ІБУПРОФЕН ДЕРМОГЕН 400 мг ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ібупрофен Дермоген 400 мг суспензія для перорального прийому

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію длявас.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис. Вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів (3 днів у підлітків) або якщо у вас триває гарячка понад 3 дні.

Зміст опису:

1. Що таке Ібупрофен Дермоген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену Дермогену
3. Як приймати Ібупрофен Дермоген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ібупрофену Дермогену
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Дермоген і для чого він використовується

Цей лікарський засіб використовується для симптоматичного полегшення легких або середніх болів, а також стану гарячки у дорослих та підлітків старше 12 років

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену Дермогену

Не приймайте Ібупрофен Дермоген:

• Якщо ви алергічні на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені у розділі 6) або на інші лікарські засоби групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) або аспірин. Реакції, які свідчать про алергію, можуть бути: висип на шкірі з свербінням, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, труднощі з диханням або астма.
• Якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки або нирок.

• Якщо ви мали виразку або кровотечу в шлунку або дванадцятипалійній кишці або перенесли перфорацию травної системи.
  • Якщо ви блюєте кров'ю.
  • Якщо у вас темний кал або діарея з кров'ю
  • Якщо ви страждаєте на кровотечі або порушення згортання крові, або приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно приймати антикоагулянти одночасно, лікар проведе дослідження згортання крові.
  • Якщо ви страждаєте на важку дегідратацию (внаслідок блювоти, діареї або недостатнього споживання рідини)
  • Якщо ви страждаєте на важку серцеву недостатність
  • Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу:

• Якщо у вас є набряки (затримка рідини).
• Якщо ви страждаєте на порушення серця або маєте підвищений артеріальний тиск
• Якщо ви страждаєте на астму або будь-яке інше захворювання дихальної системи
• Якщо ви приймаєте лікування цим лікарським засобом, оскільки він може маскувати гарячку, яка є важливим ознаком інфекції, що ускладнює її діагностику
• Якщо ви страждаєте на захворювання нирок або печінки, вам понад 60 років або вам потрібно приймати лікарський засіб тривалий час (понад 1-2 тижнів), можливо, ваш лікар буде проводити регулярні дослідження. Ваш лікар призначить частоту цих досліджень. У разі дегідратації необхідно забезпечити достатнє споживання рідини.
• Якщо у вас була виразка, кровотеча або перфорация шлунку або дванадцятипалійної кишки, які можуть проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або калом чорного кольору, або навіть без попередніх симптомів.

Це ризик є більшим, коли використовуються високі дози та тривалий прийом, у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби та у пацієнтів похилого віку. У цих випадках ваш лікар буде考虑 можливість призначення лікарського засобу, який захищає шлунок. Якщо виникне кровотеча в шлунку або виразка, лікування повинно бути негайно припинено.

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які змінюють згортання крові, такі як антикоагулянти, також слід проконсультуватися щодо використання інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик таких кровотеч.
• Не слід приймати ібупрофен одночасно з іншими НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази (COX-2), через підвищення ризику виразки та кровотечі.
• Якщо ви страждаєте на хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишку, викликаючи запалення, яке зазвичай призводить до діареї з кров'ю) або виразкову коліт, оскільки лікарські засоби типу ібупрофену можуть погіршувати ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте лікування діуретиками (лікарськими засобами для виділення рідини), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо ви страждаєте на системний червоний вовчак (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему та може впливати на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт (запалення оболонок, які охороняють мозок та спинний мозок, не викликаний бактеріями).
• Якщо ви страждаєте на гостру періодичну порфірію (метаболічне захворювання, яке впливає на кров та може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви відчуваєте головні болі після тривалого лікування, не слід приймати вищу дозу лікарського засобу
• Можливі алергічні реакції на цей лікарський засіб
• Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей лікарський засіб, якщо у вас є вітрянка.
• Якщо у вас є інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.

Важливо використовувати мінімальну ефективну дозу для полегшення болю та не приймати цей лікарський засіб триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

При прийомі ібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як дихальні проблеми, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), та грудний біль. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак, негайно припиніть прийом Ібупрофену Дермогену та зверніться до лікаря або служби швидкої медичної допомоги.

Серцево-судинні попередження

Лікарські засоби типу ібупрофену можуть бути пов'язані з невеликим підвищенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при прийомі високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ібупрофену Дермогену, якщо:

• у вас є серцеві проблеми, включаючи серцеву недостатність, ангіну (грудний біль) або якщо ви перенесли серцевий напад, операцію на коронарних артеріях, захворювання периферичних артерій (проблеми з циркуляцією крові в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій), або будь-який інсульт (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «ТІА»).
• у вас є підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте родинну історію серцевих захворювань або інсульту, або ви курите.

Також ці лікарські засоби можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертонією).

Шкірні реакції

Повідомлялися важкі шкірні реакції, пов'язані з прийомом ібупрофену. Якщо ви відчуваєте будь-яку шкірну реакцію, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, негайно припиніть прийом лікарського засобу та зверніться до лікаря, оскільки ці можуть бути першими ознаками важкої шкірної реакції. Див. розділ 4.

Інфекції

Ібупрофен може маскувати ознаки інфекції, такі як гарячка та біль. Тому цей лікарський засіб може затримати адекватне лікування інфекції, що може підвищити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Діти та підлітки:

Існує ризик пошкодження нирок у дітей та підлітків, які страждають на дегідратацию.

Інші лікарські засоби та Ібупрофен Дермоген:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Лікарські засоби, перелічені нижче, можуть взаємодіяти та, отже, не повинні прийматися одночасно з ібупрофеном без попередньої консультації з лікарем:

• Ацетилсаліцилова кислота або інші протизапальні/анальгетики:підвищують ризик виразкової хвороби шлунку та кровотеч.
• Лікарські засоби, які змінюють згортання крові (наприклад, для лікування проблем з згортанням/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін)
• Антиагреганти (запобігають утворенню тромбів або згустків у кровоносних судинах) такі як тиклодипін.
• Холестирамін (використовується для лікування високого рівня холестерину)
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються при депресії)
• Інші НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази (COX-2)
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії). Можливо, ваш лікар буде коригувати дозу цього лікарського засобу.
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, ваш лікар буде коригувати дозу цього лікарського засобу.
• Міфепристон (індуктор абортів).
• Дигоксин та глюкозиди, які використовуються для лікування серцевих захворювань,
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та котримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон, можуть підвищувати ризик кровотеч.
• Діуретики, оскільки вони можуть підвищувати токсичність для нирок
• Пентоксифілін (для лікування інтермітентної клаудикації).
• Пробенецид (використовується у пацієнтів з подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Сульфінпіразон (для подагри).
• Сульфонілурети, такі як толбутамід (для цукрового діабету).
• Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню).
• Зидовудин (лікарський засіб проти ВІЛ).
• Лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, такі як інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл), бета-блокатори (наприклад, атенолол) та антагоністи рецепторів ангіотензину-II (наприклад, лозартан)
• Тромболітичні лікарські засоби (лікарські засоби, які розчиняють тромби).
• Антибіотики аміноглюкозиди, такі як нейоміцин.
• Екстракти трав, такі як екстракт Гінкго білоба.
• Інгібітори CYP2C9 (відповідальні за метаболізм багатьох лікарських засобів у печінці, таких як вориконазол та флуконазол для лікування грибкових інфекцій)

Інші лікарські засоби також можуть взаємодіяти з ібупрофеном. Тому завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами.

Вплив на результати аналізів

Якщо вам призначені діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідоміть лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінювати результати

Прийом Ібупрофену Дермогену з їжею, напоями та алкоголем:

Ви можете приймати його самостійно або з їжею. Загалом рекомендується приймати його до їжі або з молоком, щоб зменшити можливість появи незручних відчуттів у шлунку.

Вживання алкоголю під час лікування може підвищувати ризик побічних ефектів у шлунку.

Вагітність, лактація та фертильність:

Не приймайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності, оскільки це може пошкодити плід або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у вашого дитини. Це також може впливати на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримувати або продовжувати пологи понад очікуваний термін. Не слід приймати цей лікарський засіб під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо ваш лікар не призначить інакше. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, цей лікарський засіб може викликати проблеми з нирками у вашої дитини, якщо приймати його понад кілька днів, що може призвести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження кровоносного судини (провід артерії) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, ваш лікар може призначити додаткові дослідження.

Через те, що прийом лікарських засобів типу ібупрофену асоціюється з підвищенням ризику вроджених дефектів/викликаних абортів, не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими. Голосно вважається, що ризик підвищується з дозою та тривалістю лікування.

Для жінок фертильного віку слід враховувати, що лікарські засоби типу ібупрофену асоціюються з зниженням здатності до зачаття.

Водіння автомобіля та використання машин:

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього лікарського засобу, не слід водити автомобіль чи використовувати небезпечні машини.

Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів

Ібупрофен Дермоген містить мальтитол (Е-965), азорубін (Е-122), натрій табензоат натрію (Е-211).

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Через те, що містить азорубін (Е-122), цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції.

Цей лікарський засіб містить 58 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожному пакеті. Це відповідає 2,9% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Цей лікарський засіб містить 10 мг бензоату натрію у кожному пакеті. Бензоат натрію може підвищувати ризик жовтухи (жовтуватого забарвлення шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів життя).

3. Як приймати Ібупрофен Дермоген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Слід використовувати мінімально ефективну дозу протягом мінімального часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, проконсультуйтеся з лікарем без затримки, якщо симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Для періодичного використання протягом обмеженого періоду. Прийом лікарського засобу залежить від появи болю або гарячки, і коли вони зникають, лікування повинно бути припинено.

Дорослі та підлітки старше 12 років:Рекомендована доза становить один пакет (400 мг ібупрофену) кожні 6-8 годин, якщо це необхідно. Не слід приймати понад 3 пакети (1200 мг ібупрофену) протягом 24 годин.

Діти та підлітки:Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей та підлітків з масою тіла менше 40 кг, оскільки доза ібупрофену, яку він містить, не підходить для рекомендованої дозування у цих пацієнтів.

Пацієнти похилого віку:Дозування повинно бути встановлено лікарем, оскільки можливо буде потрібно зниження звичайної дози.

Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки або серця:ваш лікар призначить дозу, яку ви повинні приймати, оскільки можливо буде потрібно зниження звичайної дози.

Якщо біль триває понад 5 днів (3 дні у підлітків), або гарячка триває понад 3 дні, проконсультуйтеся з лікарем. Якщо біль або гарячка погіршуються або з'являються інші симптоми, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Форма прийому

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Ібупрофен Дермоген є суспензією. Перед прийомом слід встряхнути пакет, пресуючи пальцями верхню та нижню частини пакета кілька разів. Ви можете приймати вміст пакета безпосередньо або розбавлений у воді чи сoku.

У разі незручних відчуттів у шлунку рекомендується приймати лікарський засіб з їжею.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Дермогену, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше суспензії, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або з сервісом токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та отримати поради щодо заходів, які потрібно вжити.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров), головний біль, звук у вухах, запаморочення та рухові порушення очей. При високих дозах повідомлялися симптоми сонливості, болю у грудній клітці, серцебиття, втрати свідомості, судом (головним чином у дітей), слабкості та головокружіння, кров у сечі, низькі концентрації калію у крові, озноб та проблеми з диханням

Якщо відбулася важка інтоксикація, лікар прийме необхідні заходи.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Дермоген:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, та прийміть наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Побічні ефекти лікарських засобів, таких як Ібупрофен Дермоген, більш часто зустрічаються у людей старше 65 років.

Частота побічних ефектів нижча при короткостроковому лікуванні та якщо добова доза нижча за максимально рекомендовану.

Частоти, наведені нижче, стосуються короткострокового використання максимальних добових доз до 1 200 мг орального ібупрофену.

Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, званої синдромом Куніса.

Було спостережено наступні побічні ефекти:

• Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 людей): Гастроінтестинальні кровотечі, особливо у пацієнтів похилого віку. Також були спостережені нудота, блювання, діарея, метеоризм, диспепсія (розлад секреції або моторики шлунково-кишкового тракту), запор, печія в животі, біль у животі, кров у фекаліях, блювання з кров'ю, головокружіння або відчуття нестабільності, головний біль, втома.

• Побічні ефекти, що зустрічаються рідше(можуть впливати до 1 з 100 людей): Було спостережено появу гастриту, виразкової хвороби дванадцятипалої кишки, виразкової хвороби шлунка, червоного кольору шкіри, свербежу або оніміння шкіри, кропив'янки, пурпури (фіолетові плями на шкірі), реакцій на шкіру під впливом світла, гіперчутливості, парестезії (відчуття оніміння, свербежу, поколювання тощо, частіше в руках, ногах, руках або ногах), та сонливості, безсоння, тривоги, розладів слуху, порушень зору, риніту (запалення слизової оболонки носа), запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (афтозного стоматиту), перфоративних гастроінтестинальних уражень, гепатиту (запалення печінки), аномалій функції печінки та жовтяниці (жовтого кольору шкіри та очей)), астми, бронхоспазму, труднощів з диханням. Нефрит тубулоінтерстиціальний (розлад нирок), синдром нефротичний (розлад, характеризований наявністю білка в сечі та набуханням тіла) та ниркова недостатність (раптова втрата здатності функціонувати нирок), гостра ниркова недостатність та некроз папілярного апарату (особливо при тривалому застосуванні) у поєднанні з підвищенням сечовини.

• Побічні ефекти, що зустрічаються дуже рідко(можуть впливати до 1 з 1 000 людей):

Дезорієнтація чи сплутаність, депресія, вертиго, звук у вусі (тинітус), амбліопія токсична оборотна, ушкодження печінки, набухання (набухання, викликане накопиченням рідини в тканинах), неврит зорового нерва, анафілактична реакція (у разі загальної серйозної гіперчутливості ознаки можуть бути набуханням обличчя, язика та гортані, задишкою, тахікардією, гіпотензією (анафілаксія, ангіоневротичний едем або серйозний шок)), асептичний менінгіт (запалення мозкових оболон, які захищають мозок та спинний мозок, не викликані бактеріями). У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав якусь форму автоімунної хвороби (як системний червоний вовчак та інші колагенові захворювання), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту, які спостерігалися, були жорсткістю шиї, головним болем, нудотою, блюванням, гарячкою чи дезорієнтацією. Інші побічні ефекти - зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів (може проявлятися появою частих інфекцій з гарячкою, ознобом або болем у горлі), зниження кількості еритроцитів (може проявлятися труднощами з диханням та блідістю шкіри), нейтропенія (зниження нейтрофілів) та агранулоцитоз (значне зниження нейтрофілів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин), гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів). Перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, псевдогрипозні симптоми, надзвичайна втома, кровотечі та синяки невідомої причини.

• Побічні ефекти, що зустрічаються дуже рідко(можуть впливати до 1 з 10 000 людей): панкреатит, дуже серйозні бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (розширені ерозії, що впливають на шкіру та дві або більше слизових оболонок, та ураження пурпурного кольору, переважно на тулубі) та токсичну епідермальну некроліз (ерозії на слизових оболонках та болісні ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу), еритема мультиформна (ураження шкіри). Виключно можуть відбуватися серйозні інфекційні ураження шкіри та ускладнення в м'яких тканинах під час вітряної віспи. Ниркова недостатність (серйозне пошкодження нирок), серцева недостатність, інфаркт міокарда, гіпертонія.

Якщо існують ознаки інфекції або вони погіршуються під час використання ібупрофену, рекомендується звернутися до лікаря якнайшвидше.

• Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

Коліт та хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишку, викликаючи запалення, яке зазвичай викликає діарею з кров'ю)

Може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірну висипку, запалення лімфатичних вузлів та підвищення еозінофілів (типу білих клітин).

Розповсюджена червона луската висипка з бугорками під шкірою та пухирями, розташовані переважно в шкіряних складках, тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується гарячкою на початку лікування (пустулезний екзантематоз). Припиніть приймати Ібупрофен Дермоген, якщо ви маєте ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.

Шкіра стає чутливою до світла.

Якщо з'являється будь-який із перелічених нижче побічних ефектів, припиніть лікування та зверніться до лікаря негайно:

• Алергічні реакції, такі як висипка на шкірі, набухання обличчя, свист у грудній клітці або труднощі з диханням.
• Блювання з кров'ю або з вигляду, подібним до осаду кави.
• Кров у фекаліях або діарея з кров'ю.
• Найінтенсивніший біль у животі.
• Пухирі або значна лущення шкіри.
• Найінтенсивніший головний біль або тривалий головний біль.
• Жовтушність шкіри (жовтяниця).
• Ознаки гіперчутливості (алергії) серйозного ступеня (див. вище в цьому ж розділі).
• Набухання кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Звіт про побічні ефекти дозволяє вам сприяти наданню більшої кількості інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Дермоген

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Тримайте в оригінальній упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Дермоген

• Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожен пакет містить 400 мг ібупрофену.
• Інші допоміжні речовини: бензоат натрію (Е-211), анігідрид цитринової кислоти, цитрат натрію, содій сакаринат, хлорид натрію, гіпромелоза, камедь ксантанової, рідкий мальтітол (Е-965), тауматин (Е-957), аромат клубники, азорубін (Е-122), гліцерол (Е-422) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Оральна суспензія рожевого кольору з характерним запахом та смаком клубники. Випускається в термосварених пакетах з поліетилену, сатинованої целюлози, алюмінію та термореактивної смоли, які містять 10 мл оральної суспензії.

Кожна упаковка містить 12 або 24 пакети. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Dermogen Farma, S.A.

Сан-Рафаель, 3.

28108 – Алькобендас (Мадрид)

Відповідальний за виробництво

FARMALIDER, S.A.

Ла-Вега, № 6. Каррічес

45532 (Толедо) Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Лютий 2025

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”