ІБУПРОФЕН ТЕВА 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ібупрофен Тева 400 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Зміст опису:

1. Що таке Ібупрофен Тева і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен Тева
3. Як приймати Ібупрофен Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Тева і для чого він використовується

Ібупрофен Тева належить до групи препаратів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Цей препарат призначений для лікування лихоманки, лікування болю середньої або легкої інтенсивності, включаючи мігрень, лікування артриту (запалення суглобів, включаючи звичайно суглоби рук і ніг, що призводить до набухання і болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартрозу (хронічного захворювання, яке пошкоджує хрящі), анкілозуючого спондиліту (запалення, яке впливає на суглоби хребта), не ревматичного запалення і первинної дисменореї (болючої менструації).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен Тева

Не приймайте Ібупрофен Тева

• Якщо ви алергічні на активну речовину, інші препарати групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), аспірин або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6). Реакції, які свідчать про алергію, можуть бути: висип, свербіж, набухання обличчя, губ або язика, виділення з носа, труднощі з диханням або астма.
• Якщо ви маєте важке захворювання печінки або нирок.
• Якщо ви мали виразку або кровотечу в шлунку або дванадцятипалійній кишці або пережили перфорацію травного тракту.
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо ви маєте чорний кал або діарею з кров'ю.
• Якщо ви маєте кровотечі або порушення згортання крові, або приймаєте антикоагулянти (препарати, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе тести на згортання крові.
• Якщо ви маєте важку серцеву недостатність.
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Ібупрофен Тева:

• Якщо ви маєте набухання (затримання рідини).
• Якщо ви маєте або мали порушення серця або високий тиск.
• Якщо ви маєте астму або будь-яке інше захворювання дихальної системи.
• Якщо ви приймаєте лікування ібупрофеном, оскільки це може маскувати лихоманку, яка є важливим симптомом інфекції, що ускладнює її діагностику.
• Якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно приймати препарат тривалий час (більше 1-2 тижнів), можливо, ваш лікар призначить регулярні тести. Ваш лікар призначить частоту цих тестів.
• Якщо ви маєте симптоми дефіциту рідини, наприклад, сильну діарею або блювання, прийміть багато рідини і негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки ібупрофен у цьому випадку може викликати ниркову недостатність через дефіцит рідини.
• Якщо ви мали виразку, кровотечу або перфорацію в шлунку або дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним калом, або навіть без попередніх симптомів. Це ризик вищий, коли використовуються високі дози і тривалий прийом препарату, у пацієнтів з виразкою шлунка та у пацієнтів похилого віку. У цих випадках ваш лікар розгляне можливість призначення препарату, який захищає шлунок.
• Якщо ви приймаєте одночасно препарати, які змінюють згортання крові, такі як антикоагулянти або антиагреганти. Також вам потрібно повідомити про використання інших препаратів, які можуть збільшити ризик кровотеч.
• Якщо ви маєте хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишківник, викликаючи запалення, яке зазвичай викликає діарею з кров'ю) або виразковий коліт, оскільки препарати типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (препарати для сечовидільної системи), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо ви маєте системний червоний лупус (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему і може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку та спинного мозку, не викликаний бактеріями).
• Якщо ви маєте гостру інтермітентну порфірію (метаболічне захворювання, яке впливає на кров і може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви відчуваєте головний біль після тривалого лікування, не приймайте вищу дозу препарату.
• З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як респіраторні проблеми, набухання обличчя та шиї (ангіоневротичний набухання), і біль у грудній клітці. негайно припиніть використання ібупрофену і зверніться до вашого лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви спостерігали будь-які з цих ознак.
• Лікар проведе суворіший контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Рекомендується не приймати цей препарат, якщо у вас є вітрянка.
• Якщо у вас є інфекція; див. розділ "Інфекції" нижче.

Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує/контролює біль, і не слід приймати цей препарат триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Попередження для пацієнтів похилого віку

Пацієнти похилого віку мають більшу частоту побічних ефектів від НПЗЗ (нестероїдних протизапальних засобів), особливо кровотечі та перфорації шлунка, які можуть бути смертельними.

Попередження щодо серцево-судинних захворювань

Протизапальні/анальгетичні препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат, якщо:

• у вас є серцеві захворювання, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудній клітці) або якщо ви мали серцевий напад, операцію на коронарних артеріях, захворювання периферичних артерій (проблеми з кровообігом у ногах або ступнях через звуження або блокування артерій), або будь-який інсульт (включаючи "міні-інсульт" або транзиторну ішемічну атаку).
• у вас є високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейна історія серцевих захворювань або інсульту, або якщо ви курите

Також ці препарати можуть викликати затримання рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим тиском.

Шкірні реакції

Були повідомлені серйозні шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на препарат з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), генералізована акантематозна пустулоза (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування ібупрофеном і зверніться до лікаря негайно, якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів серйозних шкірних реакцій, описаних у розділі 4.

Дихальні захворювання

Ібупрофен слід використовувати з обережністю, коли його приймають пацієнти, які мають або мали бронхіальну астму, хронічний риніт або алергічні захворювання, оскільки було повідомлено, що ібупрофен викликає бронхоспазм, кропив'янку або ангіоневротичне набухання у цих пацієнтів.

Інфекції

Ібупрофен може маскувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому цей препарат може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем негайно.

Діти та підлітки

Існує ризик ниркової недостатності у дітей та підлітків, які дефіцитні рідини.

Попередження під час вагітності та у жінок фертильного віку

Через те, що прийом препаратів типу ібупрофену був пов'язаний з підвищенням ризику вроджених аномалій/викликаних абортів, не рекомендується прийом цього препарату під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені до мінімально можливих.

У третьому триместрі прийом ібупрофену протипоказаний.

Для жінок фертильного віку потрібно враховувати, що препарати типу ібупрофену були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Вплив на аналітичні тести

Якщо вам будуть проводити будь-які діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати.

Інші препарати та Ібупрофен Тева

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Ібупрофен може впливати на інші препарати або бути під впливом інших препаратів. Наприклад:

• антикоагулянти (наприклад, для лікування проблем з згортанням/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін)
• препарати, які знижують високий тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори,例如 атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, наприклад лозартан)
• антиагреганти (препарати, які запобігають утворенню тромбів або згустків у кровоносних судинах), наприклад тиклопідін
• літій (препарат, який використовується для лікування депресії). Можливо, ваш лікар коригуватиме дозу цього препарату.
• метотрексат (препарат, який використовується для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, ваш лікар коригуватиме дозу цього препарату.
• міфепристон (препарат, який використовується для викликання аборту).
• дигоксин та глюкозиди (препарати, які використовуються для лікування серцевих захворювань),
• гідантоїни,例如 фенітоїн (препарат, який використовується для лікування епілепсії).
• сульфаміди,例如 сульфаметоксазол та котримоксазол (препарати, які використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• кортикостероїди,例如 кортизон та преднізолон.
• пентоксифілін (препарат, який використовується для лікування клAUDICAції).
• пробенецид (препарат, який використовується для лікування подагри або разом з пеніциліном при інфекціях).
• антибіотики групи хінолонів,例如 норфлоксацин.
• сульфінпіразон (препарат, який використовується для лікування подагри).
• сульфонілурея,例如 толбутамід (препарат, який використовується для лікування цукрового діабету).
• такролімус або циклоспорин (препарати, які використовуються для трансплантації органів, щоб запобігти відторгненню).
• зидовудин (препарат, який використовується для лікування ВІЛ-інфекції).
• антигіпертензивні препарати: для зниження високого тиску.
• тромболітичні препарати (препарати, які розчиняють тромби).
• антибіотики аміноглікозиди,例如 неоміцин.
• екстракти трав,例如 екстракт Гінкго білоба.
• інгібітори CYP2C9 (фермент, відповідальний за метаболізм багатьох препаратів у печінці), наприклад вориконазол та флуконазол (препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій).

Інші препарати також можуть впливати на або бути під впливом лікування ібупрофеном. Тому завжди проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат з іншими препаратами

Прийом Ібупрофену Тева з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати його самостійно або з їжею. Зазвичай рекомендується приймати його з їжею або з молоком, щоб зменшити можливість появи незручних відчуттів у шлунку.

Вживання алкоголю під час лікування може збільшити ризик побічних ефектів у шлунку та кишечнику.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не приймайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати ниркові та серцеві проблеми у вашого дитини. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати ібупрофен під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і якщо ваш лікар не призначить цього. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб вагітності, вам потрібно приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати ниркові проблеми у вашого дитини, якщо приймати його більше ніж кілька днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніон). Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, ваш лікар може призначити додаткові тести.

У грудному молоці виділяються мінімальні кількості ібупрофену та його метаболітів. Оскільки не відомо про шкідливі ефекти на дитину, зазвичай не потрібно переривати грудне вигодовування під час короткочасного прийому препарату у рекомендованих дозах.

Тому, якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не слід водити транспортні засоби та використовувати небезпечні машини.

Якщо ви приймаєте тільки одну дозу ібупрофену або протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів.

Ібупрофен Тева містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ібупрофен Тева

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування ібупрофеном. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тоді не буде досягнуто очікуваних результатів. Так само не застосовуйте цей лікарський засіб триваліше, ніж вказано вашим лікарем.

Необхідно використовувати найефективнішу мінімальну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми (наприклад, температура та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Дорослі

У дорослих та підлітків у віці від 12 до 18 років приймають одну таблетку (400 мг) кожні 6-8 годин, залежно від інтенсивності клінічної картини та реакції на лікування.

У дорослих максимальна добова доза становить 2 400 мг, тоді як у підлітків у віці від 12 до 18 років - 1 600 мг.

У разі хронічного застосування дозу необхідно коригувати до мінімальної підтримувальної дози, яка забезпечує адекватний контроль симптомів.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку дозу необхідно встановлювати лікарем, оскільки можлива необхідність зменшення звичайної дози.

Пацієнти з захворюваннями нирок і/або печінки

Якщо у вас є захворювання нирок і/або печінки, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо так, приймайте точно ту дозу, яку призначив лікар.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування цього лікарського засобу у дітей молодших 12 років, оскільки доза ібупрофену, який містить цей препарат, не підходить для рекомендуємої посології у цих дітей.

Підлітки старші 12 років будуть слідувати рекомендаціям щодо посології для дорослих, але максимальна добова доза, рекомендована для цих пацієнтів, становить 1600 мг.

Цей лікарський засіб застосовується перорально.

Якщо після прийому лікарського засобу виникли шлункові розлади, його слід приймати разом з молоком або під час їжі.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Тева, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту, або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які необхідно вжити.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, шлунковий біль, блювоту (яка може містити кров'яні маси), головний біль, звук у вухах, сплутаність та рухові порушення очей. При високих дозах повідомлялися симптоми сонливості, грудного болю, серцебиття, втрати свідомості, судом (головним чином у дітей), слабкості та головокружіння, крові в сечі, низьких рівнів калію в крові, ознобу та проблем з диханням. У випадках важкої передозування може виникнути ниркова недостатність та пошкодження печінки.

Рідко можуть виникати більш серйозні симптоми, такі як кишкова кровотеча, зниження артеріального тиску, зниження температури тіла, метаболічний ацидоз, судоми, порушення функції нирок, кома, задишка/синдром гострої дихальної недостатності у дорослих та тимчасова зупинка дихання у дітей (після прийому великих кількостей).

Якщо відбулася важка інтоксикація, лікар прийме необхідні заходи.

У разі прийому великих кількостей необхідно призначити активований вугілля. Порожнення шлунка буде розглянуто, якщо були прийняті великі кількості та протягом 60 хвилин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Тева

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти лікарських засобів, таких як ібупрофен, частіше зустрічаються у людей старше 65 років.

Частота побічних ефектів нижча при короткостроковому лікуванні та при добовій дозі нижче максимальної рекомендованої дози.

Частота побічних ефектів визначається згідно з наступною класифікацією: дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів); часто (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів); рідко (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів); дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів); дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Було спостережено наступні побічні ефекти:

Інфекції та інвазії

Дуже рідко: загострення запальних процесів, пов'язаних з інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючого фасціїту), що збігається з застосуванням нестероїдних протизапальних лікарських засобів*

Примітка: якщо спостерігаються ознаки інфекції або вони погіршуються під час лікування ібупрофеном, рекомендується негайно звернутися до лікаря, оскільки можливо необхідне призначення антиінфекційної/антібіотичної терапії.

Захворювання шлунково-кишкового тракту

Побічні ефекти, які найчастіше трапляються при застосуванні лікарських засобів, таких як ібупрофен, це шлунково-кишкові розлади: виразкова хвороба шлунка, шлунково-кишкові кровотечі, перфорації (в деяких випадках смертельні), особливо у пацієнтів похилого віку. Також були спостережені шлунково-кишкові розлади, такі як диспепсія, шлунковий біль, нудота, блювота, метеоризм, діарея, запор та легкі шлунково-кишкові кровотечі, які можуть викликати анемію в окремих випадках. Рідко спостерігаються виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, потенційно з кровотечею та перфорацією, стоматит, загострення коліту та хвороби Крона, гастрит.

Інші побічні ефекти включають: Рідко - запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок.

Дуже рідко: запалення стравоходу, звуження стравоходу (стеноз стравоходу), загострення захворювання дивертикулів кишечника, геморагічна коліт (гastroenteritis, яка супроводжується діареєю з кров'ю). Дуже рідко: езофагіт, панкреатит, звуження кишечника.

Захворювання серцево-судинної системи

Лікарські засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з помірним збільшенням ризику серцевого нападу ("інфаркт міокарда") або інсульту.

Також були спостережені набряк (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність у зв'язку з лікуванням лікарськими засобами типу ібупрофену.

Грудний біль, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, званої синдромом Куніс.

Захворювання шкіри та підшкірної клітковини

Лікарські засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з дуже рідкісними випадками важких бульозних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона (ерозивні висипання, які впливають на шкіру та дві або більше слизових оболонок, та ураження пурпурного кольору, переважно на тулубі) та токсична епідермальна некроліз (ерозивні висипання на слизових оболонках та болючі ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу). Інші побічні ефекти включають:

Часто: висипання на шкірі. Рідко: червоність шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі).

Дуже рідко: випадання волосся, еритема мультиформна (ураження шкіри), реакції на шкірі під впливом світла, запалення судин шкіри. В окремих випадках можуть виникнути важкі інфекції шкіри та ускладнення в м'яких тканинах під час вітряної віспи.

Частота невідома: шкіра стає чутливою до світла. Фіксована медикаментозна ерупція, загальна червона луската ерупція з бугорками під шкірою та пухирцями, розташована переважно в шкіряних складках, тулубі та верхніх кінцівках, яка супроводжується лихоманкою на початку лікування (пустулозна ексантематозна ерупція). Припиніть приймати Ібупрофен Тева, якщо ви спостерігали ці симптоми, та негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

Захворювання імунної системи

Рідко: реакції гіперчутливості з висипанням на шкірі та свербіжем, а також астматичні напади (можливо, разом з артеріальною гіпотензією).

Дуже рідко: важкі реакції гіперчутливості (це можуть бути характеризовані набряком обличчя, язика та горла з бронхоспазмом, задишкою, тахікардією та артеріальною гіпотензією, яка може включати потенційно смертельний шок).

Примітка: при виникненні цих симптомів, які можуть виникнути при першому застосуванні, необхідна негайна медична допомога.

Захворювання нервової системи

Часто: втома або сонливість, головний біль та головокружіння або відчуття нестабільності. Рідко: головний біль, головокружіння. Дуже рідко: парестезія (чуття оніміння, поколювання, печіння тощо, частіше в руках, ногах, руках або ногах). Дуже рідко: асептичний менінгіт. У більшості випадків, коли повідомлявся асептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав певну форму автоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або інші колагенові захворювання), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включали шийний біль, головний біль, нудоту, блювоту, лихоманку або дезорієнтацію.

Психічні розлади

Рідко: безсоння, тривога, неспокій.

Дуже рідко: дезорієнтація або сплутаність, нервозність, ірритабельність.

Дуже рідко: психотичні реакції, депресія.

Захворювання вуха та лабіринту

Часто: вертіго.

Рідко: звук або дзвін у вухах.

Дуже рідко: труднощі зі слухом.

Очні захворювання

Рідко: порушення зору.

Дуже рідко: аномальна або розмита зір.

Захворювання крові та лімфатичної системи

Дуже рідко: зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів (може проявлятися появою частих інфекцій з лихоманкою, ознобом або болем у горлі), зниження кількості еритроцитів (може проявлятися труднощами з диханням та блідістю шкіри), зниження кількості гранулоцитів (тип лейкоцитів, який може спонукати до розвитку інфекцій), панцитопенія (дефект еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (значне зниження гранулоцитів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин) або гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів). Перші симптоми включають: лихоманку, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, псевдогрипозні симптоми, надмірну втому, носову та шкірну кровотечу.

Дуже рідко: продовження часу кровотечі.

Захворювання нирок та сечовидільної системи

Дуже рідко: набряк (ознаки, які можуть бути вказівкою на захворювання нирок, які іноді можуть включати ниркову недостатність); пошкодження ниркової тканини (некроз папілярної тканини), підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Захворювання печінки та жовчовивідної системи

Лікарські засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з рідкісними випадками пошкодження печінки.

Інші рідкісні побічні ефекти включають: гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовтушність шкіри та очей). Дуже рідко: дисфункція печінки, пошкодження печінки (особливо при тривалому лікуванні), ниркова недостатність, гострий гепатит

Частота невідома: ниркова недостатність (серйозне пошкодження печінки).

Загальні розлади

Погіршення запальних процесів під час інфекційних захворювань.

На даний момент не повідомлялося про важкі алергічні реакції з ібупрофеном, хоча вони не можуть бути виключені. Маніфестації такого типу реакцій могли б бути лихоманкою, висипанням на шкірі, шлунковим болем, інтенсивним та тривалим головним болем, нудотою, блювотою, набряком обличчя, язика та горла, труднощами з диханням, астмою, серцебиттям, артеріальною гіпотензією або шоком.

Може виникнути важка шкіряна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висипання на шкірі, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (тип лейкоцитів). Припиніть лікування ібупрофеном та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів:

• Червоні плями, не підняті, у формі цілі або круглі на тулубі, часто з пухирцями у центрі, лущенням шкіри, виразками у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкіряні висипання можуть передуватися лихоманці та симптомами, подібними до грипу (ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Висипання на шкірі, температура тіла підвищена та лімфатичні вузли збільшені (синдром DRESS).
• Висипання на шкірі, загальне, червоне та лускате, з бугорками під шкірою та пухирцями, супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (пустулозна ексантематозна ерупція).
• Алергічні реакції, такі як висипання на шкірі, набряк обличчя, свист у грудній клітці або труднощі з диханням.
• Блювота з кров'ю або блювота, подібна до кави.
• Кров у фекаліях або діарея з кров'ю.
• Найінтенсивніший шлунковий біль.
• Пухирці або лущення шкіри.
• Головний біль інтенсивний або тривалий.
• Жовтушність шкіри (жовтяниця).
• Ознаки важкої гіперчутливості (див. вище в цьому ж розділі).
• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Тева

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Тева

Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожна таблетка містить 400 мг ібупрофену.

Інші складові частини:

• Ядро: содій кармелози, гіпромелоза, лактоза, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, колоїдна діоксид сіліци, стеарат магнію.

• Плівка таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (E-171), тальк та пропіленгліколь.

Вигляд Ібупрофену Тева та вміст упаковки

Таблетки овальні, двовигнуті, зазубрені з обох сторін та білого кольору.

Зазубрення служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Випускається в упаковках по 30 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабель Сегура, 11, Будівля Альбатрос Б, 1-й поверх, Алькобендас

28108 Мадрид

Іспанія

Виробник

SAG Manufacturing S.L.U.

Шосе N-I, км 36

28750 Сан-Агустін-де-Гуадалікс, Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка: Червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів для людини (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/