ІБУПРОФЕН ЛІДЕРФАРМ 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Перспектива: інформація для пацієнта

Ібупрофен Лідерфарм 600 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Ібупрофен Лідерфарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен Лідерфарм
3. Як приймати Ібупрофен Лідерфарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену Лідерфарм
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Лідерфарм і для чого він використовується

Ібупрофен належить до групи препаратів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Цей препарат призначений для лікування лихоманки, лікування болю середньої інтенсивності, включаючи мігрень, лікування артриту (запалення суглобів, включаючи звичайно суглоби рук і ніг, що призводить до набухання і болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартрозу (хронічного розладу, який пошкоджує хрящі), анкілозуючого спондиліту (запалення, яке впливає на суглоби хребта), не ревматоїдного запалення і первинної дисменореї (болючої менструації).

2. Прийом Ібупрофену Лідерфарм

Не приймайте Ібупрофен Лідерфарм:

• якщо ви алергічні на ібупрофен, інші препарати групи НПЗЗ, аспірин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). Реакції, які вказують на алергію, можуть бути: висип, свербіж, набухання обличчя, губ або язика, виділення з носа, труднощі з диханням або астма,
• якщо ви маєте тяжку хворобу печінки або нирок,
• якщо ви мали виразку або кровотечу в шлунку або дванадцятипалійній кишці або мали перфорацію травної системи,
• якщо ви блюєте кров'ю,
• якщо ви маєте чорний кал або діарею з кров'ю,
• якщо ви маєте кровотечі або розлади згортання крові, або приймаєте антикоагулянти (препарати, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе тести на згортання крові,
• якщо ви маєте тяжку серцеву недостатність,
• якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ібупрофен:

• якщо ви маєте набухання (затримання рідини),
• якщо ви маєте або мали розлади серця або високий тиск.
• якщо ви маєте астму або будь-який інший розлад дихання,
• якщо ви приймаєте лікування ібупрофеном, оскільки це може маскувати лихоманку, яка є важливим симптомом інфекції, що ускладнює її діагностику,
• якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно приймати препарат тривалий час (більше 1-2 тижнів), можливо, ваш лікар буде проводити регулярні перевірки. Ваш лікар призначить частоту цих перевірок,
• якщо ви мали виразку, кровотечу або перфорацію в шлунку або дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися сильним або тривалим абдомінальним болем і/або калом чорного кольору, або навіть без попередніх симптомів. Це ризик є більшим, коли використовуються високі дози і тривалий прийом, у пацієнтів з анамнезом виразки шлунка і в осіб похилого віку. У цих випадках ваш лікар буде розглядати можливість призначення препарату, який захищає шлунок,
• якщо ви приймаєте одночасно препарати, які змінюють згортання крові, такі як антикоагулянти або антиагреганти,
• якщо ви маєте хворобу Крона або виразковий коліт, оскільки препарати типу ібупрофену можуть погіршувати ці захворювання,
• якщо ви перебуваєте на лікуванні діуретиками (препаратами, які використовуються для збільшення виділення сечі), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок,
• якщо ви маєте системний червоний лупус, оскільки може виникнути асептичний менінгіт,
• якщо ви маєте інфекцію; див. розділ «Інфекції» нижче.
• З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як респіраторні проблеми, набухання обличчя і шиї (ангіоневротичний набухання), і грудний біль. Натисніть на використання Ібупрофену Фармалідер і негайно зверніться до вашого лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак.

Інфекції

Ібупрофен Лідерфарм може маскувати ознаки інфекції, такі як лихоманка і біль. Тому можливо, що Ібупрофен Лідерфарм може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при пневмонії, викликаній бактеріями, і при бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції і симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує/контролює біль, і не приймати цей препарат триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Кутаневі реакції

Були повідомлені важкі кутаневі реакції, пов'язані з лікуванням ібупрофеном. Натисніть на прийом ібупрофену і негайно зверніться до лікаря, якщо ви спостерігаєте будь-яку кутаневу реакцію, ушкодження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками дуже важкої кутаневої реакції. Див. розділ 4.

Були повідомлені важкі кутаневі реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на препарат з еозінофілією і системними симптомами (синдром DRESS), гострий генералізований пустулозний екзантем (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Перервайте лікування Ібупрофеном Фармалідер і негайно зверніться до лікаря, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими кутаневими реакціями, описаних у розділі 4.

Серцево-судинні попередження

Протизапальні/анальгетичні препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування

• Якщо у вас є серцеві проблеми, включаючи серцеву недостатність, ангіну (грудний біль) або якщо ви мали інфаркт міокарда, операцію на шунтування чи будь-який інший тип інсульту (включаючи "міні-інсульт" або транзиторну ішемічну атаку "ТІА").
• Якщо у вас є високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію серцевих захворювань або інсульту, або якщо ви курите.

Попередження під час вагітності та у жінок фертильного віку

Через те, що прийом препаратів типу Ібупрофену був пов'язаний з підвищенням ризику вроджених аномалій/викликаних абортів, не рекомендується прийом цього препарату під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. У цих випадках доза і тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими.

У третьому триместрі прийом ібупрофену протипоказаний.

Для жінок фертильного віку потрібно враховувати, що препарати типу Ібупрофену були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Прийом Ібупрофену Лідерфарм з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ібупрофен Лідерфарм може впливати або бути під впливом інших препаратів. Наприклад:

Інші нестероїдні протизапальні засоби, такі як аспірин

• Антиагреганти (засоби, які запобігають утворенню тромбів або згустків у крові) такі як тиклопідін.
• Антикоагулянти (наприклад, для лікування проблем згортання/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
• Літій (препарат, який використовується для лікування депресії). Можливо, ваш лікар буде коригувати дозу цього препарату,
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, ваш лікар буде коригувати дозу цього препарату,
• Міфепристон (індуктор абортів),
• Дигоксин та інші кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування серцевих розладів),
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії),
• Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол і котримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій),
• Кортикостероїди, такі як кортизон і преднізолон,
• Діуретики (препарати, які використовуються для збільшення виділення сечі),
• Пентоксифілін (для лікування інтермітуючої клAUDICAції),
• Пробенецид (використовується у пацієнтів з подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях),
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин,
• Сульфінпіразон (для подагри),
• Сульфонілурети, такі як толбутамід (для цукрового діабету),
• Такролімус або циклоспорин (використовується при трансплантації органів для запобігання відторгнення),
• Зідовудин (препарат проти вірусу СНІДу),
• Протигіпертензивні препарати: які знижують високий тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, і антагоністи рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан)
• Тромболітичні препарати (препарати, які розчиняють тромби),
• Антибіотики аміноглюкозиди, такі як нейоміцин,
• Екстракти трав: з дерева Гінкго білоба

Інші препарати також можуть впливати або бути під впливом лікування Ібупрофеном Лідерфарм. Тому завжди консультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Ібупрофен Лідерфарм з іншими препаратами.

Вплив на лабораторні тести

Прийом ібупрофену може змінювати результати наступних лабораторних тестів:

• Час кровотечі (може тривати до 1 дня після припинення лікування)
• Концентрація глюкози в крові (може знижуватися)
• Кліренс креатиніну (може знижуватися)
• Гематокрит або гемоглобін (може знижуватися)
• Концентрації сечовини, креатиніну і калію в крові (може підвищуватися)
• Тести функції печінки: підвищення рівня трансаміназ

Повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте намір пройти клінічне обстеження і приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Прийом Ібупрофену Лідерфарм з їжею і напоями

Ви можете приймати його самостійно або з їжею. Зазвичай рекомендується приймати його перед їжею або з молоком, щоб зменшити можливість появи незручностей у шлунку.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не приймайте Ібупрофен Лідерфарм, якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками і серцем у вашого дитини. Це також може вплинути на вашу і дитячу здатність до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не приймайте Ібупрофен Лідерфарм під час перших шести місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і якщо ваш лікар не призначить це. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб завагітніти, вам потрібно буде приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, Ібупрофен Лідерфарм може викликати проблеми з нирками у вашого дитини, якщо приймати його більше декількох днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, ваш лікар може призначити додаткові перевірки.

Вагітність

Не приймайте ібупрофен під час вагітності, особливо у третьому триместрі.

Лактація

Хоча тільки невелика кількість препарату потрапляє до молока матері, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час лактації.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Водіння автомобіля та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не повинні водити автомобіль чи використовувати небезпечні машини. Якщо ви приймаєте тільки одну дозу ібупрофену або протягом короткого періоду, не потрібно особливих попереджень.

Ібупрофен Лідерфарм містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Ібупрофен Лідерфарм

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ібупрофеном. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це не дозволить досягти очікуваних результатів. Так само не приймайте Ібупрофен триваліше, ніж призначено вашим лікарем.

Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує/контролює біль, і не приймати цей препарат триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Цей препарат приймається перорально.

Необхідно використовувати мінімальну ефективну дозу протягом мінімального часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо симптоми інфекції тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Дорослі

У дорослих і підлітків від 14 до 18 років приймають одну таблетку (600 мг) кожні 6-8 годин, залежно від інтенсивності захворювання та реакції на лікування.

У деяких випадках можуть бути необхідні вищі дози, але в будь-якому випадку не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу 2400 мг у дорослих і 1600 мг у підлітків від 12 до 18 років.

Прийом у дітей та підлітках

Не рекомендується прийом цього препарату у дітей та підлітках молодше 14 років, оскільки доза ібупрофену, яка міститься у препараті, не підходить для рекомендується дозування у цій групі пацієнтів.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 60 років, можливо, ваш лікар призначить нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо так, то дозу можна буде збільшити тільки після того, як ваш лікар переконається, що ви добре переносите препарат.

Пацієнти з захворюваннями нирок та/або печінки

Якщо у вас є захворювання нирок та/або печінки, можливо, ваш лікар призначить нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо так, то приймайте точно ту дозу, яку призначив лікар.

Якщо ви вважаєте, що дія препарату є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Лідерфарм, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену, ніж потрібно, або випадково прийняли вміст упаковки, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та листок препарату до медичного спеціаліста. Якщо відбулася важка інтоксикація, лікар прийме необхідні заходи.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Лідерфарм, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла препарат, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик і отримати поради щодо заходів, які потрібно вжити.

Симптоми передозування включають нудоту, блювоту, абдомінальний біль (який може містити кров), головний біль, звук у вухах, запаморочення і рухові порушення очей. При високих дозах були повідомлені симптоми сонливості, грудного болю, палпітацій, втрати свідомості, конвульсій (головним чином у дітей), слабкості та головокружіння, крові в сечі, ознобу та проблем з диханням. Рідко можуть виникнути більш важкі симптоми, такі як шлунково-кишкова кровотеча, низький рівень калію в крові, зниження артеріального тиску, конвульсії та порушення дихання.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Лідерфарм

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Однак, якщо час наступної дози вже близько, пропустіть дозу, яку ви забули, і прийміть наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Ібупрофен Лідерфарм може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Побічні ефекти ліків, таких як Ібупрофен, більш часто зустрічаються у людей старше 65 років.

Частота побічних ефектів менша при короткостроковому лікуванні та якщо добова доза нижче максимально допустимої.

Частоти встановлюються згідно з наступною класифікацією: дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб); часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб); рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 осіб); дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10000 осіб); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Було спостережено наступні побічні ефекти:

Шлунково-кишкові

Побічні ефекти, які найчастіше трапляються при лікуванні ліками, такими як Ібупрофен, - це шлунково-кишкові: виразкова хвороба шлунка, шлунково-кишкові кровотечі, перфорації (в деяких випадках смертельні), особливо у осіб похилого віку. Також були спостережені нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, печія в шлунку, біль у шлунку, кров у калових масах, афти у роті, погіршення виразкової коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігалося виникнення гастриту.

Інші побічні ефекти: Рідкісні: запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок. Дуже рідкісні: запалення стравоходу, звуження стравоходу (стеноз стравоходу), загострення захворювання дивертикулів кишечника, геморагічна коліт (гastroenteritis, що супроводжується діареєю з кров'ю). Дуже рідкісні: панкреатит.

Серцево-судинні

Ліки, такі як Ібупрофен, можуть бути пов'язані з помірним збільшенням ризику серцевого нападу ("інфаркт міокарда") або інсульту

Також були спостережені набряк (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність у зв'язку з лікуванням ліками типу Ібупрофену.

Шкірні

Ліки, такі як Ібупрофен, можуть бути пов'язані, у дуже рідкісних випадках, з дуже серйозними висипками, такими як синдром Стівенса-Джонсона (ерозії, що уражають шкіру та дві або більше слизових оболонок, та пурпурні ураження, переважно на тулубі) та токсична епідермальна некроліз (ерозії на слизових оболонках та болісні ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу). Інші побічні ефекти: Часті: висипка на шкірі. Рідкісні: червоність шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі). Дуже рідкісні: випадання волосся, еритема мультиформна (ураження шкіри), реакції на шкірі під впливом світла, запалення судин шкіри. Частота невідома: може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висипку на шкірі, запалення лімфатичних вузлів та підвищення еозинофілів (тип білих клітин). Винятково можуть виникнути серйозні інфекційні ураження шкіри та ускладнення в м'яких тканинах під час вітряної віспи. Висипка на шкірі, що супроводжується лихоманкою на початку лікування (пустулозна екзантема), шкіра стає чутливою до світла (частота невідома). Припиніть прийом ібупрофену, якщо ви відчуваєте ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.

Імунологічні

Рідкісні: тимчасовий набряк у ділянках шкіри, слизових оболонок або іноді у внутрішніх органах (ангіоневротичний набряк), запалення слизової оболонки носа, бронхоспазм (спазм бронхів, що перешкоджає проходженню повітря до легень). Дуже рідкісні: серйозні алергічні реакції (анafilактичний шок). У разі загальної серйозної гіперчутливості може виникнути набряк обличчя, язика та гортані, бронхоспазм, астма, тахікардія, гіпотензія та шок. Дуже рідкісні: біль у суглобах та лихоманка (системний червоний вовчак).

Центральна нервова система

Часті: втома або сонливість, головний біль та головокружіння або відчуття нестабільності. Дуже рідкісні: парестезія (відчуття оніміння, поколювання, тощо, частіше у руках, ногах, руках або ногах). Дуже рідкісні: асептичний менінгіт. У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав певну форму аутоімунного захворювання (таке як системний червоний вовчак або інші колагенози), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включали жорсткість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, лихоманку або дезорієнтацію.

Психіатричні

Рідкісні: безсоння, тривога, неспокій. Дуже рідкісні: дезорієнтація або сплутаність, нервозність, ірритабельність, депресія, психотична реакція.

Слухові

Часті: вертігін. Рідкісні: звук у вухах. Дуже рідкісні: труднощі зі слухом.

Очні

Рідкісні: порушення зору.Дуже рідкісні: аномальне або розмите зору.

Кровотворні

Дуже рідкісні: зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів (може проявлятися у вигляді частих інфекцій з лихоманкою, ознобом або больовими відчуттями в горлі), зниження кількості еритроцитів (може проявлятися у вигляді труднощів з диханням та блідості шкіри), зниження кількості гранулоцитів (тип лейкоцитів, який може сприяти розвитку інфекцій), панцитопенія (дефект еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (значне зниження гранулоцитів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин) або гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів). Перші симптоми: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, псевдогрипозні симптоми, надмірна втома, носова та шкірна кровотеча. Дуже рідкісні: тривале кровотеча.

Ниркові

На основі досвіду з НПВС загалом, не можна виключити випадки інтерстиціального нефриту (порушення нирок), нефротичного синдрому (порушення, характеризоване наявністю білка у сечі та набряком тіла) та ниркової недостатності (раптова втрата функціональних можливостей нирок).

Печінкові

Ліки, такі як ібупрофен 600 мг, можуть бути пов'язані, у рідкісних випадках, з ушкодженням печінки. Інші рідкісні побічні ефекти: гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовті плями на шкірі та очах). Частота невідома: печінкова недостатність (важке пошкодження печінки).

Загальні

Погіршення запальних процесів під час інфекційних захворювань.

Станом на сьогодні не було повідомлено про серйозні алергічні реакції з ібупрофеном 600 мг, хоча вони не можуть бути виключені. Маніфестації такого типу реакцій могли б бути лихоманкою, висипкою на шкірі, більом у шлунку, сильним та тривалим головним болем, нудотою, блювотою, набряком обличчя, язика та гортані, труднощами з диханням, астмою, палпітацією, гіпотензією (низьким артеріальним тиском) або шоком.

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних побічних ефектів, припиніть лікування та зверніться до лікаря негайно:

• Алергічні реакції, такі як висипка на шкірі, набряк обличчя, свист у грудній клітці або труднощі з диханням.
• Кровотеча з блювотою або з видом кави.
• Кров у калових масах або діарея з кров'ю.
• Сильний біль у шлунку.
• Пухирчаста або велика лущення шкіри.
• Сильний головний біль або тривалий.
• Жовтяниця шкіри (жовті плями).
• Ознаки гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому розділі).
• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.
• Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.
• Червоні плями, не підняті, у вигляді цілі, часто з пухирцями в центрі, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипки можуть передуватися лихоманці та симптомам, подібним до грипу [ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• Висипка на шкірі, температура тіла підвищена та лімфатичні вузли збільшені (синдром DRESS).
• Висипка на шкірі, червона та лущена, з пухирцями під шкірою та пухирцями, супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (пустулозна екзантема).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливо побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему сповіщення на сайті www.notificaRAM.es. Сповіщаючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікуючого засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Лідерфарму

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Лідерфарму

• Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожна таблетка містить 600 мг ібупрофену.
• Інші інгредієнти:

Ядро

Кроскармелоза натрію, гіпромелоза, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію, очищена вода.

Покриття

Гіпромелоза, діоксид титану (E-171), тальк, очищена вода та пропіленгліколь.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, овальні, двовигнуті та білого кольору. Вони випускаються в упаковках по 40 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю:

Farmalider, S.A.

C/ La Granja, 1 3-я поверхня

1. Алькобендас. Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

FARMALIDER, S.A,

C/Aragoneses, 15 28108

Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Або

FROSST IBÉRICA, S.A.,

Vía Complutense, 140, 28805

Алькала-де-Енарес, Мадрид

Іспанія

Або

PHARMALOOP, S.L.

C/ Bolivia, 15 - Промислова зона Azque

Алькала-де-Енарес, 28806 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:листопад2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es