ІБУПРОФЕН ФАРМА КОМБІКС 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ібупрофен Фарма Комбікс 600 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не описаний в цьому описі, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ібупрофен Фарма Комбіксі для чого він використовується
2. Перед прийняттям Ібупрофену Фарма Комбікс
3. Як приймати Ібупрофен Фарма Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену Фарма Комбікс
6. Додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Фарма Комбікс і для чого він використовується

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Цей препарат призначений для лікування лихоманки, лікування болю середньої інтенсивності, включно з мігренню, лікування артриту (запалення суглобів, включно з артритом рук і ніг, що призводить до набухання і болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартрозу (хронічного розладу, який пошкоджує хрящі), анкілозуючого спонділоартриту (запалення, яке впливає на суглоби хребта), не ревматоїдного запалення і первинної дисменореї (болючої менструації).

2. Перед прийняттям Ібупрофену Фарма Комбікс

Не приймайте цей препарат:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до ібупрофену, інших лікарських засобів групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), аспірину або будь-якого іншого компонента Ібупрофену Фарма Комбікс. Реакції, які свідчать про алергію, можуть бути: висип на шкірі з свербінням, набухання обличчя, губ або язика, виділення з носа, труднощі з диханням або астма.

• Якщо ви маєте серйозне захворювання печінки або нирок.
• Якщо ви мали виразку або кровотечу в шлунку чи дванадцятипалійній кишці або зазнали перфорації травного тракту.
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо ви маєте чорний кал або діарею з кров'ю.
• Якщо ви маєте кровотечі або розлади згортання крові, або приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе дослідження згортання крові.
• Якщо ви маєте серйозну недостатність серця.
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Повідомте своєму лікареві:

• Якщо ви маєте набухання (затримання рідини).
• Якщо ви маєте захворювання серця або високий кров'яний тиск.
• Якщо ви маєте астму або будь-яке інше захворювання дихальної системи.
• Якщо ви приймаєте лікування ібупрофеном, оскільки це може маскувати лихоманку, яка є важливим симптомом інфекції, що ускладнює її діагноз.
• Якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно приймати препарат тривалий час (більше 1-2 тижнів), можливо, ваш лікар призначить регулярні перевірки. Ваш лікар вказує частоту цих перевірок.
• Якщо ви мали виразку, кровотечу або перфорацію в шлунку чи дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися сильним або тривалим більом у животі та/або чорним калом, або навіть без попередніх симптомів.
• Це ризик є більшим, коли використовуються високі дози та тривалі курси лікування, у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби та у осіб похилого віку. У цих випадках лікар розгляне можливість призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які впливають на згортання крові, такі як антикоагулянти, або інші лікарські засоби, які можуть збільшити ризик кровотеч.
• Якщо ви маєте хворобу Крона або виразковий коліт, оскільки препарати типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо ви маєте системний червоний лупус, оскільки може розвинутися асептичний менінгіт.
• Важливо використовувати мінімальну ефективну дозу для полегшення болю та не приймати препарат триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.
• Якщо ви маєте інфекцію; див. розділ «Інфекції» нижче.

Інфекції: Ібупрофен Фарма Комбікс може маскувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому цей препарат може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

При застосуванні ібупрофену були повідомлення про ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як респіраторні проблеми, набухання обличчя та шиї (ангіоневротичний набухання), та біль у грудній клітці. Негайно припиніть використання Ібупрофену Фарма Комбікс та зверніться до лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви спостерігали будь-які з цих ознак.

Були повідомлення про серйозні шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гострий пустулозний екзантематоз (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Ібупрофеном Фарма Комбікс та зверніться до лікаря негайно, якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів, пов'язаних з серйозними шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Сердечно-судинні застереження

Протизапальні/анальгетичні лікарські засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні у високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Ви повинні обговорити своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийняттям Ібупрофену Фарма Комбікс, якщо:

• у вас є проблеми з серцем, включно з недостатністю серця, ангіною (болі в грудній клітці) або якщо ви зазнали інфаркту міокарда, операції шунтування, периферичної артеріальної хвороби (проблем з кровообігом у ногах або ступнях через звуження або блокування артерій) або будь-якого типу інсульту (включно з "міні-інсультом" або транзиторною ішемічною атакою "ТІА").
• у вас є високий кров'яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейна історія хвороб серця чи інсульту, або якщо ви курите.

Також ці лікарські засоби можуть викликати затримання рідини, особливо у пацієнтів з недостатністю серця та/або високим кров'яним тиском (гіпертонією).

Застереження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку

Через те, що застосування ібупрофену було пов'язано з підвищенням ризику вроджених аномалій/викликання викидня, не рекомендується застосування цього препарату під час першого та другого триместру вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним та якщо лікар не рекомендував цього. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими. Починаючи з 20-ї тижня вагітності, Ібупрофен Фарма Комбікс може викликати проблеми з нирками у плода, якщо приймати його тривалий час, що може призвести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитини (олігогідрамніоз), або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування триваліше, ніж кілька днів, лікар може порекомендувати додаткові перевірки.

У третьому триместрі застосування ібупрофену протипоказано. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у плода. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося.

Для жінок репродуктивного віку слід враховувати, що лікарські засоби типу ібупрофену були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Шкірні реакції

Були повідомлення про серйозні шкірні реакції, пов'язані з лікуванням Ібупрофеном Фарма Комбікс. Припиніть приймати Ібупрофен Фарма Комбікс та зверніться до лікаря негайно, якщо ви спостерігали будь-яку шкірну висип, ушкодження слизових оболонок, пухирі чи інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.

Використання Ібупрофену Фарма Комбікс з іншими лікарськими засобами:

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, або нещодавно приймали будь-які інші лікарські засоби, включно з тими, які можна придбати без рецепта.

Ібупрофен Фарма Комбікс може впливати на інші лікарські засоби або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:

• Інші нестероїдні протизапальні засоби, такі як аспірин.
• Антикоагулянти (наприклад, для лікування проблем з згортанням крові/запобігання згортанню крові, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін)
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії). Можливо, ваш лікар коригуватиме дозу цього лікарського засобу.
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, ваш лікар коригуватиме дозу цього лікарського засобу.
• Міфепристон (індуктор абортів).
• Дигоксин та інші кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування серцевих розладів).
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та котримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
• Діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі).
• Пентоксифілін (для лікування інтермітентної клAUDикації).
• Пробенецид (використовується у пацієнтів з подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Сульфінпіразон (для подагри).
• Сульфонілурети, такі як толбутамід (для цукрового діабету).
• Такролімус або циклоспорин (використовується при трансплантації органів для запобігання відторгнення).
• Зідовудин (лікарський засіб проти ВІЛ-інфекції).
• Лікарські засоби, які знижують високий кров'яний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптопріл, бета-блокатори, такі як атенолол, та антагоністи рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан)
• Тромболітичні лікарські засоби (лікарські засоби, які розчиняють тромби).
• Антибіотики аміноглікозиди, такі як неоміцин.
• Екстракти трав, такі як екстракт Гінкго білоба.

Інші лікарські засоби також можуть впливати на лікування Ібупрофеном Фарма Комбікс або бути під впливом цього лікування. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям Ібупрофену Фарма Комбікс з іншими лікарськими засобами.

Інтерференція з лабораторними аналізами

Прийом ібупрофену може змінити результати наступних лабораторних аналізів:

• Час кровотечі (може бути подовжений упродовж 1 дня після припинення лікування)
• Концентрація глюкози в крові (може бути знижена)
• Кліренс креатиніну (може бути знижений)
• Гематокрит або гемоглобін (може бути знижений)
• Концентрації сечовини, креатиніну та потасію в крові (може бути підвищена)
• При аналізах функції печінки: підвищення рівня трансаміназ

Повідомте своєму лікареві, якщо ви маєте намір пройти клінічний аналіз та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Прийом Ібупрофену Фарма Комбікс з їжею та напоями:

Ви можете приймати його самостійно або з їжею. Загалом рекомендується приймати його до їжі або з молоком, щоб зменшити можливість появи незручних відчуттів у шлунку.

Вагітність та лактація:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Не приймайте ібупрофен під час вагітності, особливо у третьому триместрі.

Хоча тільки невелика кількість лікарського засобу потрапляє до грудного молока, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час лактації.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, проконсультуйтеся з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийняття цього лікарського засобу, не повинні водити транспортні засоби чи використовувати небезпечні машини. Якщо ви приймаєте тільки одну дозу ібупрофену або протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів.

Важлива інформація про деякі компоненти Ібупрофену Фарма Комбікс:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Ібупрофен Фарма Комбікс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття Ібупрофену, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ібупрофеном. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тоді не будуть досягнуті очікувані результати. Так само не використовуйте Ібупрофен триваліше, ніж вказано вашим лікарем.

Ви повинні використовувати мінімально ефективну дозу протягом мінімально необхідного часу для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо симптоми (такі як лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Дорослі:

У дорослих та підлітків у віці від 14 до 18 років приймають одну таблетку (600 мг) кожні 6-8 годин, залежно від інтенсивності захворювання та реакції на лікування.

У деяких випадках можуть бути необхідні вищі дози, але в будь-якому випадку не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу 2400 мг у дорослих та 1600 мг у підлітків у віці від 12 до 18 років.

Діти та підлітки:

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей та підлітків молодше 14 років, оскільки доза ібупрофену, яку він містить, не є підходящою для рекомендуємої посології у цій групі пацієнтів.

Пациенти похилого віку:

Якщо вам більше 60 років, можливо, ваш лікар призначить нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо це так, то дозу можна збільшити тільки після того, як лікар перевірить, чи ви добре переносите лікарський засіб.

Пациенти з захворюваннями нирок та/або печінки:

Якщо у вас є захворювання нирок та/або печінки, можливо, ваш лікар призначить нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо це так, то приймайте точно ту дозу, яку призначив лікар.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше дозиІбупрофену Фарма Комбікс, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Фарма Комбікс, ніж потрібно, або якщо дитина прийняла лікарський засіб випадково, негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які потрібно вжити.

Якщо відбулося важке отруєння, лікар прийме необхідні заходи.

У разі передозування або випадкового прийняття також можна звернутися до служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту внутрішньо. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'яні маси), головний біль, звук у вухах, сплутаність та рухові порушення очей. При високих дозах були повідомлення про симптоми сонливості, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб та проблеми з диханням.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Фарма Комбікс:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, та прийміть наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ібупрофен може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти лікарських засобів типу Ібупрофену частіше зустрічаються у людей старше 65 років.

Частота побічних ефектів менша при короткочасному лікуванні та якщо добова доза нижча за максимально рекомендовану.

Частоти побічних ефектів встановлюються згідно з наступною класифікацією: дуже часті (у більш ніж 1 з 10 пацієнтів); часті (між 1 і 10 з 100 пацієнтів); нечасті (між 1 і 10 з 1000 пацієнтів); рідкісні (між 1 і 10 з 10000 пацієнтів); дуже рідкісні (у менш ніж 1 з 10000 пацієнтів); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Було спостережено наступні побічні ефекти:

Шлунково-кишкові:

Побічні ефекти, які найчастіше трапляються при лікуванні лікарськими засобами типу Ібупрофену, - це шлунково-кишкові: виразкова хвороба шлунка, кровотечі з шлунка та кишок, перфорації (в деяких випадках смертельні), особливо у осіб похилого віку. Також спостерігалися нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, печія в епігастрії, біль в животі, кров у фекаліях, афти в роті, загострення виразкової хвороби товстої кишки та хвороби Крона. Рідше спостерігалося виникнення гастриту.

Інші побічні ефекти: нечасто - запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок. Рідко: запалення стравоходу, звуження стравоходу (стеноз стравоходу), загострення захворювання дивертикулів товстої кишки, геморагічна коліт (гastroenteritis з діареєю та кров'ю). Дуже рідко: панкреатит.

Серцево-судинні:

Лікарські засоби типу Ібупрофену можуть бути пов'язані з помірним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.

Також спостерігалися набряк (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність при лікуванні лікарськими засобами типу Ібупрофену.

Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно важкої алергічної реакції, такої як синдром Куніса.

Шкірні:

Лікарські засоби типу Ібупрофену можуть бути пов'язані з дуже рідкісними випадками важких бульозних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона (розповсюджені ерозії, які уражають шкіру та дві або більше слизових оболонок, та пурпурні ураження, переважно на тулубі) та токсична епідермальна некроліз (ерозії на слизових оболонках та болісні ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу). Інші побічні ефекти: часті - висип на шкірі. Нечасто: червоність шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі). Дуже рідко: випадання волосся, еритема мультиформна (ураження шкіри), реакції на шкірі під впливом світла, запалення судин шкіри. Винятково можуть виникнути важкі інфекції шкіри та ускладнення в м'яких тканинах під час вітряної віспи. Частота невідома: загальна червона висипка з лусками, з бугорками під шкірою та пухирями, переважно на згинальних поверхнях шкіри, тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується лихоманкою на початку лікування (пустулозна екзантема). Припиніть приймати Ібупрофен Pharma Combix, якщо з'являються ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.

Імунна система:

Нечасто: тимчасовий набряк у ділянках шкіри, слизових оболонок або іноді у внутрішніх органах (ангіоневротичний набряк), запалення слизової оболонки носа, бронхоспазм (спазм бронхів, який перешкоджає проходженню повітря до легень). Рідко: важкі алергічні реакції (анafilактичний шок). У разі загальної важкої гіперчутливості може виникнути набряк обличчя, язика та глотки, бронхоспазм, астма, тахікардія, гіпотонія та шок. Дуже рідко: біль у суглобах та лихоманка (системний червоний вовчак).

Центральна нервова система:

Часті: втома або сонливість, головний біль та головокружіння або відчуття нестабільності. Рідко: парестезії (відчуття оніміння, поколювання, тощо, частіше в руках, ногах, руках або ногах). Дуже рідко: асептичний менінгіт. У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав певну форму автоімунного захворювання (таке як системний червоний вовчак або інші захворювання колагену), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включали жорсткість шиї, головний біль, нудоту, блювання, лихоманку або дезорієнтацію.

Психічні:

Нечасто: безсоння, тривога, неспокій. Рідко: дезорієнтація або сплутаність, нервозність, ірритабільність, депресія, психотична реакція.

Слухові:

Часті: вертіго. Нечасто: звуки або свист у вухах. Рідко: труднощі зі слухом.

Очні:

Нечасто: порушення зору. Рідко: аномальна або розмита зір.

Кровотворна система:

Рідко: зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів (може проявлятися у вигляді частих інфекцій з лихоманкою, ознобом або болем у горлі), зниження кількості еритроцитів (може проявлятися у вигляді труднощів з диханням та блідості шкіри), зниження кількості гранулоцитів (тип лейкоцитів, який може сприяти розвитку інфекцій), панцитопенія (дефіцит еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (значне зниження гранулоцитів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин) або гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів). Перші симптоми: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, псевдогрипозні симптоми, надмірна втома, носова та шкірна кровотеча. Дуже рідко: тривале кровотеча.

Ниркова система:

На основі досвіду з НПВС загалом, не можна виключити випадки нефриту (ураження нирок), нефротичного синдрому (ураження, характеризоване наявністю білка в сечі та набряком тіла) та ниркової недостатності (раптова втрата функціональності нирок).

Печінкова система:

Лікарські засоби типу ібупрофену 600 мг можуть бути пов'язані з рідкісними випадками ушкодження печінки. Інші рідкісні побічні ефекти: гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей). Частота невідома: печінкова недостатність (важке пошкодження печінки).

Загальні:

Загострення запальних процесів під час інфекційних захворювань.

Станом на сьогодні не повідомлялося про важкі алергічні реакції з ібупрофеном 600 мг, хоча вони не можуть бути виключені. Маніфестації такого типу реакцій могли б бути лихоманкою, висипом на шкірі, болем у животі, інтенсивним та тривалим головним болем, нудотою, блюванням, набряком обличчя, язика та горла, труднощами з диханням, астмою, палпітацією, гіпотонією (нижче нормального артеріального тиску) або шоком.

Може виникнути важка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірний висип, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (тип білих клітин).

Якщо з'являється будь-який із наступних побічних ефектів, припиніть лікування та зверніться до лікаря негайно:

• Алергічні реакції, такі як висип на шкірі, набряк обличчя, свист у грудній клітці або труднощі з диханням.
• Кровотеча з блюванням або з видом кавиної гущі.
• Кров у фекаліях або діарея з кров'ю.
• Інтенсивний біль у животі.
• Пухирі або важка екзфоліація шкіри.
• Головний біль інтенсивний або тривалий.
• Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
• Ознаки важкої гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому ж розділі).
• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.
• Червоні плями, не підняті, у вигляді цілі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні висипи можуть передуватися лихоманці та симптомами, подібним до грипу [екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• Загальний червоний висип, підвищена температура тіла та гіпертрофія лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• Загальний червоний висип, лусковий, з бугорками під шкірою та пухирями, супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (пустулозна екзантема).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https:// www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Pharma Combix

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю та зором дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Ібупрофену Pharma Combix 600 мг таблеток, покритих плівкою EFG

Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожна таблетка містить 600 мг ібупрофену.

Інші складові:

Ядро

Кроскармелоза натрію, гіпромелоза, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію, очищена вода.

Плівка

Гіпромелоза, діоксид титану (E-171), тальк, очищена вода та пропіленгліколь.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Овальні, двовигнуті таблетки білого кольору. Продаються в упаковках по 40 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

Вулиця Бадахос, 2, Будинок 2

28223 - Позуело де Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

ФАРМАЛІДЕР, С.А.

Вулиця Арагонці, 2

28108 - Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

або

ФРОСТ ІБЕРІКА, С.А.

Віа Кอมплутенсе, 140

28805 Алькала де Енарес (Мадрид), Іспанія

або

ФАРМАЛООП, С.Л.

Вулиця Болівія, 15 - Промислова зона Аскве

28806 Алькала де Енарес (Мадрид), Іспанія

або

ТОЛЛ МАНУФАКТУРІНГ СЕРВІСЕС С.Л.

Вулиця Арагонці, 2

28108 Алькобендас (Мадрид), Іспанія

Цей листок інструкції переглядався у березні 2025 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/