ІБУПРОФЕН ФАРМАЛІД 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Перспектива: інформація для пацієнта

Ібупрофен Фармалід 600 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Всією увагою прочитайте цю брошуру перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Ібупрофен Фармалід і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен Фармалід
3. Як приймати Ібупрофен Фармалід
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ібупрофену Фармаліда
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Фармалід і для чого він використовується

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП).

Цей препарат використовується для лікування лихоманки, лікування болю середньої інтенсивності, включно з мігренню, лікування артриту (запалення суглобів, включно з суглобами рук і ніг, що призводить до набухання і болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартрозу (хронічного захворювання, яке пошкоджує хрящі), анкілозуючого спондилоартриту (запалення, яке впливає на суглоби хребта), не ревматоїдного запалення і первинної дисменореї (болючої менструації).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен Фармалід

Не приймайте Ібупрофен Фармалід:

• якщо ви алергічні на ібупрофен або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6) або на інші лікарські засоби групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) або на аспірин. Реакції, які свідчать про алергію, можуть бути: висип на шкірі з свербінням, набухання обличчя, губ або язика, виділення з носа, труднощі з диханням або астма.
• якщо ви раніше мали виразку шлунка або дванадцятипалої кишки або мали перфорацію травної системи
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо ви маєте чорний кал або діарею з кров'ю.
• якщо ви маєте важку серцеву недостатність
• якщо ви маєте важке захворювання печінки або нирок.
• якщо ви маєте кровотечі або порушення згортання крові, або приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе тести на згортання крові.
• якщо ви знаходитеся на третьому триместрі вагітності
• якщо ви маєте важку дегідратацию (внаслідок блювоти, діареї або недостатнього споживання рідини).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Повідомте вашого лікаря:

• якщо ви маєте набухання (затримання рідини)
• Якщо ви маєте захворювання серця, включно з серцевою недостатністю, ангіною (болючими відчуттями в грудній клітці) або якщо ви мали інфаркт міокарда, операцію на шунтуванні, захворювання периферичних артерій (проблеми з циркуляцією крові в ногах або руках через звуження або блокування артерій), або будь-який інший тип інсульту (включно з "міні-інсультом" або транзиторною ішемічною атакою "ТІА").
• якщо ви маєте високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейну історію захворювання серця або інсульту, або якщо ви курите.

Також ці лікарські засоби можуть спричинити затримання рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим тиском (гіпертонією).

Дихальні захворювання

Ібупрофен повинен використовуватися з обережністю при призначенні пацієнтам, які мають або мали бронхіальну астму, хронічний риніт або алергічні захворювання, оскільки повідомлялося про бронхоспазм, кропив'янку або ангіоневротичний набухання у цих пацієнтів.

Шкірні реакції

Повідомлялися важкі шкірні реакції, пов'язані з лікуванням Ібупрофеном Фармалідом. Прекратіть приймати Ібупрофен Фармалід і зверніться до лікаря негайно, якщо ви маєте

будь-яку шкірну висипку, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки

алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками важкої шкірної реакції. Див. розділ 4.

Повідомлялися важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустулозна екзантема (ГПЕ), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Прекратіть лікування Ібупрофеном Фармалідом і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Попередження під час вагітності та у жінок фертильного віку

Через те, що застосування лікарських засобів типу ібупрофену асоціюється з підвищенням ризику вроджених аномалій/абортів, не рекомендується застосування такого препарату під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не вважається абсолютно необхідним. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими. Голосно, що ризик підвищується з дозою та тривалістю лікування.

У третьому триместрі застосування ібупрофену протипоказане.

Для жінок фертильного віку потрібно враховувати, що лікарські засоби типу ібупрофену асоціюються з зниженням здатності до запліднення.

Підлітки

Існує ризик пошкодження нирок у підлітків, які дефіцитні рідини.

Інші лікарські засоби та Ібупрофен Фармалід

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включно з тим, який ви купили без рецепта.

Лікарські засоби, перелічені нижче, можуть взаємодіяти та, отже, не повинні прийматися одночасно з ібупрофеном без попередньої консультації з лікарем:

• Не приймайте цей препарат, якщо ви приймаєте інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як аспірин, оскільки це може підвищити ризик виразки та кровотечі шлунка.
• Антиагреганти (лікарські засоби, які запобігають утворенню тромбів або згустків у крові) такі як тиклопідін.
• Лікарські засоби, які знижують згортання крові (наприклад, для лікування проблем з згортанням/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин).
• Лікарські засоби, які знижують високий тиск (інгібітори ЕКА, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, і антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).
• Баклофен (лікарський засіб, який використовується для лікування інволюційних і тривалих скорочень м'язів).
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії). Можливо, ваш лікар коригуватиме дозу цього лікарського засобу.
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, ваш лікар коригуватиме дозу цього лікарського засобу.
• Міфепристон (аборт-індуктор).
• Дігоксин (серцеві глікозиди) (використовуються для лікування захворювань серця).
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол і котримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі).
• Кортикостероїди, такі як кортизон і преднізолон, які використовуються при запальних захворюваннях.
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), які використовуються при депресії.
• Пентоксифілін (для лікування інтермітентної клаудикації).
• Пробенецид (використовується у пацієнтів з подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Іонно-обмінні смоли, такі як коlestyрамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові).
• Сульфінпіразон (для подагри).
• Сульфонілурети, такі як толбутамід (для цукрового діабету).
• Такрін (використовується для лікування хвороби Альцгеймера).
• Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгнення).
• Зідовудин (лікарський засіб проти ВІЛ-інфекції).
• Тромболітичні лікарські засоби (лікарські засоби, які розчиняють тромби).
• Антибіотики аміноглюкозиди, такі як неоміцин.
• Інгібітори CYP2C9 (відповідальні за метаболізм багатьох лікарських засобів у печінці), такі як вориконазол або флуконазол, які використовуються для лікування грибкових інфекцій.
• Екстракти трав: з дерева Гінкго білоба.

Інші лікарські засоби також можуть впливати або бути під впливом лікування ібупрофеном. Отже, ви повинні завжди консультуватися з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати ібупрофен з іншими лікарськими засобами.

Вплив на аналітичні тести

Якщо вам будуть проводити будь-які діагностичні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінювати результати.

Прийом Ібупрофену Фармаліда з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати його окремо або з їжею. Зазвичай рекомендується приймати його до їжі, щоб зменшити можливість появи незручних відчуттів у шлунку.

Якщо ви приймаєте алкоголь під час лікування цим препаратом, ви можете бути більш схильні до появи побічних ефектів.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Не приймайте Ібупрофен Фармалід, якщо ви знаходитеся в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем у вашого плода. Це також може вплинути на вашу та вашого дитини схильність до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не приймайте Ібупрофен Фармалід під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо ваш лікар не призначить це. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Починаючи з 20-ї тижня вагітності, Ібупрофен Фармалід може спричинити проблеми з нирками у вашого плода, якщо приймати його протягом більше ніж декількох днів, що може призвести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження кровоносного судини (провід артерії) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом періоду більше ніж декількох днів, ваш лікар може рекомендувати додаткові тести.

Вагітність

Не приймайте ібупрофен під час вагітності, особливо під час третього триместру (див. розділ попередження під час вагітності та у жінок фертильного віку).

Фертильність

Не рекомендується використання цього препарату у жінок, які намагаються завагітніти.

Лактація

Хоча лише невелика кількість препарату потрапляє до молока матері, рекомендується консультуватися з лікарем при тривалому лікуванні або при високих дозах під час лактації.

Отже, якщо ви завагітніли або знаходитеся в період лактації, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не повинні водити транспортні засоби та використовувати машини. Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів.

Ібупрофен може затримувати вашу реакцію, що повинно бути враховано перед виконанням дій, які вимагають підвищеної уваги, таких як водіння транспортних засобів та використання машин.

Це стосується ще більше у поєднанні з алкоголем

Ібупрофен Фармалід містить лактозу.Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Ібупрофен Фармалід

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування ібупрофеном. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тоді не будуть досягнуті очікувані результати. Так само не застосовуйте цей лікарський засіб довше, ніж вказано вашим лікарем.

Важливо використовувати найменшу дозу, яка полегшує/контролює біль, і не слід приймати цей лікарський засіб довше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Слід використовувати найменшу ефективну дозу під час найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми (такі як температура і біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Дорослі та підлітки старші 12 років:

Рекомендована доза для дорослих і підлітків у віці від 12 до 18 років становить одну таблетку (400 мг) кожні 6-8 годин, залежно від інтенсивності захворювання та реакції на лікування.

У деяких випадках можуть знадобитися вищі дози, але в будь-якому випадку не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу 2 400 мг для дорослих і 1 600 мг для підлітків у віці від 12 до 18 років.

Застосування у дітей:

Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб у дітей з масою тіла менше 40 кг або молодших 12 років, оскільки доза ібупрофену, який містить цей лікарський засіб, не підходить для рекомендуємої посології у цій групі пацієнтів.

Пацієнти похилого віку:

Якщо вам більше 60 років, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо так, то збільшення дози можна буде здійснити лише після того, як ваш лікар переконається, що ви добре переносите лікарський засіб.

Пацієнти з захворюваннями нирок і/або печінки:

Якщо у вас є захворювання нирок і/або печінки, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо так, то приймайте точно ту дозу, яку призначив ваш лікар.

Форма застосування:

Цей лікарський засіб застосовується перорально.

Для досягнення швидшого початку дії дозу можна приймати на голодний шлунок. Рекомендується, щоб пацієнти з чутливим шлунком приймали ібупрофен з їжею.

Пріймайте ібупрофен з достатньою кількістю води. Таблетки слід ковтати цілими, з склянкою води, не жуючи, не розбиваючи, не товчучи та не висмоктуючи, щоб уникнути дискомфорту в роті та подразнення горла.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Фармаліду, ніж слід

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж слід, або випадково прийняли вміст упаковки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або з servisом токсикологічної інформації, телефон: 91 5620420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Зазвичай, симптоми передозування виникають через 4-6 годин після прийняття ібупрофену.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Фармаліду, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які слід вжити.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'яні виділення), головний біль, звук у вухах, сплутаність свідомості та рухові порушення очей. При високих дозах були повідомлення про симптоми сонливості, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб та проблеми з диханням.

У рідких випадках були повідомлення про швидкі рухові порушення очей, підвищення рівня кислотності крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла, порушення функції нирок, кровотечу у шлунку та кишечнику, кому, тимчасову втрату дихання (апное) та депресію центральної нервової системи та дихальної системи. Також були повідомлення про випадки кардіоваскулярної токсичності (низький кров'яний тиск, зниження частоти серцебиття та підвищення частоти серцебиття).

Якщо відбулася тяжка інтоксикація, може виникнути ниркова недостатність та пошкодження печінки. У цих випадках лікар прийме необхідні заходи.

У разі прийняття великих кількостей слід призначити активований вугілля. Видалення вмісту шлунку слід розглянути, якщо було прийнято кількість понад 400 мг/кг та протягом 60 хвилин після прийняття.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Фармалід

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, та прийміть наступну дозу в звичайний час

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти лікарських засобів, таких як ібупрофен, більш часто зустрічаються у осіб старших 65 років.

Частота побічних ефектів менша при короткочасному лікуванні та якщо добова доза нижча за максимальну рекомендуєму.

Було спостережено наступні побічні ефекти:

• Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10): Гастроінтестинальні кровотечі, особливо у пацієнтів похилого віку. Також були повідомлення про нудоту, блювоту, діарею, метеоризм, диспепсію (розлад секреції або моторики шлунку), запор, біль у шлунку, abdomінальний біль, кров у фекаліях, блювоту з кров'ю, головокружіння або відчуття нестабільності, втома.

• Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 100): Було повідомлення про гастрит, виразку дванадцятипалої кишки, виразку шлунку, червоність шкіри, свербіж або оніміння шкіри, кропив'янку, пурпуру (фіолетові плями на шкірі), реакції на шкірі під впливом світла, гіпersenситивність, парестезія (чуття оніміння, свербіння, поколювання тощо, частіше у руках, ногах, руках або ногах), та сонливість, безсоння, тривога, порушення слуху, порушення зору, риніт (запалення слизової оболонки носа), запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (афти), гастроінтестинальні перфорації, гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовтізація шкіри та очей), астма, бронхоспазм, задишка (задишка). Нефрит (запалення нирок), нефротичний синдром (розлад, характеризований наявністю білка в сечі та набряком тіла) та ниркова недостатність (раптова втрата функції нирок), гостра ниркова недостатність та некроз папілярного апарату (особливо при тривалому застосуванні) у поєднанні з підвищенням рівня сечовини.

• Дуже рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 1 000):

Дезорієнтація або сплутаність свідомості, депресія, ірритабільність, нервозність, психотична реакція, вертіго, звук у вухах/тинітус (удари або звуки вухах), порушення слуху, амбліопія (збліднення зору), токсична амбліопія, пошкодження печінки, набряк (набряк, спричинений накопиченням рідини в тканинах), неврит зорового нерва, анафілактична реакція (у разі загальної гіпersenситивної реакції можуть виникнути набряк обличчя, язика та глотки, задишка, тахікардія, гіпотонія (анафілаксія, ангіоневротичний набряк або шок)). У більшості випадків, коли було повідомлення про асеептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав певну форму аутоімунного захворювання (таке як системний червоний вовчак та інші колагенові захворювання), що було фактором ризику. Симптоми асеептичного менінгіту включали жорсткість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, температуру або дезорієнтацію. Інші побічні ефекти включають зниження рівня тромбоцитів, зниження рівня лейкоцитів (може проявлятися у вигляді частих інфекцій з температурою, ознобом або болем у горлі), зниження рівня еритроцитів (може проявлятися у вигляді труднощів з диханням та блідості шкіри), нейтропенія (зниження нейтрофілів) та агранулоцитоз (значне зниження нейтрофілів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин), гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів). Перші симптоми включають температуру, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, псевдогрипозні симптоми, надзвичайну втому, кровотечу та синяки без відомої причини.

• Дуже рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10 000): панкреатит, тривале кровотечу, системний червоний вовчак (біль у суглобах та температура), дуже серйозні бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (ерозивні виразки, які впливають на шкіру та дві або більше слизових оболонок) та токсичну епідермальну некроліз (ерозивні виразки на слизових оболонках та болісні виразки з некрозом та відшаруванням епідермісу), еритема multiforme (порушення шкіри), випадіння волосся, еритема multiforme. Винятково можуть виникнути серйозні інфекції шкіри та ускладнення в м'яких тканинах під час вітряної віспи. Ниркова недостатність (важке пошкодження печінки), серцева недостатність, інфаркт міокарда, гіпертонія.

Було спостережено посилення запальних реакцій, пов'язаних з інфекціями, під час застосування НПЗВ. Якщо є ознаки інфекції або вони погіршуються під час прийняття ібупрофену, рекомендується негайно звернутися до лікаря.

• Частота невідома(не може бути оцінена з доступних даних): посилення коліту та хвороби Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, спричиняючи запалення, яке зазвичай викликає діарею з кров'ю)

Серйозна шкірна реакція

Може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають шкірний висип, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (тип білих клітин).

Шкірний висип, який поширюється по всьому тілу, червоний та лущений, з бугорками під шкірою та пухирями, який супроводжується температурою на початку лікування (пустулезний екзантематоз). Припиніть приймати Ібупрофен Фармалід, якщо ви маєте ці симптоми, та негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.

Шкіра стає чутливою до світла.

Якщо ви маєте будь-який із наступних побічних ефектів, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря:

• Алергічні реакції, такі як шкірний висип, набряк обличчя, свистіння у грудній клітці або труднощі з диханням.
• Блювота з кров'ю або блювота, подібна до кави.
• Кров у фекаліях або діарея з кров'ю.
• Найінтенсивніший біль у шлунку.
• Пухирі або сильне лущення шкіри.
• Найінтенсивніший головний біль.
• Жовтяниця (жовтізація шкіри).
• Ознаки гіпersenситивності (алергії) (див. вище в цьому ж розділі).
• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.
• Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.
• Червоні плями, не підвищені, у вигляді цілі, круглі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипи можуть передуватися температурою та симптомами, подібними до грипу [дерматит, еритема multiforme, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• Шкірний висип, температура та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• Шкірний висип, який поширюється по всьому тілу, червоний та лущений, з бугорками під шкірою та пухирями, який супроводжується температурою на початку лікування (пустулезний екзантематоз).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Фармаліду

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Фармаліду

• Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожна таблетка містить 600 мг ібупрофену.
• • Інші компоненти (експіцієнти) -:

Ядро

Кроскармелоза натрію, гіпромелоза, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію, очищена вода.

Покриття

Гіпромелоза, діоксид титану (E-171), тальк, очищена вода та пропіленгліколь.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки овальні, двовигнуті та білого кольору.

Продаються в упаковках по 40 таблеток та клінічній упаковці по 500 таблеток у блистерній упаковці з алюмінію-ПВХ/ПВдС.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Farmalider, S.A.

C/ La Granja 1,

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Farmalider, S.A,

C/Aragoneses 2,

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

FROSST IBÉRICA, S.A.,

Vía Complutense, 140,

28805 Alcalá de Henares, Мадрид

Іспанія

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Ця інструкція була переглянута у листопаді 2024 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/