ІБУПРОФЕН WINADOL 100 МГ ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ібупрофен Вінадол 100 мг суспензія для перорального прийому

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо температура або біль погіршуються або не покращуються після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Ібупрофен Вінадол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену Вінадол
3. Як приймати Ібупрофен Вінадол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ібупрофену Вінадол
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Вінадол і для чого він використовується

Ібупрофен, активна речовина цього лікарського засобу, діє шляхом зменшення болю та температури.

Цей лікарський засіб використовується у дітей з масою тіла понад 20 кг (від 7 років) для симптоматичного полегшення легких або помірних болів, а також стану з підвищеною температурою.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену Вінадол

Не приймайте Ібупрофен Вінадол:

• якщо ви алергічні на ібупрофен або будь-яку іншу складову частину цього лікарського засобу (наведену в розділі 6) або на інші лікарські засоби групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) або на аспірин. Реакції, які свідчать про алергію, можуть бути: висип на шкірі з свербінням, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, труднощі з диханням або астма.
• якщо ви раніше мали виразку шлунка або дванадцятипалої кишки або мали перфорацію травного тракту
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо ви маєте чорний кал або діарею з кров'ю.
• якщо ви маєте важку серцеву недостатність
• якщо ви маєте важку хворобу печінки або нирок.
• якщо ви маєте кровотечі або порушення згортання крові, або приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе дослідження згортання крові.
• якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності
• якщо ви маєте важку дегідратацію (зумовлену блюванням, діареєю або недостатнім прийомом рідини)

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Повідомте лікаря:

• якщо ви маєте набряки (затримку рідини)
• Якщо ви маєте або мали порушення серця чи високий тиск.
• якщо ви маєте астму або будь-яке інше порушення дихання.
• Якщо ви приймаєте лікування цим лікарським засобом, оскільки він може маскувати температуру, яка є важливим ознаком інфекції, що ускладнює діагноз.
• якщо ви маєте хворобу нирок або печінки, вам понад 60 років або вам потрібно приймати лікарський засіб тривалий час (більше 1-2 тижнів), можливо, лікар буде проводити регулярні перевірки. Лікар призначить частоту цих перевірок.
• Якщо ви маєте симптоми дегідратації, наприклад, важку діарею або блювання, прийміть багато рідини та негайно проконсультуйтеся з лікарем, оскільки ібупрофен у цьому випадку може викликати ниркову недостатність через дегідратацію.
• якщо ви мали виразку, кровотечу або перфорацію шлунка чи дванадцятипалої кишки, які можуть проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним калом, або навіть без попередніх симптомів. Це ризик вищий, коли використовуються високі дози та тривалий прийом, у пацієнтів з виразкою шлунка та у пацієнтів похилого віку. У цих випадках лікар розгляне можливість призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які порушують згортання крові, наприклад, антикоагулянти або антиагреганти.
• якщо ви маєте хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке зазвичай викликає діарею з кров'ю) або виразкову коліт, оскільки лікарські засоби типу ібупрофену можуть погіршувати ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі), оскільки лікар буде контролювати функцію нирок.
• Якщо ви маєте системний червоний вовчак (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему та може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт.
• Якщо ви маєте інтермітентну порфірію (метаболічне захворювання, яке впливає на кров та може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви відчуваєте головні болі після тривалого лікування, не приймайте вищу дозу лікарського засобу.
• Можливі алергічні реакції на цей лікарський засіб.
• Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей лікарський засіб, якщо у вас є вітрянка.
• якщо ви маєте інфекцію; див. розділ «Інфекції» нижче.

Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує/контролює біль, і не приймати цей лікарський засіб триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Інфекції

Ібупрофен Вінадол може маскувати ознаки інфекції, такі як температура та біль. Тому Ібупрофен Вінадол може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Серцево-судинні попередження

Лікарські засоби типу ібупрофену можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу, якщо:

• у вас є серцеві проблеми, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудях) або якщо ви мали серцевий напад, операцію на шунтування, периферичну артеріопатію (проблеми з циркуляцією крові в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій) або будь-який інсульт (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку).
• у вас є високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію серцевих захворювань або інсульту, або ви курите.

Також ці лікарські засоби можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим тиском.

Шкірні реакції

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, пов'язані з лікуванням Ібупрофеном Вінадол. Припиніть приймати Ібупрофен Вінадол та негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви маєте будь-яку шкірну реакцію, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.

Діти

Існує ризик пошкодження нирок у дітей, які перебувають у стані дегідратації.

Прийом Ібупрофену Вінадол з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Лікарські засоби, перелічені нижче, можуть взаємодіяти та, отже, не повинні прийматися разом з ібупрофеном без попередньої консультації з лікарем:

• Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви приймаєте інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як аспірин, оскільки це може збільшити ризик виразки та кровотечі в шлунку та дванадцятипалій кишці.
• Антиагреганти (лікарські засоби, які запобігають утворенню тромбів або згустків у кровоносних судинах), такі як тиклопідін.
• Антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для лікування проблем згортання крові, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин).
• Лікарські засоби, які знижують високий тиск (інгібітори ЕКГ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).
• Баклофен (лікарський засіб, який використовується для лікування спазмів м'язів).
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії). Можливо, лікар скоригує дозу цього лікарського засобу.
• Метотрексат (лікарський засіб, який використовується для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар скоригує дозу цього лікарського засобу.
• Міфепристон (лікарський засіб, який використовується для медикаментозного аборту).
• Дігоксин (серцевий глікозид, який використовується для лікування серцевих захворювань).
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та котримоксазол (лікарські засоби, які використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі).
• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон, які використовуються для лікування запальних захворювань.
• Інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС), які використовуються для лікування депресії.
• Пентоксифілін (лікарський засіб, який використовується для лікування клaudicaції).
• Пробенецид (лікарський засіб, який використовується для лікування подагри чи разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Іонобмінні смоли, такі як коlestyрамін (лікарський засіб, який використовується для зниження рівня холестерину в крові).
• Сульфінпіразон (лікарський засіб, який використовується для лікування подагри).
• Сульфонілурея, така як толбутамід (лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету).
• Такрін (лікарський засіб, який використовується для лікування хвороби Альцгеймера).
• Такролімус чи циклоспорин (лікарські засоби, які використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів).
• Зідовудин (лікарський засіб, який використовується для лікування СНІДу).
• Тромболітичні лікарські засоби (лікарські засоби, які розчиняють тромби).
• Антибіотики аміноглюкозиди, такі як нейоміцин.
• Інгібітори CYP2C9 (фермент, який відповідає за метаболізм багатьох лікарських засобів у печінці), такі як вориконазол чи флуконазол, які використовуються для лікування грибкових інфекцій.
• Екстракти трав, наприклад, з дерева Гінкго білоба.

Інші лікарські засоби також можуть взаємодіяти з ібупрофеном. Тому завжди проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям ібупрофену з іншими лікарськими засобами.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам призначено проведення діагностичних тестів (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Прийом Ібупрофену Вінадол з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати його окремо або з їжею. Загалом рекомендується приймати його перед їжею, щоб зменшити можливість появи незручних відчуттів у шлунку.

Якщо ви приймаєте алкоголь під час лікування цим лікарським засобом, ви можете бути більш схильні до появи побічних ефектів.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Не приймайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності, оскільки це може нашкодити плоду чи викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у плода. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не приймайте ібупрофен під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо лікар не призначить інакше. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб вагітності, вам слід приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, Ібупрофен Вінадол може викликати проблеми з нирками у плода, якщо приймати його більше ніж кілька днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз). Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, лікар може призначити додаткові перевірки.

Попередження під час вагітності та у жінок фертильного віку

Вагітність

Через те, що прийом лікарських засобів цього типу асоціюється з підвищенням ризику вроджених аномалій/викиднів, не рекомендується прийом цього лікарського засобу під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими.

У третьому триместрі прийом цього лікарського засобу є протипоказаним.

Фертильність

Для жінок фертильного віку слід враховувати, що лікарські засоби типу ібупрофену асоціюються з зниженням здатності до зачаття.

Лактація

Хоча рівні лікарського засобу в грудному молоці незначні, рекомендується проконсультуватися з лікарем при тривалому лікуванні або високих дозах під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертігінь, порушення зору чи інші симптоми під час прийому цього лікарського засобу, не повинні водити транспортні засоби чи використовувати машини. Якщо ви приймаєте тільки одну дозу ібупрофену або протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів обережності.

Ібупрофен Вінадол містить натрій та мальтитол (Е-965)

Пацієнти з дієтою з низьким вмістом натрію повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 17,92 мг (0,8 ммоль) натрію на кожну упаковку.

Цей лікарський засіб містить мальтитол (Е-965). Якщо лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Ібупрофен Вінадол

Слідувати точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Важливо завжди приймати найменшу дозу, яка полегшує біль, і не приймати лікарський засіб триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Необхідно використовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, зверніться до лікаря без затримки, якщо симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Дозування

Рекомендована доза ібупрофену залежить від ваги дитини. Зазвичай приймають 5-10 мг/кг ваги дитини як одноразову дозу, залежно від інтенсивності симптомів, до максимальної добової дози 20-30 мг/кг ваги дитини.

Не приймають цей лікарський засіб дітям молодшим 7 років або з вагою нижче 20 кг.

Загалом рекомендується дозування згідно з наступною таблицею:

Інтервал між прийомами повинен обиратися залежно від симптомів та максимальної добової дози і повинен бути 6 або 8 годин (або з мінімумом 6 годин між кожним прийомом). Не перевищувати максимальну добову дозу.

Використовувати тільки для короткочасного лікування.

Якщо симптоми погіршуються або тривають більше 3 днів, необхідно звернутися до лікаря.

Особливі групи пацієнтів

Ниркова недостатність:

Не потрібно знижувати дозу у пацієнтів з легкою або середньою нирковою недостатністю (для пацієнтів з важкою нирковою недостатністю див. розділ 4.3)

Печінкова недостатність:

Не потрібно знижувати дозу у пацієнтів з легкою або середньою печінковою недостатністю (для пацієнтів з важкою печінковою недостатністю див. розділ 4.3)

Форма застосування

Цей лікарський засіб є суспензією, приймається перорально.

Необхідно гомогенізувати суспензію перед прийомом, як показано на наступній схемі:

1 – Натисніть пальцями на верхню та нижню частини пакету кілька разів

2 – Натисніть зверху та знизу і навпаки протягом мінімум 30 секунд

Можна приймати безпосередньо з пакету або розбавляти водою.

У разі проблем з травленням рекомендується приймати лікарський засіб під час їжі.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Вінадол, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше суспензії, ніж потрібно, або випадково прийняли вміст пакету, зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 5620420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою пакет та листок лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Вінадол, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які потрібно вжити.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (яка може містити кров'яні виділення), головний біль, звук у вухах, запаморочення та рухові порушення очей. При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію у крові, озноб та проблеми з диханням

Рідко можуть виникати більш серйозні симптоми, такі як кишкова кровотеча, зниження артеріального тиску, зниження температури тіла, метаболічний ацидоз, судоми, порушення функції нирок, кома, дихальна недостатність у дорослих та тимчасова зупинка дихання у дітей (після прийому великих кількостей).

Якщо відбулося важке отруєння, лікар вжить необхідні заходи.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Вінадол

Не приймають подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки ви згадаєте. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, та прийміть наступну дозу в звичайний час

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота побічних ефектів менша при короткочасному лікуванні та при добовій дозі нижче максимальної рекомендованої.

Частоти, наведені нижче, стосуються короткочасного застосування максимальної добової дози ібупрофену до 1,200 мг:

• Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 осіб): кишкова кровотеча, особливо у пацієнтів похилого віку. Також повідомлялося про нудоту, блювоту, діарею, метеоризм, диспепсію (розлад секреції або рухливості шлунково-кишкового тракту), запор, печія в животі, біль у животі, кров у фекаліях, блювота з кров'ю, головокружіння або відчуття нестабільності, втома.

• Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 осіб): повідомлялося про гастрит, виразку дванадцятипалої кишки, виразку шлунка, червоність шкіри, свербіж або оніміння шкіри, кропив'янка, пурпура (фіолетові плями на шкірі), реакції на шкірі під впливом світла, гіпersenситивність, парестезія (чуття оніміння, свербіння, поколювання тощо, частіше в руках, ногах, руках або ногах), головний біль та сонливість, безсоння, тривога, розлади слуху, порушення зору, риніт (запалення слизової оболонки носа), запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (афти), кишкові перфорації, гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)), астма, бронхоспазм (затруднення дихання).

• Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1,000 осіб):

Дезорієнтація або запаморочення, депресія, вертіго, звук у вухах (тinnitus), амбліопія, токсична реверсивна, пошкодження печінки, набряк (збільшення об'єму тканин через накопичення рідини), нейрит оптичний.

• Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10,000 осіб): панкреатит, реакції бульбусні дуже серйозні, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (ерозії, що охоплюють шкіру та дві або більше слизових оболонок, та ураження кольору пурпури, переважно на тулубі) та токсична епідермальна некроліз (ерозії на слизових оболонках та болісні ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу), еритема мультиформна (ураження шкіри),. У разі реакції гіпersenситивності загального типу серйозні ознаки можуть бути набряком обличчя, язика та гортані, задишкою, тахікардією, гіпотензією (анafilаксія, ангіоневротичний набряк або серйозний шок), менінгіт асеептичний (запалення мозкових оболонок, які захищають мозок та спинний мозок, не викликані бактеріями). У більшості випадків, коли повідомлялося про менінгіт асеептичний з ібупрофеном, пацієнт мав певну форму автоімунної хвороби (таку як системний червоний вовчак та інші колагенові захворювання), що було фактором ризику. Симптоми менінгіту асеептичного, які спостерігалися, були жорсткістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою або дезорієнтацією. Інші дуже рідкісні побічні ефекти - зниження рівня тромбоцитів, зниження рівня лейкоцитів (може проявлятися появою частих інфекцій з гарячкою, ознобом або болем у горлі), зниження рівня еритроцитів (може проявлятися труднощами з диханням та блідістю шкіри), нейтропенія (зниження нейтрофілів) та аґранулоцитоз (зниження нейтрофілів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин), гемолітична анемія (знищення червоних кров'яних клітин). Перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, псевдогрипозні симптоми, надзвичайна втома, кровотеча та синяки невідомої причини. Недостатність печінки (важке пошкодження печінки), недостатність серця, інфаркт міокарда, гіпертонія. Нефрит тубулоінтерстиційний (розлад нирок) синдром нефротичний (розлад, характеризований наявністю білка в сечі та набряком тіла) та недостатність нирок (раптова втрата функції нирок), гостра недостатність нирок та некроз папілярний (особливо при тривалому застосуванні) у поєднанні з підвищенням рівня сечовини.
  • Частота невідома(не можна оцінити на основі наявних даних):

  Коліт та хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишку, викликаючи запалення, яке зазвичай викликає діарею з кров'ю).

  Ерупція загальна червона луската, з бугорками під шкірою та пухирями, розташовані переважно в складках шкіри, тулубі та верхніх кінцівках, які супроводжуються гарячкою на початку лікування (пустулезний екзантематоз загальний гострий). Перестаньте приймати Ібупрофен Вінадол, якщо ви маєте ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.

  Шкіра стає чутливою до світла.

  Може виникнути серйозна реакція на шкірі, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висип на шкірі, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (тип білих кров'яних клітин).

  Якщо виникає будь-який з перелічених нижче побічних ефектів, зупиніть лікування та зверніться до лікаря негайно:

  • Алергічні реакції, такі як висип на шкірі, набряк обличчя, свист у грудній клітці або труднощі з диханням.
  • Блювота з кров'ю або з видом, подібним до осаду кави.
  • Кров у фекаліях або діарея з кров'ю.
  • Сильний біль у животі.
  • Пухирі або важке лущення шкіри.
  • Сильний головний біль або тривалий.
  • Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
  • Ознаки гіпersenситивності (алергії) загального типу (див. вище в цьому ж розділі).
  • Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.

  Звіт про побічні ефекти

  Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, www.notificaRAM.es.

  5. Зберігання Ібупрофену Вінадол

  Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

  Зберігати при температурі нижче 30°C

  Не зберігати в холодильнику.

  Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного

  Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

  Склад Ібупрофену Вінадол

  • Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожен пакет з 5 мл суспензії містить 100 мг ібупрофену.
  • Інші компоненти (експіцієнти) - бензоат натрію (Е-211), гліцерол 99,5% (Е-422), мальтітол рідкий (Е-965), камедь ксантанової, сакарин натрію (Е-954), цитринова кислота безводна, цитрат натрію (Е-331), хлорид натрію, гіпромелоза 15 cps, ароматизатор фруктовий та очищена вода.

  Вигляд продукту та вміст упаковки

  Ібупрофен Вінадол - це суспензія для перорального прийому білого кольору з запахом фруктів, розміщена в пакетах для одноразового використання, виготовлених з комплексу поліестеру, алюмінію, поліестеру та поліетилену.

  Випускається в упаковках по 12 або 20 одиниць.

  Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

  Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

  Власник дозволу на продаж

  NUTRA ESSENTIAL OTC, S.L.

  C/ La Granja 1, 3ºB

  28108 Alcobendas (Мадрид)

  Відповідальний за виробництво

  ALCALA FARMA, S.L.

  Avenida de Madrid, 82

  28802 Alcalá de Henares (Мадрид)

  “або”

  ZINEREO PHARMA, S.L.U.

  A Relva, s/n, O Porriño,

  36410 Pontevedra

  “або”

  FARMALIDER, S.A.

  C/Aragoneses, 2

  28108 Alcobendas (Мадрид)

  “або”

  EDEFARM S.L.

  Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117

  46191 Villamarchante (Валенсія)

  Дата останнього перегляду цього листка: листопад 2024

  “Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”