ІБУПРОФЕН КЕРН ФАРМА 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ібупрофен Kern Pharma 600 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ібупрофен Kern Pharma 600 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен Kern Pharma 600 мг
3. Як приймати Ібупрофен Kern Pharma 600 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену Kern Pharma 600 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Kern Pharma 600 мг і для чого він використовується

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб призначений для лікування лихоманки, лікування болю середньої інтенсивності, включно з мігренню, лікування артриту (запалення суглобів, включно з звичайними у рук та ногах, що призводить до набухання та болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартрозу (хронічного розладу, який пошкоджує хрящі), анкілозуючого спондилоартриту (запалення, яке впливає на суглоби хребта), не ревматоїдного запалення та первинної дисменореї (болючої менструації).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен Kern Pharma 600 мг

Не приймайте Ібупрофен Kern Pharma 600 мг

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до ібупрофену, інших лікарських засобів групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), аспірину або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу. Реакції, які свідчать про алергію, можуть бути: висип на шкірі з свербінням, набухання обличчя, губ або язика, виділення з носа, труднощі з диханням або астма.

• Якщо ви маєте важку хворобу печінки або нирок.
• Якщо ви мали виразку або кровотечу в шлунку або дванадцятипалійній кишці або перенесли перфорування травної системи.
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо ви маєте чорний кал або діарею з кров'ю.
• Якщо ви маєте кровотечі або розлади згортання крові, або приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе дослідження згортання крові.
• Якщо ви маєте важку серцеву недостатність.
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як респіраторні проблеми, набухання обличчя та шиї (ангіоневротичний набухання), та біль у грудній клітці. Натисніть на використання Ібупрофену Kern Pharma негайно та зверніться до лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви спостерігали будь-які з цих ознак.

Повідомте свого лікаря:

• Якщо ви маєте набухання (затримання рідини).
• Якщо ви маєте серцево-судинні захворювання або високий тиск.
• Якщо ви маєте астму або будь-які інші респіраторні захворювання.
• Якщо ви маєте інфекцію; див. розділ "Інфекції" нижче.
• Якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно приймати лікарський засіб тривалий час (більше 1-2 тижнів), можливо, ваш лікар буде проводити регулярні перевірки. Ваш лікар вкаже частоту цих перевірок.
• Якщо ви маєте симптоми дефіциту рідини, наприклад, сильна діарея або блювання, прийміть багато рідини та зверніться до лікаря негайно, оскільки ібупрофен у цьому випадку може спричинити порушення нирок через дефіцит рідини.

• Якщо ви мали виразку, кровотечу або перфорування шлунку або дванадцятипалійної кишки, що може проявлятися сильним болем у животі або без попередніх симптомів. Це ризик є більшим, коли використовуються високі дози та тривалі курси лікування, у пацієнтів з попередньою виразкою шлунка та у пацієнтів похилого віку. У цих випадках лікар буде考虑 можливість призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які впливають на згортання крові, наприклад, антикоагулянти або антиагреганти. Також вам потрібно повідомити про використання інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик кровотеч.
• Якщо ви маєте хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишківник, спричиняючи запалення, яке зазвичай викликає діарею з кров'ю) або виразковий коліт. Лікарські засоби типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо ви маєте системний червоний вовчак (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему та може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт (запалення оболонок, які захищають мозок та спинний мозок, не викликаний бактеріями).
• Якщо ви маєте гостру інтермітуючу порфірію (метаболічне захворювання, яке впливає на кров та може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви відчуваєте головний біль після тривалого лікування, не приймайте вищу дозу лікарського засобу.
• Можливі алергічні реакції на цей лікарський засіб.
• Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей лікарський засіб, якщо у вас є вітрянка.

Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує/контролює біль, і не приймати цей лікарський засіб триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Шкірні реакції

Будьте особливо обережні з Ібупрофеном Kern Pharma:

Були повідомлені серйозні шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустульозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Перервіть лікування Ібупрофеном Kern Pharma та зверніться до лікаря негайно, якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими серйозними шкірними реакціями, описаними в розділі 4.

Інфекції

Ібупрофен може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому Ібупрофен може затримати належне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем негайно.

Серцево-судинні попередження

Лікарські засоби типу ібупрофену можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати ібупрофен, якщо:

• у вас є серцево-судинні захворювання, включно з серцевою недостатністю, ангіною (болі в грудній клітці) або якщо ви мали серцевий напад, операцію на коронарних судинах, захворювання периферичних судин (проблеми з циркуляцією крові в ногах або руках через звуження або блокування судин) або будь-який інсульт (включно з "міні-інсультом" або транзиторним ішемічним нападом "ТІА").
• у вас є високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію серцево-судинних захворювань або інсульту, або якщо ви курите.

Також ці лікарські засоби можуть викликати затримання рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим тиском.

Попередження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку

Через те, що прийняття лікарських засобів типу ібупрофену було пов'язано з підвищенням ризику вроджених аномалій/викликання вагітності, не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими.

У третьому триместрі прийняття ібупрофену протипоказано.

Для жінок репродуктивного віку потрібно враховувати, що лікарські засоби типу ібупрофену були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Використання Ібупрофену Kern Pharma з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші лікарські засоби, включно з тим, які можна придбати без рецепта. Ібупрофен Kern Pharma може впливати на інші лікарські засоби або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:

• Інші нестероїдні протизапальні засоби, такі як аспірин.
• Антиагреганти (засоби, які запобігають утворенню тромбів або згустків у кровоносних судинах), такі як тиклопідін.
• Антикоагулянти (засоби, які використовуються для лікування проблем з згортанням крові/запобігання згортанню, наприклад, аспірин, варфарин, тиклопідін). Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії). Можливо, ваш лікар буде коригувати дозу цього лікарського засобу.
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, ваш лікар буде коригувати дозу цього лікарського засобу.
• Міфепристон (засіб, який використовується для викликання аборту).
• Дігоксин та інші кардіотонічні глікозиди (засоби, які використовуються для лікування серцевих захворювань).
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (засоби, які використовуються для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та котримоксазол (засоби, які використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
• Діуретики (засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі).
• Пентоксифілін (для лікування інтермітуючої клAUDикації).
• Пробенецид (засіб, який використовується для лікування подагри або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Сульфінпіразон (для лікування подагри).
• Сульфонілурея, така як толбутамід (для лікування цукрового діабету).
• Такролімус або циклоспорин (засоби, які використовуються для трансплантації органів, щоб запобігти відторгненню).
• Зідовудин (лікарський засіб проти ВІЛ/СНІДу).
• Лікарські засоби, які знижують високий тиск, інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та антагоністи рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан.
• Тромболітичні засоби (засоби, які розчиняють тромби).
• Антибіотики аміноглюкозиди, такі як неоміцин.
• Екстракти трав: з дерева Гінкго білоба.

Інші лікарські засоби також можуть впливати на лікування Ібупрофеном Kern Pharma або бути під впливом цього лікарського засобу. Тому завжди проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Ібупрофен Kern Pharma з іншими лікарськими засобами.

Прийом ібупрофену може змінити результати наступних лабораторних тестів:

• Час кровотечі (може бути подовжений протягом 1 дня після припинення лікування)
• Концентрація глюкози в крові (може бути знижена)
• Кліренс креатиніну (може бути знижений)
• Гематокрит або гемоглобін (може бути знижений)
• Концентрації сечовини, креатиніну та потасію в крові (може бути підвищена)
• Тести функції печінки: збільшення рівня трансаміназ

Повідомте своєму лікареві, якщо ви маєте намір пройти клінічне обстеження та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Використання Ібупрофену Kern Pharma з їжею та напоями

Ви можете приймати його самостійно або з їжею. Загалом рекомендується приймати його до їжі або з молоком, щоб зменшити можливість появи незручних відчуттів у шлунку.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Не приймайте ібупрофен під час вагітності, особливо під час третього триместру (див. розділ "Попередження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку"). Він може викликати проблеми з нирками та серцем у вашого плода. Він також може вплинути на вашу схильність та схильність вашої дитини до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не приймайте ібупрофен під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо це не вказано вашим лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти, вам потрібно приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати проблеми з нирками у вашого плода, якщо приймати його більше ніж кілька днів, що може призвести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, ваш лікар може порекомендувати додаткові перевірки.

Хоча лише невелика кількість лікарського засобу потрапляє до грудного молока, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час годування грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем.

Водіння автомобіля та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийняття цього лікарського засобу, не повинні водити автомобіль та використовувати небезпечні машини. Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів обережності.

3. Як приймати Ібупрофен Kern Pharma 600 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття Ібупрофену, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування Ібупрофеном. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тоді не буде досягнуто очікуваних результатів. Також не приймайте Ібупрофен триваліше, ніж вказано вашим лікарем.

Ви повинні використовувати мінімально ефективну дозу протягом мінімального часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо симптоми (такі як лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Цей лікарський засіб приймається перорально. Пацієнти з незручними відчуттями в шлунку повинні приймати лікарський засіб з молоком та/або під час їжі.

Дорослі:

У дорослих та підлітків від 14 до 18 років приймають одну таблетку (600 мг) кожні 6-8 годин, залежно від інтенсивності захворювання та реакції на лікування.

У деяких випадках можуть бути необхідні вищі дози, але в будь-якому випадку не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу 2400 мг у дорослих та 1600 мг у підлітків від 12 до 18 років.

Використання у дітей та підлітках:

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб у дітей та підлітках молодше 14 років, оскільки доза ібупрофену, яку він містить, не підходить для рекомендованої дозування у цих дітей.

Використання у осіб похилого віку:

Якщо вам більше 60 років, можливо, ваш лікар призначить нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо це так, то дозу можна збільшити лише після того, як лікар перевірить, чи ви добре переносите лікарський засіб.

Пацієнти з захворюваннями нирок та/або печінки:

Якщо у вас є захворювання нирок та/або печінки, можливо, ваш лікар призначить нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо це так, то приймайте точно ту дозу, яку призначив лікар.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше дози Ібупрофену Kern Pharma 600 мг, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Kern Pharma 600 мг, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла вміст упаковки, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, або до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та отримати поради щодо заходів, які потрібно вжити, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту внутрішньо. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Легкі симптоми передозування можуть включати: біль у шлунку, нудоту, блювання (яке може містити кров), байдужість, сонливість, головний біль, рухові порушення очей, звук у вухах, сплутаність свідомості та порушення координації м'язів.

Можуть виникнути більш серйозні симптоми, такі як кишкова кровотеча, зниження артеріального тиску, зниження температури тіла, метаболічний ацидоз, судоми, порушення функції нирок, кома, дистрес легенів у дорослих та тимчасова зупинка дихання у дітей (після прийняття великих кількостей).

При високих дозах були повідомлені симптоми, такі як сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втата свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб та проблеми з диханням.

Якщо відбулася серйозна інтоксикація, лікар прийме необхідні заходи.

У разі прийняття великих кількостей потрібно буде прийняти активований вугілля. Вакуумне очищення шлунку буде розглянуто, якщо ви прийняли великі кількості та протягом 60 хвилин після прийняття.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Kern Pharma 600 мг

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, та прийміть наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти ліків типу Ібупрофену частіше зустрічаються у людей старше 65 років.

Частота побічних ефектів нижча при короткочасному лікуванні та якщо добова доза нижча за максимально рекомендовану.

Частоти побічних ефектів встановлюються згідно з наступною класифікацією: дуже часті (у більш ніж 1 з 10 пацієнтів); часті (між 1 і 10 з 100 пацієнтів); нечасті (між 1 і 10 з 1000 пацієнтів); рідкісні (між 1 і 10 з 10000 пацієнтів); дуже рідкісні (у менш ніж 1 з 10000 пацієнтів); частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних).

Відзначені наступні побічні ефекти:

Шлунково-кишкові:

Побічні ефекти, що найчастіше трапляються при лікуванні препаратами типу Ібупрофену, - це шлунково-кишкові: виразкова хвороба шлунка, шлунково-кишкові кровотечі, перфорації (в деяких випадках смертельні), особливо у пацієнтів похилого віку. Також відзначені нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, печія в епігастрії, біль в животі, кров у фекаліях, афти в роті, загострення виразкової коліту та хвороби Крона. Рідше відзначалася появлення гастриту.

Інші побічні ефекти:

Нечасті: запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок.

Рідкісні: запалення стравоходу, звуження стравоходу (стеноз стравоходу), загострення хвороби дивертикулів кишечника, геморагічна коліт (гastroenteritis з діареєю та кров'ю).

Дуже рідкісні: панкреатит.

Серцево-судинні:

Ліки типу Ібупрофену можуть бути пов'язані з помірним підвищенням ризику серцевого нападу ("інфаркт міокарда") або інсульту.

Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно важкої алергічної реакції, званої синдромом Куніса.

Також відзначені набряк (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність у зв'язку з лікуванням препаратами типу Ібупрофену.

Шкірні:

Перервайте лікування препаратом Ібупрофен Kern Pharma та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів:

• Червоні плями, не підвищені, у вигляді цілі або кола на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні висипання можуть передуватися лихоманкою та симптомами, подібними до грипу [ексфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• Шкірний висип, підвищена температура тіла та гіпертрофія лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• Широкий висип, червоний та лущений, з підшкірними пухирями та бульбусами, супроводжуваний лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (пустулозний екзантематоз).

Ліки типу Ібупрофену можуть бути пов'язані, хоча й дуже рідко, з важкими бульбусними реакціями, такими як синдром Стівенса-Джонсона (ерозивні ураження шкіри та двох або більше слизових оболонок та пурпурні ураження, переважно на тулубі) та токсична епідермальна некроліз (ерозивні ураження слизових оболонок та болісні ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу).

Алергічна реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами: може виникнути важка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірний висип, запалення лімфатичних вузлів та підвищення еозінофілів (тип білих кров'яних тілець).

Інші побічні ефекти:

Часті: шкірний висип.

Нечасті: червоність шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі).

Дуже рідкісні: випадіння волосся, еритема мультиформна (шкірне ураження), реакції на шкірі під впливом світла, запалення судин шкіри.

Винятково можуть виникнути важкі інфекційні ураження шкіри та ускладнення в м'яких тканинах під час вітряної віспи.

Частота невідома: широкий червоний лущений висип з підшкірними бульбусами та пухирями, переважно на згинальних поверхнях шкіри, тулубі та верхніх кінцівках, супроводжуваний лихоманкою на початку лікування (пустулозний екзантематоз). Перервайте прийом Ібупрофену Kern Pharma, якщо ви помітите ці симптоми, та зверніться за медичною допомогою негайно. Див. також розділ 2.

Імунної системи:

Нечасті: тимчасовий набряк шкіри, слизових оболонок або іноді внутрішніх органів (ангіоневротичний набряк), запалення слизової оболонки носа, бронхоспазм (спазм бронхів, який перешкоджає проходженню повітря до легень).

Рідкісні: важкі алергічні реакції (анafilактичний шок). У разі важкої загальної гіперчутливості може виникнути набряк обличчя, язика та гортані, бронхоспазм, астма, тахікардія, гіпотонія та шок.

Дуже рідкісні: біль у суглобах та лихоманка (системний червоний вовчак).

Центральної нервової системи:

Часті: втома або сонливість, головний біль та головокружіння чи відчуття нестабільності.

Рідкісні: парестезія (відчуття оніміння, поколювання, тощо, частіше в руках, ногах, руках чи ногах).

Дуже рідкісні: асептичний менінгіт. У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав певну форму аутоімунної хвороби (таку як системний червоний вовчак чи інші колагенові хвороби), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включали: жорсткість шиї, головний біль, нудота, блювання, лихоманка чи дезорієнтація.

Психічні:

Нечасті: безсоння, тривога, неспокій.

Рідкісні: дезорієнтація чи сплутаність, нервозність, ірритабельність, депресія, психотична реакція.

Відносно слуху:

Часті: вертіго. Нечасті: звук у вухах.

Рідкісні: труднощі зі слухом.

Очні:

Нечасті: порушення зору.

Рідкісні: аномальне або розмите зір.

Кровотворної системи:

Рідкісні: зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів (може проявлятися появою частих інфекцій з лихоманкою, ознобом чи болем у горлі), зниження кількості еритроцитів (може проявлятися труднощами з диханням та блідістю шкіри), зниження кількості гранулоцитів (тип лейкоцитів, який може спонукати до інфекцій), панцитопенія (дéfект еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (значне зниження гранулоцитів), апластична анемія (недостатня робота кісткового мозку з生产ньою різних типів клітин) чи гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів). Перші симптоми: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, псевдогрипозні симптоми, надмірна втома, носова та шкірна кровотеча.

Дуже рідкісні: подовження часу кровотечі.

Ниркова система:

На підставі досвіду з НПВП загалом, не можна виключити випадки інтерстиціального нефриту (порушення нирок), нефротичного синдрому (порушення, характеризоване наявністю білка в сечі та набряком тіла) та ниркової недостатності (раптова втрата функціональності нирок).

Печінкова система:

Ліки типу Ібупрофену можуть бути пов'язані, хоча й рідко, з ушкодженням печінки.

Інші рідкісні побічні ефекти: гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовтізація шкіри та очей).

Частота невідома: печінкова недостатність (важке пошкодження печінки).

Загальні:

Погіршення запальних процесів під час інфекційних захворювань.

Станом на сьогодні не повідомлялося про важкі алергічні реакції з Ібупрофеном, хоча вони не можуть бути виключені. Маніфестації такого типу реакцій могли б бути лихоманкою, шкірним висипом, болем у животі, інтенсивним та тривалим головним болем, нудотою, блюванням, набряком обличчя, язика та гортані, труднощами з диханням, астмою, палпітацією, гіпотонією чи шоком.

Якщо ви помітите будь-які з наступних побічних ефектів, перервайте лікування та зверніться за медичною допомогою негайно:

• Алергічні реакції, такі як шкірний висип, набряк обличчя, свистіння в грудній клітці чи труднощі з диханням.
• Кров'яні блювання або блювання, подібне до кави.
• Кров у фекаліях або діарея з кров'ю.
• Інтенсивний біль у животі.
• Пухирі чи важке лущення шкіри.
• Інтенсивний чи тривалий головний біль.
• Жовтізація шкіри (жовтяниця).
• Ознаки важкої гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому ж розділі).
• Набряк кінцівок чи накопичення рідини в руках чи ногах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Kern Pharma 600 мг таблеток

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору вашої аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Kern Pharma 600 мг таблеток

• Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожна таблетка містить 600 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію та стеарат магнію в ядрі таблетки, а також гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, полоксамер 40 стеарат, діоксид титану (E-171), поліетиленгліколь та пропіленгліколь у покритті.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ібупрофен Kern Pharma 600 мг - це подовжені таблетки білого кольору. Вони випускаються в блистерних упаковках по 20 таблеток, 40 таблеток та клінічній упаковці по 500 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

або

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2, Alcobendas

28108 Madrid

Іспанія

або

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2, Alcobendas

28108 Madrid

Іспанія

або

SAG MANUFACTURING, S.L.

Carretera Nacional I, Km 36

San Agustín de Guadalix 28750

Мадрид, Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Січень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.