ІБУПРОФЕН КОДРАМОЛ 200 мг ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ібупрофен Кодрамол 200 мг суспензія для перорального прийому

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо лихоманка погіршується або не покращується після 3 днів або біль не покращується після 5 днів (3 дні у дітей і підлітків).

Зміст опису:

1. Що таке Ібупрофен Кодрамол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен Кодрамол
3. Як приймати Ібупрофен Кодрамол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ібупрофену Кодрамол
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Кодрамол і для чого він використовується

Ібупрофен, активна речовина цього препарату, діє шляхом зменшення болю та лихоманки.

Цей препарат використовується у дорослих і дітей від 7 років для симптоматичного полегшення легкого або помірного болю, а також стану лихоманки.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен Кодрамол

Не приймайте Ібупрофен Кодрамол:

• якщо ви алергічні на ібупрофен або будь-який інший компонент цього препарату (наведений у розділі 6) або на інші препарати групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) або на аспірин. Реакції, які свідчать про алергію, можуть бути: висип на шкірі з свербінням, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, труднощі з диханням або астма.

якщо ви раніше мали виразку або кровотечу в шлунку чи дванадцятипалійній кишці або мали перфорацію травного тракту.

• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо у вас є чорний кал або діарея з кров'ю.
  • якщо ви маєте важку серцеву недостатність
  • якщо ви маєте важку хворобу печінки або нирок.
  • якщо ви маєте кровотечі або порушення згортання крові, або приймаєте антикоагулянти (препарати, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно приймати антикоагулянти одночасно, лікар проведе тести на згортання крові.
  • якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності
  • якщо ви маєте важку дегідратацию (внаслідок блювоти, діареї або недостатнього прийому рідини)

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Повідомте лікаря:

• якщо у вас є набряк (затримка рідини).
• Якщо ви маєте захворювання серця або високий тиск, якщо ви маєте астму або будь-яке інше захворювання дихальної системи.
• Якщо ви приймаєте лікування цим препаратом, оскільки він може маскувати лихоманку, яка є важливим ознаком інфекції, що ускладнює діагноз.
• якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно приймати препарат тривалий час (більше 1-2 тижнів), лікар може призначити регулярні тести. Лікар вказує частоту цих тестів. Якщо у вас є симптоми дегідратації, наприклад, важка діарея або блювота, прийміть багато рідини та негайно зверніться до лікаря, оскільки ібупрофен у цьому випадку може викликати порушення ниркової функції внаслідок дегідратації.
• якщо ви мали виразку, кровотечу або перфорацію в шлунку чи дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним калом, або навіть без попередніх симптомів. Це ризик вищий, коли використовуються високі дози та тривалий прийом препарату, у пацієнтів з виразкою шлунка та у пацієнтів похилого віку. У цих випадках лікар розгляне можливість призначення препарату, який захищає шлунок.
• якщо ви приймаєте одночасно препарати, які змінюють згортання крові, наприклад, антикоагулянти або антиагреганти.
• якщо ви маєте хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишку, викликаючи запалення, яке зазвичай супроводжується діареєю з кров'ю) або виразкову коліт, оскільки препарати типу ібупрофену можуть погіршувати ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (препарати, які використовуються для збільшення виділення сечі), оскільки лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо ви маєте системний червоний вовчак (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему та може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт.
• Якщо ви маєте між перебігальну порфірію (метаболічне захворювання, яке впливає на кров та може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви відчуваєте головний біль після тривалого лікування, не приймайте вищу дозу препарату.
• Можливі алергічні реакції на цей препарат.
• Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей препарат, якщо у вас є вітрянка.
• Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує/контролює біль, і не приймати цей препарат триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.
• Якщо у вас є інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.
• Інфекції
• Ібупрофен Кодрамол може маскувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливе, що Ібупрофен Кодрамол може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при пневмонії, викликаній бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Серцево-судинні попередження

Протизапальні/анальгетичні препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування.

Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат, якщо:

• у вас є захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудях) або якщо ви мали інфаркт міокарда, операцію на шунтуванні, захворювання периферичних артерій (проблеми з циркуляцією крові в ногах чи руках через звуження або блокування артерій) або будь-який інсульт (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку).
• у вас є високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію захворювання серця чи інсульту, або якщо ви курите.

Також ці препарати можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим тиском.

Шкірні реакції

Було повідомлено про важкі шкірні реакції, пов'язані з лікуванням Ібупрофеном Вінадолом. Припиніть приймати Ібупрофен Вінадол і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є будь-яка шкірна висипка, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками дуже важкої шкірної реакції. Див. розділ 4.

Діти та підлітки

Існує ризик пошкодження нирок у дітей та підлітків, які перебувають у стані дегідратації.

Прийом Ібупрофену Кодрамол з іншими препаратами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Препарати, наведені нижче, можуть взаємодіяти та, тому, не повинні прийматися разом з ібупрофеном без попередньої консультації з лікарем:

• Не приймайте цей препарат, якщо ви приймаєте інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як аспірин, оскільки це може збільшити ризик виразки та кровотечі в шлунку.
• Антиагреганти (препарати, які запобігають утворенню тромбів у кровоносних судинах), такі як тиклопідін.
• Антикоагулянти (препарати, які використовуються для лікування проблем з згортанням крові, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин).
• Препарати, які знижують високий тиск (інгібітори ЕКГ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).
• Баклофен (препарат, який використовується для лікування спазмів м'язів).
• Літій (препарат, який використовується для лікування депресії). Можливо, лікар коригуватиме дозу цього препарату.
• Метотрексат (препарат, який використовується для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар коригуватиме дозу цього препарату.
• Міфепристон (препарат, який використовується для медикаментозного аборту).
• Дигоксин (препарат, який використовується для лікування захворювань серця).
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (препарат, який використовується для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та котримоксазол (препарати, які використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій). Діуретики (препарати, які використовуються для збільшення виділення сечі).
• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон, які використовуються для лікування запальних захворювань.
• Інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС), які використовуються для лікування депресії.
• Пентоксифілін (препарат, який використовується для лікування клAUDикації).
• Пробенецид (препарат, який використовується для лікування подагри чи разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Резини іонного обміну, такі як коlestирامین (препарат, який використовується для зниження рівня холестерину в крові).
• Сульфінпіразон (препарат, який використовується для лікування подагри).
• Сульфонілурети, такі як толбутамід (препарат, який використовується для лікування цукрового діабету).
• Такрин (препарат, який використовується для лікування хвороби Альцгеймера).
• Такролімус чи циклоспорин (препарати, які використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів).
• Зідовудин (препарат, який використовується для лікування ВІЛ-інфекції).
• Тромболітичні препарати (препарати, які розчиняють тромби).
• Антибіотики аміноглікозиди, такі як неоміцин.
• Інгібітори CYP2C9 (фермент, відповідальний за метаболізм багатьох препаратів у печінці), такі як вориконазол та флуконазол (препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій).
• Екстракти трав, таких як Гінкго білоба.

Інші препарати також можуть взаємодіяти з ібупрофеном. Тому завжди проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати ібупрофен з іншими препаратами.

Взаємодія з аналітичними тестами

Якщо вам призначено проведення діагностичних тестів (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінювати результати тестів.

Прийом Ібупрофену Кодрамол з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати його окремо або з їжею. Зазвичай рекомендується приймати його до їжі, щоб зменшити можливість появи незручних відчуттів у шлунку.

Якщо ви приймаєте алкоголь під час лікування цим препаратом, ви можете бути більш схильні до появи побічних ефектів.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.

Не приймайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності, оскільки це може пошкодити плід або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у плода. Це також може вплинути на вашу схильність та схильність вашої дитини до кровотечі та затримки або продовження пологів. Не приймайте ібупрофен під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не за вказівкою лікаря. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб вагітності, вам слід приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, Ібупрофен Кодрамол може викликати проблеми з нирками у плода, якщо приймати його більше ніж кілька днів, що може привести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз). Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, лікар може призначити додаткові тести.

Попередження під час вагітності та у жінок фертильного віку

Вагітність

Через те, що прийом препаратів цього типу асоціюється з підвищенням ризику вроджених аномалій/викиднів, не рекомендується приймати їх під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. У цих випадках доза та тривалість лікування обмежуються мінімально можливими.

У третьому триместрі прийом препарату протипоказаний

Фертильність

Для жінок фертильного віку слід враховувати, що препарати типу ібупрофену асоціюються з зниженням здатності до запліднення.

Лактація

Хоча рівні препарату в грудному молоці незначні, рекомендується проконсультуватися з лікарем при тривалому лікуванні чи високих дозах під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не повинні водити транспортні засоби чи використовувати машини. Якщо ви приймаєте тільки одну дозу ібупрофену або протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів обережності.

Ібупрофен Кодрамол містить натрій та ліквідний мальтітол (Е-965)

Пацієнти з дієтою з низьким вмістом натрію повинні враховувати, що цей препарат містить 35,84 мг (1,6 ммоль) натрію на кожну упаковку.

Цей препарат містить ліквідний мальтітол (Е-965). Якщо лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Ібупрофен Кодрамол

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, вказаним у цьому листку, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Важливо завжди приймати найменшу дозу, яка полегшує біль, і не приймати препарат триваліше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

Необхідно використовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, зверніться до лікаря без затримки, якщо симптоми (такі як температура і біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Посологія

Дитяча популяція

Доза ібупрофену, яку потрібно приймати, залежить від віку та ваги дитини. Зазвичай рекомендується добова доза 20-30 мг/кг ваги, розділена на три-чотири окремі дози.

Загалом рекомендується наступна схема посології:

• Діти вагою 25-40 кг (приблизно 7-12 років): добова доза становить 600-800 мг ібупрофену, розділена на 3-4 прийоми (1 раз на 3-4 прийоми на день), максимальна добова доза становить 800 мг.
• Діти вагою понад 40 кг і підлітки (старші 12 років): добова доза становить 800-1200 мг ібупрофену, розділена на 3-4 прийоми (1-2 пакети 3-4 рази на день), максимальна добова доза становить 1200 мг.

Інтервал між дозами залежить від еволюції симптомів, але ніколи не менше 4 годин.

Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей з вагою нижче 25 кг (приблизно 7 років), оскільки доза (200 мг ібупрофену) не відповідає推荐ованій посології для цих пацієнтів.

Дорослі:

Рекомендована доза становить 1-2 пакети (200-400 мг ібупрофену) кожні 4-8 годин, залежно від інтенсивності симптомів і реакції на лікування. Не приймати більше 6 пакетів (1200 мг) протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки або серця:

У пацієнтів з легкою або середньою хворобою потрібно зменшити початкову дозу. Не слід використовувати ібупрофен у пацієнтів з важкою нирковою, печінковою або серцевою недостатністю.

Якщо симптоми погіршуються, якщо температура тримається понад 3 дні або біль понад 5 днів (3 дні у дітей і підлітків), зверніться до лікаря.

Прийом цього препарату залежить від появи болю або температури. Коли вони зникають, потрібно припинити прийом препарату.

Форма прийому

Цей препарат є суспензією, приймається перорально.

Необхідно гомогенізувати суспензію негайно перед прийомом, як показано на наступній схемі:

1 – Натисніть пальцями на верхню і нижню частини пакету кілька разів

2 – Натисніть з верхньої і нижньої частини і навпаки протягом мінімум 30 секунд

Можна приймати безпосередньо з пакету або розбавляти водою.

У разі проблем з травленням рекомендується приймати препарат під час їжі.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Кодрамол, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж потрібно, або випадково прийняли вміст пакету, зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 5620420, вказавши назву препарату і кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою пакет і листок препарату до медичного спеціаліста.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Кодрамол, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла препарат, зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик і поради щодо заходів, які потрібно вжити.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (яка може містити кров), головний біль, звук у вухах, сплутаність і рухові порушення очей. При високих дозах були зареєстровані симптоми сонливості, болю в грудній клітці, серцебиття, втрати свідомості, судом (головним чином у дітей), слабкості і головокружіння, крові в сечі, низьких концентрацій калію в крові, ознобу і проблем з диханням. Рідко можуть з'явитися більш серйозні симптоми, такі як кишкова кровотеча, зниження артеріального тиску, зниження температури тіла, метаболічний ацидоз, судоми, порушення функції нирок, кома, дихальна недостатність у дорослих і тимчасова зупинка дихання у дітей (після прийому великих кількостей).

Якщо відбулася важка інтоксикація, лікар прийме необхідні заходи.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Кодрамол

Не приймати подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки вам це спаде на думку. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, і прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота побічних ефектів нижча при короткочасному лікуванні і якщо добова доза нижче максимальної рекомендованої дози.

Частоти, наведені нижче, стосуються короткочасного застосування максимальних добових доз до 1200 мг перорального ібупрофену:

• Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 осіб): кишкова кровотеча, особливо у пацієнтів похилого віку. Також були спостережені нудота, блювота, діарея, метеоризм, диспепсія (розлад секреції або моторики шлунково-кишкового тракту), запор, печія в животі, біль у животі, кров у фекаліях, блювота з кров'ю, головокружіння або відчуття нестабільності, втома.

• Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 осіб): було спостережено появу гастриту, виразкової хвороби дванадцятипалої кишки, виразкової хвороби шлунка, червоного кольору шкіри, свербіння або печіння на шкірі, кропив'янка, пурпура (фіолетові плями на шкірі), реакції на шкірі під впливом світла, гіперчутливість, парестезія (чуття оніміння, печіння, тощо, частіше в руках, ногах, руках або ногах), головний біль і сонливість, безсоння, тривога, порушення слуху, порушення зору, риніт (запалення слизової оболонки носа), запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (афти), кишкові перфорації, гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовтий колір шкіри і очей), бронхоспазм (затруднення дихання).

• Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Дезорієнтація або сплутаність, депресія, вертіго, звук у вухах (тинітус), амбліопія, токсична зворотня, ураження печінки, набряк (опухання, викликані накопиченням рідини в тканинах), неврит зорового нерва.

• Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб): панкреатит, дуже серйозні бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (ерозивні ураження, що впливають на шкіру і дві або більше слизових оболонок, і ураження фіолетового кольору, переважно на тулубі) і токсична епідермальна некроліз (ерозивні ураження на слизових оболонках і болючі ураження з некрозом і відшаруванням епідермісу), еритема мультиформна (ураження шкіри), у разі загальної гіперчутливості можуть бути симптоми, такі як набряк обличчя, язика і гортані, задишка, тахікардія, гіпотонія (анafilаксія, ангіоневротичний набряк або важка гіпотонія), асептичний менінгіт (запалення мозкових оболонок, які захищають мозок і спинний мозок, не викликані бактеріями). У більшості випадків, коли було зареєстровано асептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав певну форму автоімунної хвороби (таку як системний червоний вовчак і інші колагенові хвороби), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включали жорсткість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, температуру або дезорієнтацію. Інші дуже рідкісні побічні ефекти включають зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів (може проявлятися появою частих інфекцій з температурою, ознобом або больовими відчуттями в горлі), зниження кількості еритроцитів (може проявлятися труднощами з диханням і блідістю шкіри), нейтропенія (зниження нейтрофілів) і агранулоцитоз (значне зниження нейтрофілів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин), гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів). Перші симптоми включають температуру, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, псевдогрипозні симптоми, надзвичайну втому, кровотечу і гематоми невідомої причини. Недостатність функції печінки (важке пошкодження печінки), недостатність функції серця, інфаркт міокарда, гіпертонія. Нефрит (ураження нирок), нефротичний синдром (ураження, характеризоване наявністю білка в сечі та набряком тіла) і недостатність функції нирок (раптова втрата здатності функціонувати нирок), гостра недостатність нирок і некроз папілярного апарату (особливо при тривалому застосуванні) у поєднанні з підвищенням рівня сечовини.
  • Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

  Коліт і хвороба Крона (хронічна хвороба, при якій імунна система атакує кишку, викликаючи запалення, яке викликає загалом діарею з кров'ю).

  Розповсюджена червона луската ерупція, з бугорками під шкірою і пухирями, розташовані переважно в шкіряних складках, тулубі та верхніх кінцівках, які супроводжуються температурою на початку лікування (пустулозна ексантема). Припиніть приймати Ібупрофен Кодрамол, якщо ви маєте ці симптоми, і зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.

  Шкіра стає чутливою до світла.

  Може виникнути серйозна реакція на шкірі, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: ерупцію на шкірі, запалення лімфатичних вузлів і підвищення рівня еозинофілів (типу білих клітин).

  Якщо ви маєте будь-який з перелічених нижче побічних ефектів, припиніть лікування і зверніться до лікаря негайно:

  • Алергічні реакції, такі як ерупції на шкірі, набряк обличчя, свист у грудній клітці або труднощі з диханням.
  • Блювота з кров'ю або блювота, подібна до осаду кави.
  • Кров у фекаліях або діарея з кров'ю.
  • Важкий біль у животі.
  • Пухирі або важка лущення шкіри.
  • Важкий головний біль або тривалий головний біль.
  • Жовтий колір шкіри (жовтяниця).
  • Симптоми важкої гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому ж розділі).
  • Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.

  Сповіщення про побічні ефекти

  Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, www.notificaRAM.es.

  5. Зберігання Ібупрофену Кодрамол

  Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

  Зберігайте при температурі нижче 30°C.

  Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

  Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

  Склад Ібупрофену Кодрамол

  • Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожен пакет містить 200 мг ібупрофену.
  • Інші компоненти (експіцієнти) - бензоат натрію (Е-211), гліцерол 99,5% (Е-422), мальтітол рідкий (Е-965), камедь ксантанової, сакарин натрію (Е-954), цитринова кислота безводна, цитрат натрію (Е-331), хлорид натрію, гіпромелоза 15 cps, аромат клубники і очищена вода.

  Вигляд продукту та вміст упаковки

  Ібупрофен Кодрамол - це пероральна суспензія білого кольору з клубничним смаком, яка міститься в монодозових пакетах об'ємом 10 мл, виготовлених з комплексу поліестеру, алюмінію, поліестеру і поліетилену.

  Препарат випускається в упаковках по 12 або 20 одиниць.

  Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

  Власник авторизації на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

  Власник авторизації на розміщення продукції на ринку

  NUTRA ESSENTIAL OTC, S.L.

  C/ La Granja 1, 3ºB

  28108 Alcobendas (Мадрид)

  Відповідальна особа за виробництво

  ALCALA FARMA, S.L.

  Avenida de Madrid, 82

  28802 Alcalá de Henares (Мадрид)

  “або”

  ZINEREO PHARMA, S.L.U.

  A Relva, s/n, O Porriño,

  36410 Pontevedra

  “або”

  FARMALIDER, S.A.

  C/Aragoneses, 2

  28108 Alcobendas (Мадрид)

  “або”

  EDEFARM S.L.

  Полігон промислової зони Enchilagar del Rullo, 117

  46191 Villamarchante (Валенсія)

  Дата останнього перегляду цього листка: листопад 2024

  “Детальна і актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агенції лікарських засобів і медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”