ІБУПРОФЕН ЗЕНТИВА 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ібупрофен Зентіва 400мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі (див. розділ 4).

Зміст опису

1. Що таке Ібупрофен Зентіва і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену Зентіва
3. Як приймати Ібупрофен Зентіва
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену Зентіва
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Зентіва і для чого він використовується

Цей препарат містить ібупрофен, який належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП). Цей препарат використовується для полегшення болю, лихоманки та запалення.

Дорослі та підлітки (12-18 років, з масою тіла 40 кг або більше): цей препарат використовується для симптоматичного лікування легкого або середнього болю короткочасного характеру, chẳng hạn як

• головний біль (включаючи мігрень),
• болі в спині та болях у м'язах і суглобах,
• болі зубів,
• болі під час менструації.

Цей препарат також полегшує гострий біль і лихоманку, пов'язані з простудою.

Цей препарат рекомендований для дорослих та підлітків з масою тіла 40 кг або більше (від 12 років).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену Зентіва

Не приймайте Ібупрофен Зентіва

• якщо ви алергічні на ібупрофен або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви мали алергічні реакції, chẳng hạn як астма, гайморит, висипка на шкірі з свербінням або набряк губ, обличчя, язика або горла після прийому лікарських засобів, які містять ацетилсаліцилову кислоту або інші НПЗП.
• якщо у вас є або були дві чи більше епізоди виразки або кровотечі в шлунку або тонкому кишечнику (дуодені).
• якщо у вас є анамнез перфоративних або кровоточних уражень шлунку та кишечника, пов'язаних з попереднім лікуванням НПЗП.
• якщо у вас є порушення кровотворення або згортання крові.
• якщо у вас є важкі порушення функції серця, печінки або нирок.
• якщо у вас є важка дефіцитна гідратація (внаслідок блювоти, діареї або недостатнього споживання рідини).
• якщо у вас є будь-яка активна кровотеча (включаючи кровотечу в мозок).
• якщо ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату:

• якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою.
• якщо у вас є астма.
• якщо у вас є сінна лихоманка, поліпози носа або хронічні обструктивні захворювання легенів, оскільки це може збільшити ризик алергічних реакцій.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть збільшити ризик виразки або кровотечі (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ібупрофен Зентіва»).
• якщо у вас є серцеві захворювання, chẳng hạn як недостатність серця або стенокардія, або якщо у вас був інфаркт міокарда, реваскуляризація або будь-яке інше захворювання серця.
• якщо у вас є артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейна історія серцевих захворювань або інсульту, або якщо ви курите.
• якщо у вас є системний червоний лупус або змішане захворювання сполучної тканини (через ризик асеептичного менінгіту).
• якщо у вас є виразкові захворювання кишечника, chẳng hạn як хвороба Крона або виразковий коліт.
• якщо у вас є порушення згортання крові.
• якщо ви щойно перенесли велику хірургічну операцію.
• якщо ви перебуваєте в першому триместрі вагітності.
• якщо ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• якщо у вас є інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.

Ібупрофен може викликати алергічні реакції, chẳng hạn як проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), та біль у грудній клітці. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом Ібупрофену Зентіва та зверніться до лікаря або служби швидкої медичної допомоги.

Пацієнти похилого віку

Якщо ви пацієнт похилого віку, ви маєте більший ризик побічних ефектів, особливо кровотечі та виразки в шлунку та кишечнику, які можуть бути смертельними.

Виразки, перфоративні ураження або кровотеча в шлунку чи кишечнику

Можуть виникнути кровотечі, виразки або перфоративні ураження в шлунку чи кишечнику без будь-яких попереджувальних симптомів у пацієнтів, які раніше не мали проблем з шлунком. Це також може бути потенційно смертельним.

Ризик виразки або кровотечі в шлунку чи кишечнику загалом збільшується при підвищенні дози ібупрофену. Також ризик збільшується у пацієнтів похилого віку, для більшої інформації див. розділ «Пацієнти похилого віку» у розділі «Як приймати Ібупрофен Зентіва». Ризик також збільшується, якщо приймаються певні лікарські засоби одночасно з ібупрофеном (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ібупрофен Зентіва»).

Пацієнти, які раніше не мали проблем з шлунком, особливо пацієнти похилого віку, повинні бути обережними щодо будь-яких незвичайних симптомів у шлунку чи кишечнику та негайно повідомити про це лікаря.

Якщо виникає кровотеча або виразка в шлунку чи кишечнику, лікування ібупрофеном повинно бути припинено.

Ефекти на серце та мозок

Лікарські засоби, chẳng hạn як ібупрофен, можуть бути пов'язані з легким збільшенням ризику інфаркту чи інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування. Будь-який ризик є більш імовірним при високих дозах та тривалих лікуванях.

Реакції на шкірі

Відповідно до повідомлень, ібупрофен може викликати важкі реакції на шкірі, chẳng hạn як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустулозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування цим препаратом та негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими реакціями на шкірі, описаними в розділі 4.

Ефекти на нирки

Ібупрофен може викликати проблеми з функцією нирок, хоча пацієнти раніше не мали проблем з нирками. Це може викликати набряк ніг та може навіть призвести до недостатності серця чи гіпертензії у людей, які до цього мали такі захворювання.

Ібупрофен може викликати пошкодження нирок, особливо у пацієнтів, які раніше мали проблеми з нирками, серцем чи печінкою, або які приймають діуретики чи інгібітори АПФ, а також у пацієнтів похилого віку. Зазвичай, відбувається відновлення після припинення прийому ібупрофену.

Інфекції

Цей препарат може маскувати симптоми інфекції, chẳng hạn як лихоманка та біль. Тому цей препарат може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Інші обережності

Тривале використання будь-якого типу анальгетиків для лікування головного болю може погіршити його. Якщо ви часто відчуваєте головний біль або щоденні головні болі, незважаючи на (або через) звичайне використання лікарських засобів для лікування болю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом іншого анальгетика. Лікування повинно бути припинено, якщо діагностовано головний біль, пов'язаний з абузивним використанням лікарських засобів (CAM).

Не приймайте цей препарат, якщо ви плануєте вагітність. Проконсультуйтеся з лікарем. Див. також розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність».

Діти та підлітки

Цей препарат не повинен використовуватися у дітей з масою тіла менше 40 кг (до 12 років).

Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату, якщо:

• дитина тяжко хвора або має біль у животі, шиї чи спині.
• дитина має важкі проблеми з вухами, горлом або трахеєю.

Якщо дитина має лихоманку, проконсультуйтеся з лікарем, якщо:

• дитина не пила жодної рідини або втратила велику кількість рідини через блювоту чи діарею.
• лікування не мало жодного ефекту на біль чи лихоманку після першого дня.
• з'явилися нові симптоми або проблеми з шлунком чи біль у животі погіршуються чи тривають тривалий час.

Інші лікарські засоби та Ібупрофен Зентіва

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Цей препарат може впливати на інші лікарські засоби або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:

• лікарські засоби, які є антикоагулянтами (тобто, гіпокоагулянтами або які запобігають згортанню крові, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин або тиклопідін)
• лікарські засоби, які знижують артеріальну гіпертензію (інгібітори АПФ, chẳng hạn як каптоприл, бета-блокатори, chẳng hạn як атенолол, або антагоністи рецептора ангіотензину II, chẳng hạn як лозартан)

• інші НПЗП або ацетилсаліцилова кислота, оскільки ці лікарські засоби можуть збільшити ризик виразок або кровотечі в шлунку чи кишечнику
• метотрексат (використовується для лікування раку та автоімунних захворювань), оскільки ібупрофен може посилити ефект цього лікарського засобу
• дігоксин (для лікування різних захворювань серця), оскільки може посилити ефект дігоксину
• фенітойн (використовується для профілактики епілептичних нападів), оскільки ібупрофен може посилити ефект цього лікарського засобу
• літій (використовується для лікування депресії та манії), оскільки ібупрофен може посилити ефект цього лікарського засобу
• діуретики, які зберігають калію, оскільки це може призвести до гіперкаліємії (високих концентрацій калію в крові)
• холестирамін (використовується для лікування високого рівня холестерину), оскільки може зменшити ефект ібупрофену. Лікарські засоби повинні прийматися з інтервалом не менше однієї години.
• аміноглюкозиди (лікарські засоби проти певних типів бактерій), оскільки ібупрофен може зменшити видалення аміноглюкозидів, тому їх спільне застосування може збільшити ризик токсичності
• ІСРС (лікарські засоби проти депресії), chẳng hạn як пароксетин, сертралін або циталопрам, оскільки можуть збільшити ризик кровотечі в шлунку чи кишечнику
• моклобемід (ІРМА; лікарський засіб для лікування депресивних захворювань або соціальної фобії), оскільки може посилити ефект ібупрофену
• циклоспорин, такролімус (для імунодепресії після трансплантації органів), оскільки може призвести до пошкодження нирок
• зидовудин (використовується для лікування пацієнтів з ВІЛ), оскільки спільне застосування може збільшити ризик кровотечі в суглобах або кровотечі, яка викликає запалення в гемофільних пацієнтів, інфікованих ВІЛ
• ритонавір (використовується для лікування пацієнтів з ВІЛ), оскільки ритонавір може підвищити концентрацію ібупрофену
• міфепристон, оскільки ібупрофен може зменшити ефект цього лікарського засобу
• пробенецид або сульфінпіразон (для лікування подагри), оскільки можуть затримувати видалення ібупрофену
• антібіотики-хінолони, оскільки можуть збільшити ризик судом
• сульфонілурея (для лікування цукрового діабету 2 типу), оскільки можуть посилити ефект цих лікарських засобів
• кортикостероїди (використовуються для лікування запальних захворювань), оскільки ці лікарські засоби можуть збільшити ризик виразок або кровотечі в шлунку чи кишечнику
• бісфосфонати (використовуються для лікування остеопорози, хвороби Педжета та для зниження високих концентрацій кальцію в крові), оскільки можуть збільшити ризик виразок або кровотечі в шлунку чи кишечнику
• пентоксифілін (окспентифілін) (використовується для лікування захворювань кровообігу в артеріях ніг або рук), оскільки можуть збільшити ризик виразок або кровотечі в шлунку чи кишечнику
• баклофен (релаксант м'язів), оскільки може посилити токсичність
• інгібітори CYP2C9, оскільки спільне застосування ібупрофену та інгібіторів CYP2C9 (воріконазол або флуконазол) може збільшити експозицію ібупрофену (субстрат CYP2C9).

Ібупрофен Зентіва з їжею та алкоголем

Якщо у вас чутливий шлунок, рекомендується приймати цей препарат з їжею.

Уникайте алкоголю, оскільки він може посилити побічні ефекти цього препарату, особливо ті, які впливають на шлунок, кишечник чи мозок.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Не приймайте цей препарат, якщо ви перебуваєте в третьому триместрі вагітності, оскільки це може зашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у плоду. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та викликати затримку початку пологів або триваліший полог, ніж очікувалося. Не слід приймати Ібупрофен Зентіва під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не вказано лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб вагітності, слід використовувати мінімальну дозу протягом найкоротшого часу. Якщо ви приймаєте цей препарат більше кількох днів, починаючи з 20 тижня вагітності, Ібупрофен Зентіва може викликати проблеми з нирками в плоду, які можуть призвести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніон), або звуження судини (артеріальний проток) в серці дитини. Якщо вам потрібно лікування більше кількох днів, лікар може порекоменувати додатковий контроль.

Годування грудьми

Ібупрофен проникає в грудне молоко, але малоймовірно, що це буде мати ефект на годування дитини, якщо використовується короткочасне лікування. Однак, якщо призначено тривале лікування, слід розглянути можливість раннього припинення годування грудьми.

Фертильність

Цей препарат може зробити вагітність більш складною. Ви повинні повідомити лікаря, якщо плануєте вагітність або маєте проблеми з вагітністю.

Цей препарат належить до фармакологічної групи (НПЗП), яка може вплинути на фертильність жінок. Це ефект є оборотнім після припинення прийому препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Загалом, ібупрофен не має побічних ефектів на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини. Однак, при високих дозах можуть виникнути побічні ефекти, chẳng hạn як втома чи головокружіння, та здатність водити автомобіль чи використовувати машини може бути порушена. Спільне споживання алкоголю посилює цей ефект.

Ібупрофен Зентіва містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Ібупрофен Зентіва

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Як приймати цей лікарський засіб

Проглотити таблетку з допомогою склянки води. Не розчавлюйте, не жуйте та не всмоктуйте таблетку, щоб уникнути подразнення шлунка та горла. Якщо ви пацієнт з чутливим шлунком, рекомендується приймати цей лікарський засіб разом з їжею.

Яка кількість лікарського засобу приймати

Необхідно використовувати найефективнішу найнижчу дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми (як температура та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Цей лікарський засіб не слід використовувати у підлітків, які важать менше 40 кг або у дітей молодших 12 років.

Вищі дози, ніж рекомендовані, можуть становити серйозну загрозу. Не використовуйте різні типи лікарських засобів для полегшення болю одночасно без медичної рецептури.

Легкий або помірний біль, гострий біль і гарячка, пов'язані з простудою

Дорослі та підлітки від 40 кг (старші 12 років):

Максимальна добова доза: 1 200 мг.

Дозу слід приймати наступним чином:

Одна таблетка по 400 мг як одноразова доза або до 3 разів на добу. Між прийомами слід проходити не менше 4-6 годин. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 таблетки.

Більше 400 мг одразу не забезпечує кращого полегшення болю.

Мігрень

Дорослі та підлітки від 40 кг (старші 12 років):

Максимальна добова доза: 1 200 мг.

Дозу слід приймати наступним чином:

Одна таблетка по 400 мг за потребою, 1-3 рази на добу. Між прийомами слід проходити не менше 4-6 годин.

Більше 400 мг одразу не забезпечує кращого полегшення болю.

Біль під час місячних

Дорослі та підлітки від 40 кг (старші 12 років):

Максимальна добова доза: 1 200 мг.

Дозу слід приймати наступним чином:

Одна таблетка по 400 мг при перших ознаках місячних проблем, 1-3 рази на добу. Між прийомами слід проходити не менше 4-6 годин.

Більше 400 мг одразу не забезпечує кращого полегшення болю.

Пацієнти похилого віку

Якщо ви пацієнт похилого віку, слід завжди проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу. Якщо ви пацієнт похилого віку, у вас більша схильність до побічних ефектів, особливо кровотечі та перфорації шлунково-кишкового тракту, які можуть бути смертельними. Ваш лікар порадить вам відповідно.

Зниження функції печінки та нирок

Якщо у вас зниження функції печінки або нирок, слід завжди проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Зентіва, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, слід завжди проконсультуватися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які слід вжити.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'яні виділення), головний біль, звук у вухах, сплутаність та нерівномірні рухи очей. При високих дозах повідомлялося про втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), сповільнення серцебиття, слабкість та головокружіння (падіння артеріального тиску), кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб та проблеми з диханням. Також може виникнути низький артеріальний тиск.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом або звернутися до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Зентіва

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти більш імовірні при вищих дозах та тривалому лікуванні.

Перестаньте приймати цей лікарський засіб і негайно зверніться до лікаря, якщо з'являються будь-які з наступних симптомів:

• Ангіоневротичний набряк (може вплинути на до 1 людини з 10 000) з симптомами, такими як:
• • набряк обличчя, язика або горла
  • затруднення при ковтанні
  • кропив'янка та затруднення дихання.
• Чорний кал або блювота з кров'ю (може вплинути на до 1 людини з 10).
• Відповідно повідомлялося про серйозні зміни шкіри та слизових оболонок, такі як некроліз епідермісу та/або еритема мультиформна (дуже рідкісний побічний ефект). Крім того, може виникнути серйозна реакція шкіри, звана синдромом DRESS. Симптоми синдрому DRESS: висип, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та збільшення кількості еозинофілів (тип лейкоцитів). Частота не відомо (частота не може бути оцінена з наявних даних).
• Червоний, лускатий та загальний висип із пухирцями під шкірою та пухирцями, переважно в складках шкіри, тулуба та верхніх кінцівок, супроводжуваний гарячкою на початку лікування (пустулезний екзантематоз). Частота не відомо (частота не може бути оцінена з наявних даних).
• Затьмарене зір, інші окулярні проблеми, такі як чутливість до світла, втата зору (може вплинути на до 1 людини з 1 000).
• Червоні плями, не підняті, у формі мішені або круглі на тулубі, часто з пухирцями в центрі, лущення шкіри, виразки рота, горла, носа, геніталій та очей. Ці серйозні висипи можуть передуватися гарячці та симптомам, подібним до грипу (дерматит екзфоліативний, еритема поліформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз). (може вплинути на до 1 людини з 10 000).

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути, перераховані нижче за групами згідно з частотою:

Дуже часті(може вплинути на більше 1 людини з 10):

• Паління в шлунку, біль у животі або диспепсія.
• Зміни в шлунково-кишковому тракті, такі як діарея, нудота, блювота, гази або запор.

Часті(може вплинути на до 1 людини з 10):

• Виразка в шлунково-кишковому тракті з або без перфорації.
• Запалення кишечника та погіршення запалення товстої кишки (коліт) та шлунково-кишкового тракту (хвороба Крона) та ускладнення дивертикулів товстої кишки (перфорція або фістула).
• Мікроскопічна кровотеча в кишечнику, яка може призвести до анемії.
• Виразки в роті та запалення.
• Головний біль, сонливість, вертіго, головокружіння, втома, агітація, безсоння або раздражливість.

Менше часті(може вплинути на до 1 людини з 100):

• Запалення слизової оболонки шлунка.

• Проблеми з нирками, включаючи набряк, запалення нирок та ниркову недостатність.
• Носова кровотеча, бронхіальна астма
• Висип, підвищена чутливість шкіри до сонця.
• Алергічна реакція, така як кропив'янка або свербіж.

Рідкісні(може вплинути на до 1 людини з 1 000):

• Депресія, сплутаність, галюцинації.

• Синдром системного червоного вовчака.
• Збільшення рівня азотистих речовин у крові та інших ферментів печінки в крові, зниження рівня гемоглобіну та гематокриту, інгібування агрегації тромбоцитів та тривале кровотеча, зниження рівня кальцію в сироватці та підвищення рівня сечової кислоти в сироватці.

Дуже рідкісні(може вплинути на до 1 людини з 10 000):

• Неприємне відчуття серцебиття, серцева недостатність або інфаркт міокарда або високий артеріальний тиск.
• Розлади утворення кров'яних клітин (з симптомами, такими як: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки рота, симптоми грипу, надмірна втома та носова або шкірна кровотеча).
• Звук або свист у вухах.
• Запалення стравоходу або підшлункової залози.
• Стриктура кишечника.
• Пошкодження печінки, яке викликає жовтушність шкіри або білків очей та утримання рідини в організмі.
• Запалення мозкових оболонок (без бактеріальної інфекції).
• Пошкодження ниркової тканини.
• Випадання волосся.
• Психотичні реакції.
• Запалення кров'яних судин.
• Ібупрофен може маскувати ознаки та симптоми інфекцій, погіршення інфекцій або ускладнення інфекцій. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Частота не відомо(не може бути оцінена з наявних даних):

• Оніміння рук та ніг.
• Тревога.
• Погіршення слуху.
• Загальне відчуття нездоров'я.
• Запалення зорового нерва, яке може викликати проблеми з зором.
• Низький рівень нейтрофілів (тип білих кров'яних клітин).
• Грудний біль, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, званої синдромом Куніса.

Лікарські засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з легким збільшенням ризику інфаркту міокарда (серцевого нападу) або інсульту. Повідомлялося про утримання рідини (едем), артеріальну гіпертензію та серцеву недостатність у зв'язку з НПЗП.

Цей лікарський засіб може зменшити кількість лейкоцитів та їхню стійкість до інфекції. Якщо ви маєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та значне погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як боль у горлі, фаринксі або роті, або проблеми з сечовидільною системою, слід негайно звернутися до лікаря. Буде проведено аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження рівня лейкоцитів (агранулоцитоз). важливо повідомити лікаря про прийняття цього лікарського засобу.

Під час лікування ібупрофеном спостерігалося кілька випадків менінгіту (який проявляється жорсткістю в потилиці, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою або дезорієнтацією) у пацієнтів з існуючими автоімунними розладами, такими як системний червоний вовчак або змішаний захворювання сполучної тканини.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку-вкладиші. Також можна повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Зентіва

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Зентіва

• Активний інгредієнт - ібупрофен.

Кожна таблетка містить 400 мг ібупрофену.

• Інші складові:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, содій кармелоза, гіпромелоза, стеаринова кислота, колоїдна діоксид силіцию та стеарат магнію.

• Покриття таблетки: гіпромелоза, макрогол, тальк, діоксид титану (E171).

Вигляд Ібупрофену Зентівата вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, білого або білуватого кольору, круглі та діаметром 12 мм.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки з ПВХ/Алюмінію.

Розміри упаковки: 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 100, 250 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, не всі розміри упаковки будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на продаж

Zentiva Spain S.L.U.

Адреса: Авеніда де Європа, 19,

Будівля 3, поверх 1,

28224 Позуело де Ала르кон - (Мадрид)

Іспанія

Виробник

S.C. ZENTIVA S.A.

Б-дул Теодор Палладі нр.50, сектор 3,

Бухарест, 032266,

Румунія

або

Zentiva k.s.

У Кабельовни 130

Долні Мехолупи, Прага 10

10237, Чехія

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: Січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.