ІБУПРОФЕН ФАРМАКЛАН 400 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Ібупрофен Фармаклан200 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Ібупрофен Фармаклан400 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в цьому описі або як вказав ваш лікар чи фармацевт.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Дорослі: Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо не почуваєтеся краще або якщо ваші симптоми погіршуються після 3 днів у випадку гарячки, або після 4 днів у випадку болю.

Діти та підлітки: Проконсультуйтеся з лікарем, якщо не почуваєтеся краще або якщо ваші симптоми погіршуються після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Ібупрофен Фармаклан і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Ібупрофену Фармаклан
3. Як приймати Ібупрофен Фармаклан
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ібупрофену Фармаклан
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Фармаклан і для чого він використовується

Ібупрофен Фармаклан містить активну речовину ібупрофен, яка належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), які діють шляхом зменшення болю та гарячки.

Ібупрофен Фармаклан використовується для симптоматичного лікування легкого та середнього болю, такого як біль у зубах, менструальний біль та головний біль, та/або для симптоматичного лікування гарячки.

Ібупрофен Фармаклан 200 мг таблетки, покриті оболонкою, призначені для дорослих, підлітків та дітей з масою тіла від 20 кг (від 7 років).

Ібупрофен Фармаклан 200 мг таблетки, покриті оболонкою

Дорослі: Якщо ваші симптоми погіршуються або якщо гарячка триває більше 3 днів, або якщо біль триває більше 4 днів, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

Діти та підлітки: Якщо ваші симптоми погіршуються або якщо гарячка чи біль тривають більше 3 днів, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

Ібупрофен Фармаклан 400 мг таблетки, покриті оболонкою, призначені для дорослих та підлітків з масою тіла від 40 кг (від 12 років).

Ібупрофен Фармаклан 400 мг таблетки, покриті оболонкою

Дорослі: Якщо ваші симптоми погіршуються або якщо гарячка триває більше 3 днів, або якщо біль триває більше 4 днів, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

Підлітки: Якщо ваші симптоми погіршуються або якщо гарячка чи біль тривають більше 3 днів, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Ібупрофену Фармаклан

Не приймайте Ібупрофен Фармаклан

• якщо ви алергічні на ібупрофен чи будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію, таку як бронхоспазм, астма, риніт, свербіж шкіри чи набряк губ, обличчя, язика чи горла (ангіоневротичний набряк) після прийому ацетилсаліцилової кислоти чи інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
• якщо ви раніше мали кровотечу чи перфорацію шлунка чи кишечника, пов'язану з попереднім лікуванням НПЗЗ.
• якщо ви зараз маєте виразку чи кровотечу в шлунці чи тонкому кишечнику (дуодені), або якщо ви мали дві чи більше епізоди виразок чи кровотеч у шлунці чи дуодені (пептичні виразки) в минулому.
• якщо ви маєте невідому причину порушення згортання крові.
• якщо ви маєте важку серцеву недостатність.
• якщо ви маєте важку печінкову чи ниркову недостатність.
• якщо ви перебуваєте в останні три місяці вагітності.
• якщо ви важко обезводнені (наприклад, через блювоту, діарею чи недостатнє споживання рідини).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед прийомом Ібупрофену Фармаклан:

• якщо ви маєте системний червоний вовчак (СЧВ, автоімунне захворювання) чи змішане захворювання сполучної тканини (автоімунне захворювання, яке впливає на сполучну тканину).
• під час вітряної віспи рекомендується уникати використання цього лікарського засобу.
• якщо ви маєте чи мали раніше захворювання шлунка чи кишечника (виразкова коліт, хвороба Крона), оскільки ваше захворювання може погіршитися.
• якщо ви маєте певні спадкові захворювання згортання крові (наприклад, періодичну порфірію).
• якщо ви маєте знижену функцію печінки чи нирок.
• якщо ви щойно перенесли велику операцію.
• якщо ви гіперчутливі (алергічні) до інших речовин.
• якщо ви маєте сінну гарячку, поліпи в носі чи хронічні обструктивні захворювання легенів, оскільки ви маєте більший ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть проявлятися як астматичні напади (так званий анальгічний астма), раптові набряки (ангіоневротичний набряк) чи кропив'янка.
• якщо ви обезводнені.
• якщо ви маєте інфекцію - див. розділ "Інфекції" нижче.

Ризик побічних ефектів збільшується з збільшенням дози препарату та у осіб похилого віку. Тому лікування повинно розпочинатися з найменшої можливої дози та продовжуватися протягом найкоротшого часу, необхідного для лікування симптомів.

Інфекції

Ібупрофен Фармаклан може маскувати ознаки інфекцій, такі як гарячка та біль. Тому ібупрофен може затримати належне лікування інфекції, що може призвести до збільшення ризику ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та ваші симптоми інфекції тривають чи погіршуються, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Ефекти на серцево-судинну систему

Лікарські засоби, подібні до ібупрофену, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) чи інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування.

Ви повинні обговорити своє лікування з лікарем чи фармацевтом перед прийомом Ібупрофену Фармаклан:

• якщо ви маєте проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях) чи мали серцевий напад, операцію шунтування чи захворювання периферичних артерій (погана циркуляція крові в ногах чи руках через звужені чи заблоковані артерії), або будь-який інсульт (включаючи "міні-інсульт" чи транзиторну ішемічну атаку "ТІА").
• якщо ви маєте високий кров'яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, маєте сімейну історію серцевих захворювань чи інсульту, або якщо ви курите.

Ефекти на шлунково-кишковий тракт

Не слід комбінувати ібупрофен з іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), включаючи так звані інгібітори ЦОГ-2 (інгібітори циклооксигенази-2).

Кровотеча шлунково-кишкового тракту, виразки та перфорації:

Усі НПЗЗ можуть викликати кровотечу шлунково-кишкового тракту, виразки та перфорації, іноді з летальним наслідком. Це може трапитися в будь-який момент під час лікування, з або без попередніх симптомів чи історії важких шлунково-кишкових подій.

Ризик розвитку кровотечі шлунково-кишкового тракту, виразок та перфорацій збільшується з збільшенням дози НПЗЗ та є вищим у пацієнтів з історією виразок, особливо з ускладненнями кровотечі чи перфорації (див. розділ 2 "Не приймайте Ібупрофен Фармаклан") та у пацієнтів похилого віку. Цим пацієнтам слід розпочинати лікування з найменшої доступної дози. Для цих пацієнтів, а також для пацієнтів, які потребують додаткового лікування низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти чи інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик шлунково-кишкових розладів, рекомендується комбіноване лікування з захисними лікарськими засобами (наприклад, мізопростолом чи інгібіторами протонної помпи).

Якщо ви маєте історію побічних ефектів, які впливають на шлунково-кишковий тракт, особливо якщо ви особа похилого віку, ви повинні проконсультуватися з лікарем у разі незвичайних абдомінальних симптомів (особливо кровотечі шлунково-кишкового тракту), особливо на початку лікування.

Рекомендується обережність, якщо ви також приймаєте інші лікарські засоби, які можуть збільшити ризик виразок чи кровотеч, наприклад, пероральні кортикостероїди, антикоагулянти (антикоагулянти) як варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовувані для лікування психіатричних розладів, включаючи депресію) чи інгібітори агрегації тромбоцитів, як ацетилсаліцилова кислота (див. розділ 2 "Інші лікарські засоби та Ібупрофен Фармаклан").

Лікування слід припинити та проконсультуватися з лікарем, якщо під час лікування ібупрофеном розвивається кровотеча шлунково-кишкового тракту чи виразки.

Важкі шкірні реакції

Було повідомлено про важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустульозна екзантема (AGEP), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Ібупрофеном Фармаклан та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Інші попередження

Дуже рідко спостерігаються важкі гіпersenситивні реакції (наприклад, анафілактичний шок). При перших ознаках гіпersenситивної реакції після прийому ібупрофену лікування слід припинити та проконсультуватися з лікарем. Медичні заходи, необхідні згідно з симптомами, повинні бути розпочаті кваліфікованим медичним працівником.

З ібупрофеном було повідомлено про ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як респіраторні проблеми, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), та біль у грудях. Негайно припиніть використання Ібупрофену Фармаклан та зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітите будь-які з цих ознак.

Ібупрофен може тимчасово інгібувати функцію тромбоцитів (агрегацію тромбоцитів). Тому слід ретельно контролювати пацієнтів з порушеннями згортання крові.

Тривале використання будь-якого типу анальгетиків для лікування головного болю може погіршити його. Якщо ви відчуваєте або підозрюєте цю ситуацію, ви повинні отримати медичну пораду та припинити лікування. Діагноз головного болю, викликаного надмірним використанням лікарських засобів (МОГ), повинен бути підозрюваний у пацієнтів, які мають часті чи щоденні головні болі, незважаючи на (або через) регулярне використання лікарських засобів для лікування головного болю.

Під час тривалого використання ібупрофену необхідний регулярний контроль за функцією печінки, нирок та аналізами крові.

Загалом, звичайне споживання анальгетиків, особливо при комбінуванні кількох анальгетиків, може викликати постійну ниркову шкоду. Це ризик може збільшуватися під час фізичного навантаження, пов'язаного з втратою солі та обезводненням. Тому це слід уникати.

Діти та підлітки

Ібупрофен Фармаклан 200 мг таблетки, покриті оболонкою

Існує ризик ниркової недостатності у дітей та підлітків, які обезводнені.

Ібупрофен Фармаклан 200 мг таблетки, покриті оболонкою, не призначені для дітей, які важать менше 20 кг або молодших 7 років.

Ібупрофен Фармаклан 400 мг таблетки, покриті оболонкою

Існує ризик ниркової недостатності у підлітків, які обезводнені.

Ібупрофен Фармаклан 400 мг таблетки, покриті оболонкою, не призначені для підлітків, які важать менше 40 кг або дітей молодших 12 років.

Інші лікарські засоби та Ібупрофен Фармаклан

Повідомте вашого лікаря чи фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати інші лікарські засоби. Ібупрофен Фармаклан може впливати на інші лікарські засоби чи бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:

• антикоагулянти та антиагреганти (тобто, розріджують кров/запобігають згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін)
• лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптопріл, бета-блокатори,例如, атенолол, або антагоністи рецепторів ангіотензину II, наприклад, лозартан) та діуретики (використовувані для збільшення виділення сечі)
• Інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи інгібітори ЦОГ-2 або ацетилсаліцилову кислоту - більший ризик виразок або кровотеч шлунково-кишкового тракту
• дігоксин (використовуваний для лікування серцевих захворювань), оскільки ефект дігоксину може бути посилений
• літій (використовуваний для лікування депресії та манії), оскільки ефект літію може бути посилений
• фенітоїн (використовуваний для лікування судом/епілепсії), оскільки ефект фенітоїну може бути посилений
• зідовудин (використовуваний для лікування ВІЛ/СНІДу)
• глюкокортикоїди (використовувані для лікування запальних захворювань), оскільки вони можуть збільшити ризик виразок шлунково-кишкового тракту або кровотеч
• метотрексат (використовуваний для лікування певних видів раку та автоімунних захворювань)
• лікарські засоби, відомі як імунодепресанти, наприклад, циклоспорин та такролімус, оскільки може виникнути ниркова шкода
• лікарські засоби, відомі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), використовувані для лікування депресії
• антібіотики, відомі як хінолони, наприклад, ципрофлоксацин, оскільки ризик судом (атак) може збільшитися
• аміноглікозиди (тип антибіотиків), оскільки НПЗЗ можуть зменшити виділення аміноглікозидів
• міфепристон, оскільки НПЗЗ можуть зменшити ефект міфепристону
• діуретики (таблетки), оскільки ефект діуретиків може бути ослаблений
• діуретики, що зберігають калію, оскільки можуть виникнути гіперкаліємія
• пробенецид або сульфінпіразон (для лікування подагри), оскільки виділення ібупрофену може бути затримане
• холестирамін (використовуваний для зниження рівня холестерину)
• лікарські засоби, відомі як сульфонілуреї, наприклад, глібенкламід (використовуваний для лікування цукрового діабету), оскільки рівні цукру в крові можуть бути порушені
• воріконазол або флуконазол (тип антифунгального лікарського засобу) (інгібітори CYP2C9), оскільки ефект ібупрофену може бути посилений. слід розглянути можливість зменшення дози ібупрофену, особливо при використанні високих доз ібупрофену з воріконазолом або флуконазолом
• Гінкго білоба (фітолікарський засіб) - більший ризик кровотечі.
• ритонавір (антівірусний агент) може збільшити концентрацію НПЗЗ у плазмі крові
• алкоголь, бісфосфонати (використовувані для лікування остеопорозу) чи пентоксифілін (використовуваний для лікування периферійних артеріальних захворювань) можуть посилити побічні ефекти шлунково-кишкового тракту та ризик кровотеч та виразок
• баклофен (розслаблювач м'язів) через високу токсичність баклофену

Деякі інші лікарські засоби також можуть впливати на лікування ібупрофеном чи бути під його впливом. Тому завжди слід проконсультуватися з лікарем чи фармацевтом перед використанням ібупрофену з іншими лікарськими засобами.

Ібупрофен Фармаклан з харчуванням, напоями та алкоголем

Уникайте вживання алкоголю, оскільки це може посилити побічні ефекти цього лікарського засобу, особливо ті, які впливають на шлунок, кишківник чи мозок.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

• Не приймайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте в останні три місяці вагітності, оскільки це може завдати шкоди плоду чи викликати проблеми під час пологів. Це може викликати ниркові та серцеві проблеми у плода. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та зробити пологи тривалішими, ніж очікувалося.
• Не приймайте ібупрофен під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано вашим лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду чи під час спроб вагітності, слід використовувати найменш можливу дозу протягом найкоротшого часу. Якщо ви приймаєте ібупрофен більше ніж кілька днів, починаючи з 20 тижнів вагітності, ібупрофен може викликати ниркові проблеми у плода, які можуть привести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), чи звуження судини (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом більше ніж кількох днів, ваш лікар може порекоменувати додаткове спостереження.

Годування грудьми

Тільки невеликі кількості ібупрофену переходять до грудного молока, та зазвичай не буде потрібно перервати годування під час короткочасного використання ібупрофену в рекомендованій дозі для лікування гарячки та болю.

Фертильність

Ібупрофен Фармаклан може ускладнити вагітність. Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо плануєте вагітність чи маєте проблеми з вагітністю.

Продукт належить до групи лікарських засобів (НПЗЗ), які можуть впливати на фертильність у жінок. Це вплив є оборотнім після припинення лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Загалом, вплив ібупрофену на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є мінімальним або незначним. Однак, оскільки при вищих дозах можуть виникнути побічні ефекти на центральну нервову систему, такі як втома та головокружіння, в окремих випадках може бути порушена реакційна здатність та здатність активної участі в дорожньому русі та використанні машин. Це особливо стосується комбінування з алкоголем.

Ібупрофен Фармаклан містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою, тобто є практично "безнатрієвим".

3. Як приймати Ібупрофен Фармаклан

Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або як вам вказав лікар або фармацевт. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Необхідно приймати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми (такі як лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

ДОЗУВАННЯ:

Ібупрофен Фармаклан 200 мг таблетки, покриті оболонкою

Дорослі та підлітки з масою тіла від 40 кг (від 12 років):

Звичайна доза становить 1-2 таблетки (200-400 мг ібупрофену) як одноразова доза або до 3-4 раз на день за необхідності. Інтервал між прийомами повинен становити не менше 6 годин. Не приймайте більше 6 таблеток (1200 мг) протягом 24 годин.

Діти з масою тіла від 20 кг (7 років) до 39 кг (11 років):

Діти масою 20-29 кг (7-9 років): 1 таблетка (200 мг ібупрофену) 1-3 рази на день за необхідності, з інтервалом не менше 6 годин між прийомами. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 таблетки (600 мг ібупрофену) протягом 24 годин.

Діти масою 30-39 кг (10-11 років): 1 таблетка (200 мг ібупрофену) 1-4 рази на день за необхідності, з інтервалом не менше 6 годин між прийомами. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 4 таблетки (800 мг ібупрофену) протягом 24 годин.

Ібупрофен Фармаклан 400 мг таблетки, покриті оболонкою

Дорослі та підлітки з масою тіла від 40 кг (12 років та старше):

Звичайна доза становить 1 таблетка (400 мг ібупрофену) як одноразова доза або до 3 раз на день за необхідності. Інтервал між прийомами повинен становити не менше 6 годин. Не приймайте більше 3 таблеток (1200 мг) протягом 24 годин.

Тривалість лікування:

Ібупрофен Фармаклан 200 мг таблетки, покриті оболонкою

Якщо цей препарат необхідний дорослим протягом більше 3 днів з лихоманкою, або протягом більше 4 днів з болем, або якщо симптоми погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо цей препарат необхідний дітям та підліткам протягом більше 3 днів, або якщо симптоми погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем.

Ібупрофен Фармаклан 400 мг таблетки, покриті оболонкою

Якщо цей препарат необхідний дорослим протягом більше 3 днів з лихоманкою, або протягом більше 4 днів з болем, або якщо симптоми погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо цей препарат необхідний підліткам протягом більше 3 днів, або якщо симптоми погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем.

Форма застосування

Ібупрофен Фармаклан призначений для перорального застосування.

Пріймайте таблетки з склянкою води. Таблетки повинні бути проковтнуті цілими, без пережовування, розжовування, подрібнення, розламування або всмоктування, щоб уникнути дискомфорту в роті або подразнення горла.

Пацієнтам з чутливим шлунком рекомендується приймати таблетки під час їжі.

Якщо приймати препарат незабаром після їжі, початок дії ібупрофену може бути затриманий.

Вікова категорія

Якщо ви старша людина, завжди проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням <Назва продукту>. Ви будете більш схильні до розвитку побічних ефектів, особливо кровотеч, виразок і перфорації шлунково-кишкового тракту, які можуть бути смертельними. Ваш лікар порадить вам відповідно.

Знижена функція печінки або нирок

Якщо у вас знижена функція нирок або печінки, завжди проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Ібупрофену Фармаклан. Не приймайте цей препарат, якщо у вас є важка печінкова або ниркова недостатність.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Фармаклан, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Фармаклан, ніж потрібно, або якщо діти випадково прийняли цей препарат, завжди зверніться до лікаря або найближчої лікарні для отримання порад щодо ризику та заходів, які потрібно вжити.

Симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'яні прожилки) або, рідше, діарею. Крім того, головний біль, кровотечу шлунково-кишкового тракту, розмитість зору, звук у вухах, сплутаність свідомості та рухові порушення очей і загострення астми у хворих на астму. При високих дозах повідомлялося про сонливість, збудження, дезорієнтацію, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), вертіго, слабкість і головокружіння, кров у сечі, низький кров'яний тиск, гіперкаліємія, метаболічний ацидоз, збільшення часу протромбіна/МНВ, гостра ниркова недостатність, пошкодження печінки, депресія дихання, ціаноз, відчуття холоду в тілі та респіраторні проблеми.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Фармаклан

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ви можете мінімізувати ризик побічних ефектів, приймаючи найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для контролю симптомів.

Відносно наступних побічних ефектів потрібно враховувати, що вони залежать у великому ступені від дози та варіюються від пацієнта до пацієнта.

Побічні ефекти, які спостерігаються найчастіше, мають шлунково-кишковий характер. Можуть розвиватися виразки шлунку, перфорція або кровотеча шлунково-кишкового тракту, іноді смертельні, особливо у осіб похилого віку. Після застосування повідомлялося про нудоту, блювоту, діарею, метеоризм, запор, диспепсію, біль у шлунку, мелену, гематемез, стоматит, загострення коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігається запалення слизової оболонки шлунку (гастрит).

Препарати, подібні до ібупрофену, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда (серцевого нападу) або інсульту. Повідомлялося про випадки затримки води (едем), підвищеного кров'яного тиску та серцевої недостатності у зв'язку з НПЗП.

Перелік наступних побічних ефектів включає всі побічні ефекти, які були відомі під час лікування ібупрофеном, а також ті, які виникають під час тривалого лікування високими дозами у пацієнтів з ревматизмом. Частоти, вказані нижче, які перевищують дуже рідкісні повідомлення, стосуються короткочасного застосування добових доз до максимально 1200 мг ібупрофену для пероральних лікарських форм та до 1800 мг для суппозиторіїв.

ПЕРЕСТАНЬТЕ ПРИЙМАТИ Ібупрофен Фармаклан і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів:

• Симптоми асептичного менінгіту з головним болем, нудотою, блювотою, підвищеною температурою,ригідністю шиї або замутненістю свідомості (дуже рідкісні: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб). Пацієнти з аутоімунними розладами (СЛЕ, змішаний захворювання сполучної тканини) здаються схильними.
• Ознаки кровотечі шлунково-кишкового тракту, такі як відносно сильний епігастральний біль, виділення крові з калом (фекалії/рух) або виділення чорного калу або блювоту з кров'ю чи темними частинками, схожими на осад чайної гущі (рідкісні: можуть впливати до 1 з 100 осіб).
• Ознаки важкої алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, підвищення серцебиття, зниження кров'яного тиску до потенційно смертельного шоку (дуже рідкісні: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб).
• Червоні плями, не підняті, у формі мішені або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками рота, горла, носа, геніталій та очей. Ці важкі шкірні висипання можуть передуватися лихоманкою та симптомами, подібними до грипу [ексфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз] (дуже рідкісні: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб).
• Шкірний висип, підвищена температура тіла та гіпертрофія лімфатичних вузлів (синдром DRESS) (невідомо: не можна оцінити частоту на основі наявних даних).
• Шкірний висип, загальний, червоний та лущений, з підшкірними пухирями та пухирями, супроводжуваний лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (пустулозний екзантематичний генералізований гострий) (невідомо: не можна оцінити частоту на основі наявних даних).
• Втрата зору, розмитість зору або порушення зору (зоровий дефект) (рідкісні: можуть впливати до 1 з 100 осіб).

Інші побічні ефекти

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Шлунково-кишкові симптоми, такі як кислотність, біль у шлунку, нудота, діарея, блювота, метеоризм (вздування) та запор
• Незначна кровотеча шлунково-кишкового тракту, яка може спричиняти анемію в окремих випадках

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• алергічні реакції з висипанням та свербінням, а також астматичні напади (можливо, з падінням кров'яного тиску)
• головний біль

• відчуття головокружіння або втоми
• збудження та роздратування

• відчуття сонливості
• труднощі з сном
• відчуття обертону (вертіго)
• різні шкірні висипання
• виразка шлунку або кишківника, потенційно з кровотечею та перфорцією (отвором у стінці шлунково-кишкового тракту)
• загострення коліту (запалення товстої кишки) та хвороби Крона
• запалення слизової оболонки шлунку (гастрит)
• запалення слизових оболонок рота з виразками (стоматит)

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• токсична оптична нейропатія
• втрата слуху
• звук у вухах (тінітус)
• пошкодження ниркової тканини (некроз папілярної тканини), підвищені концентрації сечової кислоти в крові, підвищена концентрація сечовини в крові

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• запалення підшлункової залози (панкреатит)

• запалення стравоходу (езофагіт)
• утворення кишкових стриктур, подібних до діафрагм
• погіршення функції печінки, печінкова недостатність, гострий гепатит (запалення печінки), пошкодження печінки, особливо при тривалому лікуванні

• проблеми з виробництвом кров'яних клітин (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз) - перші ознаки: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, подібні до грипу, сильна втома, носова кровотеча та кровотеча шкіри. У цих випадках лікування потрібно припинити негайно та проконсультуватися з лікарем. Не застосовуйте жодного самолікування з анальгетиками чи препаратами, які знижують температуру (антипіретиками).
• депресія, психотичні реакції
• серцебиття (чутливість до серцебиття), серцева недостатність, інфаркт міокарда
• підвищений кров'яний тиск, васкуліт (запалення кров'яних судин)
• астма, бронхоспазм, задишка (труднощі з диханням)
• волосся випадає (алопеція)
• набряк (едем) та каламутна сеча (нефротичний синдром); запальне захворювання нирок (нефрит), яке може спричиняти гостру ниркову недостатність. Зниження виділення сечі, накопичення рідини в організмі (едем) та загальне нездужання можуть бути ознаками захворювання нирок або навіть ниркової недостатності. Якщо ці симптоми з'являються або погіршуються, припиніть приймати Ібупрофен Фармаклан та негайно зверніться до лікаря.

Невідомо (не можна оцінити частоту на основі наявних даних):

• чуття, такі як оніміння та поколювання
• оптичний нейрит
• залозистість та виділення з носа (риніт)
• шкіра стає чутливою до світла (фоточутливість)
• біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно загрозливої алергічної реакції, синдром Куніса.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Українську систему моніторингу безпеки лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Назви продукту

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Що містить Ібупрофен Фармаклан

Активним складником є ібупрофен. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 200 мг або 400 мг ібупрофену.

Інші складники: ядро таблетки - мікрокристалічна целюлоза 102, попередньо желатинізований крохмаль (підготовлений з кукурудзяного крохмалю), повідон K 90, лаурилсульфат натрію, кроскармелоза натрію, колоїдна ангідридна кремнезем, стеарат магнію, оболонка таблетки: гіпромелоза 2910, гідроксипропілцелюлоза, макрогол 400, діоксид титану (E 171).

Вигляд Ібупрофену Фармаклан та вміст упаковки

200 мг: Таблетки, покриті оболонкою, круглі, білого або білуватого кольору, з написом 'G2' на одній стороні та гладкі на іншій. Діаметр таблетки становить приблизно 8,52 мм, а товщина таблетки - 4,60 мм.

400 мг: Таблетки, покриті оболонкою, білого або білуватого кольору, овальні, з написом 'I 6' на одній стороні та гладкі на іншій. Розміри таблетки становлять приблизно 13,55 мм x 8,24 мм, а товщина таблетки - 6,00 мм.

Прозорий блистер PVC/Алюмінієвий у зовнішній картонній упаковці, яка містить 10 або 12 таблеток на блистер.

Варіанти упаковки:

200 мг: 10, 12, 20, 24, 30, 40, 48, 100 таблеток.

400 мг: 10, 12, 20, 24, 30, 40, 48, 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі варіанти упаковки будуть випускатися

Власник дозволу на розповсюдження та виробник:

Власник дозволу на розповсюдження:

Pharmaclan s.r.o.

Trtinová 260/1, Cakovice

196 00, Прага 9

Чехія

Виробник:

Pharmazet Group s.r.o.

Trtinová 260/1,

196 00, Прага 9

Чехія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейської економічної зони під наступними назвами:

Дата останньої редакції цієї брошури

Листопад 2023.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України http://www.dslm.gov.ua/