Ibuprofeno kern pharma 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пользователя

Ибупрофен Kern Pharma 600 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочтите весь противорецептор внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот противорецептор, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепторе. См. раздел 4.

Ибупрофенотносится к группе препаратов, называемых противоинфламаторными нестероидными средствами (ПИНС).

Этот препарат предназначен для лечения лихорадки, лечения боли средней или легкой интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (инфекции суставов, обычно руки и ноги, что приводит к отеканию и боли), артрита у детей, артроза (хроническое заболевание, которое приводит к повреждению хряща), спондилита-анкилозирующего (инфекции суставов позвоночника), не-реуматического воспаления и первичной дисменореи (болезненной менструации).

Не принимайте Ibuprofeno Kern Pharma 600 мг

• Если у вас серьезная болезнь печени или почек.
• Если вы имели язву или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или перенесли перфорацию пищеварительного тракта.
• Если вы рвотите кровь.
• Если у вас черные испражнения или диарея с кровью.
• Если у вас кровотечения или проблемы с свертываемостью крови, или вы принимаете противокоагулянты (препараты, используемые для «разжижения» крови). Если одновременно необходимо принимать противокоагулянты, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас серьезная сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого препарата.

При приеме ибупрофена были зафиксированы признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как проблемы с дыханием, отек лица и области шеи (ангиоэдема), и грудной боль. immediately оставьте прием Ibuprofeno Kern Pharma и немедленно обратитесь к вашему врачу или службе скорой медицинской помощи, если вы заметите любые из этих признаков.

Сообщите вашему врачу:

• Если у вас отеки (соблюдение жидкости).
• Если у вас проблемы с сердцем или высокое артериальное давление.
• Если у вас астма или любое другое респираторное заболевание.
• Если у вас инфекция; см. «Инфекции» ниже.
• Если у вас болезнь почек или печени, вы старше 60 лет или вам необходимо принимать препарат в течение длительного времени (более 1-2 недель), возможно, ваш врач должен проводить регулярные контрольные мероприятия. Ваш врач сообщит вам частоту этих контрольных мероприятий.
• Если у вас симптомы дегидратации, например, тяжелая диарея или рвота, принимайте обильное количество жидкости и немедленно обратитесь к вашему врачу, поскольку ибупрофен в этом случае может привести к почечной недостаточности в результате дегидратации.

–Если у вас была язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, возможно, без предупреждающих симптомов. Этот риск выше при высоких дозах и длительном лечении, особенно у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата для защиты желудка.

–Если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови, такие как противокоагулянты, аспирин, антиагреганты плетки типа ацетилсалициловой кислоты. Также сообщите о приеме других препаратов, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и ингибиторы селективного повторного захвата серотонина.

–Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или колитис (хроническое воспалительное заболевание кишечника), препараты типа Ibuprofeno могут ухудшить эти патологии.

–Если вы принимаете диуретики (препараты для мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать работу почек.

–Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание, которое поражает иммунную систему и может затрагивать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асеептическая менингит (воспаление менингов, которые являются оболочками, защищающими мозг и спинной мозг, не вызванные бактериями).

–Если у вас интермиттирующая острая порфирия (метаболическое заболевание, которое поражает кровь и может вызывать симптомы, такие как красная окраска мочи, кровь в моче или болезнь печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.

–Если у вас головные боли после длительного лечения не следует принимать более высокие дозы препарата.

–Возможно, произойдут аллергические реакции с этим препаратом.

–Ваш врач проведет более строгий контроль, если вы принимаете ибупрофен после хирургического вмешательства.

–Не рекомендуется принимать этот препарат при варикелле.

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для смягчения/контроля боли, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Кожные реакции

Будьте особенно осторожны с Ibuprofeno Kern Pharma:

Были зафиксированы серьезные кожные реакции, такие как дерматит эксфолиативный, эритема мультформис, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая некролиз эпидермиса, реакция на лекарства с эозинофилией и системные симптомы (синдром DRESS), псевдомембранозная эритема (PEGA), в ассоциации с лечением ибупрофеном. Остановите прием Ibuprofeno Kern Pharma и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любые из этих симптомов, связанных с серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что Ibuprofeno задержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с варикеллой. Если вы принимаете этот препарат, когда у вас инфекция, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Предостережения по сердечно-сосудистой системе

Препараты НПВС, такие как Ibuprofeno, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании высоких доз. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Намечайте прием ибупрофена своему врачу или фармацевту перед приемом ибупрофена, если:

• У вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, артериопатию периферийную (проблемы с кровообращением в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «АИТ»).
• У вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть предыдущие случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или если вы курите.

Также этот тип препаратов может привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением (гипертонией).

Предостережения при беременности и в период лактации

Поскольку администрирование препаратов типа Ibuprofeno было связано с увеличением риска аномалий развития/абортов, не рекомендуется администрировать этот препарат в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными.

В третьем триместре администрирование Ibuprofeno recubiertos противопоказано.

Для женщин в возрасте фертильности следует учитывать, что препараты типа Ibuprofeno были связаны с снижением способности зачать ребенка.

Применение Ibuprofeno Kern Pharma 600 мг с пищей и напитками

Вы можете принимать его в одиночку или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его перед едой или с молоком, чтобы снизить вероятность возникновения дискомфорта в желудке.

Беременность и лактация

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не следует принимать ибупрофен во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Предостережения при беременности и в период лактации»). Это может привести к проблемам с почками и сердцем у вашего плода. Это может повлиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечениям и задерживать или удлинять беременность. Не следует принимать ибупрофен в течение первых шести месяцев беременности, если это не строго необходимо и только по указанию вашего врача. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности ибупрофен может привести к проблемам с почками у вашего плода, если принимать его в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (проводящего артериального) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Хотя только небольшое количество препарата проникает в молоко матери, рекомендуется не принимать ибупрофен в течение длительного времени во время лактации.

Поэтому, если вы беременны или находитесь в периоде лактации, обратитесь к вашему врачу.

Вождение и использование машин

Если у вас головокружение, головокружение, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не вождение и не используйте опасные машины. Если вы только принимаете одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не требуется особые предостережения.

Следуйте точно указаниям по применению Ибупрофена, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше, поскольку тогда не будет достигнуты ожидаемые результаты. Кроме того, не используйте Ибупрофен дольше, чем указано вашим врачом.

Должно использоваться эффективная доза в течение минимального времени, необходимого для снятия симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) продолжаются или усугубляются (см. раздел 2).

Этот препарат принимается перорально. Пациенты с желудочными проблемами должны принимать лекарство с молоком и/или во время еды.

Взрослые:

Взрослым и подросткам в возрасте от 14 до 18 лет следует принимать одну таблетку (600 мг) каждые 6-8 часов, в зависимости от интенсивности симптомов и ответа на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не превышайте суточную дозу 2400 мг для взрослых и 1600 мг для подростков в возрасте от 12 до 18 лет.

Использование у детей и подростков:

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза Ибупрофена, содержащаяся в нем, не подходит для рекомендованной дозировки в этих случаях.

Использование у пожилых людей:

Если вы старше 60 лет, ваш врач может назначить вам более низкую дозу, чем обычно. Если так, дозу можно увеличить только после того, как ваш врач проверит, что вы хорошо переносите препарат.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам более низкую дозу, чем обычно. Если так, принимайте дозу, назначенную вашим врачом.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Ибупрофена Kern Pharma 600 мг, чем следует

Если вы принимаете больше Ибупрофена Kern Pharma 600 мг, чем следует, или если ребенок случайно съел содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или к службе по информированию о токсичности по телефону: 91 562 04 20, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить рекомендации по мерам, которые следует принять, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привезти упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Легкие симптомы передозировки могут включать в себя: боль в животе, тошноту, рвоту (которая может содержать кровь), безразличие, сон, головную боль, непроизвольные движения глаз, шум в ушах, путаница и нарушение координации мышц.

Возможно, появятся более серьезные симптомы, такие как внутреннее кровотечение, понижение артериального давления, понижение температуры тела, метаболическая ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кому, дыхательная недостаточность у взрослых и кратковременная остановка дыхания у детей (после приема больших доз).

При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкие уровни калия в крови, озноб и проблемы с дыханием.

Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.

В случае приема значительных доз следует назначить активированный уголь. Вакуумирование желудка будет рассматриваться, если вы принимаете значительные дозы и в течение 60 минут после приема.

Если вы забыли принять Ибупрофен Kern Pharma 600 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если следующая доза назначена на ближайшее время, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты лекарств, такие как Ибупрофен, более распространены у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов ниже при короткосрочном лечении и при ежедневной дозе ниже максимально рекомендованной дозы.

Частоты устанавливаются в соответствии с следующей классификацией: очень частые (более 1 из 10 пациентов); частые (от 1 до 10 из 100 пациентов); редкие (от 1 до 10 из 1 000 пациентов); редкие (от 1 до 10 из 10 000 пациентов); очень редкие (менее 1 из 10 000 пациентов); неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).

Были замечены следующие побочные эффекты:

Гастроинтестинальные:

Самые частые побочные эффекты, которые происходят с лекарствами, такие как Ибупрофен, — это гастроинтестинальные: язвы желудка, кровотечение из желудка, перфорация (в некоторых случаях смертельная) особенно у пожилых пациентов. Также были замечены тошнота, рвота, диарея, газы, запор, жжение в животе, боль в животе, кровь в кале, язвы рта, ухудшение колита и болезни Крона. Менее часто были замечены появление гастрита.

Другие побочные эффекты:

Редкие: воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв.

Редкие: воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагальная стеноз), обострение болезни дивертикулов кишечника, неопределенная геморрагическая колит (гастроэнтерит с диареей и кровью).

Очень редкие: панкреатит.

Кардиоваскулярные:

Лекарства, такие как Ибупрофен, могут быть связаны с умеренным увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Также были замечены отек (заполнение жидкостью), гипертония, и сердечная недостаточность в сочетании с лечением препаратами типа Ибупрофена.

Кожные:

Остановите прием Ибупрофена Kern Pharma и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из следующих симптомов:

• Красные пятна, не возвышающиеся над кожей, в форме дыни или круглые на теле, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы рта, горла, носа, гениталий и глаз. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (дерматит эксфолиативный, эритема полиморфная, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• Общая кожная реакция, повышенная температура и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Общая красная и шелушащаяся кожа с бугорками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (акутная общие пузырчатая экзантема).

Лекарства, такие как Ибупрофен, могут быть связаны с очень редкими, но серьезными пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии кожи и двух или более слизистых оболочек) и токсическая эпидермальная некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные, некротические эрозии кожи).

Аллергическая реакция с эозинофилией и системными симптомами: может развиться серьезная кожная реакция, называемая синдромом DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают в себя кожную реакцию, воспаление лимфатических узлов и повышение эозинофилов (一种类型 белых кровяных телец).

Другие побочные эффекты:

Частые: кожная реакция.

Редкие: покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (красные пятна на коже).

Очень редкие: выпадение волос, эритема мультформис (повреждение кожи), реакции кожи на свет, воспаление кровеносных сосудов кожи.

В исключительных случаях могут возникать серьезные кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время оспы.

Неизвестная частота: Общая красная и шелушащаяся кожа с бугорками под кожей и пузырьками, расположенными в основном в складках кожи, на теле и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой при начале лечения (акутная общая пузырчатая экзантема). Остановите прием Ибупрофена Kern Pharma, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь к врачу немедленно. Смотрите также раздел 2.

Системы иммунитета:

Редкие: кратковременный отек в области кожи, слизистых оболочек или иногда в внутренних органах (ангиоэдема), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм.

Редкие: серьезные аллергические реакции (анфилактический шок).В случае серьезной аллергической реакции может появиться отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотония и шок.

Очень редкие: боль в суставах и лихорадка (синдром лупуса эритематозуса).

Центральная нервная система:

Частые: усталость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство нестабильности.

Редкие: пarestesia (чувство онемения, мурашек, покалывания и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах).

Очень редкие: аseptic meningitis. В большинстве случаев, когда была сообщена аseptic meningitis с Ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (как синдром лупуса эритематозуса или другие заболевания коллагена), что было фактором риска. Симптомы аseptic meningitis, замеченные, были: rigidity в шее, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.

Психиатрические:

Редкие: бессонница, тревога, беспокойство.

Редкие: дезориентация или путаница, нервозность, раздражительность, депрессия, психотическая реакция.

Аудиологические:

Частые: головокружение. Редкие: звон в ушах или шум в ушах.

Редкие: затруднение слуха.

Окулистические:

Редкие: нарушения зрения.

Редкие: аномальное или расплывчатое зрение.

Кроветворение:

Редкие: снижение тромбоцитов, снижение лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение эритроцитов (может проявляться затруднением дыхания и бледностью кожи), снижение гранулоцитов (вид белых кровяных телец, который может привести к частым инфекциям), панцитопения (дефицит эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (очень большой дефицит гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток) или гемолитическая анемия (раннее разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, симптомы, подобные гриппу, крайняя усталость, носовое кровотечение и кожная кровоточивость.

Очень редкие: продление времени кровотечения.

Нефрологические:

На основе опыта с АИНЕ в целом, не могут быть исключены случаи интерстициальной нефрита (заболевание почек), синдрома нефротики (заболевание, характеризующееся белками в моче и отеком тела) и почечной недостаточности (сudden loss функции почек).

Гепатологические:

Лекарства, такие как Ибупрофен, могут быть связаны с очень редкими случаями поражения печени.

Другие побочные эффектыредкие: гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (зеленоватый цвет кожи и глаз).

Неизвестная частота: почечная недостаточность (сudden loss функции печени).

Общие:

Ухудшение воспаления во время инфекционных процессов.

По состоянию на настоящее время не сообщалось о серьезных аллергических реакциях с Ибупрофеном, хотя они не могут быть исключены. Manifestations этого типа реакций могут быть лихорадка, кожная реакция, боль в животе, сильная головная боль и постоянная, тошнота, рвота, отек лица, языка и гортани, затруднение дыхания, астма, пульсация, гипотония или шок.

Если появится любой из следующих побочных эффектов, остановите прием и обратитесь к врачу немедленно:

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREвашей обычной аптеке. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Ibuprofeno Kern Pharma 600 мг таблеток

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ibuprofeno Kern Pharma 600 мг - это белые таблетки продолговатой формы. Представлены в блистере в упаковках по 20 таблеток, 40 таблеток и клинической упаковке по 500 таблеток.

Название регистрации на рынок

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Инд.Colón II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Инд.Colón II

08228 Террасса - Барселона

Испания

или

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2, Alcobendas

28108 Мадрид

Испания

или

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2, Alcobendas

28108 Мадрид

Испания

или

SAG MANUFACTURING, S.L.

Каррера Национальная I, Km 36

Сан-Агустин-де-Гвадаликс 28750

Мадрид, Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.