ІБУПРОФЕН ФАРМЕКС 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ібупрофен Pharmex 600 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ібупрофен Pharmex і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен Pharmex
3. Як приймати Ібупрофен Pharmex
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену Pharmex
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Pharmex і для чого він використовується

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Цей препарат призначений для лікування лихоманки, лікування болю середньої або легкої інтенсивності, включно з мігренню, лікування артриту (запалення суглобів, включно з артритом рук і ніг, що призводить до набухання і болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартрозу (хронічного захворювання, яке пошкоджує хрящі), анкілозуючого спондиліту (запалення, яке впливає на суглоби хребта), не ревматоїдного запалення і первинної дисменореї (болючої менструації).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен Pharmex

Важливо використовувати найменшу дозу, яка полегшує/контролює біль, і не слід приймати цей препарат довше, ніж необхідно для контролю симптомів

Не приймайте Ібупрофен Pharmex

• Якщо ви алергічні на ібупрофен або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо ви алергічні на інші лікарські засоби групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), аспірин або будь-який інший компонент препарату. Реакції, які свідчать про алергію, можуть бути: висип на шкірі з свербінням, набухання обличчя, губ або язика, ринорея, труднощі з диханням або бронхіальна астма.
• Якщо ви страждаєте на важке захворювання печінки або нирок.
• Якщо ви мали виразку або кровотечу в шлунку або дванадцятипалійній кишці чи страждаєте на перфорацію травної системи.
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо ви маєте чорний кал або діарею з кров'ю.
• Якщо ви страждаєте на геморагічні розлади або порушення згортання крові, або приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе тести на згортання крові.
• Якщо ви страждаєте на важку серцеву недостатність.
• Якщо ви знаходитеся на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як респіраторні проблеми, набухання обличчя та шиї (ангіоневротичний набухання), і біль у грудній клітці. Натисніть на лікаря або зверніться до служби швидкої медичної допомоги негайно, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак.

Повідомте вашого лікаря:

• Якщо ви маєте набухання (затримку рідини).
• Якщо ви страждаєте на захворювання серця або маєте високий тиск.
• Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або будь-яке інше захворювання дихальної системи.
• Якщо ви приймаєте лікування ібупрофеном, оскільки це може маскувати лихоманку, яка є важливим симптомом інфекції, що ускладнює її діагностику.
• Якщо ви страждаєте на захворювання нирок або печінки, маєте понад 60 років або потребуєте приймати препарат тривалий час (понад 1-2 тижні), можливо, ваш лікар буде проводити регулярні тести. Ваш лікар призначить частоту цих тестів.
• Якщо ви маєте симптоми дефіциту рідини, наприклад, важку діарею або блювоту, прийміть багато рідини і зверніться до лікаря негайно, оскільки ібупрофен у цьому випадку може викликати ниркову недостатність унаслідок дефіциту рідини.
• Якщо ви мали виразку, кровотечу або перфорацію в шлунку або дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися болем у животі або постійним болем у животі та/або чорним калом.
• Цей ризик вищий, коли використовуються високі дози і тривалий час, у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби та у осіб похилого віку. У цих випадках лікар буде розглядав питання про можливість призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.
• Якщо ви приймаєте одночасно лікарські засоби, які впливають на згортання крові, наприклад, антикоагулянти або антиагреганти.
• Якщо ви страждаєте на хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишківник, викликаючи запалення, яке зазвичай призводить до діареї з кров'ю) або виразковий коліт, оскільки лікарські засоби типу ібупрофену можуть погіршувати ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо ви страждаєте на системний червоний лупус (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему та може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт (запалення оболонок, які охороняють мозок та спинний мозок, не викликаний бактеріями).
• Якщо ви страждаєте на інтермітентну порфірію (метаболічне захворювання, яке впливає на кров та може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви відчуваєте головний біль після тривалого лікування, не слід приймати вищу дозу препарату.
• Можливі алергічні реакції на цей препарат.
• Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей препарат, якщо у вас є вітрянка.
• Якщо ви маєте інфекцію; див. розділ «Інфекції» нижче.

Було повідомлено про важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), загальна агуда екзантематозна пустулоза (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Перервіть лікування Ібупрофеном Pharmex і зверніться до лікаря негайно, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4.

Важливо використовувати найменшу дозу, яка полегшує/контролює біль, і не слід приймати цей препарат довше, ніж необхідно для контролю симптомів

Серцево-судинні застереження

Лікарські засоби типу ібупрофену можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Повідомте вашого лікаря про лікування ібупрофеном перед тим, як прийняти Ібупрофен, якщо:

• у вас є проблеми з серцем, включно з серцевою недостатністю, ангіною (болі в грудній клітці) або якщо ви мали серцевий напад, операцію на шунтування, периферичну артеріопатію (проблеми з циркуляцією крові в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій), або будь-який інсульт (включно з «міні-інсультом» або транзиторним ішемічним нападом «ТІА»).
• у вас є високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію серцевих захворювань або інсульту, або якщо ви курите.

Також ці лікарські засоби можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим тиском

Застереження під час вагітності та у жінок фертильного віку

Через те, що застосування лікарських засобів типу ібупрофену було пов'язано з підвищенням ризику вроджених аномалій/викликаних абортів, не рекомендується застосування цього препарату під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими.

У третьому триместрі застосування ібупрофену є протипоказаним.

Для жінок фертильного віку потрібно враховувати, що лікарські засоби типу ібупрофену були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Інші лікарські засоби та Ібупрофен Pharmex

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Ібупрофен може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:

• Інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як аспірин.
• Антиагреганти (лікарські засоби, які запобігають утворенню тромбів або згустків у кровоносних судинах), такі як тиклопідін.
• Антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для лікування проблем з згортанням крові/запобігання згортанню крові, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії). Можливо, ваш лікар буде коригувати дозу цього препарату.
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, ваш лікар буде коригувати дозу цього препарату.
• Міфепристон (індуктор абортів).
• Дігоксин та інші кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування серцевих захворювань).
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та котримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
• Діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі).
• Пентоксифілін (для лікування інтермітентної клаудикації).
• Пробенецид (використовується у пацієнтів з подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Сульфінпіразон (для лікування подагри).
• Сульфонілурея, така як толбутамід (для лікування цукрового діабету).
• Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгнення).
• Зідовудин (лікарський засіб проти ВІЛ-інфекції).
• Лікарські засоби, які знижують високий тиск, інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл), бета-блокатори (наприклад, атенолол) та антагоністи рецепторів ангіотензину-II (наприклад, лозартан).
• Тромболітичні лікарські засоби (лікарські засоби, які розчиняють тромби).
• Антибіотики аміноглікозиди, такі як нейоміцин.
• Екстракти трав, наприклад, з дерева Гінкго білоба.

Інші лікарські засоби також можуть впливати або бути під впливом лікування ібупрофеном. Тому потрібно завжди консультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати ібупрофен з іншими лікарськими засобами.

Інтерференція з аналітичними тестами

Прийом ібупрофену може змінювати результати наступних лабораторних тестів:

• Час кровотечі (може бути подовжений упродовж 1 дня після припинення лікування).
• Концентрація глюкози в крові (може бути знижена).
• Кліренс креатиніну (може бути знижений).
• Гематокрит або гемоглобін (може бути знижений).
• Концентрації сечовини, креатиніну та потасію в крові (може бути підвищена).
• Тести функції печінки: збільшення рівня трансаміназ.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви будете проходити клінічне обстеження та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Прийом ібупрофену Pharmex з їжею та напоями:

Ви можете приймати його самостійно або з їжею. Зазвичай рекомендується приймати його під час чи після їжі або з молоком, щоб зменшити можливість появи незручностей у шлунку.

Вагітність, фертильність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Через те, що застосування лікарських засобів типу ібупрофену було пов'язано з підвищенням ризику вроджених аномалій/викликаних абортів, не рекомендується застосування цього препарату під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими.

У третьому триместрі застосування ібупрофену є протипоказаним

Для жінок фертильного віку потрібно враховувати, що лікарські засоби типу ібупрофену були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Не слід приймати ібупрофен під час вагітності, особливо у третьому триместрі.

Хоча тільки невелика кількість препарату потрапляє до молока, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час лактації.

Якщо ви завагітніли або перебуваєте у період лактації, проконсультуйтеся з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не слід водити транспортні засоби чи використовувати небезпечні машини.

Якщо ви приймаєте тільки одну дозу ібупрофену або приймаєте його короткий час, не потрібно приймати особливих заходів обережності.

Ібупрофен Pharmex містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Інфекції

Ібупрофен Pharmex може маскувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому Ібупрофен Pharmex може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем негайно.

3. Як приймати Ібупрофен Pharmex

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийняття вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування ібупрофеном. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тоді не буде досягнуто очікуваних результатів. Так само не застосовуйте ібупрофен довше, ніж вказано вашим лікарем.

Необхідно використовувати найефективнішу мінімальну дозу протягом найкоротшого необхідного часу для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми (такі як температура та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Цей лікарський засіб приймається перорально. Ви повинні проковтнути таблетку цілу з допомогою трохи води. Пацієнти з проблемами шлунку повинні приймати лікарський засіб з молоком і/або під час їжі.

Дорослі та підлітки:

У дорослих та підлітків від 14 до 18 років рекомендується доза одного таблетку (600 мг ібупрофену) кожні 6-8 годин, залежно від інтенсивності захворювання та реакції на лікування.

У деяких процесах можуть бути необхідні вищі дози, але в будь-якому випадку не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу 2400 мг у дорослих та 1600 мг у підлітків від 12 до 18 років.

Діти та підлітки:

Не рекомендується застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків молодших 14 років, оскільки доза ібупрофену, яку він містить, не підходить для рекомендуємої посології у цих пацієнтів.

Популяція похилого віку:

Якщо вам більше 60 років, можливо, ваш лікар призначить нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо так, то дозу можна збільшити лише після того, як ваш лікар перевірить, чи ви добре переносите лікарський засіб.

Пацієнти з захворюваннями нирок та/або печінки:

Якщо у вас є захворювання нирок та/або печінки, можливо, ваш лікар призначить нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо так, то приймайте точно ту дозу, яку він вам призначив.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Pharmex, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Рекомендується взяти з собою упаковку та аннотацию лікарського засобу до медичного працівника.

Легкі симптоми передозування: біль у животі, нудота, блювота, байдужість, сонливість, головний біль, швидкі рухи очей, звук у вухах та порушення координації м'язів.

Рідко можуть виникнути більш серйозні симптоми, такі як кишкова кровотеча, зниження артеріального тиску, зниження температури тіла, метаболічний ацидоз, судоми, порушення функції нирок, кома, респіраторний дистрес у дорослих та тимчасова зупинка дихання у дітей (після прийняття великих кількостей).

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Pharmex, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та отримати поради щодо заходів, які потрібно вжити.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (яка може містити кров'яні маси), головний біль, звук у вухах, сплутаність та рух очей. При високих дозах були зареєстровані симптоми сонливості, болю у грудній клітці, серцебиття, втрати свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкості та головокружіння, крові у сечі, ознобу та проблем з диханням.

Якщо відбулося важке отруєння, лікар прийме необхідні заходи.

У разі прийняття великих кількостей лікарського засобу потрібно буде застосувати активований вугілля. Промивання шлунку буде розглянуто, якщо були прийняті великі кількості та протягом 60 хвилин після прийняття.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Pharmex

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо час наступної дози дуже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, та прийміть наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти лікарських засобів, таких як ібупрофен, частіше зустрічаються у людей старших 65 років.

Частота побічних ефектів нижча при короткочасному лікуванні та якщо добова доза нижча за максимально рекомендовану.

Частота побічних ефектів встановлюється згідно з наступною класифікацією: дуже часті (у більше 1 з 10 пацієнтів); часті (між 1 та 10 з 100 пацієнтів); рідкі (між 1 та 10 з 1000 пацієнтів); дуже рідкі (між 1 та 10 з 10 000 пацієнтів); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту найвищої частоти: виразкова хвороба шлунку, кишкова кровотеча, перфорація (у деяких випадках смертельна), особливо у пацієнтів похилого віку. Також були спостережені нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, печія у животі, біль у животі, кров у фекаліях, афти у роті, загострення виразкової хвороби товстої кишки та хвороби Крона. Рідше спостерігалося запалення слизової оболонки шлунку (гастрит).

Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, такої як синдром Куніса.

Були зареєстровані наступні побічні ефекти:

Часті побічні ефекти (можуть впливати на 1-10 з 100 пацієнтів):

• Висип на шкірі.
• Застуда або сонливість, головний біль, головокружіння або відчуття нестабільності.
• Вертіго.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати на 1-10 з 1000 пацієнтів):

• Запалення слизової оболонки роту з утворенням виразок.
• Червоність шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі).
• Набряк у ділянці шкіри, слизових оболонок або іноді внутрішніх органів (ангіоневротичний набряк), запалення слизової оболонки носа, бронхоспазм (спазм бронхів, який перешкоджає проходженню повітря до легень).
• Безсоння, тривога, неспокій.
• Звук у вухах.
• Порушення зору.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати на 1-10 з 10 000 пацієнтів):

• Запалення стравоходу.
• Стеноз стравоходу.
• Загострення захворювання дивертикулів товстої кишки.
• Геморагічна коліт (гastroентерит, який супроводжується діареєю з кров'ю).
• Серйозні алергічні реакції (анafilактичний шок).
• У разі загальної серйозної гіперчутливості може виникнути набряк обличчя, язика та горла, бронхоспазм, астма, тахікардія, гіпотонія та шок.
• Парестезія (чуття оніміння, поколювання, тощо, найчастіше у руках, ногах, руках або ногах).
• Дезорієнтація або сплутаність, нервозність, раздражливість, депресія, психотична реакція.
• Порушення слуху.
• Аномалія зору або розмитість.
• Зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів (може проявлятися у вигляді частих інфекцій з температурою, ознобом або болем у горлі), зниження кількості еритроцитів (може проявлятися у вигляді труднощів з диханням та блідості шкіри), зниження кількості гранулоцитів (тип лейкоцитів, який може сприйнятливість до інфекцій), панцитопенія (дéfект еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (значне зниження гранулоцитів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин) або гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів). Перші симптоми: температура, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, псевдогрипозні симптоми, надмірна втома, носова та шкірна кровотеча.
• Лікарські засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з рідкими випадками ушкодження печінки.

Інші дуже рідкі побічні ефекти: гепатит (запалення печінки), аномалії функції печінки та жовтяниця (жовтізація шкіри та очей).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати на менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Панкреатит.
• Серйозні бульозні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ерозивні ушкодження, які впливають на шкіру та дві або більше слизових оболонок та ушкодження кольору пурпури, переважно на тулубі) та токсична епідермальна некроліз (ерозивні ушкодження слизових оболонок та болючі ушкодження з некрозом та відшаруванням епідермісу), випадіння волосся, еритема мультиформна (ушкодження шкіри), реакції шкіри під впливом світла, запалення судин шкіри.
• Біль у суглобах та температура (системний червоний вовчак).
• Асептичний менінгіт. У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав певну форму аутоімунного захворювання (таке як системний червоний вовчак або інші захворювання колагену), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту, які спостерігалися, були жорсткість у шиї, головний біль, нудота, блювота, температура або дезорієнтація.
• Загострення запальних процесів під час інфекційних захворювань.

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• Виникнення рідких серйозних інфекційних ушкоджень шкіри та ускладнень у м'яких тканинах під час вітряної віспи.
• Лікарські засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з помірним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.
• Також було спостережено набряк (затримання рідини), артеріальну гіпертензію та серцеву недостатність у поєднанні з лікарськими засобами типу ібупрофену.
• На основі досвіду з нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ) не можна виключити випадки інтерстіціального нефриту (розладу нирок), нефротичного синдрому (розладу, характеризованого наявністю білка в сечі та набряком тіла) та гострої ниркової недостатності (раптової втрати функції нирок).
• Гостра печінкова недостатність (серйозне пошкодження печінки).
• Станом на сьогодні не було повідомлено про серйозні алергічні реакції з ібупрофеном, хоча вони не можуть бути виключені. Маніфестації такого типу реакцій могли б бути температурою, висипом на шкірі, болем у животі, інтенсивним та тривалим головним болем, нудотою, блювотою, набряком обличчя, язика та горла, труднощами з диханням, астмою, серцебиттям, гіпотонією або шоком.
• Шкіра стає чутливою до світла.

Якщо виникнуть будь-які з перелічених нижче побічних ефектів, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря:

• Алергічні реакції, такі як висип на шкірі, набряк обличчя, свистіння у грудній клітці або труднощі з диханням.
• Блювота з кров'ю або блювота, подібна до осаду кави.
• Кров у фекаліях або діарея з кров'ю.
• Інтенсивний біль у животі.
• Пухирчасті або важкі висипи на шкірі.
• Інтенсивний головний біль.
• Жовтяниця (жовтізація шкіри).
• Ознаки гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому ж розділі).
• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.

• Червоні плями, не підняті, у вигляді цілі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні висипи на шкірі можуть бути попереджені температурою та симптомами, подібними до грипу [ексфоліативний дерматит, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• Може виникнути серйозна реакція шкіри, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висип на шкірі, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (тип білих клітин).
• Висип на шкірі, червоний та лущений, з підшкірними пухирями та пухирями, супроводжується температурою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (пустулозний екзантематоз).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій анотації. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Сповіщаючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Pharmex

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Pharmex

• Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожна таблетка містить 600 мг ібупрофену.
• Інші компоненти (експіцієнти) - кроскармелоза натрію, лактоза, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію.

Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (E-171), тальк та пропіленгліколь.

Вигляд Ібупрофену Pharmex та вміст упаковки

Таблетки покриті, білі та мають овальну форму.

Кожна упаковка містить 40 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba)

Дата останнього перегляду цієї анотації: Вересень 2024

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”