якщо симптоми (такі як лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Дозування
Дорослі та підлітки (старше 12 років та вага понад 40 кг): Рекомендована доза становить 1 пакет (400 мг ібупрофену) кожні 6-8 годин, 3 рази на добу.
Максимальна добова доза становить 3 пакети (1200 мг ібупрофену).
Інтервал між дозами повинен обиратися залежно від симптомів та максимальної добової дози і може становити 6 чи 8 годин. Не слід перевищувати 3 пакети (1200 мг ібупрофену) протягом 24 годин.
Можна мінімізувати появу побічних ефектів, якщо використовувати найменші ефективні дози протягом найкоротшого часу, необхідного для контролю симптомів (див. розділ 4.4).
Цей препарат використовується для короткочасного лікування.
Прийом цього препарату залежить від появи болю чи лихоманки. По мірі зникнення цих симптомів потрібно припинити лікування.
Особливі групи пацієнтів
Ниркова недостатність:
Не потрібно знижувати дозу у пацієнтів з легкою чи середньою нирковою недостатністю.
Печінкова недостатність:
Не потрібно знижувати дозу у пацієнтів з легкою чи середньою печінковою недостатністю.
Педіатрична популяція:
Цей препарат не повинен прийоматися дітям чи підліткам з вагою нижче 40 кг, оскільки доза не підходить для використання у цих пацієнтів.
Форма прийому
Для перорального прийому.
Виливайте вміст пакету прямо в рот. У пацієнтів з проблемами шлунку рекомендується прийомати препарат під час їжі.
Якщо ви прийняли більше Ibuthek, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Ibuthek, ніж потрібно, або випадково прийняли вміст упаковки, зверніться негайно до лікаря або фармацевта або до служби токсикологічної інформації, телефон: 915620420, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного спеціаліста.
Якщо ви прийняли більше Ibuthek, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла препарат, зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які потрібно вжити.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'яні виділення), головний біль, звук у вухах, сплутаність свідомості та рухові порушення очей. При високих дозах були повідомлені симптоми сонливості, болю у грудній клітці, серцебиття, втрати свідомості, судом (головним чином у дітей), слабкості та головокружіння, крові у сечі, ознобу та проблем з диханням.
Якщо ви забули прийняти Ibuthek
Не прийомайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, та прийміть наступну дозу в звичайний час.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.
Частота побічних ефектів визначається наступним чином:
Дуже часті:можуть впливати на більше ніж 1 з 10 пацієнтів
Часті:можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів
Нечасті:можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів
Рідкісні:можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів
Дуже рідкісні:можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів
Частота невідома:не може бути оцінена на основі наявних даних
Було спостережено наступні побічні ефекти:
Розлади шлунково-кишкового тракту
Побічні ефекти, які найчастіше виникають при прийомі лікарських засобів, що містять цей активний інгредієнт, - це шлунково-кишкові розлади: виразкова хвороба шлунка, шлунково-кишкові кровотечі, перфорації (в деяких випадках смертельні), особливо у пацієнтів похилого віку. Також були спостережені нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, печія в шлунку, біль в животі, кров у фекаліях, афти в роті, загострення виразкової коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігалося виникнення гастриту.
Часті:нудота, блювота, біль в животі, печія, метеоризм та запор.
Нечасті:кровотеча, виразки шлунка або дванадцятипалої кишки.
Рідкісні:перфорації шлунка або кишки, запалення стравоходу та виразки або запалення кишки.
Розлади шкіри та підшкірної клітковини
Часті:висип на шкірі.
Нечасті:червоність шкіри, свербіж або набряк шкіри, набряк губ, обличчя або язика, збільшення виділення слизу з носа та труднощі з диханням.
Рідкісні:важкі алергічні реакції (анafilактичний шок).
Дуже рідкісні:сильний свербіж шкіри, що виникає раптово, або пухирі на шкірі, біль у суглобах та гарячка (системний червоний вовчак), випадіння волосся, реакції шкіри на вплив світла. Лікарські засоби, що містять цей активний інгредієнт, можуть бути пов'язані з дуже рідкісними випадками важких бульозних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та алергічний васкуліт.
Важка алергічна реакція, яка може проявлятися нудотою, блювотою, набряком обличчя, язика та горла, труднощами з диханням, астмою, серцебиттям, гіпотензією або шоком.
Частота невідома: може виникнути важка реакція шкіри, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висип на шкірі, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (тип білих кров'яних тіл). Загальний червоний висип, лущення шкіри з пухирями під шкірою та локалізованими пухирями, переважно в шкіряних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується гарячкою на початку лікування (гостра пустулозна екзантема). Припиніть прийом Ібупрофену Кодрамолу, якщо ви маєте ці симптоми, та зверніться за медичною допомогою негайно. Див. також розділ 2. Шкіра стає чутливою до світла.
Перервіть лікування ібупрофеном та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів:
Розлади нервової системи
Часті:головний біль.
Нечасті:втома або сонливість.
Дуже рідкісні:асептичний менінгіт (запалення оболонок, що покривають мозок та спинний мозок), у більшості випадків у пацієнтів з деякими аутоімунними захворюваннями, такими як системний червоний вовчак.
Розлади психіки
Часті:відчуття нестабільності та нервозності.
Нечасті:тривога.
Рідкісні:дезорієнтація або плутання, депресія.
Розлади вуха та лабіринту
Нечасті:звук у вухах.
Рідкісні:труднощі з слухом.
Розлади очей
Нечасті:порушення зору.
Рідкісні:аномальне або розмите зір.
Розлади крові та лімфатичної системи
Дуже рідкісні:тривале кровотеча, порушення клітин крові (перші симптоми можуть бути: гарячка, біль у горлі, виразки в роті, симптоми, подібні до грипу, надмірна втома, носові та шкірні кровотечі).
Розлади серцево-судинної системи
Ці лікарські засоби можуть бути пов'язані з помірним збільшенням ризику серцевого нападу ("інфаркту міокарда") або інсульту
Також були спостережені набряки (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність у зв'язку з лікуванням лікарськими засобами цього типу.
Розлади нирок та сечовидільної системи
Хвороба нирок.
Розлади печінки та жовчових шляхів
Рідкісні:гепатит (запалення печінки) та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри). Ці лікарські засоби можуть бути пов'язані з рідкісними випадками ушкодження печінки.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви 경험уєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.
Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не вимагає спеціальних умов зберігання
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.
Склад
Вигляд продукту та вміст упаковки
Ібутек випускається у вигляді білого або майже білого порошку для прийому всередину з лимонним запахом та у монодозових пакетах з поліестеру/алюмінію/поліетилену.
Існують дві форми випуску: упаковки по 12 та 24 одиниці.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.
Уповноважений на отримання дозволу на продаж
Farmalider S.A.
La Granja, 1
28108 Alcobendas - Madrid
Іспанія
Відповідальний за виробництво
EDEFARM, S.L
Промислова зона Enchilagar del Rullo, 117
46191 Villamarchante
Валенсія
або
FARMALIDER, S.A.
C/Aragoneses, 2
28108 Alcobendas (Madrid)
Дата останнього перегляду цього листка:квітень 2025
"Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/"
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ІБУТЕК 400 МГ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.