Ibuprofeno pharma combix 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пользователя

Ибупрофен Фарма Комбикс 600 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте всю инструкцию внимательно перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.См. раздел 4.

Ибупрофенотносится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Этот препарат назначается для лечения лихорадки, лечения боли средней или легкой интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, обычно с опуханием и болью в руках и ногах), артрита у детей, хронического заболевания, вызывающего повреждение хряща, спондилита-анкилозирующего (воспаления суставов позвоночника), неартритной воспалительной реакции и первичной дисменореи (болезненной менструации).

Не принимайте этот препарат:

• Если у вас серьезная болезнь печени или почек.
• Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвотите кровь.
• Если у вас черные каловые массы или диарея с кровью.
• Если у вас кровотечения или проблемы с коагулацией крови или вы принимаете противокоагулянты (препараты, используемые для предотвращения свертывания крови). Если одновременно необходимо принимать противокоагулянты, ваш врач проведет тесты на коагулацию крови.
• Если у вас серьезная сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и предостережения

Сообщите своему врачу:

• Если у вас отеки (соблюдение жидкости).
• Если у вас есть или были проблемы с сердцем или высокое артериальное давление.
• Если у вас астма или любое другое респираторное заболевание.
• Если вы принимаете Ибупрофен, поскольку это может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас болезнь почек или печени, вы старше 60 лет или вам необходимо принимать препарат в течение длительного времени (более 1-2 недель), возможно, ваш врач будет проводить регулярные контрольные мероприятия. Вашим врачем будет указано, как часто проводить эти контрольные мероприятия.
• Если у вас была или развивается язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, что может проявляться сильным или постоянным болями в животе и/или черными каловыми массами, или даже без предшествующих предупреждающих симптомов.
• Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата, защищающего желудок.
• Если вы одновременно принимаете препараты, которые изменяют коагулацию крови, такие как противокоагулянты (например, для предотвращения свертывания крови), антиагреганты плетки типа аспирина, также сообщите о приеме других препаратов, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и ингибиторы обратного захвата серотонина.
• Если у вас болезнь Крона или колит, поскольку препараты типа Ибупрофена могут ухудшить эти заболевания.
• Если вы принимаете диуретики (препараты для мочи), поскольку ваш врач должен следить за работой почек.
• Если у вас системная красная волчанка, поскольку может развиться аспириновая менингит.
• Важно использовать минимальную дозу, необходимую для снятия или контроля боли, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
• Если у вас инфекция; см. «Инфекции» ниже.

Инфекции: Ибупрофен Фарма Комбикс может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, этот препарат задержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Были сообщены случаи реакции на Ибупрофен Фарма Комбикс, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема), и грудная боль. immediately прекратите принимать Ибупрофен Фарма Комбикс и немедленно обратитесь к врачу или службе скорой помощи, если вы заметите любые из этих признаков.

Были сообщены случаи тяжелых кожных реакций, таких как дерматит эксфолиативный, эритема мультформис, синдром Стивенса-Джонсона, некролиз эпидермальный токсичный, реакция на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (синдром DRESS), псевдомембранозная колит, в сочетании с лечением Ибупрофеном Фарма Комбикс. immediately прекратите прием Ибупрофен Фарма Комбикс и обратитесь к врачу, если вы заметите любые из этих признаков, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Предупреждения по кардиоваскулярной безопасности

Препараты НПВС, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании высоких доз. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Сообщите своему врачу или фармацевту о своем лечении перед приемом Ибупрофена Фарма Комбикс, если:

- у вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, артериопатию периферийную (проблемы с кровообращением в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).

- у вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, есть предыстория семейных заболеваний сердца или инсульта, или если вы курите.

Такие типы препаратов также могут привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением (гипертензией).

Предупреждения при беременности и в период лактации

Поскольку использование препаратов типа ибупрофена связано с увеличением риска аномалий развития/абортов, не рекомендуется принимать их в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо и ваш врач рекомендует это. В этих случаях доза и продолжительность лечения будут ограничены минимумом.

После 20-й недели беременности Ибупрофен Фарма Комбикс может вызвать проблемы с почками у плода, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (проводящего артериального сосуда) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение более нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

В третьем триместре беременность противопоказана. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на склонность к кровотечениям и задерживать или затягивать роды.

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа ибупрофена связаны с уменьшением способности зачать ребенка.

Кожные реакции

Были сообщены случаи тяжелых кожных реакций, связанных с лечением Ибупрофеном Фарма Комбикс. immediately прекратите принимать Ибупрофен Фарма Комбикс и обратитесь к врачу, если вы заметите любые из этих признаков, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Использование Ибупрофена Фарма Комбикс с другими препаратами:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.

Ибупрофен Фарма Комбикс может повлиять или быть повлияемым другими препаратами. Например:

• Другие НПВС, такие как аспирин.
• Противокоагулянты (например, для предотвращения свертывания крови), такие как аспирин, варфарин, тиклопидин.
• Литий (препарат, используемый для лечения депрессии). Возможно, ваш врач придется скорректировать дозу этого препарата.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач придется скорректировать дозу этого препарата.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и другие гликозиды сердца (используются для лечения сердечных заболеваний).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используются для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используются для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики (препараты, используемые для увеличения выведения мочи).
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей клаудикации).
• Пробенцид (используется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антбиотики группы квинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилуреи, такие как толбутамид (для диабета).
• Такролимус или циклоспорин (используются в пересадках органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (препарат против ВИЧ).
• Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы ЭКА, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лоратан).
• Тромболиты (препараты, разрушающие тромбы).
• Антбиотики аминогликозиды, такие как неomicina.
• Извлечения из трав: дерева Gingko biloba.

Другие препараты также могут повлиять или быть повлияемыми лечением Ибупрофеном Фарма Комбикс. Поэтому всегда советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ибупрофена Фарма Комбикс с другими препаратами.

Влияние на лабораторные исследования

Принимая ибупрофен, вы можете изменить следующие лабораторные исследования:

• Время кровотечения (может продлиться в течение 1 дня после прекращения лечения)
• Концентрация глюкозы в крови (может снизиться)
• Аклиматизация креатинина (может снизиться)
• Гематокрит или гемоглобин (может снизиться)
• Концентрации крови нитрогена мочевины и концентрации сыворотки креатинина и калия (может увеличиться)
• При исследованиях функции печени: увеличение значений трансаминаз

Сообщите своему врачу, если вы собираетесь сдать анализ и принимаете или принимали в последнее время ибупрофен.

Принятие Ибупрофена Фарма Комбикс с едой и напитками:

Вы можете принимать его в одиночку или с едой. Обычно рекомендуется принимать его перед едой или с молоком, чтобы снизить риск возникновения проблем с желудком.

Беременность и лактация:

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не следует принимать ибупрофен во время беременности, особенно в третьем триместре.

Хотя только небольшое количество препарата проникает в молоко, рекомендуется не принимать ибупрофен в течение длительного времени во время лактации.

Поэтому, если вы остаетесь беременной или находитесь в периоде лактации, советуйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин:

Если вы испытываете головокружение, вращение, нарушения зрения или другие симптомы при приеме этого препарата, не вождение и не используйте опасные машины. Если вы только принимаете одну дозу ибупрофена или принимаете его в течение короткого периода, не нужно принимать специальных мер.

Важная информация о некоторых компонентах Ибупрофена Фарма Комбикс:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению Ибупрофена, которые указаны вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо вопросы.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше, иначе вы не получите ожидаемых результатов. Кроме того, не используйте Ибупрофен дольше, чем указано вашим врачом.

Должно использоваться эффективная доза в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов.Если у вас инфекция, обратитесь к врачу как можно скорее, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или ухудшаются (см. раздел 2).

Этот препарат принимается перорально.

Взрослые:

Взрослым и подросткам от 14 до 18 лет следует принимать одну таблетку (600 мг) каждые 6-8 часов, в зависимости от интенсивности симптомов и ответа на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не превышайте суточную дозу 2400 мг у взрослых и 1600 мг у подростков от 12 до 18 лет.

Дети и подростки:

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза Ибупрофена, содержащаяся в этом препарате, не подходит для рекомендованной дозировки в этом возрасте.

Пожилые люди:

Если вам более 60 лет, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если так, то дозу можно только увеличить после того, как врач проверит, что вы хорошо переносите препарат.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если так, то принимайте дозу, которую назначил ваш врач.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше доз Ибупрофена Pharma Combix, чем следует:

Если вы принимаете больше Ибупрофена Pharma Combix, чем следует, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить рекомендации по мерам, которые следует принять.

Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.

В случае передозировки или случайного приема также можно позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь), головную боль, звон в ушах, головокружение и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкие уровни калия в крови, озноб и проблемы с дыханием.

Если вы забыли принять Ибупрофен Pharma Combix:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если следующая доза назначена на ближайшее время, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Как и все лекарства,Ибупрофенможет иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты лекарств, такие как Ибупрофен, более распространены у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов ниже при коротком лечении и при ежедневной дозе ниже максимально рекомендованной дозы.

Частоты устанавливаются по следующей классификации: очень частые (более 1 из 10 пациентов); частые (от 1 до 10 из 100 пациентов); редкие (от 1 до 10 из 1 000 пациентов); редкие (от 1 до 10 из 10 000 пациентов); очень редкие (менее 1 из 10 000 пациентов); неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).

Побочные эффекты, которые были замечены:

Гастроинтестинальные::

Самые частые побочные эффекты, которые происходят с лекарствами, такими как Ибупрофен, — это гастроинтестинальные: язвы желудка, кровотечение из желудка, прободение (в некоторых случаях смертельное), особенно у пожилых людей. Также были замечены тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, жжение в животе, боль в животе, кровь в кале, язвы рта, ухудшение колита и болезни Крона. Менее часто были замечены появление гастрита.

Другие побочные эффекты: Редкие: воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв. Реже: воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагальная стеноз), обострение болезни дивертикулов кишечника, неопределенная геморрагическая колит (гастроэнтерит с диареей и кровью). Очень редко: панкреатит.

Кардиоваскулярные:

Лекарства, такие как Ибупрофен, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа («инфаркта миокарда») или мозгового приступа.

Также были замечены отек (заполнение жидкостью), артериальная гипертензия, сердечная недостаточность в сочетании с лечением лекарствами типа Ибупрофена.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Кожные:

Лекарства, такие как Ибупрофен, могут быть связаны с очень редкими, но серьезными кожными реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона (разрушение кожи и двух или более слизистых оболочек) и токсическая эпидермальная некролиз (разрушение кожи и слизистых оболочек). Другие побочные эффекты: Частые: сыпь на коже. Редкие: покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (красные пятна на коже). Очень редко: выпадение волос, эритема мультиформная (повреждение кожи), реакции на свет кожи. В исключительных случаях могут возникать серьезные кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы. Неизвестная частота: всеобщая красная, шелушащаяся сыпь с бляшками под кожей и пузырьками, преимущественно на складках кожи, груди и верхних конечностях, сопровождающаяся начальным повышением температуры (акутная всеобщая пустулезно-экзантематическая сыпь). Кожа становится чувствительной к свету. Остановите прием Ибупрофена Pharma Combix, если у вас появляются эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.

Системы иммунитета:

Редкие: кратковременный отек в области кожи, слизистых оболочек или иногда в внутренних органах (ангиоэдема), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, препятствующий дыханию). Реже: серьезные аллергические реакции (анфилактический шок). В случае серьезной аллергической реакции может появиться отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотония и шок. Очень редко: боль в суставах и лихорадка (системный лупус).

Центральная нервная система:

Частые: усталость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство нестабильности. Реже: пarestesia (чувство онемения, жжения, покалывания и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах). Очень редко: аseptic meningitis. В большинстве случаев, когда была сообщена аseptic meningitis с Ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунной болезни (например, системный лупус или другие заболевания коллагена), что было фактором риска. Симптомы аseptic meningitis, которые были замечены, включали спазм шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или разбитость.

Психиатрические:

Редкие: бессонница, тревога, беспокойство. Реже: разбитость или путаница, нервозность, раздражительность, депрессия, психотическая реакция.

Аудиологические:

Частые: головокружение. Редкие: звон в ушах или шум в ушах. Реже: затруднение слуха.

Окулистические:

Редкие: нарушения зрения. Реже: аномальное или расплывчатое зрение.

Кроветворящие:

Реже: снижение тромбоцитов, снижение лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение эритроцитов (может проявляться затруднением дыхания и бледностью кожи), снижение гранулоцитов (вид лейкоцитов, который может предрасполагать к развитию инфекций), панцитопения (дефицит эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (очень большой дефицит гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток) или гемолитическая анемия (преждевременная деструкция эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, похожие на грипп, крайняя усталость, носовое кровотечение и кожные кровотечения. Очень редко: продление времени кровотечения.

Нефрологические:

На основе опыта с АИНЕ в целом, не могут быть исключены случаи интерстициальной нефрита (заболевание почек), синдрома нефрота (заболевание, характеризующееся белками в моче и отеком тела) и почечной недостаточности (сudden loss функции почек).

Гепатологические:

Лекарства, такие как Ибупрофен 600 мг, могут быть связаны с очень редкими случаями поражения печени. Другие побочные эффекты: Реже: гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (зеленоватый цвет кожи и глаз). Неизвестная частота: печеночная недостаточность (серьезное ухудшение функции печени).

Общие:

Ухудшение воспаления во время инфекционных процессов.

По состоянию на настоящее время не сообщалось о серьезных аллергических реакциях с Ибупрофеном 600 мг, хотя они не могут быть исключены. Manifestations этого типа реакций могут быть лихорадка, сыпь на коже, сильная головная боль, тошнота, рвота, отек лица, языка и гортани, затруднение дыхания, астма, тахикардия, гипотония или шок.

Может произойти серьезная кожная реакция, называемая синдромом DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: сыпь на коже, воспаление лимфатических узлов и высокий уровень эозинофилов (вид белых кровяных клеток).

Если появится любой из указанных ниже побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне досягаемости и из виду детей.

Сохранять при температуре ниже30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ibuprofeno Pharma Combix 600 мг таблеток покрытых пленочной оболочкой EFG

Активное вещество - ибупрофен. В каждой таблетке содержится 600 мг ибупрофена.

Другие компоненты:

Ядро

Сульфат кроскармелозы, гипромелоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал, анидровая коллоидная кремнезём, магния стеарат, очищенная вода.

Покрытие

Гипромелоза, диоксид титана (E-171), тальк, очищенная вода и пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Овальные, биконвексные таблетки белого цвета. Представлены в упаковках по 40 таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 - Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Испания

Ответственный за производство

FARMALIDER, S.A.

C/Aragoneses, nº2.

28108 - Alcobendas (Madrid)

Испания

или

FROSST IBÉRICA, S.A.

Vía Complutense, 140

28805 Alcalá de Henares (Madrid), Испания

или

PHARMALOOP, S.L.

C/ Bolivia, 15 - Polig Industrial Azque

28806 Alcalá de Henares (Madrid), Испания

или

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

C/Aragoneses,2

28108 Alcobendas (Madrid), Испания

Этот проспект был пересмотрен в Марте 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.